CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

ATC

Cisatracurium

Hatóanyag

cisatracurium

CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Cisatracurium Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cisatracurium Kalceks egy ciszatrakurim nevű hatóanyagot tartalmaz, amely az izomlazítóknak nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik.

A Cisatracurium Kalceks-et az alábbi esetekben alkalmazzák:
- felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél az izmok ellazítása céljából sebészeti beavatkozások alatt,
- egy cső légcsőbe juttatásának (tracheális intubáció) elősegítésére, ha a betegnek légzéstámogatásra van szüksége,
- intenzív osztályon kezelt felnőtteknél az izmok ellazítására.


2. Tudnivalók a Cisatracurium Kalceks alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Cisatracurium Kalceks-et,
- ha allergiás a ciszatrakuriumra, az atrakuriumra, a benzolszulfonsavra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt a Cisatracurium Kalceks-et alkalmaznák Önnél.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cisatracurium Kalceks alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha izomgyengesége, fáradtságérzete vagy mozgáskoordinációs problémája van (miaszténia grávisz);
- ha ideg-izom működést érintő (neuromuszkuláris) betegsége van, pl. izomsorvadás, bénulás, mozgatóidegsejtek betegsége vagy központi idegrendszeri bénulás;
- ha olyan égési sérülése van, amely orvosi ellátást igényel;
- ha súlyos sav-bázis - és/vagy elektrolit zavara van;
- ha valaha volt allergiás reakciója bármilyen izomlazítóra, amelyet műtét során alkalmaztak.

Ha nem biztos benne, hogy ezek bármelyike vonatkozik-e Önre, beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt alkalmaznák Önnél a Cisatracurium Kalceks-et.

Egyéb gyógyszerek és a Cisatracurium Kalceks
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosát tájékoztassa, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- érzéstelenítőszerek (amelyeket az érzékelés és a fájdalom csökkentésére használnak műtétek során);
- bizonyos egyéb izomlazítók;
- antibiotikumok (amelyeket fertőzések kezelésére alkalmaznak)
- szívritmus-szabályozó (antiaritmiás)
- magas vérnyomás elleni gyógyszerek
- vízhajtók (diuretikumok), pl. furoszemid
- ízületi gyulladás ellenei gyógyszerek, pl. a klorokin vagy D-penicillamin
- szteroidok
- epilepszia elleni gyógyszerek, pl. fenitoin vagy karbamazepin
- pszichés betegségek elleni gyógyszerek, pl. lítium vagy klórpromazin (amely hányinger ellen is alkalmazható)
- magnézium tartalmú gyógyszerek
- az Alzheimer-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek (antikolinészterázok, pl. donepezil)

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem zárható ki, hogy a ciszatrakurium a szoptatott gyermekre kedvezőtlen hatású, de ha a szoptatást a gyógyszer hatásainak megszűnése után újrakezdik, akkor ilyen hatás nem várható. A ciszatrakurium gyorsan kiürül a szervezetből. A kezelés abbahagyása után 3 órán keresztül tartózkodni kell a szoptatástól.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha Ön csupán egy napot tölt a kórházban, kezelőorvosa tájékoztatni fogja, hogy mennyi idő múlva hagyhatja el a kórházat vagy vezethet gépjárművet. Veszélyes lehet, ha a műtét után túl hamar vezet gépjárművet.


3. Hogyan kell alkalmazni a Cisatracurium Kalceks-et?

Ezt a gyógyszert nem Ön adja be magának. Kizárólag a megfelelő szaktudással rendelkező szakember fogja Önnél alkalmazni.

A Cisatracurium Kalceks alkalmazható:
- egyadagos injekció formájában vénába beadva (intravénás bólus injekció),
- folyamatos intravénás infúzió formájában. Ebben az esetben lassan adagolják a gyógyszert hosszú időn át.

Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön milyen formában és milyen adagban fogja kapni ezt a gyógyszert, ami a következőktől függ:
- az Ön testtömege,
- az izomlazítás szükséges mértéke és időtartama,
- az Ön szervezetének a gyógyszerre adott várható válasza.

Egy hónaposnál fiatalabb gyermekeknek a készítmény nem adható.

Ha az előírtnál több Cisatracurium Kalceks-et alkalmaznak Önnél
Ezt a gyógyszert mindig gondosan ellenőrzött körülmények között adják be Önnek, ha azonban úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert kapott, azonnal mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Allergiás reakciók (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ha allergiás reakciót tapasztal, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. A tünetek a következők lehetnek:
- hirtelen fellépő zihálás, mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés,
- a szemhéjak, az arc, ajkak, szájnyálkahártya vagy a nyelv duzzanata,
- kidudorodó bőrkiütések vagy csalánkiütés a test bármely részén,
- eszméletvesztés és sokk.

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- lassú szívverés,
- alacsony vérnyomás.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrkiütés vagy bőrpír,
- zihálás vagy köhögés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- izomgyengeség vagy izomfájdalom.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Cisatracurium Kalceks-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam hígítás után:
A hígított infúziós oldat kémiai és fizikai stabilitása 2 °C-8 °C-on és 25 °C-on 24 órán át igazolt.
Mikrobiológiai okok miatt az oldatot elkészítés után azonnal fel kell használni, kivéve, ha a felbontás/hígítás körülményei kizárják a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége.

A dobozon és az ampulla címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cisatracurium Kalceks?
- A készítmény hatóanyaga a ciszatrakurium (ciszatrakurium-bezilát formájában).
1 ml oldat 2 mg ciszatrakuriumot tartalmaz (ciszatrakurium-bezilát formájában).
Ampullánként (2,5 ml) 5 mg ciszatrakuriumot tartalmaz.
Ampullánként (5 ml) 10 mg ciszatrakuriumot tartalmaz.
Ampullánként (10 ml) 20 mg ciszatrakuriumot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: benzolszulfonsav (pH beállításához), injekcióhoz való víz.

Milyen a Cisatracurium Kalceks külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű, látható részecskéktől mentes oldat.
2,5 ml, 5 ml, illetve 10 ml oldat színtelen, törőponttal ellátott üvegampullába töltve.
A különböző térfogatú ampullák különböző színű kódgyűrűvel vannak ellátva.
5 db ampulla PVC tálcán, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 5x5 ml Törzskönyvi szám: OGYI-T-23575/02
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: As Kalceks
    • Hatóanyag: cisatracurium
    • ATC: Cisatracurium
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Orvosmeteorológia
Fronthatás: Hidegfront
Maximum: +5 °C
Minimum: -5 °C

Északnyugat felől tovább szakadozik, csökken a felhőzet, és a Dunántúlon nagyobb területen kisüt a nap. Az ország többi részén ugyanakkor nagyrészt felhős marad az idő. Elsősorban hazánk délkeleti felén várható további csapadék, amely késő délután gyengül, szűnik, de előtte az esőt, záport átmenetileg havas eső, havazás válthatja fel. A Duna-Tisza közén lévő összeáramlási zónában zápor, hózápor továbbra is előfordulhat. Az északias szelet sokfelé kísérik erős, főként a Dunántúlon és északkeleten gyakran viharos lökések. Este kezd el csillapodni a szél.A legmagasabb nappali hőmérséklet általában 1 és 7 fok között várható.Késő estére -5, +2 fok közé hűl a levegő. Ez egy tipikus, dinamikus hidegfront-átvonulás képe, amely mögött gyorsan hidegebb, szárazabb levegő áramlik be.