Az oltóanyag a cég szándékai szerint az összes A-törzshöz tartozó influenzavírus ellen védelmet nyújtana.
Az Acambis szakemberei a piacvezető-esélyes ACAM-FLU-A vakcinát tesztelve az I. fázisú vizsgálatok és a madárinfluenzával kapcsolatos preklinikai teszt során egyaránt kedvező eredményekhez jutottak.
Az oltóanyag a cég szándékai szerint az összes A-törzshöz tartozó influenzavírus ellen védelmet nyújtana, és egyaránt alkalmaznának univerzális oltóanyagként járvány idején, valamint univerzális szezonális vakcinaként.
Az ACAM-FLU-A rekombináns termék, amely hepatitis B core proteint (központi fehérjeláncot) alkalmaz M2e szállítására. Utóbbi az M2 ioncsatorna-protein sejten kívüli része, amely az A-törzshöz tartozó influenzavírus felszínén található. A vakcina a korai fejlesztési szakaszban lévő univerzális szezonális oltóanyagok egyike.
A szezonális influenza-vakcinák egyaránt célba veszik az A- és a B-törzseket, ám a heaemagglutinin (HA) és a neuraminidáz (NA) fehérjéket tartalmazzák, a másik két olyan fehérjét, amely az A típusú influenzavírus felszínén találhatók. Mivel azonban e vírusok gyakran változnak, a gyártóknak minden mutáció után át kell tervezniük a vakcinát. Az ACAM-FLU-A alkalmas lehet e probléma áthidalására, az M2e ugyanis nagy mértékben megőrződött mindazokban az influenzatörzsekben, amelyek a 20. században járványokat okoztak. Az influenzajárványokat A-törzsek okozták, és ilyan a H5N1 is. Az Acambis célba venné a B-törzseket is.
A cég az ACAM-FLU-A liszenszét a belgiumi Gent egyetemétől vásárolta meg: a '90-es évek végén itt fedezték fel, hogy az M2 az influenza-vakcinák "céltáblája" lehet. Természetes körülmények közt az immunrendszer nem ismeri fel az M2-t, mert a HA és a NA nagyobbak és feltűnőbbek, de a hepatitis B core fokozza az M2e jelenlétét, kiváltva ezzel a rá adott immunválaszt.
A 79 páciens részvételével végzett I. fázisú vizsgálatok négy ágon folytak: placebóval, kizárólag ACAM-FLU-A-val, ACAM-FLU-A-val és alumínium-hidroxid adjuvánssal, amelyet széles körben alkalmaznak már engedélyezett vakcinákban, továbbá ACAM-FLU-A-val és Q21 Stimulon adjuvánssal. Ez utóbbi kísérleti segítő anyag, amelyet liszensz alapján és az Antigenics-szel kötött opciós szerződés értelmében alkalmaznak.
A legerősebb immunválaszt az ACAM-FLU-A-val és Q21 Stimulon adjuvánssal kezeltek adták, 90 százalékuk mutatott szerokonverziót. Mellékhatás nem észleltek, az Acambis a teljes eredményt későbbi időpontban szándékozik nyilvánosságra hozni.
A preklinikai kísérletek során azt igyekeztek megállapítani, vajon a vakcina az alap-vizsgálati modellben nyújt-e védelmet a H5N1 madárinfluenza 2004-es törzse ellen. Kiderült, hogy a H5N1 a placebóval "oltott" csoportban minden állatot elpusztít, azoknak az egyedeknek a 70 százaléka ellenben, amelyek ACAM-FLU-A-t és Q21 Stimulon adjuvánst kaptak, védettséget szerzett.
Dr. Chris Redhead , a Nomura Code Securities elemzője szerint az ACAM-FLU-A lehet az első vakcina, amely influenzajárványok ellen univerzális védelmet nyújt. Az oltóanyag iránt nagy gyártók érdeklődtek, például a GlaxoSmithKline és a Sanofi Pasteur - közölte Redhead a Scrippel -, és lehetséges, hogy a következő egy-másfél év során meg is vásárolják a liszenszet. Az Acambis vezérigazgatója, Ian Garland szerint a cég a vakcina fejlesztésével párhuzamosan további lehetséges partnereket is keres.
A klinikai vizsgálatok nyomán úgy tűnik, hogy az M2e-re kialakított vakcinák közül az ACAM-FLU-A a legfejlettebb - A VaxInnate és a Merck & Co ugyancsak végzik ilyen oltóanyagok I. fázisú vizsgálatát, az eredmények még az idén várhatók.
A Dynavaxnak is van egy új általános influenzavakcina-jelöltje - jelenleg a preklinikai tesztek fázisában -, amely második generációs TLR9-agonistát és konzervált influenza-nukleoproteint tartalmaz. Augusztusban az USA Országos Allergia és Fertőzőbetegség Intézete 3,25 millió USD támogatást ítélt oda a Dynavaxnak a fejlesztés folytatására.
Pre-pandémikus madárinfluenza-vakcinát fejleszt többek közt a GSK és a Sanofi Pasteur (Sanofi-Aventis): mindkét oltóanyag a H5N1 vírus vietnami törzsének inaktivált változatát tartalmazza, lehetséges azonban, más H5N1-törzsekkel szemben is biztosítanak hogy némi keresztimmunitást.
