Az úgynevezett fázis kettes vizsgálat során Dr. Gregory M. Glenn (IOMAI Vállalat, Gaithersburg, Maryland) és munkatársai a tapasz biztonságosságát és az enterotoxikus E. coli okozta hasmenés előfordulását tanulmányozták egészséges felnőttekben. Az ún. enterotoxikus E. coli okozza az utazók betegsége néven ismert súlyos hasmenést.
A résztvevők - összesen 178-an - mexikói, illetve guatemalai utazásuk előtt két-három hét különbséggel két adagot kaptak a vakcinatapaszból. 170 utazó eredményeit találták alkalmasnak az elemzéshez. A kontroll csoportban az összes és az enterotoxikus E. coli okozta hasmenés előfordulása 22 százalék, illetve 10 százalék volt. Ugyanez a kezeltek között mindössze 15 százalék, illetve 5 százalék. Mérsékelt-súlyos hasmenés a kontroll csoport tagjainak 21 százalékában, míg a kezeltek 5 százalékában fordult elő, ami 75 százalékos védőhatékonyságot jelent. A súlyos hasmenésnél még jobb, 84 százalékos védőhatékonyságot állapítottak meg, mivel súlyos hasmenést a kontrollok 11 százaléka, és a kezeltek 2 százaléka kapott csak.
Ha mégis kialakult a hasmenés a vakcinatapasszal kezelt utazóknál, az rövidebb (átlagosan 0,5 nap a 2,1 nappal szemben) és enyhébb (3,7 híg széklet a 10,5-hez képest) volt. Bár az eredményeket még a fázis három vizsgálatoknak is meg kell erősíteniük, úgy tűnik, a transzkután immunizáció hatékony ez ellen a gyakori, legyengítő megbetegedés ellen.
Forrás:
Medipress hírszolgálat
