Gyógyszerkereső

BRINAVESS 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

BRINAVESS 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
vernakalant

ATC:
Vernakalant

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
25 ml


Kedvezményes árak:

177542 Ft *

177542 Ft

Törzskönyvi szám: EU/1/10/645/002
Gyártó: Cardiome UK Limited

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRINAVESS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A BRINAVESS-ben lévő hatóanyag a vernakalant-hidroklorid. A BRINAVESS hatása, hogy szabálytalan vagy gyors szívverését normális szívverésre változtatja.
Felnőtteknél akkor alkalmazzák, ha Önnek olyan, pitvarfibrillációnak nevezett gyors, szabálytalan szívverése van, ami nemrégiben kezdődött (legfeljebbd 7 napja) a nem sebészi betegeknél, és legfeljebb d3 napja a szívműtéten átesett betegeknél. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy kell-e Önt BRINAVESS-szel kezelni.
2. TUDNIVALÓK A BRINAVESS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem kaphat BRINAVESS-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a vernakalant-hidrokloridra vagy a BRINAVESS egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).
- ha Önnek az elmúlt 30 napban újonnan kialakult vagy súlyosbodó mellkasi fájdalma (angina) volt, amit kezelőorvosa heveny koszorúér-szindrómának diagnosztizált, vagy ha szívrohama volt az elmúlt 30 napban.
- ha Önnek jelentős szívbillentyű-szűkülete van, a szisztolés vérnyomása alacsonyabb, mint 100 Hgmm vagy minimális terhelésre vagy nyugalomban jelentkező tünetekkel járó, előrehaladott szívelégtelensége van.
- ha kórosan lassú szívverése van vagy szívverései maradnak ki, és nincs beültetett szívritmusszabályzója (pészmékere), vagy QT-megnyúlásnak nevezett vezetési zavara van - amit kezelőorvosa az Ön EKG-ján láthat.
- ha Önnek a szívritmuszavar kezelésére 4 órával a BRINAVESS beadása előtt más, meghatározott gyógyszereket (I. és III. csoportba sorolt, szívritmuszavar elleni szereket) adtak a vénáján keresztül.
Nem kaphat BRINAVESS-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor beszéljen kezelőorvosával, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.
A BRINAVESS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt beadják Önnek a BRINAVESS-t, beszéljen kezelőorvosával, ha:
- a következő betegségek bármelyikében szenved:
- szívelégtelenség,
- a szívizomzatot, a szívet körülvevő szövetet érintő bizonyos megbetegedések, valamint a szívbillentyűk súlyos szűkülete,
- a szívbillentyűk betegsége,
- májbetegségek
- ha Ön egyéb, szívritmus-szabályozó gyógyszereket is szed.
Lehet, hogy kezelőorvosa leállítja a kezelését, ha nagyon alacsony a vérnyomása, vagy lassú a szívverése vagy bizonyos elváltozások vannak az EKG-ján, miközben ezt a gyógyszert kapja. Kezelőorvosa mérlegelni fogja, hogy a szívritmuszavar kezelése érdekében van-e Önnek szüksége a BRINAVESS adását követő 4 órában kiegészítő gyógyszerre.
Előfordulhat, hogy a BRINAVESS nem hat bizonyos, más típusú szívritmuszavarokra, azonban kezelőorvosa tisztában van ezekkel.
Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek beültetett szívritmus-szabályzója (pészmékere) van.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), akkor beszéljen kezelőorvosával.
Vérvizsgálatok
Mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert, kezelőorvosa eldönti majd, van-e Önnél vérvizsgálatra szükség, hogy megtudja, mennyire alvad a vére, és lássa a káliumszintjét.
Alkalmazása gyermekeknél
A BRINAVESS gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél történő alkalmazásával nincs tapasztalat, alkalmazása ezért nem javasolt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a gyógynövény-készítményeket és a természetes eredetű hatóanyagokat tartalmazó készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
- Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert, ha terhes, vagy ha terhes lehet. Erre azért van szükség, mert a BRINAVESS terhesség alatt történő alkalmazását jobb elkerülni.
- Ha Ön szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy szoptatni fog, beszélnie kell kezelőorvosával, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert. Erre azért van szükség, mert nem ismert, hogy a BRINAVESS átjut-e az anyatejbe, és ezért azt óvatosan kell alkalmazni.
Ha terhes vagy ha szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Számolni kell azzal, hogy az emberek egy része szédülhet a BRINAVESS beadása után, rendszerint az első 2 órában (lásd LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK). Ha szédül, akkor a BRINAVESS beadása után kerülnie kell a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Fontos információk a BRINAVESS egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer 200 mg-os injekciós üvegenként mintegy 1,4 mmol (32 mg) nátriumot tartalmaz. Az 500 mg-os injekciós üveg mintegy 3,5 mmol (80 mg) nátriumot tartalmaz.
Ha Ön ellenőrzött nátrium-mennyiséget tartalmazó étrendet tart, kérjük, ezt vegye figyelembe.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BRINAVESS-T?
- A BRINAVESS-t egy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
- A gyűjtőerébe (vénájába) fogják beadni, 10 perc alatt.
- A BRINAVESS beadandó mennyisége az Ön testsúlyától függ. A javasolt kezdő adag 3 mg/kg.
Miközben a BRINAVESS-t beadják Önnek, ellenőrzik majd a légzését, szívverését, vérnyomását és a szíve elektromos tevékenységét.
- Ha az első adag beadása után 15 perccel a szívverése nem lesz normális, lehet, hogy egy második adagot kap. Ez egy kicsit kisebb, 2 mg/kg-os adag lesz. Nem szabad 24 óra alatt összesen 5 mg/kg-nál nagyobb adagot beadni.
Ha az előírtnál több BRINAVESS-t kapott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok BRINAVESS-t kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Az alábbi kifejezések azt mutatják, hogy milyen gyakran számoltak be egy mellékhatásról.
nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint
gyakori: 100 beteg közül 1 - 10 beteget érint
nem gyakori: 1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint
Mint minden gyógyszer, így a BRINAVESS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja az infúziót, ha bármilyen kóros változást észlel:
- a szívverésében,
- a vérnyomásában,
- a szíve elektromos tevékenységében.
A BRINAVESS beadását követő 24 órában a nagyon gyakran észlelt mellékhatások közé tartozik:
- az ízérzészavar,
- a tüsszögés.
Ezeknek a mellékhatásoknak gyorsan el kell múlniuk.
A további mellékhatások közé tartozik: Gyakori:
- az infúzió helyén kialakuló zsibbadás vagy fájdalom, zsibbadás vagy csökkent tapintásérzés a bőrön, bizsergés vagy zsibbadás,
- hányinger és hányás,
- forróságérzés és fáradtság,
- alacsony vérnyomás, lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés, szédülés,
- fejfájás,
- köhögés, szájszárazság, orrfájdalom,
- verejtékezés, bőrviszketés.
Nem gyakori:
- bizonyos fajta szívritmuszavarok (például a szív normális működésében beálló rövid szünet vagy egy szívverés kimaradása, a szívverések megérzése (szívdobogásérzés)),
- szem irritáció vagy könnyes szemek vagy a látásában bekövetkező változás, az ízérzékelés megváltozása, a kéz- és lábujjak fájdalma, égő érzés, hideg veríték, hőhullám, viszketés,
- székletürítési kényszer, hasmenés,
- légszomj vagy mellkasi szorító érzés,
- az infúzió helyén kialakuló irritáció,
- szédülés vagy ájulás, általános rossz közérzet, álmosság vagy elalvás,
- orrfolyás, torokfájás,
- sápadt bőr.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A BRINAVESS-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a BRINAVESS-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A BRINAVESS-t az alkalmazása előtt hígítani kell. A hígított, steril koncentrátum legfeljebb 25 °C-on tárolva kémiailag és fizikailag 12 órán át stabil.
Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor felhasználásra kész állapotban a felhasználás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, de az normális esetben 2 °C - 8 °C között sem lehet hosszabb, mint 24 óra, kivéve, ha a hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Ne alkalmazza a BRINAVESS-t, ha látható részecskéket észlel benne vagy elszíneződött.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a BRINAVESS
- A készítmény hatóanyaga a vernakalant-hidroklorid. A koncentrátum minden millilitere 20 mg vernakalant-hidrokloridot tartalmaz, ami 18,1 mg vernakalant szabad bázissal egyenértékű.
200 mg vernakalant-hidroklorid injekciós üvegenként, ami 181 mg vernakalant szabad bázissal egyenértékű.
500 mg vernakalant-hidroklorid injekciós üvegenként, ami 452,5 mg vernakalant szabad bázissal egyenértékű.
- Egyéb összetevők citromsav, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz
Milyen a BRINAVESS készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A BRINAVESS egy koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum), ami tiszta és színtelen - halványsárga.
Kiszerelése: 1 db injekciós üveg.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+26, +31 °C
Minimum:
+9, +14 °C

Hazánkban szerdán délelőtt a több órás napsütés mellett kevés gomolyfelhő képződik.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!