Gyógyszerkereső

GONAPEPTYL 0,1 mg/ml oldatos injekció

GONAPEPTYL 0,1 mg/ml oldatos injekció

Hatóanyag:
triptorelin

ATC:
Triptorelin

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
7x1 ml


Kedvezményes árak:

21490 Ft *

21490 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21047/01
Gyártó: Ferring Magyarország

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Gonapeptyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer egy oldatos injekció, amely egyszerhasználatos előretöltött fecskendőben van. Az injekciót a has alsó részén, bőr alá kell beadni.
Ez a gyógyszer triptorelint tartalmaz, amely a természetes gonadotropin rilizing hormon (GnRH) szintetikus analógja. A GnRH szabályozza a nemi hormonok felszabadulását ((luteinizáló hormon (LH) és follikulus stimuláló hormon (FSH)). A Gonapeptyl a GnRH hatását gátolja, és így csökkenti az LH és FSH szintjét. Ennek eredményeképpen nem jön létre az idő előtti peteérés.
Ez a gyógyszer olyan nők kezelésére alkalmazható, akik mesterséges megtermékenyítési programban ((asszisztált reprodukciós eljárás (ART)) vesznek részt. Az asszisztált reprodukciós eljárás során a peteérés túl korán bekövetkezhet, ami jelentősen csökkenti a teherbeesés esélyét. A Gonapeptylt az idő előtti LH szint emelkedés megelőzésére alkalmazható az idő előtti peteérést elkerülésére.
2. Tudnivalók a Gonapeptyl alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Gonapeptyl:
- ha allergiás a atriptorelin acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha allergiás (túlérzékeny) a GnRH-ra vagy egyéb GnRH analógra (a Gonapeptyl-hez hasonló gyógyszerekre).
- ha terhes vagy szoptat. Lásd a \"Terhesség, szoptatás és termékenység\"részt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Gonapeptyl alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
- A Gonapeptyllel történő kezelés esetén depresszió előfordulását tapasztalták, amelyek súlyosak is lehetnek. Ha Önt ezzel a gyógyszerrel kezelik, és depressziós hangulat előfordulását tapasztalja, tájékoztassa erről a kezelőorvosát.
- Ezen gyógyszer alkalmazása során hangulatváltozásokat jelentettek. Ha Ön depressziós, kezelőorvosa gondos megfigyelés alá vonja Önt.
- Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés ritkán agyvérzéshez vezethet (agyalapi mirigy bevérzése).
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha hirtelen jelentkező fejfájást, hányást vagy látási zavarokat tapasztal.
- Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés a csontok elvékonyodásához vezethet, ami növeli a csonttörések veszélyét.
Ha az Ön esetében a csontritkulás (oszteoporózis) egyéb veszélye is fennáll, ezen gyógyszer beadása előtt tájékoztassa erről a kezelőorvosát.
Ezek a veszélyek lehetnek:
- Ha bármelyik közeli családtagjánál előfordult csontritkulás (oszteoporózis).
- Ha Ön túlzott mértékben fogyaszt alkoholt, nem táplálkozik megfelelően és/vagy erős dohányos.
- Ha egyéb olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek a csontok erősségét befolyásolhatják.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az Ön esetében az alábbi veszélyeztetések valamelyike fennáll vagy a múltban előfordult:
- ha Önnek mérsékelt vagy súlyos májbetegsége van,
- ha Ön aktív allergiás állapotban van, vagy ha Önnél a múltban könnyen kialakult allergiás állapot,
- ha Ön magának adja be ezt a gyógyszert, ismernie kell a lehetséges allergiás reakciókat (viszketés, bőrkiütés, láz) lásd. 4. pont - Lehetséges mellékhatások),

Abban az esetben, ha a Gonapeptyl beadása után ilyen jellegű reakciókat észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Ha Önnél:
- hasi fájdalom,
- haspuffadás,
- hányinger,
- hányás,
- hasmenés,
- testtömeg gyarapodás,
- nehézlégzés,
- csökkent vizeletürítés jelentkezik.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, még akkor is, ha a tünetek az utolsó injekció beadása után pár nappal alakulnak ki. Ezek a nagyfokú petefészek reakció tünetei lehetnek, amelyek súlyossá válhatnak (lásd 4. pont - Lehetséges mellékhatások). Ha ezek a tünetek súlyossá válnak, a meddőségi kezelést abba kell hagyni és Önnek kórházi kezelésben kell részesülnie.
Amíg Önt ezzel a gyógyszerrel kezelik, kezelőorvosa elrendel Önnek ultrahang vizsgálatot és néha vérvizsgálatot, hogy a kezelésre adott válaszreakciót ellenőrizze.
A hormonokkal (mint pl. ez a gyógyszer) végzett meddőségi kezelés növelheti a kockázatát:
- a méhen kívüli terhességnek (a méhen kívül bekövetkező terhesség), ha az Ön kórtörténetében petevezeték-rendellenesség szerepel,
- a vetélésnek,
- a többes terhességnek (iker, hármas iker stb.),
- születési rendellenességnek (születéskor észlelt fizikális rendellenességek).

Egyéb gyógyszerek és a Gonapeptyl
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes vagy szoptat.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha fennáll a terhesség lehetősége. Kezelőorvosának legelőször ki kell zárnia a terhességet.
Ha Ön a kezelés alatt fedezi fel, hogy terhes, ne folytassa a Gonapeptyllel való kezelést.
A Gonapeptyllel történő kezelés ideje alatt nem-hormonális fogamzásgátlást kell alkalmazni, mint pl. gumióvszer vagy pesszárium.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Gonapeptyl befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Gonapeptyl nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

3. Hogyan kell alkalmazni a Gonapeptylt?

Minden esetben úgy alkalmazza ezt a gyógyszert, ahogy azt a kezelőorvosa elmondta Önnek. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, ellenőrizze azt kezelőorvosával.
A készítmény ajánlott adagja egy injekció az alsó hasfal bőre alá adva naponta egyszer.
A kezelést a menstruációs ciklus második vagy harmadik, vagy 21.-23. napján (vagy 5-7 nappal a várható menstruáció előtt) lehet elkezdeni. 2-4 hét múlva a tüszőnövekedés (tüszőérés) elősegítésére más típusú hormonokkal történő kezelést fog kapni. Általában a Gonapeptyl kezelést addig kell folytatni, amíg a tüszők elérik a megfelelő méretet. Ez általában 4-7 hétig tart.
Ha megfelelő számú tüsző jött létre, Ön egy humán korion-gonadotropin (hCG) nevű hormoninjekciót fog kapni az ovuláció indukálására (peteérés).
Kezelőorvosa az Ön állapotának alakulását szoros megfigyelés alatt tartja a hCG injekció beadását követően legalább 2 hétig.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Ha Önt a kórházban arra kérik, hogy ezt a gyógyszert Ön adja be magának, utasításukat követnie kell.
A gyógyszer első injekcióját orvos felügyelete mellett kell beadni.
- Távolítsa el a védőfóliát, és a fecskendőt vegye ki a buborékfóliából. Tartsa a fecskendőt a szürke tűsapkával felfelé. Távolítsa el a szürke tűsapkát. Finoman nyomja a dugattyút addig, amíg a tű végén az első csepp megjelenik.
- Hüvelyk- és mutatóujjával emeljen fel egy bőrredőt. Nyomja le a dugattyút, és lassan injekciózza be a fecskendő tartalmát.
Ha az előírtnál több Gonapeptylt adott be
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha elfelejtette beadni a Gonapeptylt
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha idő előtt abbahagyja a Gonapeptyl alkalmazását
Ne hagyja abba a Gonapeptyl alkalmazását, hanem gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait. Ha túl gyorsan abbahagyja az alkalmazást, csökkenni fog a Ön teherbeesésének esélye.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető):
- fejfájás
- hasi fájdalom
- hányinger
- hüvelyi vérzés/pecsételő vérzés
- gyulladás az injekció beadásának helyén
Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1 esetén észlelhető):
- meghűléses tünetek
- torokfájás
- hőhullámok
- haspuffadás
- vetélés
- petefészek túlstimulálás (nagyfokú aktivitás), lásd 2. pont - \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\").
- fájdalmas menstruáció
- fáradtság
- influenza-szerű tünetek
- szédülés
- hányás
- hátfájdalom
- alhasi fájdalom
- petefészek ciszta (a kezelés elején)
- fájdalom vagy más reakció az injekció beadási helyén

- Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből kevesebb, mint 1 esetén észlelhető):
- hangulatváltozások, depresszió
- Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból az előfordulás gyakorisága nem állapítható meg.
- - hasi diszkomfort érzés
- túlzott verítékezés
- allergiás reakciók (lásd 2. pont- \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\").
- alvási zavarok
- testtömeg növekedés
- homályos látás
- viszketés
- bőrkiütés
- a bőr alatti szövetek duzzanata, leggyakrabban a száj és szem körül (angioödéma)
- gyengeség
- izomgörcsök
- petefészek megnagyobbodás
- pecsételő vérzés
- bőrvörösség az injekció beadásának helyén
- csökkent libido
- légszomj
- látási zavar
- erős, elhúzódó, rendszertelen vérzés
- a külső nemiszervek és a hüvely szárazsága
- fájdalmas közösülés
- emlőfájdalom
- ízületi fájdalom
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Gonapeptylt tárolni
Hűtőszekrényben (20C-80C) tárolandó. Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszert nem szabad szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az óvintézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Gonapeptyl?
- Hatóanyaga a triptorelin-acetát. Minden 1 ml oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő 100 mikrogramm triptorelin-acetátot tartalmaz, amely megfelel 95,6 mikrogramm triptorelin szabad bázisnak.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, tömény ecetsav, injekcióhoz való víz.
Milyen a Gonapeptyl külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A gyógyszer tiszta, színtelen folyadék egy tűvel ellátott 1 ml-es üvegfecskendőben.
A fecskendő gumidugóval, a tű tűsapkával van lezárva.
7 vagy 28 előretöltött fecskendő dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( tumoros megbetegedések )