SERACTIL 400 mg filmtabletta
ATC
Dexibuprofen
Hatóanyag
dexibuprofen
SERACTIL 400 mg filmtabletta betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Seractil 400 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Seractil 400 mg filmtabletta hatóanyaga a dexibuprofén, amely a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) csoportjába tartozik.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentők - mint például a Seractil 400 mg filmtabletta hatóanyaga, a dexibuprofén - kifejezett fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkeznek.
Hatásukat a szervezet által termelt - a fájdalom, a gyulladás és a láz kialakulását befolyásoló - anyagok (prosztaglandinok) képződésének gátlása által fejtik ki.
Kezelőorvosa az alábbi betegségek, tünetek kezelésére írta fel a Seractil 400 mg filmtablettát:
- heveny (akut) vagy idült (krónikus) ízületi gyulladás,
- fájdalmas, kopásos (degeneratív) ízületi betegségek,
- gyulladásos reumás betegségek, mint például Bechterew-kór, lágyrész-reumatizmus,
- nem reumás eredetű fájdalmak (például fogfájás, menstruációs fájdalom),
- fájdalmas duzzanat, gyulladás - például sérülést, műtétet követően,
- fertőzések során jelentkező gyulladás, fájdalom és láz csökkentése.
2. Tudnivalók a Seractil 400 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Seractil 400 mg filmtablettát:
- ha allergiás a dexibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha túlérzékeny az acetilszalicilsavval vagy más fájdalomcsillapító gyógyszer hatóanyagával szemben (ez a túlérzékenység nehézlégzést, asztmás rohamot, orrfolyást, kiütést, vagy az arc bedagadását okozhatja),
- ha hasonló hatású készítmény (például acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmény) emésztőrendszeri vérzést vagy átfúródást okozott,
- ha jelenleg is fennáll, vagy kórelőzményében több mint kétszer szerepelt visszatérő gyomorfekély vagy nyombélfekély (vérhányás, fekete széklet ürítése vagy véres hasmenés lehet annak a jele, hogy a gyomorban vagy a bélrendszerben vérzés van),
- ha agyi érrendszeri vagy egyéb fennálló vérzése van,
- gyulladásos bélbetegség (kólitisz ulceróza, Crohn-betegség) fellángolása esetén,
- ha súlyos szívbetegsége, májbetegsége vagy vesebetegsége van,
- a terhesség 7. hónapjának kezdetétől.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Egyéb betegségei befolyásolhatják a dexibuprofén hatását, ezért a Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának, ha:
- valaha is volt gyomorfekélye vagy nyombélfekélye,
- bélrendszeri fekélye, gyulladásos bélbetegsége (kólitisz ulcerózája vagy Crohn-betegsége) volt, vagy az jelenleg is fennáll,
- májbetegsége vagy vesebetegsége van,
- alkoholfüggősségben szenved,
- véralvadási rendellenessége van (lásd még az Egyéb gyógyszerek és a Seractil 400 mg filmtabletta részt),
- testében folyadékgyülem (ödéma) észlelhető,
- szívbetegsége vagy magasvérnyomás-betegsége van,
- asztmája vagy a légzéssel kapcsolatos egyéb problémája van,
- az ízületeket, izomzatot és a bőrt megtámadó immunbetegségben (szisztémás lupusz eritématózusz, SLE), vagy a kötőszövetet érintő betegségben (kevert kollagénbetegség) szenved,
- teherbe eséssel kapcsolatos gondokkal küzd (ritka esetekben egyes gyógyszerek, mint például a Seractil 400 mg filmtabletta, átmenetileg befolyásolhatják a nők fogamzóképességét, de ez a hatás a gyógyszer alkalmazásának befejezése után megszűnik),
- fertőzés áll fenn Önnél - olvassa el a lenti, Fertőzések című részt.
A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit - beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat - jelentették a dexibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba a Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.
Fertőzések
A Seractil 400 mg filmtabletta elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Seractil 400 mg filmtabletta szedése miatt a fertőzés megfelelő kezelése késik, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktérium okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz.
Bőrreakciók
Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük exfoliatív dermatitiszt, eritéma multiformét, Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek a dexibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Hagyja abba a Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az említett bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos, 4. pontban leírt tünetek bármelyikét észleli.
Amennyiben nagyobb adag Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazására van szüksége, különösen, ha elmúlt 60 éves, vagy gyomorfekélye, illetve nyombélfekélye van, a gyomor-bél rendszeri mellékhatások előfordulásának esélye nagyobb. Lehetséges, hogy kezelőorvosa ilyenkor egyéb védő hatású gyógyszer együttes alkalmazását fogja előírni Önnek.
A dexibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók) kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot, se a kezelés időtartamát.
A Seractil 400 mg filmtabletta szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypassműtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a "minisztrókot" vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot (angol rövidítéssel: TIA) is).
- Önnek magasvérnyomás-betegsége, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.
Rendszeres orvosi ellenőrzésre lehet szüksége a Seractil 400 mg filmtabletta kezelés során, ha Ön:
- szívbetegségben, májbetegségben vagy vesebetegségben szenved,
- 60 évesnél idősebb,
- hosszabb ideig részesül Seractil 400 mg filmtabletta-kezelésben.
Kezelőorvosa az ellenőrzés rendszerességéről és annak részleteiről tájékoztatni fogja Önt.
Fájdalomcsillapítók nagyobb adagjainak az ajánlottnál gyakoribb alkalmazása fejfájást okozhat. Ilyen esetben ne szedjen emelt adag Seractil 400 mg filmtablettát fejfájás ellen.
Egyéb gyógyszerek és a Seractil 400 mg filmtabletta
Mivel bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Seractil 400 mg filmtabletta és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:
- a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin),
- a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, például kaptopril; béta-blokkolók, például atenolol; angiotenzin II-receptor-gátlók, például lozartán).
A Seractil 400 mg filmtablettával végzett kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Seractil 400 mg filmtabletta és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Az alábbi gyógyszereket ne szedje a Seractil 400 mg filmtablettával együtt, legfeljebb csak orvosa tudtával és rendszeres orvosi ellenőrzés mellett:
- Nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) fájdalom, láz vagy gyulladás csökkentésére. Ha a Seractil 400 mg filmtablettát más NSAID-dal vagy fájdalomcsillapítás céljából acetilszalicilsavval együtt szedi, a mellékhatások előfordulásának kockázata fokozódik.
- A depresszió kezelésére alkalmazott lítium, mivel a Seractil 400 mg filmtabletta fokozhatja annak hatását.
- Az egyes daganatos, illetve reumás betegségek, valamint a pikkelysömör kezelésére alkalmazott metotrexát, mivel a Seractil 400 mg filmtabletta növelheti ennek mellékhatásait.
A gyógyszer biztonságos alkalmazása céljából feltétlenül tájékoztassa orvosát az alább felsorolt gyógyszerek egyidejű alkalmazásáról:
- ACE-gátló, illetve angiotenzin II-receptor-gátló elnevezésű szívgyógyszerek, mivel ezek ritkán a vesebetegségek kockázatát növelhetik.
- Vizelethajtók (vízhajtók).
- Kortikoszteroidok. Fekélyek és vérzések kialakulásának kockázata növekedhet.
- Egyes depresszióellenes szerek (úgynevezett szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók) növelhetik a gyomor-bél rendszeri vérzés veszélyét.
- Digoxin. A Seractil 400 mg filmtabletta fokozhatja a digoxin mellékhatásait.
- Immunműködést gátló gyógyszerek, mint például ciklosporin.
- A vér káliumszintjét növelő gyógyszerek (ACE-gátlók vagy angiotenzin II-receptor-gátlók, ciklosporin, takrolimusz, trimetoprim, heparin).
- Az epilepszia kezelésére alkalmazott fenitoin. A Seractil 400 mg filmtabletta fokozhatja a fenitoin mellékhatásait.
- Fenitoin, fenobarbitál és rifampicin. Együttes adásuk csökkentheti a Seractil 400 mg filmtabletta hatékonyságát.
- Szulfonilurea (szájon át szedhető, cukorbetegség elleni gyógyszer). Együttes adásuk a vércukorszint ingadozását okozhatja.
- Zidovudin (az AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszer).
- Pemetrexed (Egyes daganatos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer).
A Seractil 400 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Seractil 400 mg filmtablettát a táplálkozástól függetlenül, bármikor beveheti, de célszerűbb étkezés közben alkalmazni, mivel ez segíthet a gyomorproblémák megelőzésében, különösen tartós alkalmazás esetén.
Túlzott alkoholfogyasztás a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel végzett kezelés alatt fokozhatja az emésztőrendszeri mellékhatásokat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje a Seractil 400 mg filmtablettát, ha terhessége utolsó 3 hónapjában van, mert károsíthatja születendő gyermekét, vagy problémákat okozhat a szülés során. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat. Ne szedje a Seractil 400 mg filmtablettát a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, vagy amikor teherbe akar esni, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. A terhesség 20. hetétől a Seractil 400 mg filmtabletta veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.
A Seractil 400 mg filmtabletta hatóanyagának csak igen kis mennyisége kerül át az anyatejbe. Ennek ellenére szoptatás alatt a Seractil 400 mg filmtabletta hosszú ideig vagy nagyobb adagban történő alkalmazását kerülni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Abban az esetben, ha a Seractil 400 mg filmtabletta-kezelés ideje alatt olyan mellékhatások jelentkeznek, mint szédülés, fáradtság, álmosság vagy homályos látás, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne végezzen gépekkel munkát.
3. Hogyan kell szedni a Seractil 400 mg filmtablettát?
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Seractil 400 mg filmtablettát egy pohár vízzel vagy más folyadékkal kell bevenni. A Seractil 400 mg filmtabletta hatását gyorsabban fejti ki, ha éhgyomorra veszi be, de célszerűbb étkezés közben alkalmazni, mivel ez segíthet a gyomorproblémák megelőzésében, különösen tartós alkalmazás esetén.
A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).
Az egyszeri adag ne haladja meg a 400 mg-ot, és a napi maximális adag legfeljebb 3×1 filmtabletta (összesen 1200 mg) lehet.
A pontos adagolás érdekében a mélynyomású bemetszéssel ellátott filmtabletták felezhetők.
Kopásos (degeneratív) ízületi betegségben és gyulladásos reumás betegség esetén:
Az ajánlott napi adag 600-800 mg dexibuprofén, azaz háromszor 3×fél filmtabletta (200 mg/adag) vagy 2×1 filmtabletta (400 mg/adag). Az akut tünetek kezelésére a napi adagot orvosa 3×1 filmtablettára (1200 mg-ra) is emelheti.
Fájdalmas menstruáció kezelése:
Az ajánlott napi adag 600-800 mg dexibuprofén, azaz 3×fél filmtabletta (200 mg/adag) vagy 2×1 filmtabletta (400 mg/adag).
Enyhe és közepesen erős fájdalom kezelésére (például sebészi fogeltávolítás):
Az ajánlott napi adag 3×fél filmtabletta (200 mg/adag). Akut tünetek kezelésére a napi adagot kezelőorvosa 3×1 filmtablettára (összesen 1200 mg-ra) is emelheti.
Fájdalommal és lázzal járó megfázásos és influenzaszerű állapotok kezelése:
Az ajánlott napi adag háromszor-négyszer 200 mg (fél filmtabletta).
Májbetegségben, illetve vesebetegségben szenvedő betegek:
Az orvos a szokásos ajánlott adagnál kisebb adagot rendelhet, ebben az esetben tilos az adagot emelni. Súlyos májkárosodás, illetve súlyos vesekárosodás esetén nem alkalmazható.
Idősek:
A 60 év feletti betegeknek a kezelőorvos a szokásos ajánlott adagnál kisebb adagot rendelhet, majd a későbbiekben - amennyiben a rendelt mennyiséget jól tolerálják - az adagot emelheti.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
12 és betöltött 18 év közötti betegek:
Csak rövid ideig, az orvos által előírt adagban szedhetik a Seractil 400 mg filmtablettát. A szokásos ajánlott napi adagot (3 × 200 mg/nap) meghaladó mennyiség nem adható.
12 évesnél fiatalabb gyermekek:
A 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek a Seractil 400 mg filmtabletta nem adható.
Ha a Seractil 400 mg filmtabletta hatását túlzottan erősnek vagy gyengének találja, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Seractil 400 mg filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Seractil 400 mg filmtablettát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül nyelte le a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatokról és a teendőkről.
Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmat, szívdobogásérzést, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.
Ha elfelejtette bevenni a Seractil 400 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem vegye be a következő adagot az előírásnak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulása ritkább, amennyiben a Seractil 400 mg filmtablettával történő kezelés kisebb adagban, rövid ideig tart.
Hagyja abba a Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazását és azonnal keresse fel kezelőorvosát, amennyiben:
- erős gyomorfájdalma van, főként, ha az alkalmazás kezdetén jelentkezik,
- ha fekete széklet, véres hasmenés vagy vérhányás jelentkezik,
- ha mellkasi fájdalmat észlel, ami a Kounis-szindróma nevű, esetenként súlyos allergiás reakció jele lehet,
- ha a törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltokat, bőrhámlást vagy fekélyképződést észlel a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis),
- ha kiterjedt bőrkiütéseket, magas testhőmérsékletet és megnagyobbodott nyirokcsomókat észlel (DRESS-szindróma),
- ha bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt bőrkiütéseket észlel, amelyeket láz kísér. A tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek (akut generalizált exantémás pusztulózis),
- influenzaszerű tünetek, láz, torokfájás, fáradtság, orrvérzés és bőrvérzés jelentkeznek, ezek a fehérvérsejtek számának csökkenését jelezhetik (agranulocitózis),
- súlyos és tartós fejfájás jelentkezik,
- bőre és a szem fehér része besárgul (sárgaság),
- arca, nyelve, torka megduzzad, nyelési vagy légzési nehézség jelentkezik (angioödéma).
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- emésztési zavar, hasmenés, hányás, hasi fájdalom;
- álmosság, fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés;
- fáradtság;
- bőrkiütés.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- gyomor-bél rendszeri fekély és vérzés, fekete széklet, szájfekély,
- bőrviszketés, csalánkiütés;
- allergiás bőrkiütés, az arc és a torok allergiás duzzanata (angioödéma);
- álmatlanság, nyugtalanság;
- szorongás;
- fülzúgás vagy fülcsengés;
- látási zavarok;
- orrfolyás, légzési nehézségek.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- vérzési rendellenességek, a vért alkotó sejtes elemek teljes vagy részleges hiánya;
- súlyos allergiás reakciók;
- depresszió, ingerlékenység;
- zavartság, nyugtalanság, tájékozódási zavar;
- látáscsökkenés;
- halláscsökkenés;
- emésztőrendszeri átfúródás (tünetei: erős gyomorfájás, láz, rossz közérzet; a vérzés vérszegénységet és vérhányást is okozhat);
- bélgázosság, székrekedés, a nyelőcső gyulladása, nyelőcsőszűkület, nem specifikus vastagbélgyulladás, gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség, kólitisz ulceróza);
- rendellenes májfunkció, májgyulladás, sárgaság.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- az izomzatot fedő kötőszövet nagyon ritka bakteriális fertőzésének súlyosbodása (nekrotizáló faszcítisz),
- túlérzékenységi reakciók, beleértve a lázas állapotot, bőrkiütést, hasi fájdalmat, rossz közérzetet, hányingert, hányást (súlyos túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: az arcot, nyelvet és gégét érintő ödéma, nehézlégzés, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, sokk);
- savós agyhártyagyulladás (tünetei: erős fejfájás, émelygés, hányás, láz, tarkómerevség vagy eszméletlenség);
- fényérzékenység;
- szisztémás lupusz eritématózusz (autoimmun betegség);
- hajhullás;
- kisérgyulladással járó allergiás reakció;
- vesegyulladás vagy veseelégtelenség.
Ödéma (bedagadt végtagok), magas vérnyomás és szívelégtelenség előfordulhat NSAID-kezelés során.
Egyes gyógyszerek, mint például a Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazása együtt járhat a szívinfarktus vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók) előfordulási esélyének kismértékű emelkedésével.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Seractil 400 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon/buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Seractil 400 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: a dexibuprofén.
400 mg dexibuprofént tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Filmtablettamag: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum.
Filmbevonat: makrogol 6000, talkum, glicerin-triacetát, titán-dioxid (E171), hipromellóz (2910).
Milyen a Seractil 400 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
10 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 4 db filmtabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Seractil 400 mg filmtabletta hatóanyaga a dexibuprofén, amely a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) csoportjába tartozik.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentők - mint például a Seractil 400 mg filmtabletta hatóanyaga, a dexibuprofén - kifejezett fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkeznek.
Hatásukat a szervezet által termelt - a fájdalom, a gyulladás és a láz kialakulását befolyásoló - anyagok (prosztaglandinok) képződésének gátlása által fejtik ki.
Kezelőorvosa az alábbi betegségek, tünetek kezelésére írta fel a Seractil 400 mg filmtablettát:
- heveny (akut) vagy idült (krónikus) ízületi gyulladás,
- fájdalmas, kopásos (degeneratív) ízületi betegségek,
- gyulladásos reumás betegségek, mint például Bechterew-kór, lágyrész-reumatizmus,
- nem reumás eredetű fájdalmak (például fogfájás, menstruációs fájdalom),
- fájdalmas duzzanat, gyulladás - például sérülést, műtétet követően,
- fertőzések során jelentkező gyulladás, fájdalom és láz csökkentése.
2. Tudnivalók a Seractil 400 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Seractil 400 mg filmtablettát:
- ha allergiás a dexibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha túlérzékeny az acetilszalicilsavval vagy más fájdalomcsillapító gyógyszer hatóanyagával szemben (ez a túlérzékenység nehézlégzést, asztmás rohamot, orrfolyást, kiütést, vagy az arc bedagadását okozhatja),
- ha hasonló hatású készítmény (például acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmény) emésztőrendszeri vérzést vagy átfúródást okozott,
- ha jelenleg is fennáll, vagy kórelőzményében több mint kétszer szerepelt visszatérő gyomorfekély vagy nyombélfekély (vérhányás, fekete széklet ürítése vagy véres hasmenés lehet annak a jele, hogy a gyomorban vagy a bélrendszerben vérzés van),
- ha agyi érrendszeri vagy egyéb fennálló vérzése van,
- gyulladásos bélbetegség (kólitisz ulceróza, Crohn-betegség) fellángolása esetén,
- ha súlyos szívbetegsége, májbetegsége vagy vesebetegsége van,
- a terhesség 7. hónapjának kezdetétől.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Egyéb betegségei befolyásolhatják a dexibuprofén hatását, ezért a Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának, ha:
- valaha is volt gyomorfekélye vagy nyombélfekélye,
- bélrendszeri fekélye, gyulladásos bélbetegsége (kólitisz ulcerózája vagy Crohn-betegsége) volt, vagy az jelenleg is fennáll,
- májbetegsége vagy vesebetegsége van,
- alkoholfüggősségben szenved,
- véralvadási rendellenessége van (lásd még az Egyéb gyógyszerek és a Seractil 400 mg filmtabletta részt),
- testében folyadékgyülem (ödéma) észlelhető,
- szívbetegsége vagy magasvérnyomás-betegsége van,
- asztmája vagy a légzéssel kapcsolatos egyéb problémája van,
- az ízületeket, izomzatot és a bőrt megtámadó immunbetegségben (szisztémás lupusz eritématózusz, SLE), vagy a kötőszövetet érintő betegségben (kevert kollagénbetegség) szenved,
- teherbe eséssel kapcsolatos gondokkal küzd (ritka esetekben egyes gyógyszerek, mint például a Seractil 400 mg filmtabletta, átmenetileg befolyásolhatják a nők fogamzóképességét, de ez a hatás a gyógyszer alkalmazásának befejezése után megszűnik),
- fertőzés áll fenn Önnél - olvassa el a lenti, Fertőzések című részt.
A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit - beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat - jelentették a dexibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba a Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.
Fertőzések
A Seractil 400 mg filmtabletta elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Seractil 400 mg filmtabletta szedése miatt a fertőzés megfelelő kezelése késik, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktérium okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz.
Bőrreakciók
Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük exfoliatív dermatitiszt, eritéma multiformét, Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek a dexibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Hagyja abba a Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az említett bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos, 4. pontban leírt tünetek bármelyikét észleli.
Amennyiben nagyobb adag Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazására van szüksége, különösen, ha elmúlt 60 éves, vagy gyomorfekélye, illetve nyombélfekélye van, a gyomor-bél rendszeri mellékhatások előfordulásának esélye nagyobb. Lehetséges, hogy kezelőorvosa ilyenkor egyéb védő hatású gyógyszer együttes alkalmazását fogja előírni Önnek.
A dexibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók) kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot, se a kezelés időtartamát.
A Seractil 400 mg filmtabletta szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypassműtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a "minisztrókot" vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot (angol rövidítéssel: TIA) is).
- Önnek magasvérnyomás-betegsége, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.
Rendszeres orvosi ellenőrzésre lehet szüksége a Seractil 400 mg filmtabletta kezelés során, ha Ön:
- szívbetegségben, májbetegségben vagy vesebetegségben szenved,
- 60 évesnél idősebb,
- hosszabb ideig részesül Seractil 400 mg filmtabletta-kezelésben.
Kezelőorvosa az ellenőrzés rendszerességéről és annak részleteiről tájékoztatni fogja Önt.
Fájdalomcsillapítók nagyobb adagjainak az ajánlottnál gyakoribb alkalmazása fejfájást okozhat. Ilyen esetben ne szedjen emelt adag Seractil 400 mg filmtablettát fejfájás ellen.
Egyéb gyógyszerek és a Seractil 400 mg filmtabletta
Mivel bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Seractil 400 mg filmtabletta és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:
- a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin),
- a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, például kaptopril; béta-blokkolók, például atenolol; angiotenzin II-receptor-gátlók, például lozartán).
A Seractil 400 mg filmtablettával végzett kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Seractil 400 mg filmtabletta és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Az alábbi gyógyszereket ne szedje a Seractil 400 mg filmtablettával együtt, legfeljebb csak orvosa tudtával és rendszeres orvosi ellenőrzés mellett:
- Nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) fájdalom, láz vagy gyulladás csökkentésére. Ha a Seractil 400 mg filmtablettát más NSAID-dal vagy fájdalomcsillapítás céljából acetilszalicilsavval együtt szedi, a mellékhatások előfordulásának kockázata fokozódik.
- A depresszió kezelésére alkalmazott lítium, mivel a Seractil 400 mg filmtabletta fokozhatja annak hatását.
- Az egyes daganatos, illetve reumás betegségek, valamint a pikkelysömör kezelésére alkalmazott metotrexát, mivel a Seractil 400 mg filmtabletta növelheti ennek mellékhatásait.
A gyógyszer biztonságos alkalmazása céljából feltétlenül tájékoztassa orvosát az alább felsorolt gyógyszerek egyidejű alkalmazásáról:
- ACE-gátló, illetve angiotenzin II-receptor-gátló elnevezésű szívgyógyszerek, mivel ezek ritkán a vesebetegségek kockázatát növelhetik.
- Vizelethajtók (vízhajtók).
- Kortikoszteroidok. Fekélyek és vérzések kialakulásának kockázata növekedhet.
- Egyes depresszióellenes szerek (úgynevezett szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók) növelhetik a gyomor-bél rendszeri vérzés veszélyét.
- Digoxin. A Seractil 400 mg filmtabletta fokozhatja a digoxin mellékhatásait.
- Immunműködést gátló gyógyszerek, mint például ciklosporin.
- A vér káliumszintjét növelő gyógyszerek (ACE-gátlók vagy angiotenzin II-receptor-gátlók, ciklosporin, takrolimusz, trimetoprim, heparin).
- Az epilepszia kezelésére alkalmazott fenitoin. A Seractil 400 mg filmtabletta fokozhatja a fenitoin mellékhatásait.
- Fenitoin, fenobarbitál és rifampicin. Együttes adásuk csökkentheti a Seractil 400 mg filmtabletta hatékonyságát.
- Szulfonilurea (szájon át szedhető, cukorbetegség elleni gyógyszer). Együttes adásuk a vércukorszint ingadozását okozhatja.
- Zidovudin (az AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszer).
- Pemetrexed (Egyes daganatos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer).
A Seractil 400 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Seractil 400 mg filmtablettát a táplálkozástól függetlenül, bármikor beveheti, de célszerűbb étkezés közben alkalmazni, mivel ez segíthet a gyomorproblémák megelőzésében, különösen tartós alkalmazás esetén.
Túlzott alkoholfogyasztás a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel végzett kezelés alatt fokozhatja az emésztőrendszeri mellékhatásokat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje a Seractil 400 mg filmtablettát, ha terhessége utolsó 3 hónapjában van, mert károsíthatja születendő gyermekét, vagy problémákat okozhat a szülés során. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat. Ne szedje a Seractil 400 mg filmtablettát a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, vagy amikor teherbe akar esni, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. A terhesség 20. hetétől a Seractil 400 mg filmtabletta veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.
A Seractil 400 mg filmtabletta hatóanyagának csak igen kis mennyisége kerül át az anyatejbe. Ennek ellenére szoptatás alatt a Seractil 400 mg filmtabletta hosszú ideig vagy nagyobb adagban történő alkalmazását kerülni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Abban az esetben, ha a Seractil 400 mg filmtabletta-kezelés ideje alatt olyan mellékhatások jelentkeznek, mint szédülés, fáradtság, álmosság vagy homályos látás, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne végezzen gépekkel munkát.
