Gyógyszerkereső

SEVREDOL 10 mg filmtabletta

SEVREDOL 10 mg filmtabletta

Hatóanyag:
morphine

ATC:
Morphine

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
60x buborékcsomagolásban


Kedvezményes árak:

9071 Ft *

9071 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22784/01
Gyártó: Mundipharma

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Sevredol filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Súlyos, más módon nem befolyásolható heveny vagy idült fájdalom csillapítására alkalmazható.
2. Tudnivalók a Sevredol filmtabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Sevredol filmtablettát
- ha allergiás a morfinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- légzési elégtelenségben, légúti szűkülettel járó tüdőbetegség esetén;
- heveny májbetegségben;
- egyes depresszió elleni szerekkel (úgynevezett MAO-gátlókkal) egyidejűleg, vagy ezek elvonását követő 2 héten belül;
- koponyaűri nyomásfokozódás, koponyasérülés esetén;
- bélelzáródás (paralítikus íleusz) esetén;
- heveny hasi kórképek (akut has) esetén;
- epegörcs (az epevezeték záróizmának görcse) esetén;
- elhúzódó gyomorürülés esetén;
- görcsrohamokkal járó betegségek, tudatzavar esetén;
- alkoholos részegség esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sevredol filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az opioidok alkalmazásának legfőbb kockázata a légzési elégtelenség.
A morfint óvatosan kell alkalmazni, ha CNS depresszánsokat szed (lásd az Egyéb gyógyszerek és a Sevredol filmtabletta című részt).
Vesekő-betegség és bizonyos mellékveséből kiinduló daganat (feokromocitóma) esetén a Sevredol filmtabletta alkalmazása nem javasolt.
Fájdalomcsillapítást igénylő, pl. sebészeti beavatkozást megelőző 4 órában Sevredol filmtabletta nem adható. Műtét előtt jelezze a kórházban az orvosnak, hogy Sevredol filmtablettát szed.
A Sevredol filmtabletta fokozott elővigyázatossággal adható:
- időskorban,
- súlyos vese- és májkárosodásban,
- csökkent pajzsmirigyműködés esetén,
- a keringő vérmennyiség csökkenését kísérő alacsony vérnyomás esetén,
- az epeutak betegségeiben,
- hasnyálmirigy gyulladásban,
- gyulladásos bélbetegségek esetén,
- prosztata-megnagyobbodásban,
- a kisvérköri keringés zavara miatt másodlagosan kialakuló szívbetegség (úgynevezett kor pulmonále) esetén,
- mellékvesekéreg-elégtelenségben,
- ópiát függőség és egyéb szenvedélybetegség esetén;
Nagyon ritkán a morfin dózisának emelésére nem reagáló fájdalom iránti fokozott érzékenység (hiperalgézia) fordulhat elő, különösen nagy dózisok alkalmazásakor. Ilyenkor javasolt a morfin dózisának csökkentése, vagy a beteg más opioid gyógyszerre történő átállítása.
Az opioidok, például a morfin, befolyásolhatják a hormonrendszert és klinikai tünetekkel kísért hormonális változásokat okozhatnak.
Tartós alkalmazás esetén hirtelen megszakítás elvonási tüneteket idézhet elő. Ha a beteg már nem igényel további fájdalomcsillapító kezelést morfinnal, az elvonási tünetek elkerülése érdekében javasolt a morfin dózisát fokozatosan csökkenteni.
A morfin csökkentheti a görcsküszöböt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében epilepszia szerepel.
A szájon át alkalmazható gyógyszerformák érbe történő beadása súlyos, néha halálos kimenetelű nemkívánatos hatásokat okozhat.
A Sevredol óvatosan alkalmazható műtétet megelőzően vagy azt követően 24 óráig.
Egyéb gyógyszerek és a Sevredol filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy alkalmazott, valamint a szedni vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítmény szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben egyéb opioidokat, szorongásgátlókat, nyugtatót (beleértve a benzodiazepineket), fájdalomcsillapítót, szedatív hatású antihisztaminok, altatót, izomlazítót, vérnyomáscsökkentőt, depresszió elleni gyógyszereket, illetve gyomorsavcsökkentő vagy gabapentin tartalmú gyógyszert szed vagy rendszeresen alkohol fogyaszt.
A morfin egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek a központi idegrendszerre hatnak, légzésdepresszióhoz, mély szedációhoz, kómához és halálhoz vezethet.
A morfint óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik bizonyos antiallergén gyógyszereket, hányinger / hányás elleni készítményt vagy Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszert szednek.
Egyes depresszió elleni szerek (úgynevezett MAO-gátlók) és az opioid fájdalomcsillapítók kölcsönhatása súlyos állapothoz vezethet, ezért két gyógyszer alkalmazása között 2 hét szünetet kell tartani (lásd még 2-es pont: \"Ne szedje a Sevredol filmtablettát\" részt).
Egyes opioidok (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) nem alkalmazhatók olyan betegnél, akik már valaha kaptak tiszta opioid agonistát.
A cimetidin gátolja a morfin kiürülését, ezért morfinnal együtt alkalmazva a morfin által okozott mellékhatások fokozódhatnak.
A rifampicin (tbc kezelésére szolgáló gyógyszer) csökkentheti a morfin hatását.
Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazható-e a Sevredol filmtabletta, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
A Sevredol filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A gyógyszer alkalmazásának és hatástartamának ideje alatt alkoholt fogyasztani tilos!
Ha a Sevredol filmtabletta szedése alatt alkoholt fogyaszt, erős álmosságot érezhet vagy nőhet az olyan súlyos mellékhatások kockázata, mint például légzésmegállás kockázatával járó felszínes légzés és öntudatvesztés.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy babát tervez, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség
Orvosa kerülni fogja ezen gyógyszer felírását ilyen körülmények között, kivéve, ha ez elkerülhetetlen.
Ópiátot hossszabb ideig használó anya újszülöttjében elvonási tünetek alakulhatnak ki.
Termékenység
Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer alkalmazásának és hatástartamának ideje alatt tilos gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni!
A Sevredol 10 mg filmtabletta laktózt tartalmaz.
A Sevredol 10 mg tabletta 207,5 mg vízmentes laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Ha a kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
A Sevredol 20 mg filmtabletta laktózt és narancssárga FCF (E110) nevű színezéket tartalmaz.
A Sevredol 20 mg filmtabletta 197,5 mg vízmentes laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Ha a kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
A Sevredol 20 mg filmtabletta narancssárga FCF (E110) nevű színezéket tartalmaz.
A narancssárga FCF (E110) nevű színezék allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Sevredol filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezek a tabletták kizárólag szájon át alkalmazhatók.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében az adag függ a fájdalom erősségétől és a korábban alkalmazott fájdalomcsillapító szerek alkalmazásától. Orvosa a helyes adagot fogja felírni és meghatározza a kezelés idejét is. Ez magában foglalhatja a fokozatosan növekvő vagy csökkenő dózist a kezelési periódus alatt.Súlyos fájdalom csillapítását, amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, általában 4 óránként 1 db 10 mg-os Sevredol filmtablettával kell kezdeni. A fájdalom erősségének fokozódása vagy tolerancia esetén kezelőorvosa emelheti az adagot.
Alkalmazása gyermekeknél
Erős, más módon nem befolyásolható fájdalom csillapítására a legkisebb hatásos adagban kell alkalmazni.
3-5 éves korban 4 óránként 5 mg.
6-12 éves korban 4 óránként 5-10 mg.
12 éves kor felett a felnőtt adagolás az irányadó.
1-3 éves gyermekek kezelésére a Sevredol filmtabletta nem alkalmas.
Gyermekek 1 éves életkor alatt:
A morfin biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak korlátozott adatok érhetők el.
Idősek:
Gondos ellenőrzés, dóziscsökkentés szükséges.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha az előírtnál több Sevredol filmtablettát vett be
Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségre lesz szüksége.
A Sevredol filmtabletta túladagolásának tünetei lehetnek pupillaszűkület (\"tűhegy\" pupilla), légzésnehézség, aspirációs pneumónia, vérnyomásesés. Súlyosabb esetben keringési zavar, mélyülő coma léphet fel, amely sürgős kórházi kezelés igényel.
