Gyógyszerkereső

METADON EP 40 mg tabletta

Kiszerelés: 100x hdpe tartályban

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22738/12

METADON EP 40 mg tabletta

Gyártó: ExtractumPharma

Hatóanyag: methadone

ATC: Methadone

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

15214 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Metadon EP tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Metadon EP hatóanyaga, a metadon-hidroklorid a kábító-fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik. Alkalmas más opioid típusú kábítószerek elvonási tüneteinek csökkentésére, illetve megszüntetésére oly módon, hogy a metadon helyettesíteni képes az elvont kábítószert, annak előnytelen hatásai nélkül.
A Metadon EP tabletta az opioid típusú kábítószerek, elsősorban heroin függőségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Metadon EP tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Metadon EP tablettát
- ha allergiás a metadon-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Önnek nehézlégzéssel járó megbetegedése van.
- ha Önnek veleszületett vagy a későbbiekben kialakult szívritmus rendellenessége van (EKG-n kimutatható, ún. megnyúlt QTc szakasz).
- ha a bélizmok bénulásával járó bélbetegsége van (paralitikus ileusz, tünetei: hasi fájdalom, székrekedés, hányás).
- ha Önnek súlyos asztmája vagy a légutak elzáródásával járó egyéb betegsége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Metadon EP alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,
- ha asztmája van,
- ha oxigénhiányos állapotban van,
- ha ismert, hogy vérében a szén-dioxid szintje túlzottan magas,
- ha májproblémái vannak,
- ha Ön időskorú,
- prosztata betegség vagy a húgycső szűkülete esetén,
- ha elzáródásos vagy gyulladásos bélbetegsége van,
- ha a megnyúlt QTc szakasz kockázati tényezői ismerten fennállnak Önnél:
- ha a kórtörténetében szerepel szívritmuszavar;
- ha a kórtörténetében szerepel szívbetegség;
- ha a szívkoszorúér szűkületéből származó szívizom vérátáramlási zavara van (ún. ischaemiás szívbetegség);
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek EKG elváltozást (QTc szakasz megnyúlást) okozhatnak, mint például egyes szívritmuszavart kezelő gyógyszerek, elmebetegségek kezelésére használatos egyes gyógyszerek, egyes hangulatjavító (antidepresszáns) készítmények, bizonyos antibiotikumok.

- A készítmény tartós alkalmazása esetén hozzászokás alakulhat ki, ezért az adag emelésére lehet szükség (lásd 3. pont "A kezelés időtartama" részt).
- A Metadon EP hosszú távú alkalmazása függőséget okoz, ezért a kezelés hirtelen megszakításakor 1-2 napon belül elvonási tünetek jelentkezhetnek. A tünetek (álmatlanság, fájdalom, orrfolyás, tüsszögés, könnyezés, étvágytalanság és hasmenés) általában enyhébbek, mint a kábítószer okozta elvonási tünetek. Az elvonási tünetek kialakulásának megelőzése érdekében a kezelés befejezésekor kezelőorvosa a gyógyszer adagját fokozatosan fogja csökkenteni.

- Egyéb gyógyszerek és a Metadon EP tabletta
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Néhány gyógyszer megváltoztathatja a Metadon EP hatását, vagy a Metadon EP változtathatja meg ezek hatását. Az ilyen típusú kölcsönhatás az egyik vagy mindkét gyógyszer hatékonyságát csökkentheti vagy megnövelheti a mellékhatások súlyosságát. Ilyen gyógyszerek lehetnek:
- HIV-ellenes gyógyszerek (például amprenavir, efavirenz, nelfinavir, nevirapin, ritonavir, delavirdin, zidovudin, valamint a didanozin-sztavudin, az abakavir-amprenavir, az atazanavir-ritonavir, fozamprenavir-ritonavir, szakinavir-ritonavir, lopinavir-ritonavir és a darunavir-ritonavir kombinációk)
- talepravir (Hepatitisz-C vírus ellenes gyógyszer)
- rifampicin (antibiotikum)
- gombás fertőzés elleni gyógyszerek (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol)
- aszkorbinsav (C-vitamin)
- ammónium-klorid (köhögés elleni gyógyszerek és ásványvizek alkotórésze lehet)
- karbamazepin, fenitoin, valproát (epilepszia kezelésére használják)
- egyes nyugtatók, szorongáscsökkentők (az ún. benzodiazepinek, mint pl. a diazepám, klonazepám, alprazolám)
- fluvoxamin, fluoxetin, szertralin, paroxetin, moklobemid (depresszió kezelésére használják)
- szelegilin (Parkinson-kór kezelésére használják)
- kábító fájdalomcsillapítók (pl. nalbufin, buprenorfin)
- közönséges orbáncfű (enyhe depresszió tüneteinek enyhítésére használják).
A Metadon EP egyidejű alkalmazása alkohollal
A Metadon EP tabletta alkalmazásának ideje alatt szeszes italt fogyasztani nem szabad.
Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség:
Mivel a Metadon EP hatóanyaga átjut a magzatba, ezért csak akkor szedje, ha a kezelőorvosa megítélése szerint a készítmény Önre gyakorolt előnye meghaladja a lehetséges kockázatot a fejlődő magzatnál.

