Búcsú a népszerű fogyókúra-segítőtől

Az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a szibutramin hatóanyag-tartalmú fogyasztószerek biztonságos alkalmazásának felülvizsgálását és az eredmények alapján javasolták a termékek forgalomból való kivonását.

Mire való a szibutramin?

A szibutramin-tartalmú szereket elhízás kezelésére használják olyan pácienseknél, akik pusztán fogyókúra segítségével nem tudnak tartós vagy jelentős fogyást elérni. Hatását úgy fejti ki, hogy az agyban lévő éhség- és jóllakottság-központot befolyásolva teltségérzetet vált ki, így a páciens kevesebb ételt vesz magához. Persze csak úgy hatékony, ha szedése megfelelő diétával és testmozgással párosul. Azoknak a betegeknek írják ezt a gyógyszert, akiknek a testtömegindexe nagyobb vagy egyenlő, mint 30 kg/m2, vagy akiknek a testtömegindexe nagyobb vagy egyenlő, mint 27 kg/m2, és ezenkívül más elhízással kapcsolatos rizikófaktorral is rendelkeznek, mint például cukorbetegség vagy magas koleszterinszint.

Miért vizsgálták a szibutramint?

Az Európai Gyógyszerügynökség először 1999 és 2002 között vizsgálta ezt a hatóanyagot, miután kiderült, hogy szív-érrendszeri mellékhatásokat okoz, mint a magas vérnyomás vagy szapora szívverés. Akkoriban arra a következtetésre jutottak, hogy a szibutramin alkalmazása biztonságos az elhízott és túlsúlyos páciensek kezelésében. Mindazonáltal kérték a gyártót, hogy kezdjen egy vizsgálatot olyan páciensekkel, akik szív-érrendszeri rizikófaktorokkal rendelkeznek, hogy figyeljék a gyógyszer biztonságosságát.

Ennek eredményeképpen 2002-ben elindult egy vizsgálat, melynek célja annak a meghatározása volt, hogy a szibutramin alkalmazásának milyen hatása van a szív-érrendszeri rizikófaktorokkal rendelkező elhízott vagy túlsúlyos páciensekre. A vizsgálatban 9800 beteg vett részt, akik egészségi állapotát 6 évig követték. A páciensek egy része szibutramint, a másik része placebót kapott, és nem csak a súlyvesztést figyelték, hanem a szív-érrendszeri események előfordulását is, mint például szívroham, agyvérzés, és szívmegállás.

Bár a vizsgálat eredményét még nem teljesen dolgozták fel, de egy független szakértőkből álló csoport értesítette a Gyógyszerügynökséget, hogy az előzetes adatok szerint a szibutramin sokkal gyakrabban okoz szív-érrendszeri problémákat, mint a placebo. A Gyógyszerügynökség szakértő bizottsága további adatokat két be a vizsgálatról a gyártótól, valamint anyagcsere-betegségekkel foglalkozó szakértőkkel is konzultált.

Milyen következtetéseket vont le a Gyógyszerügynökség szakértő bizottsága?

A bizottság jelentése szerint a vizsgálat eredményei alapján a szibutramin megnövelte a súlyos szív-érrendszeri mellékhatások (mint például szívroham vagy agyvérzés) kockázatát az ilyen rizikófaktorokkal rendelkező pácienseknél. A legtöbb betegnek nem adhattak volna szibutramint, hiszen az ellenjavallott egyes szív-érrendszeri betegségek esetén. Azonban a bizottság ezt nem tartotta problémának, hiszen az elhízottak általában rendelkeznek ilyen rizikófaktorokkal.

Ráadásul az elemzések szerint a szibutraminnal elérhető súlycsökkenés mérsékelt a placebóhoz viszonyítva, hiszen a páciensek átlagosan 2-4 kilogrammal többet fogytak a szibutramin-csoportban a placebo-csoportban lévőkhöz képest. A bizottság azt is megjegyezte, hogy nem világos, hogy a szibutraminnal elért súlycsökkenést a kezelés abbahagyása után meg tudják-e tartani a páciensek.

A bizottság végül arra az eredményre jutott, hogy a szibutramin-tartalmú szerek alkalmazásának előnyei nem haladják meg a kockázatokat, így javasolták a gyártóknak, hogy a szibutramin hatóanyagú szerek forgalmazását függesszék fel egész Európában. Ez azonban csak javaslat, és nem felszólítás a forgalomból való kivonásra. A gyártónak lehetőséget adtak, hogy további adatokkal "megvédje" termékét, így a jövőben valószínűleg szigorúbb feltételekkel lehet majd alkalmazni a szibutramint, például tilos azoknak szedni, akik szív-érrendszeri rizikófaktorokkal rendelkeznek.

Hogyan befolyásolja ez a páciensek kezelését?

A bizottság a következőket ajánlja a felíró orvosoknak és a szibutramint szedő pácienseknek:
  • Az orvosoknak nem ajánlják, hogy a továbbiakban szibutramin-tartalmú gyógyszert adjanak elhízott vagy túlsúlyos pácienseiknek. A jelenleg ezzel kezelt betegeik kezelését is felül kellene vizsgálniuk.
  • A gyógyszerészeknek sem kellene kiadniuk szibutramin-tartalmú gyógyszereket.
  • Azok a betegek, akik jelenleg szibutramint szednek a testsúlyuk csökkentése céljából, keressék fel kezelőorvosukat, hogy egy másfajta súlycsökkentő eljárásra térjenek át. Azok a páciensek, akik azonnal abba szeretnék hagyni a szibutramin szedését, megtehetik bármikor. Amennyiben kérdésük van, keressék fel kezelőorvosukat, vagy gyógyszerészüket.
A fentiek is azt bizonyítják, hogy az egészségügyi hatóságok folyamatosan vizsgálják a forgalomban lévő gyógyszereket, hogy a betegekhez csakis biztonságos szerek kerüljenek.
Életmódváltók

Legnézettebb videónk: Aranyértippek a szakorvostól

További cikkek
Kapcsoldó és aktuális cikkek
Aktuális
A rák tünetei, amikre nem figyelünk odaDaganatos betegségek

A rák tünetei, amikre nem figyelünk odaJó néhány testi tünetnek nem tanúsítunk túl nagy jelentőséget

Az alvással így manipulálhatnak minketAlvás

Az alvással így manipulálhatnak minketMi történik velünk, ha nem alszunk?

A szemszárazság enyhítéseSzemszárazság

A szemszárazság enyhítéseMilyen kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre?

Kegel-gyakorlat férfiaknak: lépésről lépésreKegel-gyakorlat

Kegel-gyakorlat férfiaknak: lépésről lépésreLássuk, hogyan végezhetik el a férfiak a hasznos tréninget!

Ételek nátha és megfázás ellenNátha

Ételek nátha és megfázás ellenAz ősz és a tél hagyományosan a megfázás és nátha időszaka is

Hozzászólások

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Kettős front

Maximum:
+10, +18 °C
Minimum:
+5, +10 °C

Hazánkban kedden délelőtt keleten változóan, nyugaton erősen felhős lesz az ég ott elszórtan kisebb eső, zápor kialakulhat.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!

Kövesse a Házipatikát:

GyógyszerekGyógyszerkereső
GyógyszerHatóanyag