Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Coldrex Plus a következő hatóanyagokat tartalmazza:
- Paracetamol: fájdalomcsillapító, hatásos például fejfájás
és torokfájás esetén, valamint láz esetén segít a testhőmérséklet
csökkentésében is (lázcsillapító).
- Gvajfenezin: köptető, amely segít a köpet (légúti váladék)
fellazításában hurutos köhögés esetén.
- Fenilefrin-hidroklorid: nyálkahártyalohasztó
(dekongesztáns), amely segít az orrüreg duzzanatának
csökkentésében, ezzel elősegítve a könnyebb lélegzést.
A Coldrex Plus a megfázás és az influenza tüneteinek, úgymint
fájdalmak, pl. fejfájás, torokfájás, végtagfájdalom, valamint
orrdugulás, hidegrázás és láz rövid távú enyhítésére alkalmazzák.
Fellazítja a makacs köpetet (légúti váladékot) és enyhíti a hurutos
köhögést felnőtteknél és 15 éves vagy annál idősebb
serdülőknél.
Ez a gyógyszer csak akkor alkalmazandó, ha az összes következő
tünet együttesen jelen van: fájdalom és/vagy láz, orrdugulás és
hurutos köhögés.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek,
vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Coldrex Plus szedése előtt
Ne szedje a Coldrex Plus-t, ha:
- allergiás a paracetamolra, gvajfenezinre,
fenilefrin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
- máj- vagy súlyos vesekárosodása van.
- szívbetegsége vagy szív-érrendszeri betegsége vagy vérképzőszervi
betegsége van, ilyen például az anémia (alacsony
vörösvértestszám).
- magas a vérnyomása (hipertónia).
- pajzsmirigy túlműködése van (hipertireózis).
- cukorbetegsége van.
- feokromocitómája van (egy ritka mellékvesevelő-daganat).
- triciklusos antidepresszánsokat szed, mint például imipramin vagy
amitriptilin.
- béta-blokkolót (pl. atenolol) vagy értágítót (pl. hidralazin)
szed, amelyeket magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szoktak
használni.
- más paracetamol tartalmú készítményt szed.
- monoaminoxidáz-gátló (MAO-gátló) típusú antidepresszáns
gyógyszert szed, vagy az utóbbi 14 napban ilyet szedett - ilyen
gyógyszer például a moklobemid, a fenelzin, az izokarboxazid és a
tranilcipromin.
- zárt zugú glaukómája van (magas szembelnyomás).
- vizeletürítési problémái vannak, megnagyobbodott prosztata vagy
más prosztata problémák esetében.
- jelenleg más, orrdugulás elleni gyógyszert alkalmaz (pl. efedrin
vagy xilometazolin) vagy pszichostimulánst (pl. dexamfetamin)
szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Coldrex Plus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével, ha:
- nagyon köhög vagy asztmás, vagy ha a köhögést láz, bőrkiütés vagy
tartós fejfájás kíséri. Keresse fel kezelőorvosát, ha a köhögés
több mint 5 napja fennáll vagy visszatér.
- keringési problémái vannak, ilyen például a Raynaud-kór nevű
állapot, amely a kéz- és lábujjakban levő gyenge keringés
eredménye.
- anginája vagy más szív-érrendszeri betegsége van.
- ha miaszténia grávisz nevű autoimmun betegsége van, amikor az
izmok könnyen elfáradnak és elgyengülnek.
- prosztata megnagyobbodása van, mivel ez fokozhatja a
vizeletürítési problémákat.
- súlyos gyomor- vagy bélpanaszai vannak.
- máj- vagy vesebetegsége van.
- köhögéscsillapítót szed.
- alvási nehézségei vannak (álmatlanság), ideges, lázas, remeg
és/vagy görcsei vannak.
- érzékeny bizonyos cukrokra.
- fenilketonúriában szenved, ami egy ritka, örökletes metabolikus
rendellenesség.
Keresse fel kezelőorvosát, ha:
- magas láza van.
- ha más fertőzés jeleit tapasztalja, például rossz a közérzete,
éjszaka verejtékezik, fáradtságot, fájdalmat vagy duzzanatot
tapasztal.
- ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek.
Gyermekek és serdülőkA készítmény 15 évesnél fiatalabb
gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Coldrex Plus
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb
gyógyszereiről.
Keresse fel kezelőorvosát mielőtt szedni kezdi a Coldrex Plus-t, ha
az alábbiakban felsorolt bármely készítményt szedi:
- Ha probenecidet szed, beszéljen kezelőorvosával, mert a Coldrex
Plus adagját lehet, hogy csökkenteni kell.
- Koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, például a kolesztiramin,
amelyek csökkentik a zsír mennyiségét a vérben.
- Hányinger vagy hányás kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint
például a metoklopramid vagy a domperidon.
- Antikoaguláns gyógyszerek, amelyeket vérhígításra használnak,
ilyen például a warfarin vagy más kumarinok. Alkalmanként szedhet
paracetamolt, de beszélje meg kezelőorvosával, ha rendszeresen
szedi.
- Barbiturátok (epilepszia kezelésére vagy altatóként), mint
például a fenobarbitálok.
- Triciklusos antidepresszánsok, mint például az imipramin vagy az
amitriptilin.
- Monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátló), mint például a moklobemid, a
fenelzin, az izokarboxazid és a tranilcipromin, amelyeket
depresszió kezelésére használnak.
- Szív-érrendszeri problémák kezelésére, vagy a vérnyomás
csökkentésére szolgáló gyógyszerek (például digoxin, guanetidin,
reszerpin, metildopa).
- Acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentők
(NSAID-ok).
- Migrén kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ergotamin és
metilszergid).
- Zidovudin, ami vérképzőszervi problémákat okozhat (alacsony
fehérvérsejtszám).
- Nyugtatóként használt fenotiazinok (pl. klórpromazin, periciazin
és flufenazin).
- Egyéb, influenza, megfázás vagy orrdugulás esetén alkalmazható
gyógyszerek, amelyek szimpatomimetikus aminokat tartalmaznak.
- Ha vér- vagy vizeletvizsgálat előtt áll, mivel ez a gyógyszer
befolyásolhatja az eredményeket.
- Ha általános érzéstelenítést fog kapni, mivel ez szívritmuszavart
okozhat.
A Coldrex Plus egyidejű bevétele alkohollal
Ne igyon alkoholt, miközben ezt a gyógyszert alkalmazza!
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség
lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény orvosi javallat nélkül terhesség és szoptatás alatt
nem alkalmazható!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Ez a készítmény szédülést okozhat. Ha ez jelentkezik Önnél, ne
vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket.
A Coldrex Plus szacharózt tartalmaz.
Tasakonként 2,1 g szacharózt (cukrot) tartalmaz. Amennyiben
kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos
cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt
a gyógyszert. Ezt a cukorbetegeknek figyelembe kell venni.
A Coldrex Plus aszpartámot (E951) tartalmaz.
Fenilalanin forrást tartalmaz. Alkalmazása fenilketonuriában
szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
A Coldrex Plus nátriumot tartalmaz.
Tasakonként 129 mg nátriumot tartalmaz. Kontrollált nátrium diétán
levő betegeknél ezt figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a Coldrex Plus-t?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy
az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak
megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Szájon át történő alkalmazásra.
Felnőttek, idősek és 15 éves és annál idősebb serdülők
Az ajánlott adag 4-6 óránként 1 tasak, szükség szerint. 24 órán
belül ne alkalmazzon 4 tasaknál (4 adag) többet.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
15 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Egy tasak tartalmát öntse egy átlagos méretű bögrébe. A bögrét
töltse karimáig körülbelül 250 ml forró, de nem forrásban levő
vízzel. Addig kevergesse, amíg a por feloldódik, majd hagyja, hogy
iható hőmérsékletűre hűljön. Másfél órán belül igya meg az egész
sárga oldatot.
Ne lépje túl az előírt adagot. Keresse fel kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét, ha tünetei 3 napnál tovább tartanak vagy
súlyosbodnak.
Ha az előírtnál több Coldrex Plus-t vett be
Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, mivel fennáll a
maradandó májkárosodás kialakulásának veszélye.
Paracetamol-túladagolás esetén azonnal orvosi segítséget kell
kérni, még akkor is, ha jól érzi magát, mivel fennáll a
késleltetett, súlyos májkárosodás veszélye.
Menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával
gyógyszerét és ezt a betegtájékoztatót.
Ha elfelejtette bevenni a Coldrex Plus-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Legtöbben semmilyen mellékhatást nem tapasztalnak, miközben szedik
ezt a gyógyszert. Ha Önnél mégis jelentkezik az alábbiakban
felsorolt bármelyik mellékhatás, vagy valamilyen más szokatlan
dolgot tapasztal, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és
keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A következő mellékhatások valószínűleg a legáltalánosabban
előforduló mellékhatások, bár a tényleges előfordulási gyakoriságuk
nem ismert:
- alvási nehézségek (álmatlanság),
- hasmenés, hányinger,
- idegesség, remegés, ingerlékenység, nyugtalanság vagy
izgatottság,
- fejfájással, szédüléssel, hányással és szabálytalan szívveréssel
(palpitáció) járó vérnyomás-emelkedés.
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakorisága nem
ismert, de valószínűleg ritkák:
- allergiás reakciók, amelyek súlyosak lehetnek, például bőrkiütés,
bőrhámlás, viszketés, vörös duzzanatok a bőrön, amit néhány esetben
légszomj vagy a száj, az ajkak, a nyelv, a garat vagy az arc
duzzanata kísér,
- légzési nehézségek, amik leginkább akkor fordulnak elő, ha
korábban is tapasztalt már hasonlót más fájdalomcsillapítók például
acetilszalicilsav vagy ibuprofén tartalmú készítmények
szedésekor,
- gyomorpanaszok (fájdalom és diszkomfort-érzés), hányinger,
hányás, hasmenés,
- bizsergés vagy hűvösségérzet a bőrön,
- májproblémák,
- gyorsabb vagy szabálytalan szívverés,
- hirtelen nyomásfokozódás a szemben, kitágult pupilla,
- vizeletürítési zavar vagy fájdalmas vizelés.
Az alább felsorolt mellékhatások gyakorisága ismeretlen, de
valószínűleg nagyon ritka:
- a vérében történt változások miatt hajlamosabb lehet vérzések,
véraláfutások, láz és fertőzések, mint pl. torokfájás és fekélyek
kialakulására.
Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek.
Ha korábban allergiás reakciót (túlérzékenységet) tapasztalt
orrdugulás elleni, étvágycsökkentő vagy pszichostimuláns (serkentő)
gyógyszerek szedésekor, akkor Önnél nagyobb lehet a kockázata
annak, hogy allergiás reakciót tapasztal, ha ezt a gyógyszert
szedi.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy
minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos
alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Coldrex Plus készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt
a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A forró vízben való feloldást követően az oldat másfél óráig
stabil.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási
hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem
használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a
környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Coldrex Plus?
- A készítmény hatóanyagai: 500 mg paracetamol, 200 mg gvajfenezin
és 10 mg fenilefrin-hidroklorid tasakonként.
- Egyéb összetevők: szacharóz, citromsav (E330), borkősav (E334),
nátrium-ciklamát (E952), nátrium-citrát (E331), aceszulfám-kálium
(E950), aszpartám (E951), porított mentol aroma (természetes
mentolt, kukorica maltodextrint és gumiarábikumot (E414)
tartalmaz), citrom aroma (aroma készítményt, természetes aroma
komponenst, kukorica maltodextrint, gumiarábikumot (E414),
nátrium-citrátot (E331), citromsavat (E330), 0,01%-os
butilhidroxianizolt (E320) tartalmaz), citromlé aroma (aroma
készítményt, természetes aroma komponens(ek)et, maltodextrint,
módosított keményítőt (E1450) és 0,03%-os butilhidroxianizolt
(E320) tartalmaz), kinolinsárga (E104)
Milyen a Coldrex Plus külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
A Coldrex Plus csaknem fehér színű és jellegzetes citrus/mentol
illatú por belsőleges oldathoz, tasakban.
Az elkészített oldat opálos sárga színű, jellegzetes citrus/mentol
illattal.
Kiszerelés: 5, 6, 10, 14, 15 vagy 20 tasak dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
