Egyre több az új hatóanyag

Kövesse a HáziPatika Facebook oldalát!

Tavaly rekordszámban javasolták új gyógyszerek engedélyezését ritka betegségekre

Tavaly rekordszámban javasolták új gyógyszerek engedélyezését ritka betegségekre

Az Európai Gyógyszerügynökség 2014-ben rekordszámban javasolta olyan új, innovatív gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének megadását, amelyek a ritka betegségekben szenvedőknek segítenek. A tavaly befogadásra javasolt 82 készítményből 17 volt ilyen. Köztük van az első olyan gyógyszer, amellyel kezelhető a Duchenne-izomsorvadás, valamint az a készítmény is, amely a Günther-kór esetén alkalmazható. Olyan gyógyszer is megjelent az elmúlt évben, amely egy vaksághoz vezető ritka szembetegség, az úgynevezett limbális őssejthiány kezelésére használható. Hepatitis új gyógyszerek A daganatterápia területén 8 új gyógyszer jelent meg, ezek közül több is a ritka, nehezen kezelhető karcinómák terápiájában alkalmazható. Olyan készítmény is van, amely a specifikus mutációval járó melanóma célzott kezelését teszi lehetővé. Általánosságban elmondható, hogy tavaly az új aktív hatóanyagok száma ugrott meg: minden második gyógyszerbe olyan új hatóanyag került, amely korábban a klinikai gyakorlatban egyáltalán nem volt használatos. Az új, innovatív gyógyszerek jelentősége azért is nagy, mert olyan betegségeknél alkalmazhatóak, amelyek korábban egyáltalán nem voltak kezelhetők. A ritka betegségek gyógyszereinél (orphan drugs) az Európai Gyógyszerügynökség tudományos bizottsága gyakran felgyorsított értékelési eljárásokat alkalmaz annak érdekében, hogy az érintettek számára hamarabb legyenek elérhetőek az új típusú terápiás készítmények. Ilyen esetben a kérelmezőnek bizonyítania kell a nem-klinikai és klinikai összefoglalásokban, hogy miért nem lehetséges a teljes dokumentáció benyújtása, illetve igazolnia kell a szóban forgó gyógyszert illetően az előny/kockázat arányt. A gyorsított eljárásnak köszönhetően az idiopátiás tüdőfibrózis gyógyszeres kezelése válik hazánkban is hamarosan elérhetővé.

Gyere és fuss az életmódváltókkal!
Ha kérdése van, kérdezzen szakértőnktől!

Kérdezzen Ön is!

Szakértőink által már megválaszolt kérdések száma:

Orvos válaszol
Aktuális
Munkahelyi stressz tesztStressz

Munkahelyi stressz tesztFeszült? Úgy érzi, túl stresszes az élete?

Az intim szőrtelenítés veszélyeiSzőrtelenítés

Az intim szőrtelenítés veszélyeiMilyen veszélyeket rejthet magában a csupaszság?

Miért lehet fájdalmas az együttlét? Szexualitás

Miért lehet fájdalmas az együttlét? A jelenség mögött gyakran nőgyógyászati problémák állnak

Frissítse fel a lábait!Lábápolás

Frissítse fel a lábait!Egy hosszú nap után fáradtnak, nehéznek érezte a lábait? Tippünk!

A beteg kutat, segítenünk kell nekiOkosgyógyszer

A beteg kutat, segítenünk kell nekiLimfómánál is életet menthet a józan ész

Életmódtippek aranyereseknekAranyér

Életmódtippek aranyereseknekA legfontosabb: rendszeresség és higiénia