-5° - +8°
Kettős front

Gyógyszerkereső

ANTITHROMBIN III BAXALTA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz illetve infúzióhoz

Kiszerelés: 1 poramp.+1x10 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-2119/01

ANTITHROMBIN III BAXALTA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz illetve infúzióhoz

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Baxalta Innovations GmbH

Hatóanyag: antithrombin III

ATC: Antithrombin III

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 47532 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 47532 Ft *

Normatív támogatott ár: 47532 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTITHROMBIN III BAXALTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az ANTITHROMBIN III BAXALTA halvány sárga vagy halvány zöld, könnyen porladó tömb vagy por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Az ANTITHROMBIN III BAXALTA az alábbi kiszerelésekben kapható:
- 500 NE antithrombin III és 10 ml oldószer,
- 1000 NE antithrombin III és 20 ml oldószer.
Az ANTITHROMBIN III BAXALTA a trombózis elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az ANTITHROMBIN III BAXALTA-t a veleszületett vagy szerzett antithrombin III hiány kezelésére használják a klinikai rendellenességek széles körében.
2. TUDNIVALÓK AZ ANTITHROMBIN III BAXALTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az ANTITHROMBIN III BAXALTA-t:
- ha Ön túlérzékeny (allergiás) az antithrombin III-ra vagy az ANTITHROMBIN III BAXALTA bármely más összetevőjére.
- ha tud arról, hogy korábban heparin által kiváltott vérlemezkeszám-csökkenése (trombocitopénia) volt.
- Az ANTITHROMBIN III BAXALTA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- az allergiás reakció első tüneteinek észlelésekor (csalánkiütés, kiütések testszerte, mellkasi szorító érzés, zihálás, vérnyomásesés, túlérzékenységi reakció) forduljon azonnal orvosához. A súlyos tünetek sürgősségi ellátást igényelhetnek.
- tájékoztassa orvosát, ha heparint tartalmazó gyógyszereket kap vagy kapott a közelmúltban (pl. trombózis kezelésére), mivel a heparin nagymértékben fokozza az antithrombin III hatását.
- az ANTITHROMBIN III BAXALTA emberi plazmából készül. Az emberi vérből vagy plazmából előállított készítmények alkalmazása esetén nem zárhatók ki teljesen a fertőző ágensek átvitelének következtében kialakuló fertőző megbetegedések. Ez érvényes az ezidáig még ismeretlen kórokozókra is. A fertőző ágensek átvitelének kockázatát a vér és plazma donorok gondos megválasztásával, az összegyűjtött plazma szűrésével és vírus inaktiváló, illetve eltávolító módszerekkel csökkentik.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa orvosát, ha heparint tartalmazó gyógyszereket kap, vagy kapott a közelmúltban (pl. trombózis kezelésére), mivel a heparin nagymértékben fokozza az antithrombin hatását.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az ANTITHROMBIN III BAXALTA alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Nincs kölcsönhatás.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa orvosát, hogyha terhes vagy szoptat. Orvosa majd eldönti, hogy az ANTITHROMBIN III BAXALTA alkalmazható-e a terhesség, illetve a szoptatás alatt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem figyeltek meg a gépjárművezetéshez és gépek kezeléshez szükséges készségekre gyakorolt hatásokat.
Fontos információk az ANTITHROMBIN III BAXALTA egyes összetevőiről
Ez a gyógyszerkészítmény hozzávetőlegesen 3,77 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. Ezt figyelembe kell venni olyan betegeknél, akik ellenőrzött nátrium diétán vannak.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ANTITHROMBIN III BAXALTA-T?

Az ANTITHROMBIN III BAXALTA csak orvosi felügyelet mellett adható Önnek. Az adag a testtömegétől és egyéni szükségletétől függ. Orvosa határozza meg az Ön számára szükséges mennyiséget. Az ANTITHROMBIN III BAXALTA-t vénába adott injekció vagy infúzió formájában fogja kapni.
Alkalmazása gyermekeknél
A 6 éven aluli gyermekek ANTITHROMBIN III BAXALTA készítménnyel történő biztonságos kezeléséhez nem áll rendelkezésre elégséges mennyiségű adat.
Ha az előírtnál több ANTITHROMBIN III BAXALTA-t alkalmaztak Önnél
Antithrombinnal kapcsolatos túladagolási tünetekről nem számoltak be.
Ha elfelejtette alkalmazni az ANTITHROMBIN III BAXALTA-t
Nem értelmezhető.
Ha idő előtt abbahagyja az ANTITHROMBIN III BAXALTA alkalmazását
Nem értelmezhető
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, az ANTITHROMBIN III BAXALTA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Ritkán megfigyelhetők túlérzékenység, vagy allergiás reakciók (beleértve angio-ödema, égő és csípő érzés az infúzió helyén, hidegrázás, kipirulás, kiütések testszerte, fejfájás, csalánkiütés, vérnyomásesés, levertség, émelygés, nyugtalanság, szapora szívverés, mellkasi szorító érzés, bizsergés, hányás, sípoló légzés), és egyes esetekben súlyos anafilaxiába mehetnek át (a sokkot is beleértve).
- Alkalmanként lázat is észleltek.
- Ritkán előfordulhat heparin által kiváltott antitestek következtében fellépő vérlemezke szám csökkenés (trombocitopénia) (II típus). 100.000/µl-nél alacsonyabb vérlemezke szám vagy a vérlemezke szám 50%-os csökkenése figyelhető meg.
- Az egyéb mellékhatásokat az ANTITHROMBIN III BAXALTA forgalomba kerülése után tapasztalták:
- remegés, hőhullám
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
- Mellékhatások bejelentése
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- HOGYAN KELL AZ ANTITHROMBIN III BAXALTA-T TÁROLNI?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
- A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az ANTITHROMBIN III BAXALTA-t.
- Ne alkalmazza az ANTITHROMBIN III BAXALTA-t, ha az oldat zavaros, vagy üledékes.
- A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- TOVÁBBI INFORMÁCIÓ

- Mit tartalmaz az ANTITHROMBIN III BAXALTA
- A készítmény hatóanyaga: emberi plazmából származó antithrombin III
- Egyéb összetevők: glükóz, nátrium-klorid, trinátrium-citrát-dihidrát, trometamol (trisz-(hidroximetil)-aminometán)
Milyen az ANTITHROMBIN III BAXALTA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az ANTITHROMBIN III BAXALTA por oldatos injekcióhoz illetve infúzióhoz normál esetben 500 NE illetve 1000 NE emberi plazmából származó antithrombin III-t tartalmaz injekciós üvegenként.
A készítmény hozzá vetőlegesen 50 NE/ml emberi plazmából származó antithrombin III-t tartalmaz (500 NE/10 ml illetve 1000 NE/20 ml) a 10 ml illetve 20 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldás után.
Az ANTITHROMBIN III BAXALTA halványsárga vagy halványzöld, könnyen porladó tömb vagy por.
Kiszerelések:
1 x 500 NE antitrombin III és 1 x 10 ml oldószer
1 x 1000 NE antitrombin III és 1 x 20 ml oldószer
Minden egyes csomag még a következőket tartalmazza:
- 1 db átvivőtű
- 1 db szűrőtű
- 1 db levegőztető tű
- 1 db egyszer használatos tű
1 db infúziós szerelék

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár