Gyógyszerkereső

CELLCEPT 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

CELLCEPT 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Hatóanyag:
mycophenolate mofetil

ATC:
Mycophenolic acid

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
110 g


Kedvezményes árak:

-

-

Törzskönyvi szám: EU/1/96/005/006
Gyártó: Roche Registration

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a CellCept és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer teljes neve CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz.
- Ebben a tájékoztatóban a rövidebb CellCept nevet használjuk.
A CellCept mikofenolát mofetilt tartalmaz.
- Ez az ún. \"immunszuppresszív\" gyógyszerek csoportjába tartozik.
A CellCept meggátolja, hogy az átültetett szerv kilökődjön a szervezetéből.
- vese, szív vagy máj.
A CellCept-et más gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni:
- ciklosporinnal
- kortikoszteroidokkal
2. Tudnivalók a CellCept alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a CellCept-et ha:
- ha allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát mofetilre, a mikofenolsavra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha terhes vagy szoptat.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a CellCept alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Azonnal beszéljen kezelőorvosával a CellCept alkalmazása előtt ha:
- fertőzés jelét észleli, mint pl. láz vagy torokfájás
- váratlanul véraláfutást és vagy vérzést tapasztal,
- az emésztőrendszerével bármilyen problémája van vagy volt, mint pl. gyomorfekély,
- egy ritka örökletes anyagcserebetegségben szenved, amit \"fenilketonuriának\" hívnak.
- terhességet tervez vagy teherbe esik mialatt CellCept-et szed,
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a CellCept alkalmazása előtt.
A napfény hatása
A CellCept csökkenti a szervezet védekezőképességét. Emiatt nő a bőrrák kialakulásának veszélye. Korlátozza az Önt érő napfény és UV sugárzás mennyiségét. Ezt megteheti:
- megfelelő ruházat viselésével, amely a fejét, nyakát, karjait és a lábait is befedi.
- magas fényvédő faktorú krém használatával.
Egyéb gyógyszerek és a CellCept
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ezek közé tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek és a gyógynövénykészítmények is. Ez azért is fontos, mert a CellCept befolyásolja bizonyos gyógyszerek hatását. Más gyógyszerek is befolyásolhatják a CellCept hatását.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdik a CellCept kezelést, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket is szedi:
- azatioprin vagy más olyan gyógyszerek, amelyek gátolják az immunrendszerét - szervátültetés után adják
- kolesztiramin - magas koleszterinszint kezelésére
- rifampicin - egy antibiotikum, amelyet egyes fertőzések, mint pl. a tuberkulózis megelőzésére és kezelésére alkalmaznak
- savkötők vagy protonpumpa-gátlók - gyomorsav-problémákra, mint pl. gyomorrontásra alkalmaznak
- foszfátkötő gyógyszerek-krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák, hogy csökkentsék a vérükbe felszívódó foszfát mennyiségét.
Oltások
Ha a CellCept-kezelés alatt oltásra (élő kórokozót tartalmazó vakcinára) van szüksége, először beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa megmondja, milyen oltásokat javasol az Ön számára.
A CellCept egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Ételek és italok fogysztása nincs hatással az Ön CellCept kezelésére.
Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás
Terhesség
- Ha terhes, ne alkalmazzon CellCept-et. A CellCept vetélést vagy a születendő gyermeke károsodását (például a fül fejlődési rendellenességét) okozhatja.
- Bizonyos helyzetekben Ön és a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a CellCept alkalmazásából származó előnyök sokkal fontosabbak, mint a születendő gyermekénél jelentkező lehetséges kockázatok.
- Ha terhességet tervez, először beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja más, olyan gyógyszerek alkalmazásának lehetőségéről, amelyek megakadályozzák az Ön átültetett szervének kilökődését.
- Ha úgy gondolja, hogy terhes, azonnal jelezze kezelőorvosának.
- Azonban ne hagyja abba a CellCept alkalmazását mindaddig, amíg nem találkozik vele.
Ha Ön fogamzóképes, a CellCept-kezelés elkezdése előtt terhességi tesztet kell Önnél végezni. Csak akkor kezdheti el a CellCept-kezelést, ha a terhességi teszt negatív.
Ön nem minősül fogamzóképesnek, amennyiben az alábbiak közül valamelyik fennáll Önnél:
- Ön klimax utáni állapotban van (posztmenopauza), azaz legalább 50 éves és az utolsó havi vérzése több mint egy éve volt (ha daganatellenes kezelés miatt a ciklusát leállították, még fennállhat annak a lehetősége, hogy Ön teherbe esik).
- A petevezetékeit és mindkét petefészkét műtéti úton eltávolították (kétoldali petevezeték és petefészek-eltávolítás).
- A méhét műtétileg eltávolították (hiszterektómia).
- Petefészkei már nem működnek (korai petefészek elégtelenség, amelyet nőgyógyász szakorvos állapított meg).
- Önnél a következő veleszületett ritka állapotok valamelyike áll fenn, ami miatt nem eshet teherbe: XY genotípus, Turner-szindróma vagy a méh hiánya.
- Ön gyermek vagy serdülő, akinek a havi vérzése még nem kezdődött el.
Fogamzásgátlás
Önnek folyamatosan hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a CellCept kezelés alatt beleértve:
- mielőtt elkezdi szedni a CellCept-et,
- a CellCept-kezelés teljes ideje alatt,
- a CellCept-kezelés befejezése után még 6 hétig.
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy az Ön számára melyik a legmegfelelőbb fogamzásgátló módszer. Ez függ az Ön egyéni helyzetétől.
Szoptatás
Szoptatás alatt ne szedje a CellCept-et. A gyógyszer kis mennyiségben bejut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A CellCept nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Fontos információ a CellCept segédanyagaira vonatkozóan
- A CellCept aszpartámot tartalmaz. Ha egy ritka, \"fenilketonuriának\" nevezett anyagcserebetegségben szenved, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- A CellCept szorbitot tartalmaz (a cukor egy fajtája). Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a CellCept-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell szednie
A szükséges adag attól függ, hogy milyen szervátültetésen esett át. A szokásos adagok az alábbiakban láthatók. A kezelés addig folytatódik, amíg szükséges, hogy szervezete ne lökje ki az átültetett szervet.
Veseátültetés
Felnőttek
- Az első adagot a transzplantáció után 3 napon belül kell bevenni.
- A napi adag 10 ml szuszpenzió (2 g gyógyszer) 2 külön adagban.
- 5 ml szuszpenziót kell bevenni reggel, majd 5 ml szuszpenziót este.
Gyermekek (2 - 18 éves)
- A dózis a gyermek nagyságától függ.
- A kezelőorvos a gyermeke testmagasságga és testsúlya (testfelszín - négyzetméterben \"m2\" mérve) alapján kiszámítja a megfelelő adagot. Az ajánlott adag 600 mg/m2 naponta kétszer.
Szívátültetés
Felnőttek
- Az első adagot a transzplantáció után 5 napon belül kell bevenni.
- A napi adag 15 ml szuszpenzió (3 g gyógyszer) 2 külön adagban.
- 7,5 ml szuszpenziót kell bevenni reggel, majd 7,5 ml szuszpenziót este.
Gyermekek
- Szívátültetett gyermekeknél a CellCept alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Májátültetés
Felnőttek
- Az első, szájon át szedhető CellCept adagot legalább 4 nappal a transzplantáció után kapja meg, amikor már képes lenyelni a gyógyszert.
- A napi adag 15 ml szuszpenzió (3 g gyógyszer) 2 külön adagban.
- 7,5 ml szuszpenziót kell bevenni reggel, majd 7,5 ml szuszpenziót este.
Gyermekek
- Májátültetett gyermekeknél a CellCept alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
A gyógyszer elkészítése
A gyógyszer por alapú. Használat előtt desztillált vízzel kell összekeverni. Általában a gyógyszerész készíti el Önnek a gyógyszert. Ha mégis Önnek kell elkészítenie, kérjük olvassa el a 7. \"Gyógyszer elkészítése\" c. pontot.
A gyógyszer beadása
A gyógyszerhez mellékelt adagolófecskendőt és a csatlakozó feltétet kell használnia az adag kiméréséhez.
Kerülje el a száraz por belégzését. Kerülje el azt is, hogy a por a bőrére, a szájába vagy az orrába kerüljön.
Vigyázzon, hogy az elkészített oldat ne kerüljön a szemébe.
- Ha ez mégis megtörténik, tiszta vízzel öblítse ki a szemét.
Vigyázzon, hogy az elkészített oldat ne kerüljön a bőrére.
- Ha ez mégis megtörténik, mossa le alaposan szappannal és vízzel az érintett területet.
ttaaCellCept1-pbszu1.tab
1. Minden használat előtt a zárt palackot kb. 5 másodpercig jól rázza fel.
2. Vegye le a gyermekbiztos kupakot.
3. Fogja meg az adagolófecskendőt és nyomja be teljesen a tolórudat a kónusz irányába ütközésig.
4. Ezután az adagolófecskendő kónuszát nyomja bele erősen a csatlakozófeltét nyílásába.
5. Az egészet fordítsa fejjel lefelé (a palackot és az adagolófecskendővel együtt - lásd az alábbi képet).
ttaaCellCept1-pbszu2.tab
6. Lassan húzza ki a tolórudat.
- Addig húzza, amíg a szükséges gyógyszermennyiség az adagolófecskendő jut.
7. Fordítsa vissza az egészet az eredeti helyzetébe.
- Fogja meg az adagolófecskendőt és óvatosan húzza ki a csatlakozó feltétből. A csatlakozó feltét a palackban kell maradjon.
Az adagolófecskendő végét helyezze közvetlenül a szájába és nyelje le a gyógyszert.
- A gyógyszert ne keverje össze semmilyen folyadékkal, amikor lenyeli. A palackot minden használat után zárja le a gyermekbiztos kupakkal.
- A használat után azonnal szedje szét az adagolófecskendőt, mindegyik részét jól mossa ki folyó csapvízben. A következő használat előtt hagyja a levegőn megszáradni.
Ha az előírtnál több CellCept-et vett be
Ha több szuszpenziót vett be azonnal forduljon orvoshoz vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházban. Tegye ugyanezt, ha valaki véletlenül bevette az Ön gyógyszerét. Vigye magával a gyógyszert.
Ha elfelejtette bevenni a CellCept-et
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, amint eszébe jut vegye be. Ezután a szokott időben folytassa a szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a CellCept-t alkalmazását
Ne hagyja abba a CellCept alkalmazását, csak abban az esetben, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek. Ha abbahagyja a kezelést megnő az átültetett szerv kilökődésének veszélye.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások közül bármelyiket észleli - sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége ha:
- fertőzésre utaló tünete van, mint pl. láz vagy torokgyulladás,
- váratlanul véraláfutásokat vagy vérzéseket észlel,
- bőrkiütés, az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata lép fel, amely nehézlégzéssel társul - a gyógyszerrel szembeni súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia, angioödéma) lehet.
Általában előforduló problémák
Leggyakrabban hasmenés, fehérvérsejt vagy vörösvértestszám csökkenés, fertőzés és hányás fordulhat elő. Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálattal ellenőrizni fogja, hogy változik-e:
- a vérsejtszáma,
- a vérben keringő anyagok, pl. cukor, zsír, koleszterin szintje.
Gyermekeknél nagyobb valószínűséggel fordulnak elő egyes mellékhatások, mint felnőtteknél. Ezek közé tartozik a hasmenés, fertőzések, fehérvérsejtek, és a vörösvértestek számának csökkenése.
Fertőzésekkel szembeni védelem
A CellCept csökkenti a szervezet saját védekező mechanizmusát. Ez meggátolja az átültetett szerv kilökődését. Így a szervezet a fertőzések ellen is kevésbé tud védekezni. Ez azt jelenti, hogy könnyebben kaphat meg fertőzéseket, mint egyébként, pl. agyi, bőr, száj, gyomor, bél, tüdő és húgyúti fertőzéseket.
Nyirokszövet- és bőrrák
Az ilyen típusú (immunszuppresszív) gyógyszert szedő betegekhez hasonlóan, CellCept-tel kezelt beteg nagyon kis részénél nyirokszövet- és bőrrák fejlődött ki.
Általános nemkívánatos hatások
Az egész testet érintő általános mellékhatások fordulhatnak elő Önnél. Ezek közé tartoznak a súlyos allergiás reakciók (pl. anafilaxia, angioödéma), láz, nagyfokú fáradtság, alvászavar, fájdalmak (pl. gyomor, mellkasi, ízületi- vagy izomfájdalom, fájdalmas vizeletürítés), fejfájás, influenzás tünetek és duzzanat.
Egyéb nemkívánatos hatások lehetnek:
Bőrproblémák, mint pl.:
- pattanás, ajakherpesz, övsömör, bőrkinövés, hajhullás, bőrkiütés, viszketés.
Vizelési problémák, mint pl.:
- veseproblémák, sürgető vizelési inger.
Emésztőrendszeri és szájüregi problémák, mint pl.:
- a fogíny duzzanata és szájüregi fekélyek,
- a hasnyálmirigy, vastagbél vagy a gyomor gyulladása,
- belet érintő problémák, beleeérve a vérzést, májproblémákat,
- székrekedés, hányinger, emésztési zavar, étvágytalanság,szélgörcs.
Idegrendszeri problémák, mint pl.:
- szédülés, álmosság vagy zsibbadás,
- remegés, izomgörcsök, görcsrohamok,
- szorongás, depresszió, a gondolkodás vagy hangulat változása.
Szív és érrendszeri problémák, mint pl.:
- vérnyomásváltozás, szívritmuszavarok, a vérerek tágulata.
Légzőrendszeri problémák, mint pl.:
- tüdőgyulladás, hörghurut,
- légszomj, köhögés, amely hörgőtágulat (olyan állapot, amelyben a légutak kórosan tágultak) vagy tüdőfibrózis (a tüdő hegesedése) következménye lehet. Beszéljen kezelőorvosával, ha hosszan tartó köhögés vagy légszomj jelentkezik Önnél.
- folyadék gyülem a tüdőben vagy a mellüregben,
- arcüreg problémák.
Egyéb problémák, mint pl.:
- fogyás, köszvény, magas vércukorszint, vérzés, véraláfutás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
5. Hogyan kell a CellCept-et tárolni?
- A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
- A dobozon vagy a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
- Az elkészítés után a szuszpenzió 2 hónapig használható fel. A gyógyszerész a palack címkéjének fekete keretbe foglalt részébe a \"Felhasználható\" szó után fel fogja tüntetni az elkészített szuszpenzió lejárati idejét. A szuszpenzió a palackon feltüntetett lejárati idő után nem használható fel.
- Por belsőleges szuszpenzióhoz: legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
- Az elkészített szuszpenzió: legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a CellCept
- A készítmény hatóanyaga a mikofenolát mofetil
- Egyéb összetevők: szorbit, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-citrát, szójalecitin, aromaanyagok, xantán gumi, aszpartám* (E951), metil-parahidroxi-benzoát (E218), vízmentes citromsav *Az 5 ml szuszpenzióban lévő aszpartám 2,78 mg fenilalanint tartalmaz.
Milyen a CellCept külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- Egy palack 110 g por belsőleges szuszpenzióhoz 35 g mikofenolát mofetilt tartalmaz.
94 ml desztillált vizzel kell elkészíteni. Az összeállított szuszpenzió mennyisége 175 ml, melyből felhasználható mennyiség 160 - 165 ml. Az elkészített szuszpenzió 5 ml-e 1 g mikofenolát mofetilt tartalmaz.
- A csomagolás tartalmaz még 1 csatlakozó feltétet és 2 adagolófecskendőt.
7. A gyógyszer elkészítése
Általában a gyógyszerész készíti el gyógyszert az Ön számára. Ha mégis Önnek kell elkészíteni a gyógyszert, kövesse a következő lépéseket:
Kerülje el a száraz por belégzését. Kerülje el azt is, hogy a por a bőrére, a szájába vagy az orrába kerüljön.
Vigyázzon, hogy az elkészített oldat ne kerüljön a szemébe.
- Ha ez mégis megtörténik, tiszta vízzel öblítse ki a szemét.
Vigyázzon, hogy az elkészített oldat ne kerüljön a bőrére.
- Ha ez mégis megtörténik, mossa le alaposan szappannal és vízzel az érintett területet.
1. Óvatosan rázza fel néhányszor a zárt palackot, hogy a por fellazuljon.
2. Mérjen ki 94 ml desztillált vizet az adagolófecskendőbe.
3. A palackban lévő porhoz adja hozzá a fecskendőben lévő desztillált víz felét, zárja le.
- Ezután a zárt palackot 1 percig jól rázza össze.
4. Adja hozzá a maradék vizet.
- Ezután a zárt palackot még 1 percig jól rázza össze.
5. Vegye le a gyermekbiztos kupakot, és nyomja a feltétet a palack nyakába.
6. Ezután zárja le szorosan a palackot a gyermekbiztos kupakkal.
- Ez biztosítja a feltét megfelelő illeszkedését a palackhoz, valamint a gyermekbiztos zárást.
7. Írja rá az elkészített szuszpenzió lejárati idejét a palack címkéjére.
- Az elkészített gyógyszer 2 hónapig használható fel!

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések, bőr- és nemi betegségek, ideggyógyászati megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+26, +31 °C
Minimum:
+9, +14 °C

Hazánkban szerdán délelőtt a több órás napsütés mellett kevés gomolyfelhő képződik.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!