Gyógyszerkereső

ADVANTAN 1 mg/g kenőcs

ADVANTAN 1 mg/g kenőcs

Hatóanyag:
methylprednisolone aceponate

ATC:
Methylprednisolone aceponate

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x15 g


Kedvezményes árak:

1597 Ft *

1597 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20448/05
Gyártó: Bayer AG

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

ADVANTAN 1 mg/g kenőcs

Hatóanyag:
methylprednisolone aceponate

ATC:
Methylprednisolone aceponate

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x30 g


Kedvezményes árak:

-

-

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20448/06
Gyártó: Bayer AG

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Advantan kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Advantan kenőcs egy bőrön alkalmazandó gyógyszer, az ún. helyileg alkalmazott kortikoidok (vagy glükokortikoidok) közé tartozik.
Az Advantan kenőcsöt elsősorban ún. ekcémás bőrbetegségek kezelésére használják. (Az ekcéma a bőr gyulladásos megbetegedése, amit legtöbbször a bőrrel érintkező különböző anyagok, például a fémsók, ételfestékek, gyógyszerek, néha fogkrémek allergiás mechanizmussal váltanak ki, de okozhatják kémiai és fizikai irritáló anyagok is.) Ezen belül ún. endogén ekcéma (atópiás bőrgyulladás, neurodermitisz), kontaktekcéma, degeneratív, diszhidrotikus, közönséges ekcéma és gyermekkori neurodermitisz esetében alkalmazzák.
2. Tudnivalók az Advantan kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Advantan kenőcsöt
- ha allergiás a metilprednizolon-aceponátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- a bőr szifiliszes vagy tuberkulotikus elváltozásai esetén;
- herpesz és egyéb vírusos fertőzések esetén;
- a bőr baktériumok és gombák okozta fertőzései esetén;
- rozácea (hajszálértágulat az orcákon) esetén;
- szájkörüli bőrgyulladás (periorális dermatitisz) esetén;
- akne (pattanás) esetén;
- atrófiás bőrelváltozások, vagy a bőr oltási reakciója esetén;
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Advantan kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Advantan kenőcs kizárólag a bőr külsőleges kezelésére szolgál. Az Advantan kenőcsöt csak a beteg bőrfelületre szabad felvinni.
A kenőcs arcon történő alkalmazása esetén ügyeljen arra, hogy az Advantan kenőcs ne kerüljön a szembe. A kortikoidok helyi alkalmazása során kialakulhat a zöld hályog (glaukóma) nevű szembetegség (pl. túladagolás, vagy hosszabb ideig nagy felületen történő alkalmazás esetén, fedőkötések alkalmazása után, illetve a szem körüli bőrön történő alkalmazás esetén).
Az Advantan kenőcs nagy bőrfelületen, hosszú ideig történő használata növeli a mellékhatások kialakulásának valószínűségét. Fedetten, kötés alatt kizárólag kezelőorvosi utasításra használja. Fontos tudni, hogy a pelenka alatt, illetve az ujjak között alkalmazott kezelés hasonló lehet ahhoz, mintha fedőkötés alatt használná az Advantan kenőcsöt.
A készítményt csak az kezelőorvos által elrendelt adagolással és időtartamban alkalmazza.
Kérjük, ne alkalmazza ezt a készítményt más bőrbetegségek esetén.
Gombás fertőzés esetén az kezelőorvos kiegészítő terápiát rendelhet el.
Gyermekek és serdülők
A glükokortikoidok, különösen a gyermekeknél, csak annyi ideig és csak olyan adagolással alkalmazhatóak, ahogyan az a kívánt terápiás hatás eléréséhez és fenntartásához feltétlenül szükséges.
4 hónapos kor alatt az elégtelen biztonságossági adatok miatt nem szabad alkalmazni. 4 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekeknél kizárólag nagyon gondos haszon-kockázat értékelést követően alkalmazható.
Fedőkötés alatt az Advantan kenőcs alkalmazása gyermekek esetén nem javasolt. Fontos tudni, hogy a pelenka alatti alkalmazás a fedett kezelésnek megfelelő viszonyokat teremthet.

Egyéb gyógyszerek és az Advantan kenőcs

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az előírt adagolás betartása és rövid idejű alkalmazás esetén nem kell kölcsönhatásoktól tartani. Nagy felületen, vagy hosszú ideig tartó alkalmazás esetén a felszívódás következtében ugyanazok a kölcsönhatások léphetnek fel, mint a belsőleg történő alkalmazás során. Mindezidáig ilyenekről nem számoltak be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Az Advantan kenőcsöt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre kezelőorvosa egyértelmű utasítást ad.
A terhesség első harmadában nem alkalmazható.
Szoptatás
A szoptatás ideje alatt az Advantan kenőcs fokozott óvatossággal alkalmazható. AzAdvantan kenőcsöt ne alkalmazza a mell területén. Szoptatás alatt kerülni kell a nagy bőrfelületen történő, vagy fedőkötés alatt alkalmazott kezelést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Advantan kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Advantan kenőcs paraffint és vazelint tartalmaz

Ha az Advantan kenőcsöt a nemi szervek, illetve a végbél környékén alkalmazza és ezzel egyidejűleg latexből készült óvszert is használ, a paraffin és vazelin segédanyagok miatt az óvszer szakítószilárdsága csökkenhet, ami csökkenti az általa nyújtott biztonságot.
3. Hogyan kell alkalmazni az Advantan kenőcsöt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Milyen gyakran alkalmazza az Advantan kenőcsöt?
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, az Advantan kenőcsöt naponta egyszer kell alkalmazni.
Hogyan és mennyi ideig alkalmazza az Advantan kenőcsöt?
Az Advantan kenőcsöt a beteg bőrfelületre vékonyan kell felvinni és finoman bemasszírozni.
Az alkalmazás időtartama felnőtteknél a lehetőleg a 12 hetet ne haladja meg.
Ha a hatóanyag a bőrön át felszívódva nagyobb mennyiségben kerülne be a vérkeringésbe, elvileg csökkenthetné a mellékvesekéreg működését. Erre nagyobb bőrfelüleltek (a bőr felületének 40-60%-a) kezelésekor, vagy fóliás kötések alkalmazása esetén lehetne számítani, de az erre vonatkozó vizsgálatokban Advantan kenőccsel történő kezelés esetén sem felnőtteknél, sem gyermekeknél nem állapították meg a mellékvesekéreg működésének korlátozását. Ennek ellenére az ilyen nagyobb felületek kezelése esetén az alkalmazás időtartama lehetőleg rövid (legfeljebb 7 nap) legyen.
Kérjük, konzultáljon kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy az Advantan kenőcs hatása túl erős, vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Advantan kenőcsöt alkalmazott
A metilprednizolon-aceponáttal, az Advantan kenőcs aktív hatóanyagával végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a kenőcs egyszeri túladagolása bőrön át (azaz nagy felületen történő alkalmazás a bőrbe történő felszívódás kedvező feltételei mellett), vagy tévedésből szájon át történő bevétele nem jár együtt az akut mérgezés kockázatával.
Ha elfelejtette alkalmazni az Advantan kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést az kezelőorvossal megbeszéltek szerint.
Ha idő előtt abbahagyja az Advantan kenőcs alkalmazását
Az Advantan kenőccsel történő kezelés idő előtti abbahagyása a kórkép romlásához vezethet. Ezért konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt a kezelést önhatalmúlag szüneteltetné, vagy befejezné.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:
Nagyon gyakori (e1/10): 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.
Gyakori (e1/100 - <1/10): 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori (e1/1000 - <1/100) 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka (e1/10000 - <1/1000): 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka (<1/10000): 100 000 betegből 10-nél kevesebbnél fordul elő.
Nem ismert A rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Nem gyakori:
- a bőr elvékonyodása
- véraláfutások
- impetigo
- bőrzsírosodás
- Nem ismert:
- pattanás
- a bőr kisebb ereinek tágulatai
- csíkok megjelenése a bőrön (striák)
- szájkörüli gyulladás
- a bőr elszíneződése
- allergás bőrreakció
- Immunrendszeri betegségek és tünetek
- Nem ismert:
- gyógyszer túlérzékenység
- Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
- Gyakori:
- égő érzés az alkalmazás helyén
- viszketés az alkalmazás helyén
- Nem gyakori:
- hólyagok kialakulása az alkalmazás helyén
- bőrszárazság az alkalmazás helyén
- bőrpír az alkalmazás helyén
- végtagokon kialakuló szövetduzzanat (ödéma)
- irritáció az alkalmazás helyén
- ekcéma az alkalmazás helyén
- Nem ismert:
- fokozott szőrnövekedés
- szőrtüszőgyulladás az alkalmazás helyén
Amennyiben az Advantan kenőcs alkalmazása során ezen tünetek valamelyike jelentkezne, vagy ha bármely mellékhatás súlyossá válna, ill. ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlelne, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ilyenkor előfordulhat, hogy a kezelést fel kell függeszteni.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Advantan kenőcsöt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Advantan 1 mg/g kenőcs
- A készítmény hatóanyaga: metilprednizolon-aceponát. 1 g kenőcs 1 mg (0,1%) metilprednizolon-aceponátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: fehér viasz, folyékony paraffin, fehér vazelin, Dikókusz-pentaeritril-disztearil-citrát és szorbitán-szeszkvioleát és fehér viasz és
alumínium-sztearát (Dehymuls E), tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy sárgás átlátszatlan, víz az olajban típusú emulziós kenőcs.

15 vagy 30 g kenőcs belül epoxigyantával, kívül poliészter alapú külső bevonattal ellátott alumínium tubusban, amely alumínium membránnal és fehér, lyukasztóval ellátott HDPE csavaros kupakkal van lezárva. Egy tubus dobozban.