Ha elfelejtette bevenni a Sevredol filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb. Ne vegyen be két adagot 4 óráb belül.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Sevredol filmtabletta szedését
Ne hagyja abba hirtelen a Sevredol filmtabletta szedését, kivéve, ha ezt a kezelőorvosa javasolta Önnek. Ha abba akarja hagyni a tabletta szedését, előtte beszélje meg a kezelőorvosával, aki el fogja mondani Önnek, hogyan kell fokozatosan csökkenteni az adagot.
A készítmény hirtelen elhagyásakor elvonási tünetek jelentkezhetnek. Ezek súlyossága a hozzászokás mértékétől függ. A tünetek lehetnek erős nyugtalanság, szorongás, viszketés, ásítozás, nyálfolyás, hasmenés, fokozott verejtékezés, hidegrázás, remegés, libabőr, csont- és izomfájdalmak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb embernél a tabletták szedése székrekedést idéz elő. Ilyen esetben kezelőorvosa hashajtót írhat elő. Hosszabb használat során hányinger és hányás előfordulhat, de ezt antiemetikummal lehet kezelni.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
székrekedés, hányinger.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthet):
zavartság, álmatlanság, szédülés, fejfájás, akaratlan izommozgások, aluszékonyság, hasi fájdalom, étvágytalanság, szájszárazság, hányás, izzadás, bőrkiütések, gyengeség, általános rossz közérzet, viszketés.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthet):
allergiás reakciók, erős nyugtalanság, indokolatlan fokozott jókedv (eufória), hallucinációk (olyan dolgokat lát vagy hall, ami nincs ott), hangulatváltozások, epilepsziaszerű görcsök, fokozott izomtónus, izomrángás, az érzékszervek érzékelési zavara, eszméletvesztés, látászavar, forgó jellegű szédülés, szívdobogásérzés, arckipirulás, vérnyomáscsökkenés, hörgőgörcs, tüdőödéma, légzési elégtelenség, emésztési zavarok, bélelzáródás, ízérzékelési zavarok, májenzim szintek emelkedése, csalánkiütés, vizeletretenció (a vizelet megrekedése a húgyutakban), főleg a végtagokat érintő vizenyős duzzanat (perifériás ödéma).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
túlérzékenységi reakciók, függőség, rossz közérzet, gondolkodási zavarok, fájdalom iránti fokozott érzékenység (hiperalgézia), pupillaszűkület, lassú szívverés, szapora szívverés, vérnyomás emelkedés, csökkent köhögési reflex, epegörcs, hasnyálmirigy-gyulladás fellángolása, a húgyvezeték (uréter) görcse, a havivérzés elmaradása, csökkent nemi vágy, merevedési zavarok, tolerancia (kábítószer vagy gyógyszermegszokás), gyógyszerelvonási tünetek, újszülöttkori gyógyszermegvonási tünetek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Sevredol filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sevredol filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: morfin-szulfát-pentahidrát.
Sevredol 10 mg filmtabletta
10 mg morfin-szulfát-pentahidrátot tartalmaz filmtablettánként, ami megfelel 7,5 mg morfinnak.
Sevredol 20 mg filmtabletta
20 mg morfin-szulfát-pentahidrátot tartalmaz filmtablettánként, ami megfelel 15 mg morfinnak.
- Egyéb összetevők:
Sevredol 10 mg filmtabletta
Tablettamag: magnézium-sztearát, talkum, povidon, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, vízmentes laktóz.
Bevonat: Opadry Blue 06B20843 (összetevői: Brillantkék FCF lakk (E133), makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz (E464)).
Sevredol 20 mg filmtabletta
Tablettamag: magnézium-sztearát, talkum, povidon, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, vízmentes laktóz
Bevonat: Opadry Pink 85F240092 (összetevői: narancssárga FCF (E110), eritrozin (E127), titán-dioxid (E171), poli(vinil-alkohol), makrogol 3350, talkum).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sevredol 10 mg filmtabletta
Kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, annak bal oldalán \"IR\", jobb oldalán \"10\" jelzéssel ellátva.
Sevredol 20 mg filmtabletta
Rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, annak bal oldalán \"IR\", jobb oldalán \"20\" jelzéssel ellátva.
60 db filmtabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.