3. Hogyan kell szedni a Seractil 400 mg filmtablettát?
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Seractil 400 mg filmtablettát egy pohár vízzel vagy más folyadékkal kell bevenni. A Seractil 400 mg filmtabletta hatását gyorsabban fejti ki, ha éhgyomorra veszi be, de célszerűbb étkezés közben alkalmazni, mivel ez segíthet a gyomorproblémák megelőzésében, különösen tartós alkalmazás esetén.
A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).
Az egyszeri adag ne haladja meg a 400 mg-ot, és a napi maximális adag legfeljebb 3×1 filmtabletta (összesen 1200 mg) lehet.
A pontos adagolás érdekében a mélynyomású bemetszéssel ellátott filmtabletták felezhetők.
Kopásos (degeneratív) ízületi betegségben és gyulladásos reumás betegség esetén:
Az ajánlott napi adag 600-800 mg dexibuprofén, azaz háromszor 3×fél filmtabletta (200 mg/adag) vagy 2×1 filmtabletta (400 mg/adag). Az akut tünetek kezelésére a napi adagot orvosa 3×1 filmtablettára (1200 mg-ra) is emelheti.
Fájdalmas menstruáció kezelése:
Az ajánlott napi adag 600-800 mg dexibuprofén, azaz 3×fél filmtabletta (200 mg/adag) vagy 2×1 filmtabletta (400 mg/adag).
Enyhe és közepesen erős fájdalom kezelésére (például sebészi fogeltávolítás):
Az ajánlott napi adag 3×fél filmtabletta (200 mg/adag). Akut tünetek kezelésére a napi adagot kezelőorvosa 3×1 filmtablettára (összesen 1200 mg-ra) is emelheti.
Fájdalommal és lázzal járó megfázásos és influenzaszerű állapotok kezelése:
Az ajánlott napi adag háromszor-négyszer 200 mg (fél filmtabletta).
Májbetegségben, illetve vesebetegségben szenvedő betegek:
Az orvos a szokásos ajánlott adagnál kisebb adagot rendelhet, ebben az esetben tilos az adagot emelni. Súlyos májkárosodás, illetve súlyos vesekárosodás esetén nem alkalmazható.
Idősek:
A 60 év feletti betegeknek a kezelőorvos a szokásos ajánlott adagnál kisebb adagot rendelhet, majd a későbbiekben - amennyiben a rendelt mennyiséget jól tolerálják - az adagot emelheti.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
12 és betöltött 18 év közötti betegek:
Csak rövid ideig, az orvos által előírt adagban szedhetik a Seractil 400 mg filmtablettát. A szokásos ajánlott napi adagot (3 × 200 mg/nap) meghaladó mennyiség nem adható.
12 évesnél fiatalabb gyermekek:
A 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek a Seractil 400 mg filmtabletta nem adható.
Ha a Seractil 400 mg filmtabletta hatását túlzottan erősnek vagy gyengének találja, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Seractil 400 mg filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Seractil 400 mg filmtablettát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül nyelte le a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatokról és a teendőkről.
Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmat, szívdobogásérzést, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.
Ha elfelejtette bevenni a Seractil 400 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem vegye be a következő adagot az előírásnak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulása ritkább, amennyiben a Seractil 400 mg filmtablettával történő kezelés kisebb adagban, rövid ideig tart.
Hagyja abba a Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazását és azonnal keresse fel kezelőorvosát, amennyiben:
- erős gyomorfájdalma van, főként, ha az alkalmazás kezdetén jelentkezik,
- ha fekete széklet, véres hasmenés vagy vérhányás jelentkezik,
- ha mellkasi fájdalmat észlel, ami a Kounis-szindróma nevű, esetenként súlyos allergiás reakció jele lehet,
- ha a törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltokat, bőrhámlást vagy fekélyképződést észlel a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis),
- ha kiterjedt bőrkiütéseket, magas testhőmérsékletet és megnagyobbodott nyirokcsomókat észlel (DRESS-szindróma),
- ha bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt bőrkiütéseket észlel, amelyeket láz kísér. A tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek (akut generalizált exantémás pusztulózis),
- influenzaszerű tünetek, láz, torokfájás, fáradtság, orrvérzés és bőrvérzés jelentkeznek, ezek a fehérvérsejtek számának csökkenését jelezhetik (agranulocitózis),
- súlyos és tartós fejfájás jelentkezik,
- bőre és a szem fehér része besárgul (sárgaság),
- arca, nyelve, torka megduzzad, nyelési vagy légzési nehézség jelentkezik (angioödéma).
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- emésztési zavar, hasmenés, hányás, hasi fájdalom;
- álmosság, fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés;
- fáradtság;
- bőrkiütés.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- gyomor-bél rendszeri fekély és vérzés, fekete széklet, szájfekély,
- bőrviszketés, csalánkiütés;
- allergiás bőrkiütés, az arc és a torok allergiás duzzanata (angioödéma);
- álmatlanság, nyugtalanság;
- szorongás;
- fülzúgás vagy fülcsengés;
- látási zavarok;
- orrfolyás, légzési nehézségek.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- vérzési rendellenességek, a vért alkotó sejtes elemek teljes vagy részleges hiánya;
- súlyos allergiás reakciók;
- depresszió, ingerlékenység;
- zavartság, nyugtalanság, tájékozódási zavar;
- látáscsökkenés;
- halláscsökkenés;
- emésztőrendszeri átfúródás (tünetei: erős gyomorfájás, láz, rossz közérzet; a vérzés vérszegénységet és vérhányást is okozhat);
- bélgázosság, székrekedés, a nyelőcső gyulladása, nyelőcsőszűkület, nem specifikus vastagbélgyulladás, gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség, kólitisz ulceróza);
- rendellenes májfunkció, májgyulladás, sárgaság.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- az izomzatot fedő kötőszövet nagyon ritka bakteriális fertőzésének súlyosbodása (nekrotizáló faszcítisz),
- túlérzékenységi reakciók, beleértve a lázas állapotot, bőrkiütést, hasi fájdalmat, rossz közérzetet, hányingert, hányást (súlyos túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: az arcot, nyelvet és gégét érintő ödéma, nehézlégzés, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, sokk);
- savós agyhártyagyulladás (tünetei: erős fejfájás, émelygés, hányás, láz, tarkómerevség vagy eszméletlenség);
- fényérzékenység;
- szisztémás lupusz eritématózusz (autoimmun betegség);
- hajhullás;
- kisérgyulladással járó allergiás reakció;
- vesegyulladás vagy veseelégtelenség.
Ödéma (bedagadt végtagok), magas vérnyomás és szívelégtelenség előfordulhat NSAID-kezelés során.
Egyes gyógyszerek, mint például a Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazása együtt járhat a szívinfarktus vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók) előfordulási esélyének kismértékű emelkedésével.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Seractil 400 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon/buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Seractil 400 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: a dexibuprofén.
400 mg dexibuprofént tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Filmtablettamag: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum.
Filmbevonat: makrogol 6000, talkum, glicerin-triacetát, titán-dioxid (E171), hipromellóz (2910).
Milyen a Seractil 400 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
10 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 4 db filmtabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 10x
Törzskönyvi szám: OGYI-T-7307/09
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Gebro Pharma
- Hatóanyag: dexibuprofen
- ATC: Dexibuprofen
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 20x
Törzskönyvi szám: OGYI-T-7307/10
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Gebro Pharma
- Hatóanyag: dexibuprofen
- ATC: Dexibuprofen
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 30x
Törzskönyvi szám: OGYI-T-7307/11
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Gebro Pharma
- Hatóanyag: dexibuprofen
- ATC: Dexibuprofen
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2025
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Kettős front
Maximum:
+10 °C
Minimum:
+5 °C
Többnyire erősen felhős vagy borult idő várható, időszakos vékonyodás, szakadás egyre inkább csak északkeleten fordulhat elő. Reggel, délelőtt átmenetileg kevesebb helyen eshet, majd a déli óráktól a keleti részeket leszámítva ismét egyre többfelé várható időszakos eső. A keleties irányú szelet helyenként élénk, a hegyekben erős lökések kísérhetik, majd északi, északkeleti irányba fordul az áramlás.A legmagasabb nappali hőmérséklet nagyrészt 6 és 12 fok között alakul, de a keleti naposabb részeken ennél néhány fokkal magasabb értéket is mérhetünk. Késő este 3, 9 fok valószínű. A frontra érzékenyeknél gyakrabban fordulhat elő fejfájás, migrén, fáradékonyság, levertség.
