Hírlevelek
Regisztráció

Fókuszban

MIRENA méhen belüli gyógyszerleadó rendszer

Gyógyszerkereső

MIRENA méhen belüli gyógyszerleadó rendszer

Hatóanyag: levonorgestrel

ATC: Műanyag iud progestogennel

Kiszerelés: 1x


nagyobb kép

  • vényköteles
Fogyasztói ár: -Támogatott ár: 0 Ft

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Törzskönyvi szám: OGYI-T-6210/01

gyártó: Bayer Pharma AG* a "NEM TÁMOGATOTT" gyógyszerek körében az árak csak tájékoztató jellegűek.
Ezek a készítmények szabadárasak, az árak patikánként eltérőek lehetnek.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Mirena és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen gyógyszer a Mirena?
A Mirena egy T-alakú méhen belüli rendszer, ami a felhelyezés után levonorgesztrel hormont bocsát ki a méh üregébe. A T-alak célja, hogy a rendszert a méh formájához igazítsa. A T-alak függőleges szára egy hengert hordoz, ez tartalmazza a levonorgesztrel hormont és ennek a karnak az alsó szárához két eltávolító jelzőszál csatlakozik.
A Mirena a következő célokra alkalmazható
- Fogamzásgátlás (a terhesség megakadályozására).
- Nagymértékű menstruációs vérzésben (idiopátiás menorrhágiában).
- Ösztrogén-pótló terápia során a méhnyálkahártya túlzott mértékű növekedése (endometriális hiperplázia) elleni védelemként.
Milyen hatásos a Mirena fogamzásgátlásban?
A fogamzásgátlásban a Mirena éppolyan hatásos, mint a napjainkban alkalmazott leghatékonyabb réztartalmú méhen belüli eszközök. A Mirena-t helyesen használó 1000 nőből körülbelül 2 lett terhes az első évben, és körülbelül 7 lett terhes öt év alatt. Kilökődés vagy perforáció esetén a hibaarány nőhet (lásd 2. pont "Orvosi kivizsgálás/konzultáció" bekezdés).

Milyen hatásos a Mirena nagymértékű menstruációs vérzésben?
Nagymértékű menstruációs vérzésben alkalmazva a Mirena már 3 hónap után a menstruációs vérzés jelentős csökkenését okozza. Néhány betegnek teljesen elmarad a menstruációja.

2. Tudnivalók a Mirena alkalmazása előtt

Mielőtt elkezdi használni a Mirena-t, kezelőorvosa néhány kérdést fog feltenni az Ön, valamint közeli rokonai kórtörténetével kapcsolatban. Továbbá egyéb vizsgálatokat végezhet el (lásd orvosi kivizsgálás/konzultáció szakasz).
Ebben a tájékoztatóban számos olyan helyzet szerepel, amelyben a Mirena-t el kell távolítani, vagy amelyben a Mirena megbízhatósága csökkenhet. Ilyen helyzetekben vagy kerülje a nemi érintkezést, vagy használjon nem-hormonális fogamzásgátló eszközöket, pl. gumióvszert vagy más fizikai gátláson alapuló módszert.
Ne hagyatkozzon azonban a naptár-módszerre, és az ébredési testhőmérséklet mérésre, mert a fogamzásgátlók ezeket a módszerek megbízhatatlanná teszik.
A Mirena, más fogamzásgátló szerekhez hasonlóan, nem véd a HIV fertőzés (AIDS), sem más szexuális úton terjedő betegségek ellen.
Ne használja a Mirena-t
- ha terhes vagy feltételezi, hogy terhes lehet,
- olyan daganat esetén, amelynek növekedése a progeszteron hormontól függ,
- ha fennálló vagy visszatérő kismedencei gyulladásos betegségben (a női nemi szervek fertőzése) szenved,
- ha méhnyak fertőzése van,
- ha az alsó nemi szervek fertőzésében szenved,
- ha gyermekágyi méhfertőzésben szenved,
- ha fertőzéses szövődménnyel járó vetélése volt 3 hónapon belül,
- fertőzések iránti fokozott fogékonysággal járó állapotok esetén
- ha méhnyakában található sejteltérések vannak
- ha méh vagy méhnyak rákos daganata, vagy rákgyanús elváltozása van
- ha tisztázatlan eredetű kóros hüvelyi vérzésben szenved
- a méhnyak vagy méh rendellenességei esetén, beleértve a fibrómát (jóindulatú kötőszöveti daganat) is, ha a méh üregét deformálja;
- ha aktív májbetegsége vagy májtumora van;
- ha allergiás a levonorgesztrelre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mirena csak szakorvossal történt megbeszélés után alkalmazható, illetve kezelőorvosa mérlegelni fogja a rendszer eltávolítását az Ön szervezetéből, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll, vagy először jelentkezik Önnél:
- migrénes fejfájás vagy hirtelen látászavarok (nem szimmetrikus látásvesztés), amelyek az agyi vérellátás ideiglenes zavarának (ideiglenes agyi iszkémia) tünetei lehetnek
- különösen erős fejfájás
- sárgaság (a bőr, a szemfehérje és/vagy a körmök sárgulása)
- a vérnyomás jelentős megemelkedése
- hormonfüggő daganat vagy annak gyanúja, ideértve az emlőrákot is
- artériás erek súlyos megbetegedése, például sztrók (agyvérzés) vagy szívroham
- akut vénás tromboembólia.
Szívbetegség vagy szívbillentyű rendellenesség esetén
A Mirena csak fokozott óvatossággal alkalmazható olyan nők esetében, akiknek veleszületett szívbetegsége vagy szívbillentyű rendellenessége van a fertőzéses szívizomgyulladás kockázata miatt. Az ilyen betegeket a Mirena felhelyezésekor vagy eltávolításakor megelőző antibiotikum kezelésben kell részesíteni.
Cukorbetegség esetén
Azoknál a cukorbetegeknél, akik Mirena-t használnak, a vércukorszintet ellenőrizni kell.
Rendszertelen vérzés
A rendszertelen vérzés elfedheti a méhnyálkahártya-polipok vagy méhnyálkahártya-daganat bizonyos tüneteit, így ezekben az esetekben orvosi kivizsgálás szükséges.
Fiatal nők és méh kisebbedés esetén
A Mirena nem elsőként választandó fogamzásgátló módszer olyan fiatal nőknél, akik még nem szültek, sem olyan, a változás korán már túljutott nőknél, akiknek a méhe kisebb lett.
Orvosi kivizsgálás/konzultáció
A Mirena felhelyezése előtt megelőző vizsgálaton kell részt vennie, amely során orvosa a következő vizsgálatokat végezheti el:
- a méhnyak kenet vizsgálatát (Pap-teszt),
- az emlők vizsgálatát,
- egyéb vizsgálatokat, pl. fertőzések, többek között a szexuális úton terjedő fertőzések kizárására, amennyiben szükséges,
- méh helyzetének és méretének megállapítása.
A Mirena nem alkalmas közösülés utáni fogamzásgátlásra.
Az eszköz felhelyezését követő 4-12. héten újabb kivizsgálás szükséges, a későbbiekben pedig ezt évente egyszer (vagy klinikailag indokolt esetben többször is) meg kell ismételni.
Ritka vérzés (oligomenorrea), és a vérzés hiánya (amenorrea)
Ha az előző vérzést követő 6 héten belül újabb menstruáció nem jelentkezik, ki kell zárni a terhesség fennállását. Már kialakult elmaradt vérzés esetén nem szükséges a terhességi vizsgálat ismételt elvégzése, hacsak egyéb tünetek nem utalnak terhességre.
A Mirena és a folyamatos ösztrogén-pótló terápia kombinálása a legtöbb nő esetén az első évben fokozatos vérzés-csökkenéshez vezet.
Kismedencei fertőzés
A Mirena-t úgy tervezték, hogy minimálisra csökkentse a fertőzés veszélyét. Ennek ellenére az eszközt használó nőknél fokozott a kismedencei fertőzés veszélye a felhelyezés után közvetlenül és az azt követő első hónap során.
Azonnal keresse fel orvosát, ha a következő tüneteket észleli, mert lehet, hogy kismedence gyulladása van:
- állandó alhasi fájdalom,
- láz,
- a közösüléssel összefüggő fájdalom,
- vagy szokatlan vérzés.
Nagyon ritkán súlyos fertőzés vagy szepszis alakulhat ki (nagyon súlyos fertőzések, amelyek halálosak is lehetnek) röviddel az intrauterin eszköz felhelyezése után.
Amennyiben röviddel a felhelyezés után súlyos fájdalom vagy láz tünetei jelentkeznek, Önnek súlyos fertőzése alakult ki és azonnali kezelésre van szüksége.
A kismedencei fertőzés a méhen belüli rendszert használók nőknél gyakran a szexuális úton terjedő betegségekkel kapcsolatos. A fertőzés kockázata növekszik, amennyiben Önnek, vagy partnerének több szexuális partnere is van. A kismedencei gyulladásokat azonnal kezelni kell, mivel csökkenthetik a termékenységet és növelik a méhen kívüli terhesség kockázatát. A Mirena-t el kell távolítani visszatérő kismedencei fertőzés, a méhnyálkahártya fertőzése, illetve súlyos, vagy a kezelésre néhány napon belül nem reagáló akut fertőzés esetén.
Kilökődés
A méhizomzat összehúzódása a havi vérzés során néha kilöki vagy elmozdítja a méhen belüli eszközt a helyéről. Ennek lehetséges tünetei a fájdalom és a rendellenes vérzés. Ha az eszköz elmozdul a helyéről, a hatékonysága csökkenhet, így nem véd a terhesség ellen.
Ajánlott, hogy ujjaival ellenőrizze a jelzőszálakat, pl. zuhanyozás közben. Ha olyan jeleket észlel, hogy az eszköz kicsúszhatott, vagy nem érzi a jelzőszálakat, kerülnie kell a szexuális együttlétet vagy egyéb fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, valamint haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát. Mivel a Mirena csökkenti a menstruációs vér mennyiségét, a menstruációs vér mennyiségének növekedése a kilökődés jele lehet.

Méhfal átlyukadás (Perforáció)

Ritkán, leggyakrabban a felhelyezés során a Mirena belenyomódhat a méh falába, vagy átszúrhatja azt (perforáció). A méhen kívülre került eszköz nem véd a terhesség ellen, és minél hamarabb el kell távolítani, ezért haladéktalanul forduljon orvosához.
Az átszúrás kockázata fokozott, ha a Mirena-t röviddel a szülés után (lásd 3. pontot: Mikor szabad a Mirénát felhelyezni?), szoptató anyáknál vagy olyan nőknek helyezik fel, akiknek a méhe hátrahajló (a belek felé néz).
Emlőrák
Habár az emlőrák a 40 év alatti nőknél ritka, azoknál a nőknél, akik ösztrogén-progesztogén tartalmú kombinált orális fogamzásgátlót (COC) szedtek, kissé gyakrabban diagnosztizáltak emlőrákat.
A menopausa előtti, 50 év alatti nőknél diagnosztizált emlőrák rizikóját a Mirena nem növelte más fogamzásgátlókhoz képest.
A menopausa utáni, hormonpótló terápiában (HRT) részesülő nők esetén növekedett az emlőrák kialakulásának a kockázata. Ez a kockázat magasabb volt a kombinált ösztrogén-progesztogén terápia mellett, mint a csak ösztrogént tartalmazó kezelés esetén.
Fontos a mell rendszeres vizsgálata, és amennyiben bármilyen csomót érez, keresse fel orvosát.
A méhen kívüli terhesség
A méhen kívüli terhesség súlyos állapot, ami azonnali orvosi beavatkozást tesz szükségessé.
Az alábbi tünetek azt jelezhetik, hogy Önnek méhen kívüli terhessége van, ebben az esetben azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát:
- Menstuációja elmarad, ezután állandó vérzése, vagy fájdalma van;
- bizonytalan, vagy nagyon erős alhasi fájdalma van;
- a terhesség szokásos jeleit észleli, de közben vérzik és szédül.
A méhen kívüli terhesség kockázata a Mirena használók körében alacsony, mivel a terhesség kialakulásának valószínűsége eleve csökken a Mirena használók körében összehasonlítva a fogamzásgátlást nem használókkal. Ha azonban a felhelyezett Mirena mellett következik be terhesség, méhen kívüli terhesség kockázata megemelkedik.

Gyengeség

Néhány nő szédül a Mirena felhelyezését követően. Ez egy normális jelenség. A kezelőorvosa egy rövid ideig tartó pihenést tanácsol majd Önnek a Mirena felhelyezését követően.
Megnagyobbodott tüszők (az érő petét körülvevő sejtek a petefészekben)
Mivel a Mirena fogamzásgátló hatása főként helyi hatásának köszönhető, a tüszők megrepedésével járó ovulációs ciklus a fogamzóképes korú nőknél rendszerint végbemegy. Néha a tüsző visszahúzódása késhet, és a tüsző fejlődése folytatódhat. A legtöbb ilyen tüsző nem okoz tüneteket, bár néha jelentkezhet kismedencei fájdalom vagy fájdalom a közösülés alatt. Ezek a megnagyobbodott tüszők orvosi ellátást tehetnek szükségessé, de általában maguktól eltűnnek.
Speciális betegcsoportok

Gyermek és serdülők
A Mirena fogamzó képes korban lévő nők számára alkalmas. Nincs terápiás javallat a menstruáció előtti Mirena használatára.
Időskorú populáció (65 év felett)
A Mirena használatára vonatkozóan nem végeztek vizsgálatot 65 év feletti nők körében.
Májkárosodás
A Mirena nem használható májkárosodásban szenvedő nőknél. (Lásd 2. pont "Ne használja a Mirena-t")
Vesekárosodás
A Mirena használatára vonatkozóan nem végeztek vizsgálatot vesekárosodásban szenvedő nők körében.
Egyéb gyógyszerek és a Mirena
Ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket használja, értesítse orvosát, mert azok csökkenthetik a Mirena hatását:
- epilepszia ellenes gyógyszerek (pl. fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin),
- antibiotikumok (pl. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
Mivel a Mirena hatásmechanizmusa főként helyi, ezért valószínűleg nem befolyásolják nagymértékben a Mirena fogamzásgátló hatásosságát.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség
A Mirena nem használható fennálló vagy feltételezett terhesség alatt.
Nagyon ritka, hogy egy megfelelően felhelyezett Mirena mellett egy nő teherbe essen. Azonban ha a Mirena elmozdul, fogamzásgátló hatása megszűnik, ezért a fogamzásgátlásnak egyéb formáját kell addig választania, amíg felkeresi kezelőorvosát.
Néhány nőnek elmaradhat a menstruációja a Mirena használata alatt. A menstruáció elmaradása nem szükségszerűen a terhesség jele. Ha Önnek elmaradt a menstruációja és a terhesség egyéb jelei, pl. hányinger, fáradtság, emlő-érzékenység állnak fenn, keresse fel orvosát és végeztessen terhességi tesztvizsgálatot.
Amennyiben Mirena alkalmazása mellett lesz terhes, a Mirena-t a legrövidebb időn belül el kell távolítani. Ha terhesség ideje alatt a Mirena-t nem távolítják el, a vetélés, a fertőzés vagy a koraszülés veszélye növekszik. A Mirena-ban levő hormon a méh üregében kerül kibocsátásra. Ez azt jelenti, hogy a magzat helyileg nagy hormonhatásnak van kitéve, annak ellenére, hogy a vérkeringésbe jutó és a méhlepényen átáramló hormon mennyisége kicsi. Ennek a hormon-mennyiségnek a magzatra gyakorolt hatását figyelembe kell venni, bár eddig nincs bizonyíték Mirena által okozott születési rendellenességre azokban az esetekben, amelyekben a terhesség felhelyezett Mirena mellett folytatódott.
Szoptatás
A Mirena alkalmazható szoptatás alatt. A levonorgesztrelt (a Mirena összetevőjét) kis mennyiségben kimutatták szoptató anyák tejében (az adag 0,1%-a jut át a gyermekbe). Úgy tűnik, hogy a csak progesztogént alkalmazó módszerek használata a szülés után 6 héttel kezdve nem okoz semmilyen negatív hatást a csecsemő növekedésére vagy fejlődésére. A csak progesztogént alkalmazó módszerek nem befolyásolják az anyatej mennyiségét.
Termékenység
A Mirena eltávolítása után a nőknél visszatér a normális termékenység.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni terhesség vagy szoptatás, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincsenek ismert hatások.
A Mirena báriumszulfátot tartalmaz
A Mirena T-váza bárium-szulfátot tartalmaz, ami láthatóvá teszi azt a röntgenfelvételeken.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mirenát?

A Mirena felhelyezése
A Mirena-t csak a Mirena felhelyezésében járatos orvos/egészségügyi szakember helyezheti fel.
A felhelyezés a következő lépésekből áll:
1. Nőgyógyászati vizsgálat.
2. Egy spekulum nevű eszközt vezetnek a hüvelybe. (Helyi érzéstelenítés végezhető a méhnyakon a bevezetés előtt, ha szükséges.)
3. A méhnyakat megtisztítják fertőtlenítő oldattal.
4. A méhen belüli eszközt a méh üregébe vezetik egy vékony, hajlékony műanyag tubuson (a felvezetőn) keresztül.
Mikor szabad a Mirena-t felhelyezni?
- Fogamzóképes korban levő nők esetében a Mirena-t a menstruáció kezdetétől számított 7 napon belül javasolt felhelyezni.
- Első trimeszterben történt vetélés után közvetlenül felhelyezhető.
- Szülés után a Mirénát csak akkor szabad felhelyezni, ha a méh visszahúzódott eredeti méretére, de a felhelyezés legkorábban a szülés után 6 héttel lehetséges. A Mirena a ciklus során bármikor kicserélhető egy új eszközre.
- Ösztrogén-pótló kezelés során, amikor a Mirena-t a méhnyálkahártya védelmére használják,
- Bármikor felhelyezhető azoknál a nőknél, akiknek nincs havi vérzésük,
- Illetve a menstruáció vagy a megvonásos vérzés utolsó napjain lehet felhelyezni.

Némely nő fájdalmat és szédülést érez a felhelyezést követően. Ha ez fél órán belül nem múlik el, lehetséges, hogy a méhen belüli rendszer nem jó helyzetben áll. Ez esetben feltétlenül tájékoztassa orvosát, mert erről megfelelő vizsgálattal meg kell győződni, és ha szükséges, a rendszert el kell távolítani.

A Mirena felhelyezése utáni ellenőrzések és teendők
A felhelyezés után Önnek kötelező ellenőrzéseken kell részt venni az alábbi időpontokban:
- 4-12 héttel a felhelyezés után.
- Rendszeresen legalább évente egyszer.
- Az első év eltelte után évente egy alkalommal, kivéve, ha a kezelőorvosa másképp rendelkezik.
- Emellett amennyiben az alábbi feltételek bármelyike fennáll, késlekedés nélkül keresse fel kezelőorvosát:
- Nem érzi a Mirena jelzőszálakat;
- Ki tudja tapintani a rendszer alsó részét;
- Úgy gondolja, hogy terhes lehet;
- Állandó jellegű hasi fájdalma, láza van, vagy szokatlan hüvelyváladékot tapasztal;
- Ha Ön, vagy partnere fájdalmat, vagy kellemetlenséget érez közösülés közben;
- Hirtelen változásokat tapasztal a menstruációjában (pl. a menstruációja teljesen abbamarad, majd állandó vérzés, vagy fájdalom jelentkezik, vagy a menstruációs vérzés mennyisége kicsi, vagy megszűnik és ezt követően erős vérzése indul);
- Ha Önnek egyéb orvosi problémája van, mint pl. migrénes fejfájások, vagy visszatérő intenzív fejfájások, hirtelen látászavarok, sárgaság, vagy magas vérnyomás betegség;
- ha 2. pontban (Tudnivalók a Mirena alkalmazása előtt) felsorolt állapotok valamelyikét tapasztalja.

