Hírlevelek
Regisztráció
Egészségváros

Fókuszban

ELIGARD 22,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

Gyógyszerkereső

ELIGARD 22,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

Hatóanyag: Leuprorelin

Kiszerelés: 1x (tálcás csomagolás)


  • vényköteles
Fogyasztói ár: 82999 Ft Támogatott ár: 82999 Ft

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 300 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10010/03

gyártó: Astellas Pharma Europe

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELIGARD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Eligard hatóanyaga az ún. gonadotropin-felszabadító hormonok csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket bizonyos nemi hormonok (pl. a tesztoszteron) termelődésének csökkentésére használják.
Az Eligard-ot felnőtt férfiak hormonfüggő, előrehaladott prosztatadaganatjának kezelésére alkalmazzák.
2. TUDNIVALÓK AZ ELIGARD ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Eligard-ot
- ha Ön nő vagy gyermek.
- ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyagra, a leuprorelin-acetátra, a természetes gonadtropin hormonhoz hasonló hatású készítményekre, vagy az Eligard egyéb összetevőire.
- heréinek sebészi úton történt eltávolítása után, ugyanis ilyen esetben az Eligard nem okoz további tesztoszteronszint-csökkenést.
- egyedüli kezelésként, amennyiben Ön a gerinvelőt érintő nyomás vagy a gerincben érintő daganat következtében jelentkező tünetektől szenved. Ilyen estekben az Eligard csak egyéb, a prosztatadaganat kezelésére szánt gyógyszerrekkel kombinációban alkalmazható.
Az Eligard fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha vizelési nehézségekkel küzd. Ebben az esetben - a kezelés első heteiben - Önt fokozott megfigyelés alatt kell tartani.
- ha a gerincvelőre gyakorolt nyomás vagy vizelési nehézség alakul ki. Az Eligrard-hoz hasonló hatásmechanizmussal rendelkező egyéb gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban a gerincvelőre gyakorolt nyomóhatás súlyos eseteit, a vesék és a húgyhólyag közötti húgyvezeték beszűkülését jelentették, amelyek bénulásszerű tüneteket okozhatnak. Ha ilyen szövődmények lépnek fel, a szokásos kezelést kell kezdeni.
- ha hiretlen fejfájást, hányást, megváltozott szellemi állapotot tapasztal és néha elájul a szív rendellenes működése miatt az Eligard beadását követő két héten belül, kérjük értesítse a kezelőorvosát vagy az orvosi kisegítő személyzetet. Ezek a tünetek egy ritka hipofízis elváltozásra (pituiter apoplexiára) utalnak, melyet az Eligard-hoz hasonló hatásmechanizmussal rendelkező EGYÉB GYÓGYSZEREKNÉL figyeltek meg.
- ha cukorbetegségben szenved (vércukorszintje magas). Az Ön állapotát a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell.
- Az Eligard-kezelés fokozhatja a csonttörések kockázatát a csontritkulás (oszteoporózis - a csontsűrűség csökkenése) következtében.
A kezelés kezdetén jelentkező szövődmények
A kezelés első hetében általában rövid időre megemelkedik a férfi nemihormon, a tesztoszteron vérszintje, mely a betegséggel kapcsolatos tünetek átmeneti romlásához és korábban nem észlelt új tünetek megjeleneséhez vezethet. Ezek közé főként a csontfájdalom, vizelési zavarok, gerinvelőre gyakorolt nyomás vagy véres vizelet tartozik. Ezen panaszok a kezelés folytatásával rendszerint enyhülnek vagy megszűnnek. Amennyiben a panaszok nem enyhülnek, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha az Eligard nem eredményez javulást
A betegek egy részének olyan daganata van, amely nem érzékeny a tesztoszteronszint csökkenésre. Kérjük, forduljon orvosához, ha az Eligard hatását túlzottan csekélynek találja.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Az Eligard nem nők kezelésére szánt gyógyszer.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A fáradtság, a szédülés és a látási zavarok az Eligard-kezelés lehetséges mellékhatásai, de a betegségből eredően is jelentkezhetnek. Ezen mellékhatások fennállása esetén fokozott óvatosságot tanúsítson, ha gépjárművet vezet vagy veszélyes gépeket kezel.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ELIGARD-OT?
Az Eligard-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni.
Adagolás
Ha az orvos másképp nem rendeli, az Eligard-ot három havonta egyszer kell alkalmazni.
A befecskendezett oldat hatóanyagraktárat képez, amelyből a leuprorelin-acetát hatóanyag folyamatos leadása egy hónapon át tart.
További vizsgálatok
Orvosának bizonyos meghatározott klinikai vizsgálati értékek és az ún. prosztata-specifikus-antigén (PSA) vérszintjének meghatározásával ellenőriznie kell, hogy az Eligard-kezelés hatékony-e Önnél.
Az alkalmazás módja
Az Eligard-ot általában orvosa vagy az egészségügyi szakszemélyzet adja be. Ugyancsak ők gondoskodnak a felhasználásra kész oldat elkészítéséről (a 7. Egészségügyi szakembernek szóló információknak megfelelően, amely a mellékelt betegtájékoztató végén található). Abban az esetben, ha a felhasználásra kész oldatot mégis Ön készítené el, kérjük, beszéljen orvosával, aki az oldat elkészítésével kapcsolatban részletes utasítást ad Önnek.
Elkészítés után az Eligard-ot a bőr alatti szövetekbe kell fecskendezni (szubkután injekció). Artériába vagy vénába történő fecskendezése szigorúan kerülendő!
Mint minden egyéb hatóanyag esetében, melyet bőr alá fecskendeznek, a beadás helyét rendszeresen változtatni kell.
Ha az előírtnál több Eligard-ot kapott
Mivel az injekció beadását általában az orvosa vagy szakképzett személy végzi, ezért túladagolás nem valószínű.
Ha mindezek ellenére az előírtnál nagyobb adag beadására került sor, akkor Önt orvosa külön megfigyeli és szükség esetén kiegészítő kezelést nyújt az Ön számára.
Ha elfelejtették Önnél alkalmazni az Eligard-ot
Kérjük forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy a három havonta alkalmazandó Eligard esedékes adagjának alkalmazását elfelejtették.
Az Eligard-kezelés befejezésekor jelentkező hatások
Általános szabály, hogy prosztatadaganat esetén hosszú ideig tartó Eligard-kezelés szükséges. Ezért a kezelést nem szabad abbahagyni még abban az esetben sem, ha a tünetek javulnak vagy teljesen megszűnnek.
Az Eligard-kezelés idő előtti abbahagyása esetén a betegségre jellemző tünetek rosszabbodhatnak.
A kezelést az orvossal történő előzetes megbeszélés nélkül nem szabad idő előtt megszakítania.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Eligard is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Eligard-kezelés során megfigyelt mellékhatások főleg a leuprorelin-acetát hatóanyag specifikus hatásának, nevezetesen bizonyos hormonszintek emelkedésének vagy csökkenésének tulajdoníthatók. A leggyakrabban leírt mellékhatások a hőhullámok (a betegek 58%-ánál), a hányinger, a rossz közérzet és a fáradtság, valamint az injekció beadási helyén jelentkező átmeneti, helyi irritáció.
Kezdeti mellékhatások
Az Eligard-kezelés első heteiben a betegségre jellemző tünetek rosszabodhatnak, mert általában a kezelés kezdetén a férfi nemihormon, a tesztoszteron szintje rövid időre megemelkedik a vérben. Ezért kezelőorvosa a kezelés kezdeti fázisában egy megfelelő antiadrogént (egy olyan anyagot mely gátolja a tesztoszteron hatását) adhat, hogy csökkentse a készítmény alkalmazása után jelentkező tüneteket (lásd még: 2. Tudnivalók az ELIGARD alkalmazása előtt, A kezelés kezdetén jelentkező szövődmények).
Az alkalmazás helyén jelentkező mellékhatások
Az Eligard befecskendezése után megfigyelt helyi mellékhatások tipikusan megfelelnek azoknak, amelyek a hasonló, bőr alá fecskendezett készítményeknél gyakran előfordulnak. Az injekciózás után jelentkező enyhe égető érzés nagyon gyakori. Szúró érzés és fájdalom, valamint véraláfutás a beadás helyén gyakran előfordul. Az injekció beadásának helyén jelentkező bőrpírt gyakran jelentettek. Ritka a szövet megkeményedése és a kifekélyesedés.
A bőr alá történt beadás után jelentkező helyi mellékhatások enyhék és rövid ideig tartanak, és a két injekció beadása közötti időszakban nem ismétlődnek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érint)
- hőhullámok
- a bőr és a nyálkahártya ok nélküli vérzése, bőrvörösség
- fáradtság, a beadás helyén jelentkező mellékhatások (lásd még fentebb az alkalmazás helyén jelentkező mellékhatásokat)
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint)
