Gyógyszerkereső

NOVOSEVEN 5 mg (250 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz

NOVOSEVEN 5 mg (250 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz

Hatóanyag:
eptacog alfa (activated)

ATC:
Eptacog alfa (aktivált)

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 0 Ft

Kiszerelés:
1x inj. üveg+1x fecskendő+1x inj. üveg-adapter


Kedvezményes árak:

880442 Ft

-

Törzskönyvi szám: EU/1/96/006/010
Gyártó: Novo Nordisk A/S

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a NovoSeven és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A NovoSeven véralvadási faktor. Hatását a vérzés helyén, a véralvadás elősegítésével fejti ki, amikor a szervezet saját véralvadási faktorai nem működnek.
A NovoSeven injekciót a vérzések kezelésére és a műtéteket vagy egyéb fontos kezeléseket követő fokozott vérzések megelőzésére alkalmazzák. A korai NovoSeven kezelés csökkenti Önnél a vérzés mennyiségét és időtartamát. Mindegyik vérzéstípus esetén hatásos, beleértve az ízületi vérzéseket is. Ezáltal csökken a kórházban töltött idő és a munkából vagy az iskolából hiányzott napok száma.
Az emberek bizonyos csoportjai esetén alkalmazzák:
- Ha öröklötten hemofíliás, és rendes körülmények között nem reagál megfelelően a VIII-as vagy IX-es faktorral végzett kezelésre.
- Ha szerzett hemofíliában szenved.
- Ha VII-es faktor hiánya van.
- Ha Glanzmann trombaszténiája (egy vérképzőszervi betegsége) van, és állapota vérlemezke transzfúzióval nem kezelhető hatékonyan.
2. Tudnivalók a NovoSeven alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a NovoSeven injekciót
- Ha allergiás az alfa-eptakogra (a NovoSeven hatóanyaga) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha allergiás az egér, a hörcsög vagy a szarvasmarha fehérjére (mint pl. a tehéntejre).
- Ha ezek bármelyike igaz Önre, ne alkalmazza a NovoSeven injekciót. Forduljon kezelőorvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A NovoSeven kezelés megkezdése előtt feltétlenül tudassa kezelőorvosával,
- ha éppen átesett egy műtéten,
- ha a közelmúltban zúzódásos sérülést szenvedett,
- ha betegség miatt verőérszűkülete (ateroszklerózis) van,
- ha a vérrögképződés fokozott kockázata áll fenn Önnél (trombózis),
- ha súlyos májbetegsége van,
- ha súlyos vérmérgezésben szenved,
- ha hajlamos a disszeminált intravaszkuláris koagulációra (DIC, egy olyan betegség melynek során mindenütt vérrögök képződnek a véráramban) Önt gondosan monitorozni kell.
- Ha ezek közül az állapotok közül bármelyik érvényes Önre, az injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Egyéb gyógyszerek és a NovoSeven
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne alkalmazza a NovoSeven injekciót protrombin komplex koncentrátummal vagy rekombináns XIII-as faktorral egyidejűleg. A NovoSeven alkalmazása előtt beszélnie kell kezelőorvosával, ha VIII-as vagy IX-es faktort tartalmazó készítményt is alkalmaz.
A NovoSeven és a szintén vérzéscsillapításra való ún. antifibrinolitikus gyógyszerek (mint pl. az aminokapronsav vagy a tranexámsav) egyidejű alkalmazásával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre. Beszélnie kell kezelőorvosával, mielőtt a NovoSeven injekciót ezekkel a gyógyszerekkel alkalmazná.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a NovoSeven alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A NovoSeven által a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásra vonatkozóan nincsenek vizsgálatok. Mindamellett nincs olyan egészségügyi ok, ami miatt azt feltételezhetnénk, hogy befolyásolná ezeket a képességeit.
A NovoSeven répacukrot (szacharózt) tartalmaz
A NovoSeven répacukrot tartalmaz, ami gyümölcscukorból (fruktózból) és galaktózból áll.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy a répacukorra (szacharózra), a gyümölcscukorra (a fruktózra) vagy a galaktózra érzékeny, vagy ezek felszívódása Önnél nem megfelelő, forduljon kezelőorvosához, mielőtt elkezdi alkalmazni a NovoSeven injekciót.
3. Hogyan kell alkalmazni a NovoSeven injekciót?
A NovoSeven port a hozzávaló oldószerrel fel kell oldani, és injekcióként egy visszérbe kell beadni. A részletes használati utasítást lásd a hátoldalon.
Milyen esetekben kezelje Önmagát?
A vérzés kezelését, amilyen hamar csak lehet, ideális esetben 2 órán belül, kezdje meg.
- Enyhe vagy közepesen súlyos vérzés esetén Önmagát kell kezelnie, amilyen hamar csak lehet, ideális esetben otthon.
- Súlyos vérzés esetén kezelőorvosához kell fordulnia. A súlyos vérzéseket rendszerint kórházban kezelik, és az első NovoSeven adagot beadhatja magának útközben odafelé.
24 óránál tovább ne kezelje magát anélkül, hogy kezelőorvosával egyeztetne:
- A NovoSeven minden egyes használata után a lehető leghamarabb értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat.
- Ha a vérzés nem áll el 24 órán belül, azonnal értesítse kezelőorvosát. Rendszerint, kórházi ellátásra lesz szüksége.
Adag
Az első adagot a vérzés kezdetét követően a lehető leghamarabb be kell adni. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mikor alkalmazza az injekciót és azt, hogy meddig használja.
Az adagot az orvosa határozza meg, az Ön testsúlyának, állapotának és a vérzés típusának megfelelően.
A legjobb eredmény elérése érdekében, gondosan tartsa be az előírt adagot. Kezelőorvosa változtathat az adagon.
Ha hemofíliás:
Injekciónként a szokásos adag 90 mikrogramm testtömegkilogrammonként; az injekciót a vérzés elállásáig 2-3 óránként megismételheti. Kezelőorvosa a testtömegkilogrammonkénti 270 mikrogramm adag egyszeri beadását is javasolhatja. Nincs klinikai tapasztalat ilyen egyszeri adag 65 évesnél idősebbeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Ha VII-es faktor hiánya van:
Injekciónként a szokásos adag 15-30 mikrogramm testtömegkilogrammonként.
Ha Glanzmann trombaszténiája van:
Injekciónként a szokásos adag 90 mikrogramm (80 és 120 mikrogramm között)
testtömegkilogrammonként.
Ha az előírtnál több NovoSeven injekciót alkalmazott
Ha túl sok NovoSeven injekciót adott be, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Ha elfelejtette alkalmazni a NovoSeven injekciót
Ha elfelejtett beadni egy injekciót, vagy abba szeretné hagyni a kezelést, kérje ki orvosa tanácsát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Ritka (1000 adagból legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
- Allergiás, túlérzékenységi vagy anafilaxiás reakciók. Tünetei lehetnek: bőrkiütés, viszketés, hőhullám és csalánkiütés, sípoló légzés vagy nehézlégzés, ájulás vagy szédülés; és az ajkak és a torok vagy az injekció beadási helyének súlyos feldagadása.
- Vérrögképződés a verőerekben, a szívben, (ami szívrohamhoz vagy anginához vezethet), az agyban (ami szélütéshez vezethet) vagy a belekben és a vesében. Tünetei lehetnek: erős mellkasi fájdalom, légszomj, zavartság, a beszéd vagy a mozgás nehezítettsége (bénulás) vagy hasfájás.
Nem gyakori (100 adagból legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
- Vénás vérrögképződés a tüdőben, a lábban, a májban, a vesében vagy az injekció beadásának helyén. Tünetei lehetnek: nehézlégzés, a láb vörös és fájdalmas duzzanata és hasfájás.
- Hatástalanság vagy csökkent terápiás válasz.
- Ha ezeket a súlyos mellékhatásokat észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget. Magyarázza el, hogy NovoSeven injekciót használt.
Emlékeztesse kezelőorvosát, ha kórtörténetében allergiás reakció szerepel, mert lehet, hogy állapotának fokozottabb ellenőrzésére van szüksége. A legtöbb vérrögképződéses esetben a betegek véralvadási zavarra való hajlammal rendelkeztek.
Egyéb ritka mellékhatások
(1000 adagból legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
- Émelygés (hányinger).
- Fejfájás.
- Néhány máj- és vérvizsgálati eredmény megváltozása.
Egyéb nem gyakori mellékhatások
(100 adagból legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
- Allergiás bőrreakciók, köztük bőrkiütés, viszketés és csalánkiütés.
- Láz.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a NovoSeven injekciót tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonakozik.
- A por és az oldószer legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
- A por és az oldószer fénytől védve tárolandó.
- Az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő károsodásának megelőzése érdekében nem fagyasztható!
- A fertőzés elkerülése érdekében a por oldószerrel történő elkészítése után a NovoSeven injekciót azonnal használja fel. Ha az elkészítés után nem tudja azonnal felhasználni, akkor az injekciós üvegben, az ahhoz továbbra is hozzácsatlakoztatott injekciós üveg-adapterrel és fecskendővel együtt, hűtőszekrényben, 2 °C és 8 °C között kell tárolnia, legfeljebb 24 órán keresztül. Az elkészített NovoSeven oldat nem fagyasztható és fénytől védve tárolandó. Az oldatot csak akkor tárolja, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ezt tanácsolta Önnek.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a NovoSeven?
- A készítmény hatóanyaga a rekombináns VIIa alvadási faktor (aktivált alfa-eptakog).
- A por egyéb összetevői: nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, glicilglicin, poliszorbát 80, mannit, szacharóz, metionin, sósav, nátrium-hidroxid. Az oldószerben található összetevők a következők: hisztidin, sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Az oldatos injekcióhoz való por tartalma: 1 mg/injekciós üveg (ami 50 KNE/injekciós üvegnek felel meg), 2 mg/injekciós üveg (ami 100 KNE/injekciós üvegnek felel meg), 5 mg/injekciós üveg (ami 250 KNE/injekciós üvegnek felel meg) illetve 8 mg/injekciós üveg (ami 400 KNE/injekciós üvegnek felel meg).
A feloldás után 1 ml oldat 1 mg (aktivált) alfa-eptakog hatóanyagot tartalmaz.
1 KNE = 1000 NE (Nemzetközi Egység).
Milyen a NovoSeven külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A port tartalmazó injekciós üveg fehér port, és az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő tiszta, színtelen oldatot tartalmaz. Az elkészített oldat színtelen. Ne használja fel az elkészített oldatot, amennyiben részecskéket lát benne vagy elszíneződést tapasztal.
Mindegyik NovoSeven csomag a következőket tartalmazza:
- 1 injekciós üveg fehér por az oldatos injekcióhoz.
- 1 injekciós üveg-adapter.
- 1 oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő a feloldáshoz.
- 1 dugattyúszár.
Kiszerelési egységek: 1 mg (50 KNE), 2 mg (100 KNE), 5 mg (250 KNE) és 8 mg (400 KNE). Az adott csomagolási egység nagysága a külső csomagoláson látható.
NovoSeven használati utasítás
A NOVOSEVEN ALKALMAZÁSA ELŐTT OLVASSA EL GONDOSAN AZ ALÁBBI
HASZNÁLATI UTASÍTÁST
A NovoSeven por formában kerül forgalomba. Az injekció beadása (alkalmazása) előtt a fecskendőben lévő oldószerrel fel kell oldani. Az oldószer hisztidin oldat. A feloldott NovoSeven injekciót vénába kell beadni (intravénás injekcióként). A dobozban található felszerelést a NovoSeven injekció elkészítésére és beadására tervezték.
A következőkre lesz még szüksége: infúziós szerelék (cső és szárnyas tű), steril alkoholos törlők, gézpárnák és tapaszok. Ezeket az eszközöket a NovoSeven csomag nem tartalmazza.
Ne használja a felszerelést, amíg nem kapta meg a megfelelő oktatást kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Mindig mosson kezet, és gondoskodjon arról, hogy a környező terület tiszta legyen.
Az injekciós oldat elkészítése és közvetlen beadása a vénába tiszta és csíramentes (aszeptikus) technikát igényel. Ha helytelenül jár el, lehetővé teszi a kórokozók bejutását, amely vérmérgezést okozhat.
Ne nyissa ki a felszerelést, amíg nem készült fel a használatára.
Ne használja fel a felszerelést, ha leesett vagy sérült. Használjon helyette egy új csomagot.
Ne használja fel a felszerelést a lejárati idő után. Használjon helyette egy új csomagot. A lejárati időt a \"Felhasználható\" szó után a külső dobozra és az injekciós üvegre, az injekciós üveg-adapterre és az előretöltött fecskendőre nyomtatták.
Ne használjon fel olyan felszerelést, amelyről feltételezi, hogy szennyezett. Használjon helyette egy új csomagot.
Egyik tartozékot se dobja ki, amíg be nem adta az elkészített oldatot. Ez egy egyszer használatos felszerelés.
Tartalom
A csomag tartalma:
- 1 NovoSeven port tartalmazó injekciós üveg
- 1 injekciós üveg-adapter
- 1 oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő
- 1 dugattyúszár (a fecskendő alatt található)
ttaaNovoSeven-pooi1.tab
ttaaNovoSeven-pooi2.tab
ttaaNovoSeven-pooi3.tab
ttaaNovoSeven-pooi4.tab
ttaaNovoSeven-pooi5.tab
ttaaNovoSeven-pooi6.tab

Kapcsolódó betegségek ( hematológia )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+26, +31 °C
Minimum:
+10, +15 °C

Hazánkban csütörtökön délelőtt gyengén fátyol- és gomolyfelhős lesz az ég, csapadék nem alakul ki.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!