Mennyi ideig használható a Mirena?
A felhelyezett Mirena 5 éven át hatásos, ezt követően az eszközt el kell távolítani. Ha úgy dönt, akkor a régi eltávolításakor felhelyezhető egy új Mirena.
A Mirena eltávolítása
- Ha Ön gyermeket szeretne, a Mirena-t kezelőorvosa bármikor eltávolíthatja. Az eltávolítás rendszerint fájdalmatlan. Eltávolítása után a Mirena nem zavarja a normál fogamzást.
- Ha Ön nem tervez terhességet, de a Mirena-t el akarja távolítani, akkor azt csak a menstruációs ciklus 7. napja után szabad (kivéve, ha nem védekezett egyéb fogamzásgátló módszerrel pl. gumióvszerrel legalább hét napon keresztül az eltávolítást megelőzően). Ha Ön nem menstruál, akkor Önnek a fogamzásgátlás egyéb fizikai gátláson alapuló módszereit kell alkalmaznia legalább 7 napon át a rendszer eltávolítása előtt, és ezt a következő menstruáció jelentkezéséig kell folytatnia.
A Mirena eltávolítása után
Az új Mirena rögtön felhelyezhető a régi Mirena eltávolítása után, ebben az esetben nincs szükség kiegészítő fogamzásgátlásra.
Lehetséges kérdések a Mirena alkalmazásával kapcsolatosan
Terhes lehet-e a Mirena levételét követően?
Igen. Eltávolítása után a Mirena nem zavarja a normál fogamzást. A Mirena eltávolítását követő első menstruációs ciklus alkalmával már terhes lehet.
Ha a menstruációs ciklus megváltozik
- Számos nő tapasztal gyakori pecsételő vérzést vagy enyhe vérzést a menstruáció idején kívül a Mirena felhelyezését követő első 3-6 hónapban. Néhány nőnél súlyos, vagy elhúzódó vérzés léphet fel ezalatt az idő alatt. Kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát, különösen akkor, ha ezek a tünetek tartósan fennállnak.
- A Mirena a következőkben felsorolt módon változtathatja meg a menstruációs ciklusát:
- pecsételő vérzése (kis mennyiségű vérveszteség) lehet,
- a menstruáció rövidebbé vagy hosszabbá válhat,
- enyhébb, vagy súlyosabb vérzése lehet,
- vagy teljesen el is maradhat a vérzés.
- Összefoglalva, minden hónapban fokozatosan csökkenhet a vérzéses napok száma és a vér mennyisége. Néhány nőnél a menstruáció teljesen elmarad.
- Mivel a menstruációs vérzés mennyisége rendszerint csökken a Mirena alkalmazása során, a legtöbb nő vérében a hemoglobin-szint megemelkedik.
- Ha a méhen belüli rendszert eltávolítják, a menstruáció ismét normalizálódik.
Rendellenes, ha a menstruáció nem jelentkezik?
A Mirena alkalmazása alatt nem rendellenes. Ha a Mirena alkalmazása mellett nem menstruál az a hormon méh nyálkahártyájára gyakorolt hatásának következménye. A méhnyálkahártya havonkénti megvastagodása elmarad, így nincs minek leválnia és távoznia havi vérzésként. Ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy Ön elérte a menopauza idejét (klimax), vagy terhes. Hormon szintjei normálisak maradnak.
Honnan fogom tudni, hogy terhes vagyok?
A terhesség nem valószínű a Mirena-t alkalmazó nőknél még akkor sem, ha nincs havi vérzésük.
Ha hat hete nem volt havi vérzése, és aggódik, megfontolhatja terhességi teszt végzését. Ha ez negatív, nem szükséges újabb tesztet végezni, csak ha a terhesség egyéb jeleit, pl. rosszullétet, fáradtságot vagy az emlők érzékenységét észleli.
Okozhat a Mirena fájdalmat vagy diszkomfort érzést?
Néhány nő menstruációs görcsökhöz hasonló fájdalmat érezhet a felhelyezést követő első néhány hétben. Amennyiben komoly fájdalma van, vagy ha a Mirena felhelyezését követő 3 hétnél tovább tart a fájdalom, fel kell keresnie kezelőorvosát.
Zavarni fogja a Mirena zavarja a szexuális együttlétet?
Rendszerint sem Ön, sem partnere egyáltalán nem érezheti a Mirena-t közösülés közben. Ha ez mégis megtörténik, a közösülést mindaddig kerülni kell, amíg a kezelőorvosa ellenőrizte, hogy a Mirena megfelelően fel van-e helyezve.
Meddig szükséges várni a közösüléssel a Mirena felhelyezését követően?
Hogy teste megnyugodjon, tanácsos 24 órát várni a Mirena felhelyezését követően az első közösüléssel, bár a felhelyezést követően a méhen belüli rendszer azonnal meggátolja a teherbeesést.
Használható-e tampon a Mirena felhelyezése után?
Az egészségügyi betétek alkalmazása ajánlott. Tampon használat esetén a tampont óvatosan kell cserélnie, nehogy meghúzza a Mirena jelzőszálait.
Mi történik, ha a Mirena magától kicsúszik?
Ritkán előfordulhat, hogy a menstruáció ideje alatt a Mirena észrevétel nélkül kicsúszik. A menstruációs vérzés mennyiségének szokatlanul nagy mértéke azt jelentheti, hogy a Mirena kicsúszott és a hüvelyébe került. Szintén lehetséges, hogy a Mirena egy része kikerül a méhéből (közösülés közben ezt Ön és partnere is észreveheti). Ha a Mirena teljesen, vagy részlegesen kicsúszik a helyéről, Ön nem védett a teherbeesés ellen.
Hogyan lehet a Mirena helyzetét ellenőrizni?
A Mirena helyzetét a jelzőszálak tapintásával ellenőrizheti. Ezt a menstruáció után teheti meg úgy, hogy finoman bevezeti az ujját a hüvelybe és megtapintja a jelzőszálakat. A jelzőszálaknak a hüvely végén a méh nyílásának (méhnyak) közelében kell elhelyezkedniük.
Ne húzza meg a jelzőszálakat, mert véletlenül kiránthatja a Mirena-t. Ha nem érzi a jelzőszálakat, keresse fel a kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát!
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Mirena is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A többi pontban (pl. 2. pont, "Tudnivalók a Mirena alkalmazása előtt") felsorolt lehetséges mellékhatásokon túl az előfordulási gyakoriság alapján soroltuk fel a lehetséges mellékhatásokat,
azokra az esetekre vonatkozóan, amikor a Mirena-t fogamzásgátló eszközként (terhesség megelőzés) vagy nagymértékű menstruációs vérzés (idiopátiás menorrágia) miatt helyezték fel Önnek.
Amennyiben nem jelöltük külön csillaggal, a méhnyálkahártya túlzott mértékű növekedése (endometriális hiperplázia) elleni védelemként használt Mirena mellékhatásainál hasonló gyakoriságokat figyeltek meg.
Nagyon gyakori: 100 betegből 10 vagy ennél több betegnél jelentkeznek:
- Jóindulatú petefészekciszta
- Méh és/vagy hüvelyi vérzés (beleértve a pecsételő vérzést)
- Ritka vérzés (oligomenorrea)
- Vérzés elmaradása (amenorrea)
- Gyakori: 100 betegből 1-10 betegnél jelentkeznek:
- Depressziós hangulat, depresszió
- Idegesség
- Szexuálisvágy csökkenés
- Hasi fájdalom
- Hányinger
- Akne
- Hátfájás
- Medencei fájdalom
- Fájdalmas menstruáció (diszmenorrhea)
- Hüvelyi váladékozás
- A külső nemi szervek vagy a hüvely gyulladása (vulvovaginitis)
- Emlőérzékenység
- Emlőfájdalom
- A méhen belüli fogamzásgátló eszköz ki kilökődése
- Súlygyarapodás

- Nem gyakori: 1000 betegből 1-10 betegnél jelentkeznek:
- Migrén
- Puffadás
- Túlzott szőrnövekedés (hirzutizmus)
- Súlyos viszketés (pruritusz)
- Ekcéma
- Sötét foltok a bőrön (kloazma); a bőr túlzott elszíneződése (hiperpigmentáció)
- Ekcéma (a bőr gyulladása)
- Medencei gyulladásos betegség
- Méhnyálkahártya-gyulladás (endometritisz)
- A méhnyak gyulladása (Cervicitis/ Papanicolaou-kenet normál, P-2 stádium)
- Duzzanat (ödéma)

Ritka:
10 000 betegből 1-10 betegnél jelentkeznek:
- Bőrkiütés
- Csalánkiütés
- Méhátlyukadás

Egyéb jelentett mellékhatások
Ha terhes lesz a Mirena alkalmazása alatt, fennáll a lehetősége, hogy a terhesség méhen kívül jön létre (Lásd 2. pont "A méhen kívüli terhesség").
Ezen kívül jelentettek emlőrákos eseteket (a gyakoriság nem ismert).

A következő melléhatásokról az eszköz felhelyezésével és az eltávolításával kapcsolatosan számoltak be:
A felhelyezés és az eltávolítás fájdalommal és vérzéssel járhat. A művelet szédüléssel vagy ájulással (eszméletvesztéssel) járó ún. vazovagális reakciót, illetve epilepsziás beteg esetén rohamot (rángógörcsöt) válthatnak ki.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mirena-t tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Mirena-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mirena
- A készítmény hatóanyaga: 52 mg mikronizált levonorgesztrel.
- Egyéb összetevők: Poli-dimetil-sziloxán/metil-vinil-sziloxán elasztomer, 20-24% bárium-szulfátot tartalmazó polietilén, fekete vas-oxiddal színezett polietilén.

Milyen a Mirena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

1 db méhen belüli gyógyszerleadó rendszer műanyag felvezető csőben, mely egységet képez a dugattyúval. Műanyag és papír buborékfóliában, dobozban.

Kapcsolódó betegségcsoportok

Hol van a legközelebbi kórház? Keresse meg!

Hol van a legközelebbi patika? Keresse meg!

Az adatbázis utolsó frissítése: 2014. 12. 02.

PHARMINDEX
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© Vidal Hungary Kft. 2014

Legjobb cikkek és szolgáltatások a témában

Kérdése van? Lehet, hogy itt választ talál!

Tudjon meg többet lexikonunkból!

Szponzorált hirdetések

     
     
     
     

Gyógyszerkereső

gyógyszerhatóanyag