VITION kemény kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a Vition kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vition káliumot, magnéziumot, cinket valamint dihidrofoszfát/monohidrofoszfát puffert tartalmaz, mely ionok a sejten belüli tér alkotóelemei.
A táplálék kálium-, magnézium-, cink- és foszfáttartalmának kiegészítésére.
Krónikus szívbetegségek (szívelégtelenség, szívinfarktus utáni állapot), szívritmuszavarok - elsősorban kamrai ritmuszavarok (ventricularis arrhythmiák) - kiegészítő kezelése.
Szívreható glikozid (digitálisz) terápia kiegészítése.

A kálium hozzájárul az izomműködés, az idegműködés és a vérnyomás normális állapotának fenntartásához.
A magnézium hozzájárul az elektrolit-egyensúly, az energiatermelő anyagcserefolyamatok, az idegingerület-vezetés, az izom (benne a szívizom)-összehúzódás, a csontozat, a fogazat és a fehérjeszintézis normális állapotának fenntartásához.
A cink hozzájárul az immunrendszer normális működéséhez, a DNS-szintézis és a sejtosztódás normális menetéhez, a DNS, a fehérjék és a zsírnemű anyagok (lipidek) oxidatív károsodástól való védelméhez, a csontozat, a szellemi működés, a termékenység, a zsírsav-anyagcsere, a sav-bázis anyagcsere, az A-vitamin-anyagcsere és a látóképesség normális állapotának fenntartásához.


2. Tudnivalók a Vition kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Vition kemény kapszulát
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha magas a kálium és/vagy magnézium és/vagy foszfát és/vagy cink vérszintje,
- akut, illetve krónikus veseelégtelenség esetén. Húgyvérűségben (urémiában) és veseelmeszesedésben (nefrokalcinózisban) a foszfát vérszint fokozódásán keresztül a Vition kemény kapszula gyorsíthatja a betegség előrehaladását. Nem adható ACE - gátló (vagy angiotenzim-receptorgátló) típusú vérnyomáscsökkentők és káliummegtartó vizelethajtó mellé harmadikként,
- Addison-kór esetén,
- III. fokú szív pitvar-kamrai blokk, keringés-összeomlás (sokk) esetén,
- szíveredetű sokk (szisztolés vérnyomásérték <90 Hgmm) esetén,
- gyomor-bélrendszeri fekély esetén,
- gyomor -bélrendszeri szűkület esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Vesebetegségben (orvosi laboratóriumi kontroll mellett óvatosan adható),
- cukorbetegek esetében (a Vition kemény kapszula adására vércukorszint-csökkenés léphet fel),
- alacsony kalciumvérszint (hipokalcémia) esetében. Ilyenkor a foszfátsók alkalmazása kerülendő, mivel hatásukra az alacsony szérumkalciumszint tovább csökken,
- káliumtartalma miatt olyan esetekben, mikor a gyomor-béltartalom továbbhaladása lelassult (például terhesség).

Egyéb gyógyszerek és a Vition kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Kálium:
A szérum káliumszintjét emelő gyógyszerekkel történő együttadás esetében óvatosság szükséges. A szérum kálium szintjét emelve magas kálium vérszintet (hiperkalémiát) okozhatnak a káliummegtartó vízhajtók (diuretikumok), a spironolakton, a nem-szteroid gyulladásgátlók, az ACE-gátlók, a trimetoprim-szulfametoxazol, a ciklosporin A, a takrolimusz, a heparin és a heparinoidok, a pentamidin, a szomatosztatin és a béta-receptor-blokkolók. Káliumsókat tartalmazó ételízesítők és a készítmény együttes alkalmazása kerülendő. Muszkarin-antagonisták késleltetik a gyomor ürülését, ezáltal a készítménnyel való együttes alkalmazásuk esetén a káliumsókra jellemző gyomor-bélrendszerben jelentkező mellékhatások gyakrabban fordulnak elő.

Magnézium:
A készítmény együttes alkalmazása nem ajánlott:
- kalcium-, valamint vas(II)-ion-tartalmú készítményekkel, mivel azok gátolják a magnézium bélből történő (intesztinális) felszívódását.

Együttes alkalmazása körültekintést igényel:
Szájon át adott tetraciklinekkel, bifoszfonátokkal. Digitálisz glikozidokkal történő együttes alkalmazás során a Vition kemény kapszula bevétele legalább 3 órával később történjen, mint az adott gyógyszer bevétele, mivel a magnézium csökkenti e gyógyszerek felszívódását.

Magnézium-ürítést elősegítő gyógyszerek:
Diuretikumok, digoxin, aminoglikozidok, ciklosporin, ciszplatin, amfotericin B, katekolaminok, daganatellenes szerek, hashajtók, alkohol, ACE-gátlók.

Magnézium-ürítést gátló:
D-vitamin és a parathormon. Káliumspóroló vízhajtók (diuretikumok) hosszan tartó alkalmazása során a magnézium veséből történő visszaszívódás (tubuláris reabszorpciója) fokozódat, és ez magas vérmagnéziumszinthez (hipermagnezémiához) vezethet, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Emelkedett vérkalciumszinttel járó (hiperkalcémiás) állapotokban a magnéziumürítés fokozódik.

Cink:
Az állati fehérjék, alacsony molekulatömegű szerves vegyületek, például kéntartalmú aminosavak, illetve hidroxisavak fokozzák a cink tápcsatornából történő felszívódását.
Az inozitol-hexafoszfátok és -pentafosztátok (magok, hüvelyesek) gátolják a cinkfelszívódást.
A vas, és a kalciumtartalmú készítmények csökkenthetik a cink felszívódását, így
ezeket a készítményeket és a Vition kapszulát 2-3 órás időkülönbséggel ajánlott bevenni.
A cink és a tetraciklin, valamint a cink és a penicillamin gátolják egymás felszívódását.
A cink gátolja a réz és a fluorokinolonok felszívódását.


Foszfát:
A foszfáttal oldhatatlan sókat képező fémionok (például kalcium, vas, magnézium, alumínium) és a foszfát egymás felszívódását csökkentik, de vizsgálati adatok szerint - kis mennyiségű foszfátbevitel nem gátolja más ionok felszívódását.
Nagy mennyiségű savkötő bevétele (antacid abúzus) csökkenti a foszfátfelszívódást.
D-vitamin hatására a foszfát felszívódása megnő, ez emelkedett vérfoszfátszint (hiperfoszfatémia) kialakulását segítheti elő.
Az emelkedett vérfoszfátszint (hiperfoszfatémia) kialakulásának valószínűsége nagyobb vízhajtókkal (diuretikumokkal), vagy egyéb, az elektrolitegyensúlyt befolyásoló gyógyszerekkel kezelt betegek esetében.

A Vition kemény kapszula egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal
A készítményt étkezés után, sok vízzel ajánlott bevenni.
Káliumsókat tartalmazó ételízesítők és a készítmény együttes alkalmazása kerülendő.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Nem ismeretes olyan adat, amely szerint a készítménynek károsító hatása lenne terhességben és szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vition gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Ilyen hatás azonban nem várható.


3. Hogyan kell szedni a Vition kemény kapszulát?


A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:
3×1 kapszula. Szükség esetén a napi adag 3×2 kapszulára emelhető.
A készítményt étkezés után, sok vízzel ajánlott bevenni.

Ha az előírtnál több Vition kemény kapszulát vett be
Súlyos mértékű túladagolás esetén kórosan magas kálium-, magnézium-, illetve foszfátvérszint alakulhat ki.

Ha elfelejtette bevenni a Vition kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem a be nem vett adag kihagyásával szedje tovább a szokott rendben a készítményt.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Káliumtartalma miatt gyomorpanaszokat (hányinger, hányás, hasi fájdalom) okozhat. Súlyos hányinger, hányás, hasi fájdalom esetében a gyógyszeradagolás felfüggesztése szükséges. Nagyobb adagok bevételekor gyakoribb székletürítés jelentkezhet. Ilyenkor ajánlott az adag csökkentése, esetleg a gyógyszeradagolás felfüggesztése.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Vition kemény kapszulát tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vition kemény kapszula
- A készítmény hatóanyagai: 6,9 mg cink-glükonát (megfelel 0,992 mg cinknek); 424,5 mg magnézium-aszpartát-tetrahidrát (megfelel 28,61 mg magnéziumnak), 59 mg kálium-dihidrogén-foszfát és 76 mg dikálium-hidrogén-foszfát (összes kálium: 51,07 mg) kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők
Kapszulatöltet: magnézium-sztearát, talkum, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Kapszulahéj: kinolinsárga (E 104), titán-dioxid (E171), zselatin.
Piros jelölőfesték: sellak, vörös vas-oxid (E172), propilénglikol, tömény ammóniaoldat, kálium-hidroxid

Milyen a Vition kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga színű, átlátszatlan, "0"-ás méretű, piros jelölőfestékkel nyomtatott "VITION" jelzéssel ellátott kemény zselatin kapszulába töltött kb. 580 mg töltettömegű fehér vagy csaknem fehér granulátum.


60 db vagy 150 db kemény kapszula LDPE biztonsági csavaros kupakkal lezárt fehér színű HDPE tartályban és dobozban.