Gyógyszerkereső

NOVOTHIRTEEN 2500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

NOVOTHIRTEEN 2500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Hatóanyag:
factor xiii

ATC:
Catridecacog

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x2500ne porüveg+oldószerüveg +1 db. injekciós üveg-adapter


Kedvezményes árak:

10985847 Ft *

10985847 Ft

Törzskönyvi szám: EU/1/12/775/001
Gyártó: Novo Nordisk A/S

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a NovoThirteen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a NovoThirteen?

A NovoThirteen a katridekakog hatóanyagot tartalmazza, amely azonos az emberi XIII-as véralvadási faktorral, egy enzimmel, ami a véralvadáshoz szükséges.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a NovoThirteen?
A NovoThirteen a vérzés megelőzésére szolgál olyan betegek esetén, akik nem rendelkeznek elegendő XIII-as faktorral. A NovoThirteen helyettesíti a hiányzó XIII-as faktort, és segít stabilizálni a kialakuló véralvadékot úgy, hogy egy hálót készít a véralvadék körül.
2. Tudnivalók a NovoThirteen alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a NovoThirteen injekciót:
- Ha allergiás a katridekakogra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha nem biztos a gyógyszer alkalmazásában, előbb kérdezze meg a kezelőorvosát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A NovoThirteen alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
- Ha Önnél nagyobb, vagy bármikor nagyobb volt a vérrögképződés (trombózis) kockázata, mivel a NovoThirteen növelheti egy meglévő vérrög súlyosságát.
- Ha májkárosodásban szenved vagy valaha korábban abban szenvedett.
Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával:
- Ha a NovoThirteen kezelés közben spontán és/vagy kezelést igénylő vérzést tapasztal.
Kezelőorvosa az utóbbi esetben a vérzés kezelésére más kezelést fog rendelni.
- Ha Önnél allergiás reakció lép fel a rekombináns XIII-as véralvadási faktorra. A tünetek között előfordulhat: csalánkiütés, viszketés, vizenyő, nehézlégzés, alacsony vérnyomás (tünetei többek között a sápadt és hűvös bőr, szapora szívverés), szédülés és izzadás.
Egyéb gyógyszerek és a NovoThirteen
Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem javasolt együtt alkalmazni a NovoThirteen injekciót és egy másik véralvadási faktort, a rekombináns VIIa véralvadási faktort.
Terhesség és szoptatás
A NovoThirteen alkalmazására szükség lehet a terhesség és szoptatás alatt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A NovoThirteen nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszerkészítmény injekciónként kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében \"nátrium-mentes\".
3. Hogyan kell alkalmazni a NovoThirteen injekciót?
Az Ön NovoThirteen kezelését egy, a ritka vérképzőszervi betegségek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A NovoThirteen injekciót vénás injekcióként kell beadni. Az Ön gyógyszeradagja a testtömegétől függ. A szokásos adag 35 NE testtömegkilogrammonként. Az injekciót havonta egyszer kell beadni (minden 28 +/- 2 nap).
A NovoThirteen oldat koncentrációja alapján az injekcióként beadandó adag térfogata (milliliterben) az alábbi képlettel számolható:
Az adag térfogata milliliterben = 0,042 × az Ön testtömege kilogrammban.
Kizárólag a kezelőorvosa által az ezzel a képlettel kiszámolt rendelt adagot szabad alkalmaznia és figyelem be kell vennie azt, hogy a NovoThirteen szokásos adagja és koncentrációja különbözik az egyéb XIII-as fakort tartalmazó készítményekétől.
Kezelőorvosa módosíthatja az adagot, ha szükségesnek tartja.
Alkalmazása kis gyermekeknél
A feloldott készítmény 6,0 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatos injekcióval való hígítása
Ha a NovoThirteen injekciót 24 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknek adják be, a feloldott NovoThirteen injekciót 6,0 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatos injekcióval kell hígítani, hogy a kis gyermekeknek történő adagolás elvégezhető legyen. További információt a \"NovoThirteen Használati utasítás - A feloldott készítmény 0,9%-os nátrium-klorid oldatos injekcióval való hígítása\" pontjában talál.
A feloldott, majd 6,0 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatos injekcióval hígított NovoThirteen adag térfogata az alábbi képlet szerint számítható:
Az adag térfogata ml-ben = 0,117* × a kilogrammban mért testtömeg.
*A 0,117 faktor számítása a készítmény pontos mennyiségével függ össze és nem a készítmény névleges értékével.
A feloldott NovoThirteen injekciót legfeljebb 2 ml/perc sebességgel szabad beadni.
Az injekció elkészítésére vonatkozó további tájékoztatást lásd a \"NovoThirteen használati utasítás\" szakaszban.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A NovoThirteen gyermekeknél és serdülőknél a felnőttekéhez hasonló módon alkalmazható.
Ha az előírtnál több NovoThirteen injekciót alkalmazott
A NovoThirteen túladagolására vonatkozóan csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. A jelentett esetek egyikében sem tapasztaltak betegségre utaló tüneteket. Ha több NovoThirteen injekciót adott be, mint amennyit kezelőorvosa rendelt, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Ha elfelejtette alkalmazni a NovoThirteen injekciót
Ha elfelejtette alkalmazni a NovoThirteen injekciót, tájékoztassa kezelőorvosát. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a NovoThirteen alkalmazását
Ha abbahagyja a NovoThirteen alkalmazását, nem lesz védve a vérzéssel szemben. Ne hagyja abba a NovoThirteen alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával. Az orvosa el fogja mondani Önnek, hogy mi történhet, ha abbahagyja a kezelést, és megbeszéli Önnel az egyéb lehetőségeket.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások többek között: Gyakori:
10 ember közül, legfeljebb 1-et érinthet
- Fejfájás (leggyakoribb mellékhatás).
- Fájdalom az injekció beadása helyén.
- Láb- és kézfájdalom.
- A véralvadék lebomlása miatt keletkező kis fehérjetöredékek mennyiségének növekedése.
- Bizonyos típusú fehérvérsejtek számának csökkenése. Ez azt jelenti, hogy a szervezete hajlamosabb lehet a fertőzésekre.
- Nem-neutralizáló XIII-as faktor antitestek kialakulása, amelyek nem befolyásolják a gyógyszer hatóanyagának a hatását.
Mellékhatások gyermekeknél:
A gyermekeknél megfigyelt mellékhatások ugyanazok, mint amiket a felnőtteknél is megfigyeltek, de gyermekek esetén a mellékhatások gyakoribbak lehetnek, mint a felnőtteknél.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a NovoThirteen injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő (\"Felhasználható:\") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A NovoThirteen injekció, ha egyszer elkészítették, azonnal felhasználandó.
Az oldat tiszta és színtelen. Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha a feloldás után részecskéket tartalmaz, vagy elszíneződött.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a NovoThirteen?
- A készítmény hatóanyaga a katridekakog (rekombináns XIII-as véralvadási faktor:
2500 NE/3 ml, ami a feloldás után 833 NE/ml koncentrációnak felel meg.
- A por egyéb összetevői: nátrium-klorid, szacharóz és poliszorbát 20, L-hisztidin, sósav (a pH beállításához), nátrium-hidroxid (a pH beállításához). Az oldószer: injekcióhoz való víz.
* Élesztősejtekben (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS-technológiával előállított.
Milyen a NovoThirteen külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A NovoThirteen kiszerelése: por és oldószer oldatos injekcióhoz (2500 NE por injekciós üvegben és 3,2 ml oldószer injekciós üvegben, egy injekció üveg-adapterrel).
1-szeres kiszerelés.
A por fehér és az oldószer tiszta és színtelen.

Kapcsolódó betegségek ( hematológia )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár