Gyógyszerkereső

SYNFLORIX szuszpenziós injekció

SYNFLORIX szuszpenziós injekció

Hatóanyag:
összetett

ATC:
Pneumococcus, tisztított polysaccharid antigén és haemophilus influenzae, konjugált

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
100x0,5 ml inj. üv.


Kedvezményes árak:

-

-

Törzskönyvi szám: EU/1/09/508/008
Gyártó: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Synflorix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Synflorix egy konjugált pneumococcus védőoltás. Az orvos vagy a nővér fogja gyermekét beoltani vele.
Alkalmazása segít megvédeni a 6 hetes és legfeljebb 5 éves életkor közötti gyermekeket:
egy \"Streptococcus pneumoniae\" nevű baktériumtól. Ez a baktérium súlyos megbetegedéseket, többek között agyhártyagyulladást, vérmérgezést és bakteriémiát (baktérium a véráramban), valamint középfülgyulladást vagy tüdőgyulladást okozhat.
Hogyan hat a Synflorix?
A Synflorix segít a szervezetnek az ellenanyag-képzésben. Az ellenanyagok az immunrendszer részét képezik, és megvédik a gyermeket ezektől a betegségektől.
2. Tudnivalók az Ön számára, mielőtt gyermeke megkapja a Synflorix-ot
A Synflorix nem adható be:
- ha gyermekének bármikor allergiás (túlérzékenységi) reakciója volt a hatóanyagra vagy a vakcina (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az allergiás reakciók között előfordulhat viszkető bőrkiütés, szapora légzés és az arc vagy a nyelv duzzanata.
- ha gyermeke magas (38 °C feletti) lázzal járó súlyos fertőzésben szenved. Ilyen esetben az oltást elhalasztják, amíg gyermeke jobban nem lesz. Enyhe fertőzés, pl. megfázás nem okoz gondot. Mindazonáltal beszéljen kezelőorvosával.
A Synflorix nem alkalmazható, ha a fenti állapotok bármelyike fennáll az Ön gyermeke esetében. Ha ezek megítélésében bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt gyermeke megkapja a Synflorix-ot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A védőoltás beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha
- gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen alakulnak ki rajta véraláfutások.
Gyermekeknél 2 éves életkortól ájulás fordulhat elő bármilyen tűszúrásos oltás után vagy akár az oltás előtt is. Ezért tájékoztassa az orvost vagy az egészségügyi szakszemélyzetet arról, ha gyermeke egy korábbi injekció kapcsán elájult.
Mint minden védőoltás, a Synflorix sem nyújt teljes körű védelmet minden oltottnak.
A Synflorix csak azon baktériumok okozta fertőzések ellen nyújt védelmet, amelyekre az oltóanyagot kifejlesztették.
Előfordulhat, hogy a legyengült immunrendszerű gyermekek (pl. HIV-fertőzöttek vagy az immunrendszer működését gyengítő kezelésben részesülők) nem élvezik a Synflorix minden előnyét. Ha bizonytalan, a Synflorix beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Egyéb gyógyszerek és a Synflorix

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy esetlegesen szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket. illetve a közelmúltban kapott védőoltásokat is. Nem biztos, hogy a Synflorix hatása kielégítő lesz, ha gyermeke a fertőzések leküzdéséért felelős, immunrendszerre ható gyógyszert szed.
A Synflorix adható egyidőben a többi gyermekkorban alkalmazott védőoltással, például diftéria (torokgyík), tetanusz, pertusszisz (szamárköhögés), b-típusú Haemophilus influenzae , cseppekben lévő vagy inaktivált polio (járványos gyermekbénulás), hepatitisz B (fertőző májgyulladás), kanyaró- mumpsz-rubeola, bárányhimlő, szájon át adható rotavírus vakcinával, valamint meningococcus C szerocsoportú és A, C, W-135, Y szerocsoportú konjugált vakcinával. Mindegyik oltást más-más helyre fogják beadni.
Kezelőorvosa javasolhatja, hogy adjon gyermekének paracetamolt vagy más lázcsillapítót a Synflorix beadása előtt vagy közvetlenül utána. Ez segít csökkenteni a Synflorix egyes mellékhatásait (lázreakció). Abban az esetben azonban, ha gyermeke paracetamolt kapott, előfordulhat, hogy a pneumococcus megbetegedéssel szembeni védelem nem lesz olyan jó (nem ismert, hogy ugyanez a hatás figyelhető-e meg, ha a paracetamol helyett más lázcsillapító gyógyszert használnak).
A Synflorix nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz lényegében \"nátriummentes\".
3. Hogyan kell beadni a Synflorix-ot?
Hogyan adják be az oltást?

A Synflorix-ot mindig izomba adják. Általában a combba vagy a felkarba.
Hány adag adható?
Általában gyermeke (6 hetestől 6 hónapos korig) 4 adagból álló oltási sorozatot kap meg a hivatalos ajánlásoknak megfelelően, de az orvos egy ettől eltérő oltási rendet is alkalmazhat. Fontos, hogy betartsa az orvosnak vagy a nővérnek a teljes oltási sorozat beadására vonatkozó utasításait.
- Az oltásokat legalább egy hónapos időközönként adják be, kivéve az utolsó injekciót, amelyet legalább 6 hónappal a harmadik injekció után adnak be.
- Az első injekció 6 hetes kortól adható.
- Tájékoztatni fogják Önt arról, hogy gyermekével mikor kell visszamennie a következő injekciókra.
Koraszülöttek (a 27. terhességi hét után, de a 37. terhességi hét előtt születettek)
Gyermeke (2 hónapostól 6 hónapos korig) három injekciót fog kapni, az egyes injekciók között legalább egy hónapos időközökkel. Legalább 6 hónappal az utolsó injekció után gyermeke egy további injekciót (emlékeztető oltást) kap.
7-11 hónapos csecsemők két adag oltást kapnak. A két oltás között legalább egy hónapos szünetet kell tartani. A harmadik adagot a második életévben, legalább két hónappal a második adag után adják.
12 hónapos és 5 éves kor közötti kisgyermekek két oltást kapnak. A két oltás között legalább két hónapos szünetet kell tartani.
Ha gyermeke nem kap meg egy oltást
Ha gyermekénél elmaradt egy oltás, fontos, hogy másik időpontot egyeztessen. Ez alkalmat ad arra, hogy orvosával megbeszélhessék, milyen lépésekre van szükség gyermeke védelme érdekében.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a gyógyszerrel összefüggésben:
Nagyon gyakori (10 oltásból több mint 1 esetben fordulhat elő):
- fájdalom, bőrpír vagy duzzanat a szúrás helyén;
- 38 °C-os vagy magasabb testhőmérséklet (láz);
- aluszékonyság;
- ingerlékenység;
- étvágytalanság.
Gyakori (10 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):
- keményedés a szúrás helyén.
Nem gyakori (100 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):
- viszketés, véralvadék, vérzés vagy kis púp a szúrás helyén;
- émelygés, hasmenés vagy hányinger (hányás);
- szokatlan sírás;
- átmeneti légzésleállás (apnoe), ha a gyermek idő előtt született (a 28. terhességi héten vagy azelőtt);
- fejfájás;
- bőrkiütés;
- az oltott végtag kiterjedt duzzanata, amely néha érinti a szomszédos ízületet is;
- csalánkiütés.
Ritka (1000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):
- magas hőmérséklettel (lázzal) vagy anélkül fellépő görcsroham;
- allergiás reakciók, mint például bőrallergiák;
- összeesés (az izmok hirtelen bekövetkező ellazulása), időszakos eszméletlenség, illetve öntudatlan állapot, valamint sápadtság és a bőr kékes elszíneződése.
Nagyon ritka (10 000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):
- súlyos allergiás reakciók, amelyek az alábbiakról ismerhetők fel:
- kiemelkedő és viszkető bőrkiütések (csalánkiütések);
- duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), amely légzési nehézséget okoz;
- ájulás.
Ezek a reakciók rendszerint azelőtt fordulnak elő, hogy a beoltott személy elhagyja az orvosi rendelőt. Ha azonban az Ön gyermekénél a fenti tünetek bármelyike előfordul, sürgősen forduljon orvoshoz.
- Kawasaki-betegség (a betegség fő jelei pl. a láz, a bőrkiütés, a nyirokcsomó-duzzanat, a száj és a torok nyálkahártyájának gyulladása és elváltozása).
A Synflorix emlékeztető oltás növelheti a mellékhatások kockázatát.
A 12 hónaposnál idősebb gyermekeknél az injekció beadási helyén jelentkező fájdalom kockázata az életkor előrehaladtával nő.
Nagyon korán (a terhesség 28. hetében vagy azelőtt) született csecsemőknél az oltás után 2-3 napon keresztül a normálisnál hosszabb légzési szünetek fordulhatnak elő.
Mellékhatások bejelentése
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Synflorix-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
- A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- Nem fagyasztható!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Synflorix
- A készítmény hatóanyagai:
1 adag (0,5 ml) tartalmaz:
Pneumococcus poliszacharid 1-es szerotípus1,2 1 mikrogramm
Pneumococcus poliszacharid 4-es szerotípus1,2 3 mikrogramm
Pneumococcus poliszacharid 5-ös szerotípus1,2 1 mikrogramm
Pneumococcus poliszacharid 6B szerotípus1,2 1 mikrogramm
Pneumococcus poliszacharid 7F szerotípus1,2 1 mikrogramm
Pneumococcus poliszacharid 9V szerotípus1,2 1 mikrogramm
Pneumococcus poliszacharid 14-es szerotípus1,2 1 mikrogramm
Pneumococcus poliszacharid 18C szerotípus1,3 3 mikrogramm
Pneumococcus poliszacharid 19F szerotípus1,4 3 mikrogramm
Pneumococcus poliszacharid 23F szerotípus1,2 1 mikrogramm
1 alumínium-foszfáthoz adszorbeálva 0,5 milligramm Al3+
2 D fehérje (nem tipizálható Haemophilus influenzae-ból származó) hordozófehérjéhez konjugálva 9-16 mikrogramm
3 tetanus toxoid hordozófehérjéhez konjugálva 5-10 mikrogramm
4 diphtheria toxoid hordozófehérjéhez konjugálva 3-6 mikrogramm
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Synflorix külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- Szuszpenziós injekció
- A Synflorix egy zavaros fehér szuszpenzió.
- A Synflorix injekciós üvegekben, 1×, 10× vagy 100× kiszerelésben kapható.
- Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( emésztőrendszeri megbetegedések, tumoros megbetegedések, nőgyógyászat, felnőttkori fertőző betegségek, gyermekgyógyászat )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár