SEPTANAZAL 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray gyermekeknek
ATC
Xylometazoline
Hatóanyag
xylometazoline hydrochloride, dexpanthenol
SEPTANAZAL 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray gyermekeknek betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek a xilometazolin-hidroklorid és a dexpantenol hatóanyagokat tartalmazza. A xilometazolin rövid idő alatt szűkíti az orrnyálkahártya vérereit, csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát és az orrváladék képződést. Ennek köszönhetően az orrdugulás csökken. A dexpantenol a pantoténsav nevű vitamin származéka, amely elősegíti a sebgyógyulást és védi az orrnyálkahártyát.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása ajánlott:
- az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére (rinitisz) és a nyálkahártya-elváltozások gyógyulásának elősegítésére;
- úgynevezett vazomotoros (az erek összehúzódásával összefüggő) orrnyálkahártya-gyulladás (vazomotoros rinitisz) tüneteinek enyhítésére;
- nehezített orrlégzés kezelésére, orrműtétet követően.
Ez a gyógyszer 2 és 6 év közötti gyermekek számára javallott.
2. Tudnivalók a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt:
- ha gyermeke allergiás a xilometazolin-hidrokloridra, a dexpantenolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha gyermekénél az orrnyálkahártya hegesedésével járó, száraz pörkös gyulladása áll fenn (rinitisz szikka),
- ha gyermeke olyan sebészeti beavatkozáson esett át, ahol orron keresztül távolították el az agyalapi mirigyét, vagy bizonyos agyműtéten esett át, amely a kemény agyhártya feltárásával jár.
Ezt a gyógyszer tilos 2 év alatti gyermekeknél alkalmazni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha gyermeke monoaminooxidáz-gátlókat (MAO-gátlók) vagy más, vérnyomásnövelő hatású gyógyszert szed,
- ha gyermekénél megnövekedett a szem belnyomása (glaukóma, vagyis zöld hályog), különösen zárt zugú glaukóma esetén,
- ha gyermeke súlyos szív- és érrendszeri betegségben (pl. szívkoszorúér-betegség, magas vérnyomás, hosszú QT-szindróma) szenved,
- ha gyermekének mellékvesevelő-daganata (feokromocitóma) van,
- ha gyermeke anyagcserezavarban (pl. fokozott verejtékezéssel, magasabb testhőmérséklettel és szapora szívveréssel járó pajzsmirigy-túlműködésben vagy cukorbetegségben) szenved,
- ha gyermekének ún. porfíria nevű anyagcserezavara van,
- ha gyermekének dülmirigy (prosztata) megnagyobbodása van.
Idült orrnyálkahártya-gyulladásban csak orvosi felügyelettel alkalmazható az orrnyálkahártya sorvadásának veszélye miatt.
Az orrspray helytelen vagy túlzott mennyiségben történő alkalmazása a szervezet egészét érintő nemkívánatos hatásokat okozhat, különösen gyermekeknél (lásd 4. pont).
A gyógyszer hosszan tartó, vagy nagyobb dózisokban történő alkalmazása az orrnyálkahártya idült duzzanatát és esetleg elvékonyodását (sorvadását) eredményezheti.
Nem ajánlott gyermekénél alkalmazni ezt a készítményt, ha már a következőket alkalmazza:
- bármilyen más, influenza kezelésére szolgáló gyógyszert,
- bármilyen más, köhögés és meghűlés elleni gyógyszert, amely szimpatomimetikumot (orrdugulás kezelésére használatos szerek, pl. pszeudoefedrin, efedrin, fenilefrin, oximetazolin, xilometazolin, tramazolin, nafazolin, tuaminoheptán) tartalmaz.
Ezeknek a gyógyszereknek a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítménnyel történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a szív-érrendszeri és központi idegrendszeri mellékhatások kockázatát.
A gyógyszer közvetlen szembe jutása kerülendő.
Gyermekek
Ne lépje túl a kezelőorvos által javasolt adagot. Kérjük, beszélje meg a kezelőorvossal a gyermekek kezelésének időtartamát és az alkalmazás gyakoriságát.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása kizárólag 2-6 éves gyermekek számára megfelelő. A 6 évesnél idősebb gyermekek számára a nagyobb hatóanyag-tartalmú Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek áll rendelkezésre.
Gyermekek esetében felügyelni kell a készítmény alkalmazását.
Ha a gyermek 3 napos kezelés után nem érzi jobban, vagy rosszabbul érzi magát, kérjük, forduljon orvoshoz.
Egyéb gyógyszerek és a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek egyidejű alkalmazása kerülendő vérnyomáscsökkentő készítményekkel (például metildopa), a xilometazolin vérnyomást befolyásoló hatása miatt.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek egyidejű alkalmazása egyes depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel (monoaminooxidáz-gátlók vagy triciklusos antidepresszánsok), valamint vérnyomásemelő gyógyszerekkel a vérnyomás emelkedéséhez vezethet.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek egyidejű alkalmazása egyéb influenza elleni gyógyszerekkel, továbbá szimpatomimetikumokat (pl. pszeudoefedrin, efedrin, fenilefrin, oximetazolin, xilometazolin, tramazolin, nafazolin, tuaminoheptán) tartalmazó köhögés és meghűlés kezelésére alkalmazott készítményekkel fokozhatja a szív-érrendszeri és központi idegrendszeri mellékhatások kockázatát.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát, ha gyermeke bármelyiket használja a fent említett gyógyszerek közül.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Ez a gyógyszer étkezésektől függetlenül alkalmazható.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség során, mivel a terhes nőknél történő alkalmazás biztonságosságáról nincsenek adatok.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható a szoptatás során, mert nem ismert, hogy a xilometazolin-hidroklorid kiválasztódik-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer várhatóan nem befolyásolja a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet, amennyiben rendeltetésszerűen alkalmazzák.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek nátriumot tartalmaz
Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként (egy fújás), azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A javasolt adag 2-6 éves gyermekeknek egy befújás mindkét orrnyílásba, naponta legfeljebb háromszor, szükség szerint. Az adagolás az egyéni érzékenység és a klinikai hatásosság függvénye.
A kezelés időtartama
Általában a készítménnyel történő kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. Gyermekek esetében a kezelés időtartamát mindenkor a kezelőorvossal kell megbeszélni. Az ismételt használat csak néhány napos szünet után lehetséges.
Az alkalmazás módja
Először távolítsa el a védőkupakot a permetpumpáról.
Az orrspray első használata előtt, vagy ha már régóta nem használta az orrsprayt, többször nyomja le a szórófejet mindaddig, amíg finom permet jelenik meg.
Illessze a permetpumpa fúvókáját az egyik orrnyílásba lehetőleg függőlegesen tartva, és nyomja le egyszer a szórófejet, közben óvatosan lélegezzen be az orrán keresztül. Ha szükséges, ismételje meg a műveletet a másik orrnyílásban is, majd törölje le a szórófejet egy papírzsebkendővel, és helyezze vissza a védőkupakot a permetpumpára.
Az emelkedett szem belnyomásban (zöld hályog), különösen zárt zugú glaukómában szenvedő betegeknek orvos tanácsát kell kérniük, mielőtt alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Ha az előírtnál több Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt alkalmazott
Ha az előírtnál többet alkalmazott ebből a gyógyszerből, vagy véletlenül nagy mennyiséget nyelt le belőle, a következő mellékhatások fordulhatnak elő: a pupilla összeszűkülése (miózis), a pupilla kitágulása (midriázis), láz, verejtékezés, a bőr sápadtsága, az ajkak szederjes elszíneződése (cianózis), hányinger, görcsrohamok, szív- és érrendszeri rendellenességek (szapora/gyér szívverés, szívritmuszavarok, vérkeringési elégtelenség, szívmegállás, magas vérnyomás (hipertónia), légzési rendellenességek (tüdőödéma, légzési zavarok) és mentális zavarok.
Előfordulhat továbbá álmosság, a testhőmérséklet csökkenése, a szívverés lassulása, vérnyomáscsökkenés, légzésleállás és kóma is.
