Gyógyszerkereső

CELLCEPT 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

CELLCEPT 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Hatóanyag:
mycophenolate mofetil

ATC:
Mycophenolic acid

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
4x


Kedvezményes árak:

18226 Ft

18226 Ft

Törzskönyvi szám: EU/1/96/005/005
Gyártó: Roche Registration

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a CellCept és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer teljes neve CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátum.
- Ebben a tájékoztatóban a rövidebb CellCept nevet használjuk.
A CellCept mikofenolát mofetilt tartalmaz.
- Ez az ún. \"immunszuppresszív\" gyógyszerek csoportjába tartozik.
A CellCept meggátolja, hogy az átültetett szerv kilökődjön a szervezetéből.
- vese vagy máj
A CellCept-et más gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni:
- ciklosporinnal
- kortikoszteroidokkal
2. Tudnivalók a CellCept alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a CellCept-et:
- ha allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát mofetilre, a mikofenolsavra, poliszorbát 80-ra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha terhes vagy szoptat.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a CellCept alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a CellCept alkalmazása előtt ha:
- fertőzés jelét észleli, mint pl. láz vagy torokfájás,
- váratlanul véraláfutást vagy vérzést tapasztal,
- az emésztőrendszerével bármilyen problémája van vagy volt, mint pl. gyomorfekély,
- terhességet tervez vagy teherbe esik mialatt CellCept-et kap,
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a CellCept alkalmazása előtt.
A napfény hatása
A CellCept csökkenti a szervezet védekezőképességét. Emiatt nő a bőrrák kialakulásának veszélye. Korlátozza az Önt érő napfény és UV sugárzás mennyiségét. Ezt megteheti:
- megfelelő ruházat viselésével, amely a fejét, nyakát, karjait és lábait is befedi,
- magas fényvédő faktorú krém használatával.
Egyéb gyógyszerek és a CellCept
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ezek közé tartoznak a vény nélkül kapható készítmények és gyógynövénykészítmények is. Ez azért is fontos, mert a CellCept befolyásolja bizonyos gyógyszerek hatását. Más gyógyszerek is befolyásolhatják a CellCept hatását.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert mielőtt elkezdik a CellCept-kezelést, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket is szedi:
- azatioprin vagy más olyan gyógyszerek, amelyek gátolják az immunrendszerét - szervátültetés után adják
- kolesztiramin - magas koleszterinszint kezelésére
- rifampicin - egy antibiotikum, amelyet egyes fertőzések, mint pl. a tuberkulózis megelőzésére és kezelésére alkalmaznak
- foszfátkötő gyógyszerek - krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák, hogy csökkentsék a vérükbe felszívódó foszfát mennyiségét.
Oltások
Ha a CellCept-kezelés alatt oltásra (élő kórokozót tartalmazó vakcinára) van szüksége, először beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa megmondja, milyen oltásokat javasol az Ön számára.
Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás
Terhesség
- Ha terhes, ne alkalmazza a CellCept-et. A CellCept vetélést vagy a születendő gyermeke károsodását (például a fül fejlődési rendellenességét) okozhatja.
- Bizonyos helyzetekben Ön és a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a CellCept alkalmazásából származó előnyök sokkal fontosabbak, mint a születendő gyermekénél jelentkező lehetséges kockázatok.
- Ha terhességet tervez, először beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja más olyan gyógyszerek alkalmazásának a lehetőségéről, amelyek megakadályozzák az Ön átültetett szervének kilökődését.
- Ha úgy gondolja, hogy terhes, azonnal jelezze kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
- Azonban ne hagyja abba a CellCept alkalmazását mindaddig, amíg nem találkozik vele.
Ha Ön fogamzóképes, a CellCept-kezelés elkezdése előtt terhességi tesztet kell Önnél végezni. Csak akkor kezdheti el a CellCept-kezelést, ha a terhességi teszt negatív.
Ön nem minősül fogamzóképesnek, amennyiben az alábbiak közül valamelyik fennáll Önnél:
- Ön klimax utáni állapotban van (posztmenopauza), azaz legalább 50 éves és az utolsó havi vérzése több, mint egy éve volt (ha daganatellenes kezelés miatt a ciklusát leállították, még fennállhat annak a lehetősége, hogy Ön teherbe esik).
- A petevezetékeit és mindkét petefészkét műtéti úton eltávolították (kétoldali petevezeték és petefészek-eltávolítás)
- A méhét műtéti úton eltávolították (hiszterektómia)
- Petefészkei már nem működnek (korai petefészek elégtelenség, amelyet nőgyógyász szakorvos állapított meg)
- Önnél a következő veleszületett ritka állapotok valamelyike áll fenn, ami miatt nem eshet teherbe: XY genotípus, Turner-szindróma vagy a méh hiánya
- Ön gyermek vagy serdülő, akinek a havi vérzése még nem kezdődött el.
Fogamzásgátlás
Önnek folyamatosan hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a CellCept kezelés alatt beleértve:
- mielőtt elkezdi alkalmazni a CellCept-et
- a CellCept-kezelés teljes ideje alatt
- a CellCept-kezelés befejezése után még 6 hétig
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy az Ön számára melyik a legmegfelelőbb fogamzásgátló módszer. Ez függ az Ön egyéni helyzetétől.
Szoptatás
Szoptatás alatt ne alkalmazza a CellCept-et. A gyógyszer kis mennyiségben bejut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A CellCept nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
3. Hogyan kell alkalmazni a CellCept-et?
A CellCept-et általában kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be kórházi körülmények között, lassú cseppinfúzió formájában vagy vénába.
Mennyit kell alkalmazni
A szükséges adag attól függ, hogy milyen szervátültetésen esett át. A szokásos adagok az alábbiakban láthatók. A kezelés addig folytatódik, amíg szükséges, hogy szervezete ne lökje ki az átültetett szervet.
Veseátültetés
Felnőttek
- Az első adagot a transzplantáció után 24 órán belül fogja megkapni.
- A napi adag 2 g, amelyet két részre osztva kap meg.
- A gyógyszerből 1 g-ot reggel és 1 g-ot este fog kapni.
Májátültetés
Felnőttek
- Az első adagot a transzplantáció után a lehető leghamarabb megkapja.
- A gyógyszert legalább 4 napig fogja kapni.
- A napi adag 2 g, amelyet két részre osztva kap meg.
- A gyógyszerből 1 g-ot reggel és 1 g-ot este fog kapni.
- Ha már Ön képes nyelni, a gyógyszert szájon át fogja kapni.
A gyógyszer elkészítése
A gyógyszer por alapú. Használat előtt glükózzal kell összekeverni. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készíti el és adja be Önnek a gyógyszert, a 7. pontban (\"A gyógyszer elkészítése\") részletezett utasítások betartásával.
Ha az előírtnál több CellCept-et kapott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert kapott, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ha egy adag CellCept kimaradt
Ha egy adagot nem kapott meg, azt amint lehetséges pótolni fogják. Ezután a kezelése a szokásos időpontokban fog folytatódni.
Ha idő előtt abbahagyja a CellCept alkalmazását
Ne hagyja abba a CellCept alkalmazását, csak abban az esetben, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek. Ha abbahagyja a kezelést, megnő az átültetett szerv kilökődésének veszélye.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi súlyos mellékhatások közül bármelyiket észleli - sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége ha:
- fertőzésre utaló tünete van, mint pl. láz vagy torokgyulladás,
- váratlanul véraláfutásokat vagy vérzéseket észlel,
- bőrkiütés, az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata lép fel, amely nehézlégzéssel társul - a gyógyszerrel szembeni súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia, angioödéma) lehet.
Általában előforduló problémák
Leggyakrabban hasmenés, fehérvérsejt vagy vörösvértestszám csökkenés, fertőzés és hányás fordulhat elő. Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálattal ellenőrizni fogja, hogy változik-e:
- a vérsejtszáma,
- a vérben keringő anyagok, pl. cukor, zsír vagy, koleszterin szintje.
Fertőzésekkel szembeni védelem
A CellCept csökkenti a szervezet saját védekező mechanizmusát. Ez meggátolja az átültetett szerv kilökődését. Így a szervezet a fertőzések ellen is kevésbé tud védekezni. Ezt azt jelenti, hogy könnyebben kaphat meg fertőzéseket, mint egyébként, pl. agyi, bőr, száj, gyomor, bél, tüdő és húgyúti fertőzéseket.
Nyirokszövet- és bőrrák
Az ilyen típusú (immunszuppresszív) gyógyszert kapó betegekhez hasonlóan a CellCept-tel kezelt betegek nagyon kis részénél nyirokszövet- és bőrrák alakult ki.
Általános nemkívánatos hatások
Egész testet érintő általános mellékhatások fordulhatnak elő Önnél. Ezek közé tartoznak a súlyos allergiás reakciók (pl. anafilaxia, angioödéma), láz, nagyfokú fáradtság, alvászavar, fájdalmak (pl. gyomor, mellkasi, ízületi vagy izomfájdalom, fájdalmas vizeletürítés), fejfájás, influenzás tünetek és duzzanat.
Egyéb nemkívánatos hatások lehetnek:
Bőrproblémák, mint pl.:
- pattanás, ajakherpesz, övsömör, hajhullás, bőrkiütés, viszketés.
Vizelési problémák, mint pl.:
- veseproblémák, sürgető vizelési inger.
Emésztőrendszeri és szájüregi problémák, mint pl.:
- a fogíny duzzanata és szájüregi fekélyek,
- a hasnyálmirigy, vastagbél vagy gyomor gyulladása,
- belet érintő problémák, beleeérve a vérzést, májproblémákat,
- székrekedés, hányinger, emésztési zavar, étvágytalanság,szélgörcs.
Idegrendszeri problémák, mint pl.:
- álmosság vagy zsibbadás,
- remegés, izomgörcsök, görcsrohamok,
- depresszió, a gondolkodás vagy a hangulat változása.
Szív és érrendszeri problémák, mint pl.:
- vérnyomásváltozás, vérrögképződés, szívritmuszavar,
- az erek fájdalma, kipirosodása, duzzanat az infúzió beadás helyén.
Légzőrendszeri problémák, mint pl.:
- tüdőgyulladás, hörghurut,
- légszomj, köhögés, amely hörgőtágulat (olyan állapot, amelyben a légutak kórosan tágultak) vagy tüdőfibrózis (a tüdő hegesedése) következménye lehet. Beszéljen kezelőorvosával, ha hosszan tartó köhögés vagy légszomj jelentkezik Önnél.
- folyadékgyülem a tüdőben vagy a mellüregben,
- arcüreg problémák.
Egyéb problémák, mint pl.:
- fogyás, magas vércukorszint, vérzés, véraláfutás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
5. Hogyan kell a CellCept-et tárolni?
- A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
- A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
- A por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
- Az elkészített infúziós oldat 15 °C - 30 °C között tárolandó.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a CellCept
- A készítmény hatóanyaga a mikofenolát mofetil.
- Egyéb összetevők: poliszorbát 80, citromsav, sósav, nátrium-klorid.
Milyen a CellCept külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- A CellCept szürke butil gumidugóval és alumínium fedőzárral, valamint műanyag letéphető sapkával lezárt 20 ml-es, I-es típusú, átlátszó injekciós üvegben kerül forgalomba.
- Négy darab injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
7. A gyógyszer elkészítése
A beadás módja
A CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz nem tartalmaz antibakteriális tartósítószert, ezért a koncentrátum elkészítése és hígítása aszeptikus körülmények között kell, hogy történjen.
A CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz injekciós üvegek tartalmát 14 ml 5%-os intravénás glükóz infúzióval kell feloldani. A 6 mg/ml-es koncentráció eléréséig tovább kell hígítani 5%-os intravénás glükóz infúzióval. Ez azt jelenti, hogy a mikofenolát mofetil 1 g-os adagjának elkészítéséhez a két koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg tartalmát (kb. 2 x 15 ml) tovább kell hígítani 140 ml 5%-os intravénás glükóz oldattal. Ha az infúziós oldatot nem közvetlenül beadás előtt készítik el, akkor az infúziót a feloldást és hígítást követően 3 órán belül be kell adni.
Vigyázzon, hogy az elkészített oldat ne kerüljön a szemébe.
- Ha ez mégis megtörténik, tiszta vízzel öblítse ki a szemét.
Vigyázzon, hogy az elkészített oldat ne kerüljön a bőrére.
- Ha ez mégis megtörténik, mossa le alaposan szappannal és vízzel az érintett területet.
A CellCept 500 mg por infúziós oldathoz való koncentrátumhoz készítményt intravénás infúzióban (iv.) fogja kapni. Az intravénás infúzió sebességét úgy állítják be, hogy a beadás kb. 2 óráig tartson. A CellCept iv. oldat nem adható be gyors vagy bolus intravénás injekcióként.

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések, bőr- és nemi betegségek, ideggyógyászati megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Hidegfront

Maximum:
+16, +22 °C
Minimum:
+15, +20 °C

Hazánkban szombaton délelőtt általában erősen felhős, borult lesz az ég.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!