2 milliárdot hozhat az AstraZeneca és a Bristol-Myers Squibb közös antidiabetikus gyógyszere

Kövesse a HáziPatika Facebook oldalát!

Európában és az Egyesült Államokban is beadta kérelmét az AstraZeneca (AZ) és a Bristol-Myers Squibb (BMS) közösen kifejlesztett Onglyza (saxagliptin) nevű gyógyszerük törzskönyvezésére. A két gyógyszergyár azt reméli a terméktől, hogy piacra kerülése esetén megfelelő versenytársa lehet a Merck & Co nagy sikerű, hasonló hatású gyógyszerének.

Az új hatóanyag - a Merck által gyártott termékhez hasonlóan - a dipeptidil peptidáz-4 (DPP-4) enzim gátlásán keresztül fejti ki hatását. Ennek eredményeként a beteg szervezete képes lesz a korábbinál nagyobb mértékben csökkenteni saját megemelkedett vércukorszintet. A forgalombahozatali engedélyért folyamodó kérelmet a két vállalat hat, összesen több mint 4000 beteg részvételével végzett III. fázisú klinikai vizsgálat eredményeivel támasztotta alá. A vizsgálatok során 4000 páciens közül 3000-et kezeltek saxagliptinnel, részben önálló terápia formájában, részben pedig egy másik jól bevált antidiabetikummmal, metforminnal kombinálva. A fentieken kívül az év folyamán további klinikai adatok közzététele várható szulfanilurea, illetve tiazolidindion típusú hatóanyagokkal történő kombinációs kezelések eredményeivel.

Egyes elemzők szerint törzskönyvezése esetén az Onglyza akár 2 milliárd dolláros forgalmat is produkálhat. Ugyanakkor olyan híreket is hallani, hogy az engedélyezés esetleg akadályokba ütközhet. A hónap elején egy szakértői csoport azt javasolta az USA Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalának (FDA), ragaszkodjon ahhoz a követeléshez, mely szerint az új diabétesz elleni szerekkel kapcsolatos tanulmányoknak sokkal több adatot kell tartalmazniuk az említett gyógyszerek potenciális szív-érrendszeri kockázatairól. Mindez azt jelenti, hogy a jövőben már nem lesz elegendő pusztán a vércukorszint-csökkentő hatás bizonyítása, ami persze további vizsgálatokat, megnövekedett költségeket és valószínűleg a forgalombahozatali engedélyek kiadásának késlekedését vonja maga után. A BMS és az AZ mindenesetre reméli, hogy 2009 folyamán piacra dobhatja termékét. Ha mégsem így lesz, az egyértelműen a Merck malmára hajtja a vizet. Az USA-ban például jelenleg utóbbi gyógyszergyár terméke az egyetlen DPP-4 gátló a piacon, és jelenleg igen nehéz feladatnak tűnik megtörni ezt a monopóliumot.
Gyere és fuss az életmódváltókkal!
Ha kérdése van, kérdezzen szakértőnktől!

Kérdezzen Ön is!

Szakértőink által már megválaszolt kérdések száma:

Orvos válaszol
Aktuális
Munkahelyi stressz tesztStressz

Munkahelyi stressz tesztFeszült? Úgy érzi, túl stresszes az élete?

Az álmok valóra válnak. Cukorbetegként isCukorbetegség

Az álmok valóra válnak. Cukorbetegként isAz utóbbi 12 évben megduplázódott a cukorbetegek száma Magyarországon

	Kiknek jók az energiamentes édesítőszerek?Édesítőszerek

Kiknek jók az energiamentes édesítőszerek?A tudatosan táplálkozók számára is jó választás

Ez történik, ha átvilágítanakArctisztítás

Ez történik, ha átvilágítanakMelyik képalkotó eljárás miben segít?

BokarándulásSérülések

BokarándulásEzért kell komolyan venni!

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+31, +36 °C
Minimum:
+16, +23 °C

Hazánkban pénteken délelőtt a Tiszántúlon döntően fátyolfelhők borítják majd az eget, máshol többnyire gyengén felhős időre és szikrázó napsütésre van kilátás.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes, erős

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!

Gyógyszerkereső

GyógyszerHatóanyag