Kísérleti gyógyszerekhez juthatnak a hazai betegek

Kövesse a HáziPatika Facebook oldalát!

Eddig még nem törzskönyvezett, kísérleti gyógyszerekhez is hozzájuthatnak a hazai páciensek. Új reményt jelenthet ez a végstádiumban lévő, daganatos betegeknek.

Eddig még nem törzskönyvezett, de a kettes fázisú gyógyszerpróbákon már túlesett orvosságokhoz is hozzájuthatnak ezentúl a magyar betegek - hívta fel a figyelmet a Népszabadság.
A lap szerint az Európai Unióban már 12 éve van lehetőség ilyen típusú gyógyszerek felhasználására, elsősorban súlyos daganatos, illetve ritka betegségek kezelésére. Magyarországon tavaly alakították ki a kísérleti gyógyszerek felhasználásának jogszabályi hátterét, a napokban pedig az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) is nyilvánosságra hozta honlapján, hogy kik és milyen módon igényelhetik meg ezeket a kísérleti terápiákat. Szintén itt tekinthető meg a speciális orvosságok folyamatosan bővülő listája.

A 2005. évi XCV. törvény módosítása értelmében a forgalomba hozatali engedéllyel még nem rendelkező gyógyszert az OGYÉI engedélyével lehet bizonyos betegeknek adni. Külföldön compassionate use-ként, vagyis "együttérző felhasználásként" nevezik ezt a fajta kísérleti gyógyszeradagolást, amely elsősorban a végstádiumban lévő daganatos megbetegedésekben, illetve a ritka betegségben szenvedők számára szolgálhat új reménnyel.

A kísérleti gyógyszerek új reményt adhatnak a végstádiumban lévő, daganatos betegeknek

A kísérleti gyógyszerek új reményt adhatnak a végstádiumban lévő, daganatos betegeknek

Felhasználásuk persze szigorú szabályokhoz kötött: csupán azok a gyógyszerek kerülhetnek fel a listára, melyek legalább II. fázisú klinikai vizsgálatokon estek át - vagy a vizsgálatok folyamatban vannak - Magyarországon, illetve a hazai szabályozással egyenértékű, más országban. Szintén felhasználható a készítmény, ha az jelenleg forgalomba hozatali engedélyezési eljárás alatt áll. A páciens akkor részesülhet ezekből a kísérleti gyógyszerekből, ha az életet veszélyeztető, vagy maradandó károsodást okozó betegségben szenved, kezelése pedig nem lehetséges a már engedélyezett gyógyszerekkel, illetve klinikai vizsgálatba sem vonható be. Szükséges a beteg hozzájárulása a kezelés indításához, akit előtte tájékoztatni kell a lehetséges mellékhatásokról és a kísérleti gyógyszerek alkalmazásában rejlő rizikóról. Magának a gyógyszergyártónak is szavatolni kell továbbá, hogy a készítményt térítésmentesen bocsájtja rendelkezésre a kezelés teljes időtartama alatt, és garantálja annak minőségét is.

Az engedélyeztetésért a kezelőorvosnak kell kérelmet benyújtania az OGYÉI felé, melyben leírja az eddigi kezelés menetét és külön indokolni kell a gyógyszer szükségességét a beteg számára. A kérelem beérkezésétől számított 21 napon belül elbírálhatják, hogy a páciensnek engedélyezik-e a kísérleti terápiák egyikét, sürgős esetekben soron kívül is dönthetnek.

Hitek és tévhitek az influenzáról
Ha kérdése van, kérdezzen szakértőnktől!

Kérdezzen Ön is!

Szakértőink által már megválaszolt kérdések száma:

32878

Orvos válaszol
Aktuális
Élményfotel otthonra: helyettesítheti-e a kézi masszázst?Élményfotel

Élményfotel otthonra: helyettesítheti-e a kézi masszázst?Ellazít, megnyugtat, testünket és lelkünket is gyógyítja

Miért hasznos a masszázs?Masszázs

Miért hasznos a masszázs?Fellazítja a feszes, görcsös izmokat, kiegészíti a mozgást

Miért fontos az énidő?Énidő

Miért fontos az énidő?Sokan nem tudják, mit is jelent valójában

Fájdalomcsillapítás a masszázs erejévelFájdalom

Fájdalomcsillapítás a masszázs erejévelA klasszikus masszázs öt alapfogást különböztet meg

Különböző italok az étrendünkbenFolyadékpótlás ősszel

Különböző italok az étrendünkbenA folyadékfogyasztás egészségünk egyik alappillére

Mi az életmód orvoslás?Egészség

Mi az életmód orvoslás?Tízből nyolc betegségért az életmódunk a felelős

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+17, +24 °C
Minimum:
+5, +10 °C

Hazánkban csütörtökön délelőtt a reggeli párásság megszűnik, a köd, illetve a belőle képződött rétegfelhőzet is fokozatosan ritkul, zsugorodik.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!
GyógyszerekGyógyszerkereső
GyógyszerHatóanyag