Kevésbé árt a gyomornak, mellékhatásként pedig csökkenti a vérnyomást.
Azonnali hatállyal betiltotta az ausztrál gyógyszerfelügyelet augusztus közepén az ízületi gyulladások, műtét utáni erős fájdalmak csillapítására használt, Prexige nevű gyógyszer használatát, miután a mellékhatások következtében két beteg meghalt, kettőn májátültetést kellett végrehajtani, további négynél pedig súlyos májkárosodást konstatáltak. A betegek mindegyike hónapok vagy évek óta naponta szedte a gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító szert, méghozzá a javasolt napi 100 helyett 200, sőt egyikük 400 milligrammos dózisban.
Pedig a svájci Novartis komoly reményeket fűzött a gyógyszerhez, amelyet három éve árul Ausztráliában, és úgy hirdeti, hogy a hasonló fájdalomcsillapítóknál kevésbé árt a gyomornak, mellékhatásként pedig csökkenti a vérnyomást - írja összefoglaló cikkében a HVG.
További ötven országban csak tavaly kapta meg a forgalmazási engedélyt, és Ausztrálián kívül eddig még sehol nem jeleztek májkárosodást. A szer használata Ausztráliában is csak tavaly vált tömegessé, miután az egészségpénztár támogatásban részesítette. Az ausztrál gyógyszertárak szerint eddig 7 milliószor váltották ki, mintegy 60 ezren használják.
Az USA-ban szeptember végére várták a forgalmazási engedélyt, ám a történtek után a szigoráról ismert szövetségi gyógyszerhatóság (FDA) valószínűleg nem fogja megadni. Már csak azért sem, mert az FDA 2004-ben további kísérleteket írt elő a Novartisnak, miután egy 18 ezer fős minta alapján felmerült, hogy a gyógyszer nagyobb dózis rendszeres szedésekor károsítja a májat. Az FDA azt akarta megtudni, van-e káros mellékhatása a napi 100 milligrammos adagolásnak - a Novartis elemzése szerint nincs. Június óta egyébként Ausztráliában is csak a 100-as dózist engedélyezik, és legfeljebb tíznapos fogyasztásra.
A kisebb dózis ártalmatlanságára hivatkozva egyelőre más országban nem vonták ki a forgalomból a 100-as egységet. Az EU-ban tavaly novemberben adták ki az engedélyt a forgalmazásra, Magyarországon - bár receptre kiváltható - gyógyszertárakban lényegében nem fordul elő, szinte csak kórházi használatban alkalmazzák.
A Novartis tervezett forgalmából most kiesik az 1 milliárd dollárosra becsült amerikai piac, és minden bizonnyal zuhanni fog az év első felében Európában elért 52 millió dolláros forgalom is. S hol van még az esetleges kártérítésiper-özön?
2007-08-23 08:50
Forrás: HVG
