+6° - +19°
Kettős front

Gyógyszerkereső

FULVESTRANT SANDOZ 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Kiszerelés: 1x5ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22907/01

FULVESTRANT SANDOZ 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Hungária

Hatóanyag: fulvestrant

ATC: Fulvestrant

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Üzemi baleset jogcím:

Ajánlott fogyasztói ár: 67296 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, a termék ára függ az orvosi rendelvényen szereplő kedvezmény jogcímétől.

Fogyasztói ár: 67296 Ft *

Normatív támogatott ár: 67296 Ft 

Eü. kiemelt támogatott ár: 300 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Fulvestrant Sandoz, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fulvestrant Sandoz hatóanyaga a fulvesztrant, amely az ösztrogén-blokkolók csoportjába tartozik. Az ösztrogén, amely a női nemi hormonok egy fajtája, esetenként szerepet játszhat az emlőrák növekedésében.
A Fulvestrant Sandoz az előrehaladott vagy áttétes emlőrák kezelésére használatos gyógyszer olyan nők esetében, akik már túl vannak a menopauzán.
2. Tudnivalók a Fulvestrant Sandoz alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Fulvestrant Sandozt:
- ha allergiás a fulvesztrantra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha terhes vagy szoptat;
- ha súlyos májbetegsége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak valamelyike fennáll Önnél:
- vese- vagy májbetegség
- alacsony vérlemezke-szám (a vérlemezkék a véralvadást segítik), vérzési rendellenességek;
- korábbi véralvadási problémák
- csontritkulás (csont ásványi anyag vesztés)
- alkoholbetegség
Gyermekek és serdülők
A Fulvestrant Sandoz 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem javallt.
Egyéb gyógyszerek és a Fulvestrant Sandoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha véralvadásgátló gyógyszert szed (úgynevezett antikoaguláns gyógyszert, amely megakadályozza a vérrögképződést).
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Fulvestrant Sandozt, ha terhes. Ha Ön teherbe eshet, a Fulvestrant Sandoz-kezelés ideje alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
A Fulvestrant Sandoz-kezelés alatt tilos szoptatni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Fulvestrant Sandoz várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban ha a kezelés után fáradtságot érez, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
A Fulvestrant Sandoz 10% (m/V) etanolt (alkoholt) tartalmaz, vagyis akár 1000 mg-ot adagonként, ami 20 ml sörnek vagy 8 ml bornak felel meg.
Ártalmas az alkoholbetegek számára.
Terhes vagy szoptató nőknél, gyermekeknél és fokozott kockázatú, pl. májkárosodásban, vesekárosodásban vagy epilepsziában szenvedő betegcsoportoknál, ezt figyelembe kell venni
A Fulvestrant Sandoz 100 mg benzil-alkoholt tartalmaz ml-enként. Nem adható koraszülötteknek és újszülött csecsemőknek. 3 éves kor alatti csecsemőknél és gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat válthat ki.
A Fulvestrant Sandoz 150 mg benzil-benzoátot tartalmaz ml-enként. Ez újszülötteknél megnövelheti a sárgaság kockázatát.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fulvestrant Sandozt?

Az adagolást kezelőorvosa állapítja meg egyénileg az Ön számára.
A készítmény ajánlott adagja 500 mg fulvesztrant (két 250 mg injekció) havonta egyszer, és egy további 500 mg-os adag két héttel az első adag után.
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek a Fulvestrant Sandozt lassú intramuszkuláris injekció formájában, mindkét farizomba egyet-egyet.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnali orvosi kezelésre lehet szüksége, ha a következő mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
- allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve az arc, az ajak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatát
- tromboembólia (vérrögképződés fokozott veszélye)*
- májgyulladás (hepatitisz)
- májelégtelenség
Értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakszembert, ha a következő mellékhatások valamelyikét észleli:

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom és/vagy gyulladás
- kóros májenzim-értékek (laboratóriumi vérvizsgálat során észlelhető)*
- émelygés (hányinger)
- gyengeség, fáradtság*
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás
- hőhullámok
- hányás, hasmenés, étvágytalanság*
- kiütések
- húgyúti fertőzések
- hátfájdalom*
- a bilirubinszint emelkedése (a máj által termelt epefesték)
- tromboembólia (vérrögképződés fokozott veszélye)*
- allergiás (túlérzékenységi) reakció, beleértve az arc, az ajak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatát
- Nem gyakori mellékhatások (100-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia)
- hüvelyi vérzés, sűrű, fehéres folyás és gombás (kandida) fertőzés
- véraláfutás és vérzés az injekció beadásának helyén
- a gamma-GT szint emelkedése - egy májenzim, ami vérvizsgálati eredményben látható
- májgyulladás (hepatitisz)
- májelégtelenség
*Azokat a mellékhatásokat is tartalmazza, amelyeknél a Fulvestrant Sandoz pontos szerepe az alapbetegség miatt nem ítélhető meg.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Fulvestrant Sandozt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Az előretöltött fecskendő a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az eszközön vagy a tartalmán a romlás bármely olyan jelét észleli, mint például a fecskendő sérülése, az oldat zavarossága, úszkáló részecskék az oldatban, vagy az oldat színének megváltozása.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fulvestrant Sandoz?
- A készítmény hatóanyaga a fulvesztrant. Minden egyes előretöltött fecskendő 250 mg fulvesztrantot tartalmaz 5 ml oldatban (50 mg/ml).
- Egyéb összetevők (segédanyagok): 96%-os etanol, benzil-alkohol, benzil-benzoát, ricinusolaj.
Milyen a Fulvestrant Sandoz külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A Fulvestrant Sandoz tiszta, színtelen vagy sárga, viszkózus oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
A Fulvestrant Sandoz csomagolása egy vagy két egyszer használatos előretöltött fecskendőt tartalmaz. A csomagolás emellett előretöltött fecskendőnként egy-egy steril injekcióstűt is tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( tumoros megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár