Gyógyszerkereső

TIALERA 12,5 mg filmtabletta

Kiszerelés: 90x (PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban)

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21808/05

TIALERA 12,5 mg filmtabletta

Gyártó: Alvogen

Hatóanyag: tianeptine

ATC: Tianeptine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

2898 Ft *

2259 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Tialera és milyen betegségek esetén alkalmazható!

A Tialera az antidepresszánsok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik.
A Tialera enyhe, közepes és súlyos depressziós állapotokban alkalmazható.
2. Tudnivalók a Tialera szedése előtt
Ne szedje a Tialera-t
- ha allergiás a tianeptin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).
- ha más depresszió elleni gyógyszereket szed, mint pl. monoamin-oxidáz (MAO) gátlókat.
A MAO-gátló kezelés befejezése és a tianeptin-kezelés elindítása között legalább két hétnek kell eltelnie,
illetve legalább 24 órának kell eltelnie a tianeptinről MAO-gátlóra történő átálláskor.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tialera szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Öngyilkosság/öngyilkos gondolatok vagy a klinikai állapot súlyosbodása
Ha Ön depresszióban és/vagy szorongásos zavarban szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek a depresszió elleni gyógyszeres kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség, ami általában két hét, de olykor hosszabb idő is lehet.
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
- ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai;
- ha Ön fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint a depresszió elleni gyógyszerekkel kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő, 25 évesnél fiatalabb felnőttek esetében magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának elmondja, hogy depressziós vagy, hogy szorongásos zavarban szenved, és megkéri őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
A Tialera szedése alatt kerülendő az alkoholfogyasztás.
- Ha Önnél általános érzéstelenítésre (altatásra) van szükség, az altatóorvost tájékoztatni kell arról, hogy Ön tianeptint szed, és a beavatkozás előtt 24-48 órával le kell állítani a tianeptin szedését.
- Bármely más, úgynevezett pszichotrop gyógyszerhez hasonlóan, ezt a készítményt sem lehet hirtelen leállítani. Az adagot fokozatosan, 7-14 nap alatt kell csökkenteni.
- Ha Önnek károsodott a máj- vagy veseműködése, előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell az adagolást.
- Ha előzőleg alkohol- vagy gyógyszerfüggőséget állapítottak meg, a kezelőorvosnak különleges figyelmet kell arra fordítania, hogy a beteg ne emelje meg a gyógyszeradagot.
- Az ajánlott adagokat nem szabad túllépni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
A tianeptin 18 év alatti korú betegeknél nem ajánlott a depresszió kezelésére, mivel a tianeptin biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban nem állapították meg.
Egyéb gyógyszerek és a Tialera
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Tialera-t tilos monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal együtt alkalmazni, amelyeket pl. depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére alkalmaznak (mint pl. szelegelin vagy moklobemid). Legalább 2 hétnek kell eltennie a monoamin-oxidáz gátlók alkalmazása és a Tialera kezelés elindítása között.
Nem szelektív monoamin-oxidáz-gátlók - fennáll a keringés-összeomlás, az úgynevezett paroxizmális vérnyomás-növekedés, a kihülés, a görcsrohamok valamint a halál beálltának veszélye.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
Ha Ön terhes, kérjen tanácsot kezelőorvosától és beszélje meg vele a Tialera terhesség alatti szedésével járó lehetséges kockázatokat. A kezelés folytatásáról kezelőorvosa fog dönteni.
Szoptatás:
A Tialera-kezelés alatt ne szoptasson.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer néhány betegnél károsan befolyásolhatja azokat a tevékenységeket, amelyek fokozott figyelmet, mozgáskoordinációt és gyors döntéshozást igényelnek (mint pl. gépjárművezetést, gépek kezelését, magasban való munkavégzést stb.). Ennek megfelelően a gépjárművet vezetők, valamint a gépeket kezelők figyelmét fel kell hívni arra, hogy ennek a gyógyszernek a szedése aluszékonyságot okozhat. Ezek a tevékenységek csak az orvos jóváhagyásával végezhetők.
3. Hogyan kell szedni a Tialera-t!
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogyan és mennyi ideig kell a Tialera-t szednie.
Felnőttek
Az ajánlott adag naponta háromszor 1 filmtabletta (3x12,5 mg tianeptin-nátrium), amit étkezések előtt kell bevenni, 1 tablettát reggel, 1 tablettát délben és 1 tablettát este.
A tablettákat egészben kell lenyelni vízzel.
Nem szükséges az adag módosítása az alkoholfüggő betegeknél, akár kialakult náluk májzsugorodás, akár nem.
Időskorú és máj- vagy vesemüködési zavarban szenvedő betegek
A 70 évnél idősebb betegek és a veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az adagot napi 2 tablettára kell csökkenteni.
Gyermekek és serdülőkorúak (18 éven aluliak)
A Tialera általában nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak.
A kezelés időtartama

- Több hetet is igénybe vehet, mire Ön elkezdi jobban érezni magát. Ezért még akkor is folytatnia kell a Tialera szedését, ha egy ideig eltart, amíg Ön bármilyen javulást érez az állapotában.
- Ne változtasson a gyógyszer adagolásán anélkül, hogy ezt akezelőorvosával először meg ne beszélte volna.
- A tablettákat addig szedje, ameddig azt kezelőorvosa javasolja. Ha idő előtt abbahagyja a kezelést, a tünetei visszatérhetnek. Javasolt, hogy a gyógyszeres kezelés még legalább 6 hónapig folytatódjon, miután Ön már ismét jól érzi magát.
MINDEN ESETBEN SZIGORÚAN KÖVESSE KEZELŐORVOSA UTASÍTÁSAIT!
Ha az előírtnál több Tialera-t vett be
Túladagolás esetén, vagy ha egy gyermek véletlenül Tialera-t nyelt le, forduljon a kezelőorvosához. A kezelést ilyen esetekben azonnal félbe kell szakítani, gyomormosást kell alkalmazni, és az életfunkciókat figyelemmel kísérni.Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy menjen egyenesen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Mutassa meg ott a Tialera készítmény dobozát.
Ha elfelejtette bevenni a Tialer-at
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a tablettáját, vegye be azonnal, amikor eszébe jut. Ha már majdnem eljött az ideje a következő adag bevételének, a gyógyszert a szokásos időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Tialera szedését
A Tialera-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni; az adagokat fokozatosan kell csökkenteni egy 7-14 napos időszak folyamán.
Ne hagyja abba a filmtabletták szedését, akkor sem, ha jól érzi magát,kivéve, ha a kezlőorvosa így rendeli.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokról számoltak be a Tialera esetében:
Gyakori 10-ből legfeljebb1 beteget érinthetnek
Anorexia (étkezési zavar)
Rémálmok
Aluszékonyság
Álmatlanság
Szédülés
Fejfájás
Ájulás,
Remegés
Szapora szívverés (tahikardia), a normál feletti számú szívdobbanások jelentkezhése (extraszisztólé)
Látászavar
Hőhullámok
Gyors- vagy rendellenes szívverés, mellkasi fájdalom
Nehézlégzés (diszpnoe)
Gyomorfájás, szájszárazság, hányinger, székrekedés, hasi fájdalom, , hányás, bálgázosság, hasmenés, gyomorégés.
Hátfájás, izomfájdalom (mialgia)
Gyengeségérzet
Étvágytalanság, gombócérzés a torokban
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb1 beteget érinthetnek
Viszketés, csalánkiütés (bőrkiütés)
Gyószerrel való visszaélés és gyógyszerfüggőség.
Súlyos bőrkiütések, úgynevezett makulopapilláris vagy ertitematózus bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés
Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
Öngyilkosság és öngyilkos viselkedés
A vér alacsony nátriumszintje,
Zavart tudatállapot, képzelgések,
Idegrendszeri tünetek, melyek állandó izommerevséggel és izomösszehúzódással, motoros nyugtalansággal a mozgás lelassulásával, rendszertelen, rángó mozgásokkal járnak,
Jellemzően önkéntelen izommozgásokkal járó mozgászavarok.
Akné, kivételes esetekben hólyagos bőrgyulladás,
A májenzimek szintjének emelkedése, májgyulladás, amely kivételes esetekben súlyos fokú lehet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Tialera-t tárolni!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszerrt.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás esetén:
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó
Al/Al buborékcsomagolás esetén:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tialera
- A hatóanyag tianeptin-nátrium. 12,5 mg tianeptin-nátrium sót tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag:
Mannit (E241)
Kukoricakeményítő
Hidroxipropilcellulóz (E463)
Magnézium-sztearát
Filmbevonat:
Hipromellóz (E464)
Mikrokristályos cellulóz (E460)
Sztearinsav (E570)
C típusú metakrilsav-kopolimer
Talkum (E553b)
Titán-dioxid (E171)
Trietil-citrát (E1505)
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Nátrium-hidrogén-karbonát (E500ii)
Sárga vas-oxid (E172)
Nátrium-lauril-szulfát
Milyen a Tialera külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Tialera világossárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, melynek átmérője 7 mm.
Tialera filmtabletták PVC/PVdC//Alumínium buborékcsomagolásban és Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Kiszerelések:
15 db filmtabletta,
28 db filmtabletta,
30 db filmtabletta,
60 db filmtabletta,
90 db filmtabletta,
100 db filmtabletta
300 db filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( pszichiátriai betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár