Gyógyszerkereső

CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta

CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta

Hatóanyag:
cetirizine

ATC:
Cetirizine

Vénynélküli

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
30x


Kedvezményes árak:

698 Ft

530 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9101/01
Gyártó: Sandoz Hungária

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin HEXAL filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cetirizin HEXAL filmtabletta hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Cetirizin HEXAL filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer.
A Cetirizin HEXAL filmtabletta felnőttek, valamint 6 éves és a feletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:
- szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
- krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére.
- 2. Tudnivalók a Cetirizin HEXAL filmtabletta szedése előtt
- Ne alkalmazza a Cetirizin HEXAL filmtablettát
- ha allergiás a cetirizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, a hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira).
- ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség).
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Cetirizin Hexal filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Ön veseelégtelenségben szenved. Aamennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist kezelőorvosa határozza meg.
- ha Önnél vizelet-visszatartást okozó tényező áll fent, pl. gerincvelő lézió, jóindulatú prosztata megnagyobbodás.
- Ha Ön epilepsziában szenved, vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn Önnél, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
- ha ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved.
- Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,50-es véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a
- szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek
- képesek észrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal - mint valamennyi antihisztamin esetében -,
- ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.
- Az antihisztaminok (mint pl. a cetirizin) az allergiás bőrpróbák eredményeit elfedhetik, ezért a cetirizin-kezelést 3 nappal az allergiavizsgálat előtt abba kell hagyni.
- Gyermekek
- 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a filmtabletta gyógyszerforma alkalmazása nem ajánlott, mivel ez a gyógyszerforma nem teszi lehetővé a megfelelő adagolást.
- Egyéb gyógyszerek és a Cetirizin HEXAL filmtabletta
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- A cetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások más gyógyszerekkel.

- A Cetirizin HEXAL filmtabletta egyidejű alkalmazása étellelés itallal
- Az étkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.

- Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Mint minden más gyógyszer, a Cetirizin HEXAL filmtabletta alkalmazása is kerülendő terhességben. A szer véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
- Ne alkalmazza a Cetirizin HEXAL filmtablettát szoptatás ideje alatt, mivel a cetirizin bejut az anyatejbe.

- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Cetirizin HEXAL filmtabletta ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.
- Ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy
- gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie, hogy hogyan
- reagál a gyógyszerre.
- Ha Ön arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más, központi idegrendszeri gátló hatású szer egyidejű
- alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.
- A Cetirizin HEXAL laktózt tartalmaz
- Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- 3. Hogyan kell szedni a Cetirizin HEXAL filmtablettát?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
- A készítmény ajánlott adagja:

- Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:
- 10 mg - 1 tabletta - naponta egyszer.

- 6 és 12 éves kor közötti gyermekek:
- 5 mg - fél tabletta - naponta kétszer.
- Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek:
- Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.
- Ha úgy érzi, hogy a Cetirizin HEXAL filmtabletta hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon kezelőorvosához.

- A kezelés időtartama:
- A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától , és
- azt kezelőorvosa határozza meg.

- Ha az előírtnál több Cetirizin HEXAL filmtablettát vett be
- Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Cetirizin HEXAL filmtablettát vett be.
- Kezelőorvosa ezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyen kezelésre.
- Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt
- nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz
- közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan
- gyors szívverés, remegés és vizeletretenció.
- Ha elfelejtette bevenni a Cetirizin HEXAL filmtablettát
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
- 4. Lehetséges mellékhatások
- Mint minden gyógyszer, így a Cetirizin HEXAL filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Klinikai vizsgálatok során az alábbi mellékhatások fordultak elő (0-10%-os előfordulási arányban): fáradtság, szédülés, fejfájás, has fájdalom, szájszárazság, émelygés, álmosság, torokgyulladás.
- Azon klinikai vizsgálatokban, ahol hat hónapos és 12 éves kor közötti gyermekeket vizsgáltak, a következő mellékhatásokat észlelték (0-2%-os előfordulási arányban): hasmenés, álmosság, nátha, fáradtság.
- A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatásokat jelentették. Az
- előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: (gyakori: 100 beteg közül több mint 1, de 10
- közül legfeljebb 1, nem gyakori: 1000 közül több mint 1, de 100 közül legfeljebb 1, ritka: 10 000
- közül több mint 1, de 1000 közül legfeljebb 1, nagyon ritka: 10 000 közül kevesebb, mint 1).
- Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
- Nagyon ritka: trombocitopénia (a vérlemezkék számának alacsony értéke)
- Immunrendszeri betegségek és tünetek:
- Ritka: túlérzékenység
- Nagyon ritka: súlyos allergás reakció (anafilaxiás sokk)
- Anyagcsere-és táplálkozási betegségek és tünetek:
- Nem ismert: étvágynövekedés
- Pszichiátriai kórképek:
- Nem gyakori: nyugtalanság
- Ritka: agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság
- Nagyon ritka: tik (ismétlődő, akaratlan mozgás vagy hangadás)
- Nem ismert: öngyilkossági gondolatok
- Idegrendszeri betegségek és tünetek:
- Nem gyakori: paraesthesia (kóros bőrérzékelés)
- Ritka: görcsök
- Nagyon ritka: az ízérzés zavara, ájulás, remegés, mozgászavarok
- Nem ismert: emlékezetkiesés, memóriazavar
- Szembetegségek és szemészeti tünetek:
- Nagyon ritka: alkalmazkodóképesség zavara, homályos látás, okulogíria (a szemek akaratlan
- körkörös mozgása)

- A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
- Nem ismert: szédülés (forgó érzés)

- Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
- Ritka: tahikardia (túlságosan gyors szívverés)
- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
- Nem gyakori: hasmenés

- Máj- és epebetegségek illetve tünetek:
- Ritka: kóros májfunkciós értékek
- A bőr- és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
- Nem gyakori: viszketés, bőrkiütés
- Ritka: csalánkiütés
- Nagyon ritka: duzzadás, fix (mindig ugyanazon a helyen kialakuló) gyógyszer által kiváltott kiütések

- Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
- Nagyon ritka: kóros vizeletürítés, bevizelés
- Nem ismert: vizelet visszatartás

- Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
- Nem gyakori: aszténia (rendkívül nagymértékű fáradtság), rossz közérzet
- Ritka: ödéma (vizenyő)
- Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei:
- Ritka: testsúlynövekedés
- Ha a fenti mellékhatások valamenyikét észleli, kérjük, értesítse kezelőorvosát. Egy túlérzékenységi reakció első jelére hagyja abba a Cetirizin HEXAL filmtabletta alkalmazását!
- Ezután kezelőorvosa megállapítja majd a tünetek súlyosságát, és dönt arról, milyen további intézkedések szükségesek.
- Mellékhatások bejelentése

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- 5. Hogyan kell a Cetirizin HEXAL filmtablettát tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

- A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

- A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.


- 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz a Cetirizin HEXAL filmtabletta
- A Cetirizin HEXAL filmtabletta hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. Egy filmtabletta 10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
- Egvéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát. kolloid vízmentes szilícium-dioxid, mikrokristályos-cellulóz, laktóz-monohidrát.
Filmbevonat: \"Opadry white\" színkeverék (makrogol 4000, titán-dioxid (E171), hipromellóz, laktóz-monohidrát).
Milyen a Cetirizin HEXAL filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kapszula alakú, filmbevonatú, egyik oldalán felezőbemetszéssel.
30 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( tüdő- és légúti megbetegedések, táplálkozási betegségek )