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi reakciók, pl. bőrkiütés, viszketés, a bőr és a nyálkahártyák duzzanata.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- szívdobogásérzés (palpitáció), szapora szívverés (tahikardia), magas vérnyomás (hipertónia).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- nyugtalanság, álmatlanság, hallucinációk (elsősorban gyermekeknél)
- fáradtság (álmosság, szedáció), fejfájás,
- szívritmuszavarok (aritmiák),
- az orrnyálkahártya duzzanata (a kezelés abbahagyása után), orrvérzés,
- rángógörcsök (görcsrohamok, különösen gyermekeknél).
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- az orrnyálkahártya égő érzése és szárazsága, tüsszentés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A csomagolás első felbontása után a terméket 12 hónapon belül fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek?
- A készítmény hatóanyagai: xilometazolin-hidroklorid és dexpantenol.
Az oldatos orrspray milliliterenként 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz.
Egy adag (fújás) 0,1 ml oldatos orrspraynak felel meg, ami 0,05 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kálium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, és tisztított víz. Lásd 2.pont "A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek nátriumot tartalmaz".
Milyen a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az oldatos orrspray: tiszta, színtelen, vizes oldat.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítmény műanyag, 10 ml-es permetpumpával ellátott szórótartályban és dobozban kerül forgalomba. A 10 ml oldatos orrspray 90 befújásra elegendő.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek a xilometazolin-hidroklorid és a dexpantenol hatóanyagokat tartalmazza. A xilometazolin rövid idő alatt szűkíti az orrnyálkahártya vérereit, csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát és az orrváladék képződést. Ennek köszönhetően az orrdugulás csökken. A dexpantenol a pantoténsav nevű vitamin származéka, amely elősegíti a sebgyógyulást és védi az orrnyálkahártyát.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása ajánlott:
- az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére (rinitisz) és a nyálkahártya-elváltozások gyógyulásának elősegítésére;
- úgynevezett vazomotoros (az erek összehúzódásával összefüggő) orrnyálkahártya-gyulladás (vazomotoros rinitisz) tüneteinek enyhítésére;
- nehezített orrlégzés kezelésére, orrműtétet követően.
Ez a gyógyszer 2 és 6 év közötti gyermekek számára javallott.
2. Tudnivalók a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt:
- ha gyermeke allergiás a xilometazolin-hidrokloridra, a dexpantenolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha gyermekénél az orrnyálkahártya hegesedésével járó, száraz pörkös gyulladása áll fenn (rinitisz szikka),
- ha gyermeke olyan sebészeti beavatkozáson esett át, ahol orron keresztül távolították el az agyalapi mirigyét, vagy bizonyos agyműtéten esett át, amely a kemény agyhártya feltárásával jár.
Ezt a gyógyszer tilos 2 év alatti gyermekeknél alkalmazni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha gyermeke monoaminooxidáz-gátlókat (MAO-gátlók) vagy más, vérnyomásnövelő hatású gyógyszert szed,
- ha gyermekénél megnövekedett a szem belnyomása (glaukóma, vagyis zöld hályog), különösen zárt zugú glaukóma esetén,
- ha gyermeke súlyos szív- és érrendszeri betegségben (pl. szívkoszorúér-betegség, magas vérnyomás, hosszú QT-szindróma) szenved,
- ha gyermekének mellékvesevelő-daganata (feokromocitóma) van,
- ha gyermeke anyagcserezavarban (pl. fokozott verejtékezéssel, magasabb testhőmérséklettel és szapora szívveréssel járó pajzsmirigy-túlműködésben vagy cukorbetegségben) szenved,
- ha gyermekének ún. porfíria nevű anyagcserezavara van,
- ha gyermekének dülmirigy (prosztata) megnagyobbodása van.
Idült orrnyálkahártya-gyulladásban csak orvosi felügyelettel alkalmazható az orrnyálkahártya sorvadásának veszélye miatt.
Az orrspray helytelen vagy túlzott mennyiségben történő alkalmazása a szervezet egészét érintő nemkívánatos hatásokat okozhat, különösen gyermekeknél (lásd 4. pont).
A gyógyszer hosszan tartó, vagy nagyobb dózisokban történő alkalmazása az orrnyálkahártya idült duzzanatát és esetleg elvékonyodását (sorvadását) eredményezheti.
Nem ajánlott gyermekénél alkalmazni ezt a készítményt, ha már a következőket alkalmazza:
- bármilyen más, influenza kezelésére szolgáló gyógyszert,
- bármilyen más, köhögés és meghűlés elleni gyógyszert, amely szimpatomimetikumot (orrdugulás kezelésére használatos szerek, pl. pszeudoefedrin, efedrin, fenilefrin, oximetazolin, xilometazolin, tramazolin, nafazolin, tuaminoheptán) tartalmaz.
Ezeknek a gyógyszereknek a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítménnyel történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a szív-érrendszeri és központi idegrendszeri mellékhatások kockázatát.
A gyógyszer közvetlen szembe jutása kerülendő.
Gyermekek
Ne lépje túl a kezelőorvos által javasolt adagot. Kérjük, beszélje meg a kezelőorvossal a gyermekek kezelésének időtartamát és az alkalmazás gyakoriságát.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása kizárólag 2-6 éves gyermekek számára megfelelő. A 6 évesnél idősebb gyermekek számára a nagyobb hatóanyag-tartalmú Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek áll rendelkezésre.
Gyermekek esetében felügyelni kell a készítmény alkalmazását.
Ha a gyermek 3 napos kezelés után nem érzi jobban, vagy rosszabbul érzi magát, kérjük, forduljon orvoshoz.
Egyéb gyógyszerek és a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek egyidejű alkalmazása kerülendő vérnyomáscsökkentő készítményekkel (például metildopa), a xilometazolin vérnyomást befolyásoló hatása miatt.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek egyidejű alkalmazása egyes depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel (monoaminooxidáz-gátlók vagy triciklusos antidepresszánsok), valamint vérnyomásemelő gyógyszerekkel a vérnyomás emelkedéséhez vezethet.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek egyidejű alkalmazása egyéb influenza elleni gyógyszerekkel, továbbá szimpatomimetikumokat (pl. pszeudoefedrin, efedrin, fenilefrin, oximetazolin, xilometazolin, tramazolin, nafazolin, tuaminoheptán) tartalmazó köhögés és meghűlés kezelésére alkalmazott készítményekkel fokozhatja a szív-érrendszeri és központi idegrendszeri mellékhatások kockázatát.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát, ha gyermeke bármelyiket használja a fent említett gyógyszerek közül.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Ez a gyógyszer étkezésektől függetlenül alkalmazható.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség során, mivel a terhes nőknél történő alkalmazás biztonságosságáról nincsenek adatok.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható a szoptatás során, mert nem ismert, hogy a xilometazolin-hidroklorid kiválasztódik-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer várhatóan nem befolyásolja a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet, amennyiben rendeltetésszerűen alkalmazzák.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek nátriumot tartalmaz
Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként (egy fújás), azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A javasolt adag 2-6 éves gyermekeknek egy befújás mindkét orrnyílásba, naponta legfeljebb háromszor, szükség szerint. Az adagolás az egyéni érzékenység és a klinikai hatásosság függvénye.
A kezelés időtartama
Általában a készítménnyel történő kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. Gyermekek esetében a kezelés időtartamát mindenkor a kezelőorvossal kell megbeszélni. Az ismételt használat csak néhány napos szünet után lehetséges.
Az alkalmazás módja
Először távolítsa el a védőkupakot a permetpumpáról.
Az orrspray első használata előtt, vagy ha már régóta nem használta az orrsprayt, többször nyomja le a szórófejet mindaddig, amíg finom permet jelenik meg.
Illessze a permetpumpa fúvókáját az egyik orrnyílásba lehetőleg függőlegesen tartva, és nyomja le egyszer a szórófejet, közben óvatosan lélegezzen be az orrán keresztül. Ha szükséges, ismételje meg a műveletet a másik orrnyílásban is, majd törölje le a szórófejet egy papírzsebkendővel, és helyezze vissza a védőkupakot a permetpumpára.
Az emelkedett szem belnyomásban (zöld hályog), különösen zárt zugú glaukómában szenvedő betegeknek orvos tanácsát kell kérniük, mielőtt alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Ha az előírtnál több Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt alkalmazott
Ha az előírtnál többet alkalmazott ebből a gyógyszerből, vagy véletlenül nagy mennyiséget nyelt le belőle, a következő mellékhatások fordulhatnak elő: a pupilla összeszűkülése (miózis), a pupilla kitágulása (midriázis), láz, verejtékezés, a bőr sápadtsága, az ajkak szederjes elszíneződése (cianózis), hányinger, görcsrohamok, szív- és érrendszeri rendellenességek (szapora/gyér szívverés, szívritmuszavarok, vérkeringési elégtelenség, szívmegállás, magas vérnyomás (hipertónia), légzési rendellenességek (tüdőödéma, légzési zavarok) és mentális zavarok.
Előfordulhat továbbá álmosság, a testhőmérséklet csökkenése, a szívverés lassulása, vérnyomáscsökkenés, légzésleállás és kóma is.
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi reakciók, pl. bőrkiütés, viszketés, a bőr és a nyálkahártyák duzzanata.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- szívdobogásérzés (palpitáció), szapora szívverés (tahikardia), magas vérnyomás (hipertónia).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- nyugtalanság, álmatlanság, hallucinációk (elsősorban gyermekeknél)
- fáradtság (álmosság, szedáció), fejfájás,
- szívritmuszavarok (aritmiák),
- az orrnyálkahártya duzzanata (a kezelés abbahagyása után), orrvérzés,
- rángógörcsök (görcsrohamok, különösen gyermekeknél).
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- az orrnyálkahártya égő érzése és szárazsága, tüsszentés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A csomagolás első felbontása után a terméket 12 hónapon belül fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek?
- A készítmény hatóanyagai: xilometazolin-hidroklorid és dexpantenol.
Az oldatos orrspray milliliterenként 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz.
Egy adag (fújás) 0,1 ml oldatos orrspraynak felel meg, ami 0,05 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kálium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, és tisztított víz. Lásd 2.pont "A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek nátriumot tartalmaz".
Milyen a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az oldatos orrspray: tiszta, színtelen, vizes oldat.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítmény műanyag, 10 ml-es permetpumpával ellátott szórótartályban és dobozban kerül forgalomba. A 10 ml oldatos orrspray 90 befújásra elegendő.
Kiszerelés: 10 ml HDPE szórópalackba töltve, dobozban
Törzskönyvi szám: OGYI-T-22535/01
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA d.d.
- Hatóanyag: xylometazoline hydrochloride, dexpanthenol
- ATC: Xylometazoline
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2025
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Hidegfront
Maximum:
+4 °C
Minimum:
-3 °C
A köd és a rétegfelhőzet a Dráva mentén, valamint a Tiszántúlon az éjszaka első felében átmenetileg terjeszkedésnek indulhat, illetve északkeleten lehet borongós az idő, másutt még zömmel derült vagy gyengén felhős lesz az ég. Az éjszaka második felében szakadozott hidegfronti felhőzet halad át felettünk. Csapadékra általában nem kell számítani, de az északkeleti, keleti határ mentén egy-egy hózápor nem kizárt. Az északnyugati szél egyre nagyobb területen megerősödik, elsősorban a magasabban fekvő részeken viharos széllökések is előfordulhatnak - a Bakonyban akár a 90 km/h-t is elérhetik.Késő estére -5 és +1 fok közé csökken a hőmérséklet. A legalacsonyabb éjszakai hőmérséklet általában -3 és +1 fok között alakul, de kiemelten Borsod szélárnyékos részein ennél több fokkal hidegebb is lehet. A szél feltámadásával több helyen enyhül majd az idő. Estefelé egy hidegfront robog át a régió felett, sok kellemetlenséget kiváltva az arra érzékenyek körében.
