SELESYN 500 µg oldatos injekció
ATC
Natrium selenite
Hatóanyag
selenium
SELESYN 500 µg oldatos injekció betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer az Selesyn és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Selesyn injekció az ásványi anyag kiegészítők közé tartozó gyógyszerkészítmény. Hatóanyaga, a nátrium-szelenit-pentahidrát szelénforrást biztosít, mely az anyagcsere funkciók hatékonyságát biztosító lényeges táplálkozási nyomelem.
Orvosa azért javasolta Önnek a Selesyn injekció alkalmazását, mivel megállapította, hogy az Ön szervezetében szelénhiány mutatkozik, amely oly mértékű, hogy táplálék révén nem pótolható.
2. Tudnivalók a Selesyn injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Selesyn injekciót
- ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-szelenit-pentahidrátra vagy a Selesyn injekció egyéb összetevőjére,
- ha szelenózisban (szelén-mérgezésben) szenved.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az oldatot nem szabad redukáló anyagokkal (pl. C-vitaminnal) keverni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
A Selesyn injekció terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek adatok. A nátrium-szelenitnek a terhességre vagy a magzatra irányuló kedvezőtlen hatása nem várható, feltéve hogy azt igazolt szelénhiányos állapot esetén alkalmazzák.
Szoptatás:
A szelén kiválasztódik az anyatejbe. A szoptató anyák szelénhiányos állapotát korrigáló dózisok alkalmazásakor azonban nem valószínű kedvezőtlen hatás jelentkezése a szoptatott csecsemőnél.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Fontos információk a Selesyn injekció egyes összetevőiről
A Selesyn injekció milliliterenként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, ezért lényegében nátriummentes.
3. Hogyan kell alkalmazni a Selesyn injekciót?
A Selesyn injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Selesyn injekció egyszeri felhasználásra szolgál.
A készítmény szokásos napi adagja:
100-200 mikrogramm szelén (ami megfelel 1-2 ampulla Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekciónak).
Ha a vérvizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy több szelénre van szüksége, akkor orvosa 500 mikrogrammig emelheti az adagot (ami megfelel 5 ampulla Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekciónak vagy 1 üveg Selesyn 500 mikrogramm oldatos injekciónak).
Adagolás vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében:
Ha Ön vese- vagy májelégtelenségben szenved, orvosa akkor is a fent leírt, szokásos adagot fogja rendelni Önnek.
Az alkalmazás módja:
A selesyn oldatos injekciót mindig nővér vagy orvos alkalmazza. A selesyn oldatos injekciót intramuszkuláris (izomba beadott) vagy intravénás (vénába beadott) injekció formájában alkalmazzák.
A kezelés időtartama:
A kezelés folyamán a teljes vér, ill. a szérum szelén-szintjének rendszeres ellenőrzése szükséges, hogy a kezelés sikerességét nyomon lehessen követni, ennek érdekében időnként vérmintát vesznek majd Öntől. Amint vérének szelénszintje a normális értékre kerül, a Selesyn injekcióval végzett kezelését befejezik.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknek az orvos napi 2 mikrogramm/testtömegkilogramm adagot ír fel a kezelés kezdetén, a fenntartó kezeléshez pedig napi 1 mikrogramm/testtömegkilogrammot. A kezelés során időnként vérminta vétele szükséges, hogy a kezelés sikerének megfigyelése érdekében meghatározzák a vér szelénszintjét.
Az alábbi táblázat a gyermekek esetén hosszabb ideig folytatott kezelés maximális napi adagját mutatja:
Életkor (év) A bevitel felső szintje (mikrogramm szelén/nap)
1-3 60
4-6 90
7-10 130
11-14 200
15-17 250
Ha az előírtnál több Selesyn injekciót alkalmazott
Ha az előírtnál több Selesyn injekciót alkalmazott, akkor az alábbi tünetek jelentkezhetnek:
- akut (hirtelen fellépő és rövid ideig tartó) tünetek: fokhagyma szagú lehelet, fáradtság, émelygés, hasmenés, hasi fájdalom;
- krónikus (fokozatosan kialakuló és hosszabb ideig tartó) tünetek: a köröm és a haj növekedésének zavara, valamint perifériás polineuropátia (idegek vagy idegpályák rendellenessége, mely zsibbadással vagy viszkető érzéssel járhat).
Ha elfelejtette alkalmazni a Selesyn injekciót
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Selesyn injekció alkalmazását
Nincsenek különleges előírások arra vonatkozóan, ha idő előtt abbahagyja a Selesyn injekció alkalmazását.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Selesyn injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Intramuszkuláris alkalmazás után fájdalmat érezhet azon a helyen, ahova a nővér vagy az orvos beadta a Selesyn injekciót.
Túlzott mennyiségben való adagoláskor a szelén-mérgezés fent említett tünetei jelentkezhetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Selesyn injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Az ampulla vagy az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Selesyn injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nővér vagy az orvos ezt a gyógyszert az ampullák vagy az injekciós üveg felnyitása után azonnal be fogja adni Önnek.
Nem fogja beadni Önnek a nővér vagy az orvos ezt a gyógyszert, ha az ampulla vagy az injekciós üveg megsérült vagy az oldat zavaros.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Selesyn injekció
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-szelenit-pentahidrát.
- Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekció: minden 2 ml-es injekciós ampulla 100 mikrogramm szelént tartalmaz 333 mikrogramm nátrium-szelenit-pentahidrát formájában, mely megfelel 50 mikrogramm/ml mennyiségnek.
- Selesyn 500 mikrogramm oldatos injekció: minden 10 ml-es injekciós üveg 500 mikrogramm szelént tartalmaz 1 665 mikrogramm nátrium-szelenit-pentahidrát formájában, mely megfelel 50 mikrogramm/ml mennyiségnek.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, sósav és injekcióhoz való víz.
Milyen a Selesyn injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: tiszta és színtelen oldat.
Csomagolás:
- Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekció: 2 ml oldatos injekció kék törőponttal ellátott üvegampullában. 5, 10 illetve 50 üvegampulla műanyag tálcán és dobozban.
- Selesyn 500 mikrogramm oldatos injekció: 10 ml oldatos injekció átlátszó, színtelen műanyag védőlappal, alumínium kupakkal és szürke gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó injekciós üvegben. 2 illetve 10 injekciós üveg papírtálcán és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A kezelés eredményességének észlelése céljából a szelén vérszintjét ellenőrizni kell.
A Selesyn injekció keverhető 0,9%-os NaCl oldattal.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A Selesyn injekció felhasználhatósági időtartama felbontatlan ampullákban vagy injekciós üvegekben 4 év.
A fel nem használt mennyiséget ki kell dobni.
A Selesyn injekció az ásványi anyag kiegészítők közé tartozó gyógyszerkészítmény. Hatóanyaga, a nátrium-szelenit-pentahidrát szelénforrást biztosít, mely az anyagcsere funkciók hatékonyságát biztosító lényeges táplálkozási nyomelem.
Orvosa azért javasolta Önnek a Selesyn injekció alkalmazását, mivel megállapította, hogy az Ön szervezetében szelénhiány mutatkozik, amely oly mértékű, hogy táplálék révén nem pótolható.
2. Tudnivalók a Selesyn injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Selesyn injekciót
- ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-szelenit-pentahidrátra vagy a Selesyn injekció egyéb összetevőjére,
- ha szelenózisban (szelén-mérgezésben) szenved.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az oldatot nem szabad redukáló anyagokkal (pl. C-vitaminnal) keverni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
A Selesyn injekció terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek adatok. A nátrium-szelenitnek a terhességre vagy a magzatra irányuló kedvezőtlen hatása nem várható, feltéve hogy azt igazolt szelénhiányos állapot esetén alkalmazzák.
Szoptatás:
A szelén kiválasztódik az anyatejbe. A szoptató anyák szelénhiányos állapotát korrigáló dózisok alkalmazásakor azonban nem valószínű kedvezőtlen hatás jelentkezése a szoptatott csecsemőnél.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Fontos információk a Selesyn injekció egyes összetevőiről
A Selesyn injekció milliliterenként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, ezért lényegében nátriummentes.
3. Hogyan kell alkalmazni a Selesyn injekciót?
A Selesyn injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Selesyn injekció egyszeri felhasználásra szolgál.
A készítmény szokásos napi adagja:
100-200 mikrogramm szelén (ami megfelel 1-2 ampulla Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekciónak).
Ha a vérvizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy több szelénre van szüksége, akkor orvosa 500 mikrogrammig emelheti az adagot (ami megfelel 5 ampulla Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekciónak vagy 1 üveg Selesyn 500 mikrogramm oldatos injekciónak).
Adagolás vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében:
Ha Ön vese- vagy májelégtelenségben szenved, orvosa akkor is a fent leírt, szokásos adagot fogja rendelni Önnek.
Az alkalmazás módja:
A selesyn oldatos injekciót mindig nővér vagy orvos alkalmazza. A selesyn oldatos injekciót intramuszkuláris (izomba beadott) vagy intravénás (vénába beadott) injekció formájában alkalmazzák.
A kezelés időtartama:
A kezelés folyamán a teljes vér, ill. a szérum szelén-szintjének rendszeres ellenőrzése szükséges, hogy a kezelés sikerességét nyomon lehessen követni, ennek érdekében időnként vérmintát vesznek majd Öntől. Amint vérének szelénszintje a normális értékre kerül, a Selesyn injekcióval végzett kezelését befejezik.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknek az orvos napi 2 mikrogramm/testtömegkilogramm adagot ír fel a kezelés kezdetén, a fenntartó kezeléshez pedig napi 1 mikrogramm/testtömegkilogrammot. A kezelés során időnként vérminta vétele szükséges, hogy a kezelés sikerének megfigyelése érdekében meghatározzák a vér szelénszintjét.
Az alábbi táblázat a gyermekek esetén hosszabb ideig folytatott kezelés maximális napi adagját mutatja:
Életkor (év) A bevitel felső szintje (mikrogramm szelén/nap)
1-3 60
4-6 90
7-10 130
11-14 200
15-17 250
Ha az előírtnál több Selesyn injekciót alkalmazott
Ha az előírtnál több Selesyn injekciót alkalmazott, akkor az alábbi tünetek jelentkezhetnek:
- akut (hirtelen fellépő és rövid ideig tartó) tünetek: fokhagyma szagú lehelet, fáradtság, émelygés, hasmenés, hasi fájdalom;
- krónikus (fokozatosan kialakuló és hosszabb ideig tartó) tünetek: a köröm és a haj növekedésének zavara, valamint perifériás polineuropátia (idegek vagy idegpályák rendellenessége, mely zsibbadással vagy viszkető érzéssel járhat).
Ha elfelejtette alkalmazni a Selesyn injekciót
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Selesyn injekció alkalmazását
Nincsenek különleges előírások arra vonatkozóan, ha idő előtt abbahagyja a Selesyn injekció alkalmazását.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Selesyn injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Intramuszkuláris alkalmazás után fájdalmat érezhet azon a helyen, ahova a nővér vagy az orvos beadta a Selesyn injekciót.
Túlzott mennyiségben való adagoláskor a szelén-mérgezés fent említett tünetei jelentkezhetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Selesyn injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Az ampulla vagy az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Selesyn injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nővér vagy az orvos ezt a gyógyszert az ampullák vagy az injekciós üveg felnyitása után azonnal be fogja adni Önnek.
Nem fogja beadni Önnek a nővér vagy az orvos ezt a gyógyszert, ha az ampulla vagy az injekciós üveg megsérült vagy az oldat zavaros.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Selesyn injekció
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-szelenit-pentahidrát.
- Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekció: minden 2 ml-es injekciós ampulla 100 mikrogramm szelént tartalmaz 333 mikrogramm nátrium-szelenit-pentahidrát formájában, mely megfelel 50 mikrogramm/ml mennyiségnek.
- Selesyn 500 mikrogramm oldatos injekció: minden 10 ml-es injekciós üveg 500 mikrogramm szelént tartalmaz 1 665 mikrogramm nátrium-szelenit-pentahidrát formájában, mely megfelel 50 mikrogramm/ml mennyiségnek.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, sósav és injekcióhoz való víz.
Milyen a Selesyn injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: tiszta és színtelen oldat.
Csomagolás:
- Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekció: 2 ml oldatos injekció kék törőponttal ellátott üvegampullában. 5, 10 illetve 50 üvegampulla műanyag tálcán és dobozban.
- Selesyn 500 mikrogramm oldatos injekció: 10 ml oldatos injekció átlátszó, színtelen műanyag védőlappal, alumínium kupakkal és szürke gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó injekciós üvegben. 2 illetve 10 injekciós üveg papírtálcán és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A kezelés eredményességének észlelése céljából a szelén vérszintjét ellenőrizni kell.
A Selesyn injekció keverhető 0,9%-os NaCl oldattal.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A Selesyn injekció felhasználhatósági időtartama felbontatlan ampullákban vagy injekciós üvegekben 4 év.
A fel nem használt mennyiséget ki kell dobni.
Kiszerelés: 10x10 ml injekciós üvegben
Törzskönyvi szám: OGYI-T-10260/04
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: biosyn Arzneimittel
- Hatóanyag: selenium
- ATC: Natrium selenite
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2025
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Nincs front
Maximum:
+5 °C
Minimum:
-4 °C
A látási viszonyok javulnak. A délnyugati országrészben tovább csökken a felhőzet, de a határ közelében maradhatnak tartósan borult tájak, illetve napközben az északkeleti harmadban is befelhősödik az ég. Másutt az időszakosan megnövekvő, átmenetileg akár meg is vastagodó fátyolfelhőzet mellett általában többórás napsütés várható. Csapadék nem valószínű. Az északnyugati szelet néhol élénk lökések kísérhetik.A legmagasabb nappali hőmérséklet 2 és 7 fok között várható. Késő estére -4 és +3 fok közé hűl le a levegő. Időjárásunkat ezekben a napokban anticiklon alakítja. Számottevő fronthatás legközelebb vasárnap érvényesülhet, amikor észak felől egy hidegfront éri majd el várhatóan a térséget.