Szoptatás:
A metadon átjut az anyatejbe, ezért a kezelés ideje alatt csak akkor szoptasson, ha a kezelőorvosa megítélése szerint a készítmény Önre gyakorolt előnye meghaladja a lehetséges kockázatot a szoptatott csecsemőnél.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Metadon EP tabletta alkalmazása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket hátrányosan befolyásolhatja, mert rontja a koncentrációt és a reakcióidőt. Ha a kezelés ideje alatt látászavart, tudatzavart, szédülést, aluszékonyságot tapasztal, akkor ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Metadon EP tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Metadon EP tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer kizárólag fekvő- vagy járóbeteg (Drogambulancia) Intézeten belül kerülhet felhasználásra. A készítmény kizárólag szájon át történő alkalmazásra való, és injekcióban történő beadása tilos.
A napi dózist kezelőorvosa egyedileg alakítja ki. A kezdő adag általában 10 mg. A dózist a kívánt hatás eléréséhez szükséges legkisebb adagra fogja beállítani.
A készítmény ajánlott adagja napi 20-120 mg egyszerre vagy két részre elosztva. A tabletta étkezéstől függetlenül bevehető.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha Ön időskorú és/vagy májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenved, kezelőorvosa alacsonyabb kezdő adagot alkalmazhat és/vagy az adagot óvatosan fogja emelni, valamint kérheti az Ön állapotának fokozott megfigyelését.

A kezelés időtartama
A kezelés maximális időtartamában nagy egyéni eltérések lehetnek. A gyógyszer tartós alkalmazása esetén a kialakuló hozzászokás miatt a dózis emelésére, illetve a gyógyszer cseréjére lehet szükség.

Ha az előírtnál több Metadon EP tablettát vett be
Forduljon azonnal kezelőorvosához vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.
Ha elfelejtette bevenni a Metadon EP tablettát
Azonnal közölje ezt kezelőorvosával.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Metadon EP szedését
Ne hagyja abba a Metadon EP szedését, hacsak kezelőorvosa másképp nem rendelkezik (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő súlyos, akár életet veszélyeztető mellékhatások alakulhatnak ki (általában nagyobb adagok alkalmazásakor):

Nem gyakori mellékhatások
(100 -ból legfeljebb 1 beteget érint):
- Légzésdepresszió (az adagtól függően először a légzésszám, majd az egy levegővétellel kicserélt levegő mennyisége is csökken, súlyos esetben légzésleállás is előfordulhat)
- nehézlégzés, légszomj, véres-habos köpet (tüdőödéma tünetei).

- Ritka mellékhatások (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érint):
- gyors szívverés (súlyos EKG eltérés tünete lehet).

Ha ilyen mellékhatásokat tapasztal, azonnal forduljon kezelőorvosához.


Egyéb lehetséges mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 -ből több, mint 1 beteget érint):
- teltségérzet (a megnövekedett gyomorürülési idő miatt)
- mellek megnagyobbodása férfiaknál (hosszú távú kezelés esetén).
Gyakori mellékhatások (10 -ből legfeljebb 1 beteget érint):
- tudatzavar, szédülés
- az arc kipirulása
- hányinger, hányás, székrekedés
- viszketés, fokozott verejtékezés
- vizelési nehézség
- impotencia, korai vagy megkésett magömlés vagy a magömlés elmaradása.
Nem gyakori mellékhatások (100 -ból legfeljebb 1 beteget érint):
- eufória, rossz közérzet, nyugtalanság, álmatlanság
- fejfájás
- pupillák szűkülete
- lassú szívverés
- szédülés és/vagy ájulás felálláskor (a hirtelen vérnyomás csökkenés miatt)
- a jobb oldali bordaív alatti vagy hátba sugárzó fájdalom (az epehólyag összehúzódásának zavara miatt)
- levertség.
Ritka mellékhatások (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érint):
- EKG eltérések
- hallucinációk.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül:
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Metadon EP tablettát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási utasítást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Metadon EP tabletta

A készítmény hatóanyaga
Metadon EP 5 mg tabletta: 5 mg metadon-hidroklorid tablettánként
Metadon EP 10 mg tabletta: 10 mg metadon-hidroklorid tablettánként
Metadon EP 20 mg tabletta
: 20 mg metadon-hidroklorid tablettánként
Metadon EP 40 mg tabletta: 40 mg metadon-hidroklorid tablettánként

Egyéb összetevő(k), segédanyag(ok)
magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon K25, talkum, kukoricakeményítő, laktóz- monohidrát.
Milyen a Metadon EP tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A tabletta külleme:
Metadon EP 5 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, korong alakú, lapos, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "M5" jelzéssel ellátott, 7 mm átmérőjű tabletta.

Metadon EP 10 mg tabletta:
fehér vagy csaknem fehér, korong alakú, lapos, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "M10" jelzéssel ellátott, 9 mm átmérőjű tabletta.

Metadon EP 20 mg tabletta
: fehér vagy csaknem fehér, korong alakú, lapos, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "M20" jelzéssel ellátott 7 mm átmérőjű tabletta.
Metadon EP 40 mg tabletta:
fehér vagy csaknem fehér, korong alakú, lapos, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "M40" jelzéssel ellátott 10 mm átmérőjű tabletta.

Csomagolás:
Metadon EP 5 mg tabletta:
50 és 100 db tabletta tiszta, színtelen PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
200 db tabletta fehér, átlátszatlan PP tartályban, PE kupakkal, biztonsági gyűrűvel lezárva, dobozban.

Metadon EP 10 mg tabletta:
50 és 100 db tabletta tiszta, színtelen PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
140 db tabletta fehér, átlátszatlan HDPE tartályban, PP biztonsági kupakkal lezárva, dobozban.

Metadon EP 20 mg tabletta:

50 és 100 db tabletta tiszta, színtelen PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
180 db tabletta fehér, átlátszatlan PP tartályban, PE kupakkal, biztonsági gyűrűvel lezárva, dobozban.

Metadon EP 40 mg tabletta:
50 és 100 db tabletta tiszta, színtelen PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
100 db tabletta fehér, átlátszatlan HDPE tartályban, PP biztonsági kupakkal lezárva, dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( pszichiátriai betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár