Gyógyszerkereső
DORMICUM 5 mg/ml oldatos injekció
Hatóanyag: Midazolam
Kiszerelés: 10x1 ml
- vényköteles
Fogyasztói ár:
-Támogatott ár:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ 100 támogatásra adható:
Törzskönyvi szám: OGYI-T-3796/02
Kiszerelés: 5x3 ml
- vényköteles
Fogyasztói ár:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ 100 támogatásra adható:
Törzskönyvi szám: OGYI-T-3796/01
gyártó: EGIS* a "NEM TÁMOGATOTT" gyógyszerek körében az árak csak tájékoztató jellegűek.
Ezek a készítmények szabadárasak, az árak patikánként eltérőek lehetnek.
Betegtájékoztató
A Dormicum a benzodiazepin gyógyszercsoportba tartozik. Rövid hatású gyógyszer, melyet alvás, álmosság vagy nyugodt állapot (szedáció) kialakítására és feszültség, izomtónus csökkentésre alkalmaznak. Alkalmazásának javallatai a következők:
Felnőtteknél:
- Nyugodt, álmos, de ébrenléti állapot létrehozása (megtartott tudat melletti szedáció) diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások elvégzése céljából
- Érzéstelenítés előkészítése.
- Érzéstelenítés bevezetése.
- Nyugtató összetevőként az érzéstelenítés egyéb gyógyszerei mellett
- Intenzív ellátás keretében tartós nyugtatás.
Gyermekeknél:
- Nyugodt, álmos, de ébrenléti állapot létrehozása (megtartott tudat melletti szedáció) diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások elvégzése céljából
-. Érzéstelenítés előkészítése.
- Intenzív ellátás keretében tartós nyugtatás.
2. TUDNIVALÓK A GYÓGYSZER ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Dormicum oldatos injekció
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Dormicum egyéb összetevőjére.
- ha súlyos légzési elégtelenségben szenved és megtartott tudat melletti nyugtatására készülnek.
A Dormicum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Dormicum oldatos injekció csak akkor alkalmazható, ha a megfelelő újraélesztési eszközök rendelkezésre állnak! A Dormicum csökkentheti a szívizom összehúzódását és légzésleállást okozhat. Néhány esetben beszámoltak súlyos szív,- ill. légzési mellékhatásokról: légzési gyengeség, légzésleállás és/vagy szívmegállás. Ezeknek elkerülése érdekében az injekciót lassan kell beadni, és a lehető legkisebb dózist kell alkalmazni.
- Dormicum használata különös óvatosságot igényel csecsemőknél és gyermekeknél.
- Dormicum használata nem javasolt újszülötteknél és 6 hónapos kor alatti csecsemőknél kivéve az intenzív osztályon történő nyugtatási célú alkalmazást.
6 hónap alatti csecsemők nyugtatása kapcsán nagyobb valószínűséggel jelentkeznek légzési nehézségek, ezért ennél a korcsoportnál a Dormicumot fokozatosan kell adagolni, és a betegek légzését figyelni kell.
- Ha a Dormicumot műtéti beavatkozások vagy műszeres kivizsgálás előkészítésére alkalmazzák, a beteg fokozott megfigyelése szükséges, mert különbözik az egyéni érzékenység, és túladagolási tünetek jöhetnek létre.
A Dormicum az alábbi betegségekben és állapotokban csak fokozott orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható, ezért feltétlenül tudassa orvosával, ha:
- Ön 60 év feletti
- Ön tartós betegségben szenved, vagy legyengült állapotú (pl. krónikus légzési problémái vannak, vese-, máj- vagy szívbetegség)
- gyermeke szív-érrendszeri betegségben szenved
- izomgyengeséggel járó betegsége van (myasthenia gravis)
- korábban rendszeres alkohol-, vagy drogfogyasztó volt.
Hosszú távú kezelés
Hosszú távú kezelés kapcsán a Dormicum veszíthet hatékonyságából (tolerancia alakulhat ki a gyógyszerrel szemben) vagy Dormicum függőség alakulhat ki.
Intenzív osztályon történő hosszabb kezelés után a következő megvonási tünetek jelentkezhetnek:
fejfájás, izomfájdalom, szorongás, feszültség, nyugtalanság, zavartság, ingerlékenység, álmatlanság, hangulatváltozások, hallucinációk és epilepszia-szerű görcsök. Ezek elkerülése érdekében a kezelőorvos fokozatosan fogja csökkenti a gyógyszer adagot.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Ez azért rendkívül fontos, mert több gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén a gyógyszerek erősíthetik vagy gyengíthetik egymás hatásait.
- Például nyugtatókkal, altatókkal, depresszió elleni szerekkel, kábító fájdalomcsillapítókkal, érzéstelenítőkkel és néhány allergia kezelésére szolgáló szerrel (antihisztaminnal) együtt alkalmazva a Dormicum hatása fokozódhat.
- A vénásan adott Dormicum hatását növelhetik pl. gombaellenes szerek (ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol, pozakonazol), antibiotikumok (eritromicin, klaritromicin), vérnyomás csökkentők (diltiazem), szerzett immunhiányos állapot/HIV fertőzés kezelésére szolgáló szerek (saquinavir és egyéb HIV proteáz gátlók) és koleszterincsökkentők (atorvasztatin).
A Dormicum egyidejű alkalmazása ételekkel, italokkal
- Az alkohol fokozhatja a Dormicum nyugtató hatását, így alkalmazása során alkohol fogyasztása szigorúan tilos!
Terhesség és szoptatás
Terhességéről vagy feltételezett terhességéről tájékoztassa orvosát. Ő tudja eldönteni, hogy ez a gyógyszer alkalmas-e Önnek.
A Dormicum kis mennyiségben az anyatejbe bejuthat. Amennyiben szoptató anyának szükséges a Dormicum adása, 24 órán keresztül javasolt a szoptatás felfüggesztése.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dormicum álmosságot, emlékezési zavarokat, figyelemzavart és mozgás koordinációs zavart okozhat. Ez befolyásolhatja a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért hatásának időtartalma alatt járművet vezetni vagy gépekkel munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos határozza meg a tilalom időtartamát.
A Dormicum oldatos injekció alkalmazását követően a beteg csak kísérővel távozhat otthonába a beavatkozás után.
3. HOGYAN KELL A DORMICUM OLDATOS INJEKCIÓT ALKALMAZNI?
Dormicumot csak a légzési és keringési rendszer működésének ellenőrzéséhez és támogatásához szükséges felszereléssel rendelkező tapasztalt orvosok, a lehetséges mellékhatások felismerésében és kezelésében gyakorlott személyek alkalmazhatnak. A gyógyszer adagolását az orvos határozza meg. Az adagok változhatnak az elérni kívánt nyugtató hatás, a tervezett kezelés függvényében. Az Ön vagy gyermeke súlya, kora, általános egészségi állapota, a gyógyszer hatása és az egyidejűleg szükséges egyéb gyógyszerek is befolyásolják a szükséges mennyiséget.
Ha Ön vagy gyermeke erős fájdalomcsillapítókat kap, ezek hatásának megfelelően állapítják meg a megfelelő Dormicum mennyiséget.
Az injekció adható lassan vénába (intravénásan vagy cseppinfúzió formájában), izomba (intramuszkulárisan) és egy fecskendő végére erősített műanyag cső segítségével végbélbe (főképp gyermekeknél).
Ha az előírtnál több Dormicumot alkalmaztak
Gyógyszert az orvos adja be. Véletlen túladagolás a következő tünetekhez vezethet: álmosság, rendezetlen izommozgás, beszédzavar, akaratlan szemmozgás, reflexkiesés, légzéskimaradás, alacsony vérnyomás, keringési-légzési központ gátlása és kóma. A túladagolás az életfunkciók intenzív ellenőrzését, a keringésre-légzésre gyakorolt hatások tüneti kezelését és megfelelő gyógyszer alkalmazását igényelheti.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Dormicum oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon ritkán a következő kedvezőtlen hatásokról számoltak be.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: súlyos mellékhatások, köztük szívmegállás, alacsony vérnyomás, csökkent pulzusszám, értágító hatások (pl. kipirulás, ájulás, és fejfájás). Az életet veszélyeztető mellékhatások leginkább a 60 év felettieknél, és azoknál fordulhatnak elő, akiknek már megelőzően fennálló légzési elégtelenségük vagy szívbetegségük van, és különösen abban az esetben, ha az injekciót túl gyorsan vagy nagy adagban alkalmazzák.
Idegrendszeri betegségek és tünetek: álmosság, elhúzódó nyugtató hatás, csökkent éberség, aluszékonyság, fejfájás, szédülés, nehezített mozgás koordináció. Időszakos emlékezetkiesésről is beszámoltak. Ezek tartama az alkalmazott Dormicum adagtól függ, egyes esetekben elhúzódó lehet.
Éretlen csecsemőknél és újszülötteknél előfordultak epilepszia-szerű görcsös rosszullétek.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediasztinális betegségek és tünetek: súlyos mellékhatások, mint légzési nehézségek, néha légzésleállás, légszomj, hirtelen légútszűkület, (laringospazmus), csuklás fordultak elő. Az életet veszélyeztető mellékhatások leginkább a 60 év felettieknél, és azoknál fordulhatnak elő, akiknek már megelőzően fennálló légzési elégtelenségük vagy szívbetegségük van, és különösen abban az esetben, ha az injekciót túl gyorsan vagy nagy adagban alkalmazzák.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hányinger, hányás, székrekedés, szájszárazság.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: kiütések, allergiás reakciók, viszketés.
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények: Dormicumhoz hasonló gyógyszerek (benzodiazepinek) hatására időseknél megnőhet az elesés, és következményeként a csonttörés kockázata.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: fáradtság, bőrpír, bőrduzzanat, fájdalom és vérömleny az injekció helyén (bőrvörösség, visszérgyulladás, visszér elzáródás.
Immunrendszeri betegségek és tünetek: általános allergiás reakciók (bőrreakciók, szív és érrendszeri reakciók, hörgőgörcs, allergiás túlérzékenységi reakciók (életveszélyes allergiás reakciók).
Pszichiátriai kórképek: zavartság, kórosan emelkedett hangulat, hallucinációk. A készítmény hatásával ellentétes tünetekről (paradox reakciókról), mint izgatottság, izomgörcs és izomremegés, nyugtalanság, ellenségesség, dühkitörés, agresszió, rohamokban jelentkező izgatottság számoltak be. Ezeket főleg nagy dózisok alkalmazása során, illetve túl gyors beadás kapcsán figyelték meg. Gyermekek és idősek hajlamosabbak az ilyen tünetekre.
A gyógyszer iránti függőség (dependencia) kialakulhat terápiás dózisok használata során is. Elhúzódó alkalmazás után a Dormicum dózisát fokozatosan kell csökkenteni a megvonási tünetek, mint pl. epilepszia-szerű görcsök elkerülése érdekében. (lásd 2.pont Hosszú távú kezelés)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát!
5. HOGYAN KELL A DORMICUM OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Fénytől védve az eredeti csomagolásban tárolandó.
A hígított oldat szobahőmérsékleten 24 óráig vagy 5 °C-on tárolva 3 napig használható fel.
Használat előtt ellenőrizni kell az ampulla átláthatóságát. Csak a tiszta, részecskéktől mentes Dormicum oldatos injekció használható fel.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után a Dormicum oldatos injekció nem alkalmazható! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dormicum oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyagai: 5,00 mg midazolam 1 ml, illetve 15,00 mg midazolam 3 ml vizes injekciós oldatban Egyéb összetevők: sósav, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz
- A készítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz ampullánként, vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Milyen a készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Tiszta, színtelen, szagtalan, steril vizes oldat.
Csomagolás:
1 ml oldat kék és sárga kódgyűrűvel, valamint fehér törőgyűrűvel ellátott színtelen üvegampullába töltve.
5 ampulla PVC tálcán, 2 tálca 1 dobozban.
3 ml oldat fehér törőgyűrűvel ellátott színtelen üvegampullába töltve.
5 ampulla PVC tálcán és dobozban.
Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)
- DORMICUM 7,5 mg filmtablettaFogyasztói ár: 0 Ft (eltérés: 0 Ft) – Támogatott ár: 0 Ft
- DORMICUM 15 mg filmtablettaFogyasztói ár: 0 Ft (eltérés: 0 Ft) – Támogatott ár: 0 Ft
- MIDAZOLAM Torrex 1 mg/ml oldatos injekcióFogyasztói ár: 0 Ft (eltérés: 0 Ft) – Támogatott ár: 0 Ft
- MIDAZOLAM Torrex 5 mg/ml oldatos injekcióFogyasztói ár: 11070 Ft (eltérés: 11070 Ft) – Támogatott ár: 11070 Ft
- MIDAZOLAM Torrex 5 mg/ml oldatos injekcióFogyasztói ár: 2189 Ft (eltérés: 2189 Ft) – Támogatott ár: 2189 Ft
- MIDAZOLAM Torrex 5 mg/ml oldatos injekcióFogyasztói ár: 3662 Ft (eltérés: 3662 Ft) – Támogatott ár: 3662 Ft
Kapcsolódó betegségcsoportok
Hol van a legközelebbi kórház? Keresse meg!
Hol van a legközelebbi patika? Keresse meg!
Az adatbázis utolsó frissítése: 2013. 03. 29.
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© UBM Medica Magyarország Kft. 2013