- orrgaratgyulladás (megfázásos tünetek)
- hányinger, rossz közérzet, hasmenés
- viszketés, éjszakai verítékezés
- ízületi fájdalom
- rendszertelen vizeletürítés (éjszaka is), vizeletürítési nehézség, fájdalmas vizelés, csökkent vizeletmennyiség
- az emlő érzékenysége és duzzanata, heresorvadás, herefájdalom, terméketlenség
- merev állapotok (magas lázzal kísért túlzott remegéses epizódok), gyengeség
- megnyúlt véralvadási idő, változások a vér laboratóriumi jellemzőiben
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint)
- húgyúti fertőzések, helyi bőrfertőzések
- a cukorbetegség rosszabbodása
- szokatlan álmok, depresszió, csökkent nemi vágy
- szédülés, fejfájás, a bőrérzékelés megváltozása, álmatlanság, íz- és szagérzékelési zavar
- magas vérnyomás, alacsony vérnyomás
- légszomj
- székrekedés, szájszárazság, emésztési zavarok (tünetei: a gyomor teltségérzése, gyomorfájdalom, böfögés, hányinger, hányás, gyomorégés), hányás
- nyirkos bőr, fokozott verítékezés
- hátfájás, izomgörcsök
- véres vizelet
- hólyaggörcs, gyakori vizeletürítés, vizeletürítési képtelenség
- a férfi emlőszövet megnagyobbodása, impotencia
- levertség (álmosság), fájdalom, láz
- testtömeg-növekedés
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- kóros akaratlan mozgások
- hirtelen eszméletvesztés, ájulás
- bélgázosság, böfögés
- hajhullás, bőrkiütés
- emlőfájdalom
- fekély az injekció beadása helyén
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget, érint)
- szövetelhalás az injekció beadása helyén
Egyéb mellékhatások
Az Eligard hatóanyagával, a leuprorelin-acetáttal kapcsolatban a szakirodalomban leírt egyéb mellékhatások: ödéma (folyadékgyülem a szövetekben, ami a kezek és lábak duzzadásaként jelentkezik), tüdőembólia (amely olyan tüneteket okoz, mint a légszomj, légzési nehézség és mellkasi fájdalom), szívdobogásérzés, izom gyengeség, borzongás, bőrkiütés, emlékezetkihagyás, látászavar. Az Eligard hosszú távú alkalmazása esetén növekvő számban fordulhatnak elő a csontsűrűség csökkenésére (csontritkulásra) utaló jelek. A csontritkulás következtében a csonttörések kockázata növekszik.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ELIGARD-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem alkalmazható!
Különleges tárolási előírások
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C-on), nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A tálca felbontása után a gyógyszert azonnal el kell készíteni és fel kell használni. Az elkészített gyógyszerkészítmény kizárólag egyszer használható fel.
A fel nem használt vagy lejárt Eligard megsemmisítésére vonatkozó előírások
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Eligard?
A készítmény hatóanyaga a leuprorelin-acetát.
Egy előretöltött injekciós fecskendő ("B" fecskendő) 22,5 mg leuprorelin-acetátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: poli-(DL-laktát-ko-glikolsav) (72:25) és a N-metil-pirrolidon
az oldószert tartalmazó előretöltött injekciós fecskendőben ("A" fecskendő).
Milyen az Eligard készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Eligard az oldatos injekcióhoz való port és oldószert tartalmaz.
Az Eligard az alábbi kiszerelésekben érhető el:
- Hőformált tálcás csomagolás, amely két hőformált tálcát tartalmaz egy kartondobozban. Az egyik tálca egy előretöltött fecskendőt ("A" fecskendő), egy a "B" fecskendőhöz szükséges nagy dugattyúrudat és egy nedvességmegkötő tasakot tartalmaz. A másik tálca egy előretöltött fecskendőt ("B" fecskendő), egy 20 G-s steril tűt és egy nedvességmegkötő tasakot tartalmaz.
- Gyűjtőcsomagolás, amely 2 x 2 db (1-1 db "A" és "B" fecskendő) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Hol van a legközelebbi kórház? Keresse meg!

Hol van a legközelebbi patika? Keresse meg!

Az adatbázis utolsó frissítése: 2014. 09. 01.

PHARMINDEX
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© UBM Medica Magyarország Kft. 2014

Legjobb cikkek és szolgáltatások a témában

Kérdése van? Lehet, hogy itt választ talál!

Tudjon meg többet lexikonunkból!

Szponzorált hirdetések

     
     
     
     

Gyógyszerkereső

gyógyszerhatóanyag