Gyógyszerkereső

AVONEX 30 µg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

AVONEX 30 µg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Hatóanyag:
interferon beta-1a

ATC:
Interferon beta-1a

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 300 Ft

Kiszerelés:
4x inj. toll+4x tű +4x védőkupak


Kedvezményes árak:

224047 Ft

224047 Ft

Törzskönyvi szám: EU/1/97/033/005
Gyártó: Biogen Idec Limited

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az AVONEX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
(Megjegyzések)
Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha a következő módon alkalmazza:
- ugyanabban az időben
- hetente egyszer
- rendszeresen
Ne hagyja abba az Avonex-kezelést neurológusa megkérdezése nélkül.
Milyen típusú gyógyszer az AVONEX?
Az Avonex Pen az Avonex beadására szolgál. Az Avonex hatóanyaga a béta-1a interferon nevű fehérje. Az interferonok a szervezetben termelődő természetes anyagok, amelyek hozzájárulnak a fertőzések és betegségek elleni védelemhez. Az Avonex-ben található fehérje pontosan ugyanazokból az összetevőkből áll, mint az emberi szervezetben található béta interferon.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az AVONEX?
Az Avonex a szklerózis multiplex (SM) kezelésére szolgál. Az Avonex-kezelés segíthet megelőzni az Ön állapotának romlását, de nem gyógyítja meg az SM-et.
Az SM tünetek és panaszok betegenként eltérőek. Az észlelt tünetek az alábbiak lehetnek:
- egyensúlyzavar vagy bizonytalanságérzés, járási problémák, merevség és izomgörcsök, fáradtság, az arc, a karok vagy a lábak zsibbadtsága
- heveny vagy krónikus fájdalom, hólyag- és bélproblémák, szexuális problémák és látási zavarok
- gondolkodási és koncentrálási nehézségek, depresszió.
Az SM tünetei időnként fellángolhatnak: ezt visszaesésnek hívják.
Az Avonex hozzájárulhat a visszaesések számának csökkentéséhez, és lassíthatja az SM funkciókiesést okozó hatásait. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mennyi ideig alkalmazhatja az Avonex-et, vagy hogy mikor hagyja abba annak alkalmazását.
Hogyan hat az AVONEX?
A szklerózis multiplex jellemzője az idegrendszerben (agyban vagy gerincvelőben) kialakult károsodás. SM-ben a beteg szervezetének védekező rendszere idegenként reagál az idegrostokat szigetelő védőrétegre, az ún. myelinre. Ha pedig a myelin károsodik, akkor az agy és a test többi része között ingerületvezetési zavar alakul ki. Ez okozza az SM tüneteit. Az Avonex valószínűleg úgy hat, hogy leállítja a szervezet védekező rendszerének a myelinre gyakorolt támadó reakcióját.
2. Tudnivalók az AVONEX alkalmazása előtt
(Megjegyzések)
Avonex és az allergiás reakciók
Mivel az Avonex fehérje alapú, fennáll az allergiás reakció csekély kockázata.
Bővebben a depresszióról
Ha Ön súlyos depresszióban szenved vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja, nem szabad Avonex-et alkalmaznia. Ha Ön depresszióban szenved, kezelőorvosa akkor is felírhat önnek Avonex- et, de nagyon fontos, hogy tudassa kezelőorvosával, ha korábban depressziója vagy a hangulatát befolyásoló hasonló problémái voltak.
Ne alkalmazza az AVONEX-et:
- ha allergiás a béta-interferonra, a humán szérum albuminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön terhes, ne kezdje alkalmazni az Avonex-et,
- ha Ön súlyos depresszióban szenved, vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja.
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a fentiek valamelyike vonatkozik Önre. Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Avonex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél jelenleg fennáll vagy a múltban fennállt az alábbiak bármelyike:
- depresszió vagy a hangulatát befolyásoló állapotok,
- öngyilkossági gondolatok.
Ha hangulatváltozásokat észlel, öngyilkossági gondolatok foglalkoztatják, szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése tölti el, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
- gyógyszerekre nem reagáló epilepszia vagy más görcsrohammal járó betegség,
- súlyos vese- vagy májbetegség,
- alacsony fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám, amely a fertőzés, vérzés vagy vérszegénység fokozott kockázatát okozhatja,
- szívbetegségek, amelyek olyan tüneteket okozhatnak, mint mellkasi fájdalom (angina), különösen fizikai terhelést követően; bokadagadás, légszomj (pangásos szívelégtelenség) vagy rendszertelen szívverés (szívritmuszavarok).
Amennyiben a fenti állapotok bármelyike előfordul Önnél, vagy ha a fenti állapotok bármelyike rosszabbodna az Avonex alkalmazása során, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
A kezelése során a kiserekben vérrög keletkezhet. Ezek a vérrögök hatással lehetnek a veséire. Ez több héttel vagy több évvel az Avonex-kezelés megkezdése után is előfordulhat.
Kezelőorvosa ellenőrizheti a vérnyomását, vérképét (vérlemezkeszámát) és a veseműködését.
Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Avonex-et szed:
- ha vérkép-vizsgálatot végeznek Önnél. Az Avonex befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.
(Megjegyzések az információkhoz)
Adott esetben fel kell hívnia más egészségügyi dolgozó figyelmét is arra, hogy Ön Avonex- kezelést kap. Például, ha Önnek más gyógyszereket írnak fel, vagy ha vérkép-vizsgálatot végeznek Önnél, az Avonex befolyásolhatja más gyógyszer hatását, vagy a laboratóriumi eredményeket.
Egyéb gyógyszerek és az AVONEX
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát ha Ön egyéb gyógyszereket szed, különösen olyanokat, amelyeket az epilepszia vagy depresszió kezelésére használnak, az Avonex befolyásolhatja az egyéb gyógyszerek hatását, vagy azok befolyásolhatják az Avonex hatását. Ez a vény nélkül vásárolt gyógyszerekre is vonatkozik.
Terhesség és szoptatás
Ne kezdje el alkalmazni az Avonex-et, ha Ön terhes.
- Ha Ön teherbe eshet, fogamzásgátlást kell alkalmaznia az Avonex szedése alatt.
- Ha gyermeket tervez, vagy ha terhes lesz az Avonex alkalmazása alatt, tájékoztassa erről kezelőorvosát, akivel megbeszélheti, hogy folytassa-e a kezelést.
- Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy esetleg terhes, haladéktalanul beszéljen
kezelőorvosával.
- Ha szoptatni akar, beszéljen előbb kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha szédül, ne vezessen gépjárművet. Az Avonex egyes betegeknél szédülést okozhat. Ha ez előfordul Önnél, vagy ha olyan mellékhatások jelentkeznek, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, akkor tartózkodjék a gépjárművezetéstől vagy gépek kezelésétől.
Fontos információk az Avonex egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer lényegében nátriummentes. A készítmény kevesebb, mint 23 mg (1 mmol) nátriumot tartalmaz minden heti adagban.
3. Hogyan kell alkalmazni az AVONEX PEN-t?
(Megjegyzések az információkhoz)
Részletesebb információ arról, hogyan kell injekciót beadni az Avonex pen-nel:
ezek az információk a betegtájékoztató hátoldalán találhatók.
A készítmény ajánlott heti adagja
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők számára
Egy injekció Avonex Pen-nel, hetente egy alkalommal.
Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon, ugyanabban az időben alkalmazza a gyógyszert.
Gyermekeknek nem adható.
Az Avonex nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Az injekció beadása
Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül az Avonex Pen-nel, amennyiben megtanították Önt erre. Az injekciót önmaguknak beadó betegeknek szóló útmutatás a betegtájékoztató végén olvasható (lásd a 7. pont: Hogyan kell injekciót beadni az Avonex Pen-nel?).
Amennyiben nehézséget okoz az Avonex Pen használata, forduljon kezelőorvosához, aki segít Önnek.
Mennyi ideig kell alkalmazni az AVONEX-et?
Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia az Avonex-et. Fontos, hogy rendszeresen alkalmazza az Avonex-et. Csak kezelőorvosa utasítására változtasson az alkalmazáson.
Ha az előírtnál több AVONEX-et alkalmazott
Hetente egyszer kell beadnia magának egy Avonex Pen tartalmát. Ha háromnapos időtartam során egynél több Avonex Pen-t alkalmazott, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a további teendők végett.
Ha elfelejtette alkalmazni az AVONEX-et
Ha Ön elfelejtette beadni a szokásos heti adagot, minél hamarabb adja be az injekciót. Ezután várjon egy hetet, mielőtt ismét Avonex Pen-t alkalmazna. A következőkben az injekciót ezen az új napon adja be minden héten. Ha van egy kedvenc napja az Avonex injekció beadására, beszéljen kezelőorvosával a dózis beállításához, hogy visszatérhessen a kedvenc napjához.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
(Megjegyzések az információkhoz)
Habár az esetleges mellékhatások felsorolása aggasztónak tűnhet, lehetséges, hogy Önnél ezek egyike sem fog jelentkezni.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások: kérjen orvosi segítséget.
Súlyos allergiás reakciók

Ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
- az arc, az ajkak vagy a nyelv bedagadása,
- nehézlégzés,
- kiütés,
haladéktalanul forduljon kezelőorvosához. Ne alkalmazza az Avonex-et, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Depresszió
Ha a depresszió bármely tünetét észleli:
- szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése,
haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Májbetegségek
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
- a bőr vagy a szemfehérje enyhén sárgás elszíneződése (sárgaság),
- viszketés testszerte,
- hányinger és hányás,
- véraláfutásos foltok megjelenése a bőrön,
haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, mert ezek a tünetek a máj lehetséges betegségére utalnak.
Klinikai vizsgálatokban tapasztalt mellékhatások
(Megjegyzések az információkhoz)
Klinikai vizsgálatokban tapasztalt mellékhatások. Ezek azok a mellékhatások, amelyekről az Avonex kipróbálása során az emberek beszámoltak. A számadatok arra utalnak, hogy hány ember számolt be ilyen mellékhatásokról. Ebből Ön megtudhatja, hogy mekkora a valószínűsége annak, hogy Önnél is kialakulhatnak hasonló mellékhatások.
Nagyon gyakori mellékhatások;
(10 közül egynél több kezelt betegen észlelt mellékhatások)
- influenzaszerű tünetek - fejfájás, izomfájdalom, hidegrázás vagy láz; lásd alább: Influenzaszerű tünetek,
- fejfájás.

Gyakori mellékhatások

(10 közül egynél kevesebb, azonban 100 közül egynél több kezelt betegen észlelt mellékhatások)
- étvágytalanság
- gyengeség- és fáradtságérzés
- alvászavar
- depresszió
- kipirulás
- orrfolyás
- hasmenés (laza széklet)
- hányinger vagy hányás
- zsibbadás vagy bizsergés a bőrön
- kiütés, véraláfutás
- fokozott izzadás, éjszakai izzadás
- izomfájdalom, ízületi fájdalom, végtag- vagy nyakfájdalom
- izomgörcs, ízületi merevség, izommerevség
- fájdalom, véraláfutás és bőrpír az injekció beadásának helyén
- vérkép megváltozása. Az Ön által észlelt tünetek közé tartozik a fáradtság, ismétlődő fertőzések, ok nélküli véraláfutás vagy vérzés.
Nem gyakori mellékhatások
(100 közül egynél kevesebb, azonban 1000 közül egynél több kezelt betegen észlelt mellékhatások)
- hajhullás
- menstruációs ciklus megváltozása
- égető érzés az injekció beadásának helyén.
Ritka mellékhatások
(1000 közül egynél kevesebb, azonban 10 000 közül egynél több kezelt betegen észlelt mellékhatások)
- nehézlégzés,
- vesebetegségek, többek közt csökkent veseműködést előidéző hegesedés.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét vagy az összes tünetet észleli:
-- habzó vizelet
-- fáradtság
-- elsősorban a bokát és a szemhéjat érintő duzzanat, valamint testsúlygyarapodás.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ugyanis ezek a tünetek lehetséges vesebetegségre utalhatnak.
- A kiserekben keletkezett vérrögök, melyek hatással lehetnek a veséire (trombotikus trombocitopéniás purpura vagy hemolítikus urémiás szindróma). A tünetek között előfordulhat a véraláfutások gyakoribb megjelenése, vérzés, láz, rendkívüli gyengeség, fejfájás, szédülés vagy kábultság. Kezelőorvosa eltéréseket észlelhet vérképében és vesefunkciós értékeiben.
Ha a fenti mellékhatások bármelyike zavarja Önt, beszéljen kezelőorvosával.
Egyéb mellékhatások

(Megjegyzések az információkhoz)
Ezeket a mellékhatásokat észlelték Avonex-et alkalmazó betegeknél, de nem ismert, hogy előfordulásuknak mekkora a valószínűsége.
Ha úgy érzi, hogy szédül, ne vezessen.
- csökkent vagy fokozott pajzsmirigyműködés,
- idegesség vagy szorongás, érzelmi labilitás, irracionális gondolatok vagy hallucinációk (amikor az ember olyan dolgokat lát vagy hall, amelyek nem léteznek), zavarodottság vagy öngyilkosság
- zsibbadtságérzés, szédülés, görcsroham vagy görcsök és migrén
- szívdobogásérzés (a szívverés érzékelése), gyors vagy rendszertelen szívverés, vagy szívproblémák, amelyek a következő tünetekkel járnak: csökkent fizikai terhelhetőség, vízszintes fekvés képtelensége, légszomj vagy bokadagadás
- fent említett májproblémák
- csalánkiütés vagy hólyagos kiütés, viszketés, a fennálló pikkelysömör (psoriasis) súlyosbodása
- duzzanat vagy vérzés az injekció beadási helyén, vagy mellkasi fájdalom az injekció beadása után
- hízás vagy fogyás
- laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek megváltozása, ideértve a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek megváltozását is.
Ha a fenti mellékhatások bármelyike zavarja Önt, beszéljen kezelőorvosával.
Az injekció beadásának hatásai

- Ájulás érzése. Az első Avonex injekciót valószínűleg kezelőorvosa fogja beadni Önnek. Ettől olyan érzése lehet, hogy mindjárt elájul. Lehet, hogy ténylegesen el is fog ájulni. Ez nagy valószínűséggel még egyszer nem fog előfordulni.
- Az injekció beadását követően lehet, hogy az izmait feszültnek vagy nagyon gyengének érzi - olyan, mintha visszaesés (relapszus) következne be. Ez nagyon ritkán fordul elő. Csak akkor alakul ki, amikor beadja az injekciót, és az érzet hamarosan elmúlik. Ez a hatás az Avonex kezelés elkezdése után bármikor megjelenhet.
- Ha bármilyen irritációt vagy bőrproblémát észlel az injekció beadása után, beszéljen kezelőorvosával.
Influenzaszerű tünetek
(Megjegyzések az információkhoz)
Három egyszerű módszer az influenzaszerű tünetek hatásának csökkentésére:
1. Közvetlenül lefekvés előtt alkalmazza az Avonex Pen-t. Ezáltal átalussza a hatásokat.
2. Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával az Avonex Pen alkalmazása előtt, és folytassa ezek szedését legfeljebb egy napig. A megfelelő adagolással kapcsolatban beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
3. Ha láza van, igyon bőségesen vizet a kiszáradás megelőzésére.
- Néhány beteg úgy érzi magát az Avonex Pen alkalmazását követően, mintha influenzája lenne. Ennek tünetei:
- fejfájás
- izomfájdalom
- hidegrázás vagy láz.
Ezek a tünetek nem valódi influenzára utalnak.
Ezt nem kaphatja el Öntől senki. A tünetek gyakoribbak az Avonex alkalmazásának kezdetén. A kezelés folyamán az influenzaszerű tünetek fokozatosan mérséklődnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az AVONEX PEN-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz. Eredeti csomagolásban fénytől védve tárolandó.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C-8 °C). Nem fagyasztható!
Az Avonex Pen szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
Ne alkalmazza az Avonex pen-t, ha az alábbiakat észleli:
- Eltörött az injekciós toll.
- Az oldat elszíneződött vagy látható részecskék úsznak benne.
- Eltörött a garanciazáras kupak.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az AVONEX PEN
A készítmény hatóanyaga: 30 mikrogramm/0,5 ml béta-1a interferon
Egyéb összetevő(k): Nátrium-acetát trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, Poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Milyen az AVONEX PEN külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Minden csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz. Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz, és csak megfelelő oktatást követően szabad alkalmazni. Az Avonex Pen négy vagy tizenkét injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba, amely egy vagy három havi kezelésre elegendő készítményt tartalmaz.
Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia az Avonex-et. Fontos, hogy rendszeresen alkalmazza az Avonex-et. Csak kezelőorvosa utasítására változtasson az alkalmazáson.
Ha az előírtnál több AVONEX-et alkalmazott
Hetente egyszer kell beadnia magának egy Avonex Pen tartalmát. Ha háromnapos időtartam során egynél több Avonex Pen-t alkalmazott, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a további teendők végett.
Ha elfelejtette alkalmazni az AVONEX-et
Ha Ön elfelejtette beadni a szokásos heti adagot, minél hamarabb adja be az injekciót. Ezután várjon egy hetet, mielőtt ismét Avonex Pen-t alkalmazna. A következőkben az injekciót ezen az új napon adja be minden héten. Ha van egy kedvenc napja az Avonex injekció beadására, beszéljen kezelőorvosával a dózis beállításához, hogy visszatérhessen a kedvenc napjához.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
(Megjegyzések az információkhoz)
Habár az esetleges mellékhatások felsorolása aggasztónak tűnhet, lehetséges, hogy Önnél ezek egyike sem fog jelentkezni.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások: kérjen orvosi segítséget.
Súlyos allergiás reakciók

Ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
- az arc, az ajkak vagy a nyelv bedagadása,
- nehézlégzés,
- kiütés,
haladéktalanul forduljon kezelőorvosához. Ne alkalmazza az Avonex-et, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Depresszió
Ha a depresszió bármely tünetét észleli:
- szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése,
haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Májbetegségek
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
- a bőr vagy a szemfehérje enyhén sárgás elszíneződése (sárgaság),
- viszketés testszerte,
- hányinger és hányás,
- véraláfutásos foltok megjelenése a bőrön,
haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, mert ezek a tünetek a máj lehetséges betegségére utalnak.
Klinikai vizsgálatokban tapasztalt mellékhatások
(Megjegyzések az információkhoz)
Klinikai vizsgálatokban tapasztalt mellékhatások. Ezek azok a mellékhatások, amelyekről az Avonex kipróbálása során az emberek beszámoltak. A számadatok arra utalnak, hogy hány ember számolt be ilyen mellékhatásokról. Ebből Ön megtudhatja, hogy mekkora a valószínűsége annak, hogy Önnél is kialakulhatnak hasonló mellékhatások.
Nagyon gyakori mellékhatások;
(10 közül egynél több kezelt betegen észlelt mellékhatások)
- influenzaszerű tünetek - fejfájás, izomfájdalom, hidegrázás vagy láz; lásd alább: Influenzaszerű tünetek,
- fejfájás.

Gyakori mellékhatások

(10 közül egynél kevesebb, azonban 100 közül egynél több kezelt betegen észlelt mellékhatások)
- étvágytalanság
- gyengeség- és fáradtságérzés
- alvászavar
- depresszió
- kipirulás
- orrfolyás
- hasmenés (laza széklet)
- hányinger vagy hányás
- zsibbadás vagy bizsergés a bőrön
- kiütés, véraláfutás
- fokozott izzadás, éjszakai izzadás
- izomfájdalom, ízületi fájdalom, végtag- vagy nyakfájdalom
- izomgörcs, ízületi merevség, izommerevség
- fájdalom, véraláfutás és bőrpír az injekció beadásának helyén
- vérkép megváltozása. Az Ön által észlelt tünetek közé tartozik a fáradtság, ismétlődő fertőzések, ok nélküli véraláfutás vagy vérzés.
Nem gyakori mellékhatások
(100 közül egynél kevesebb, azonban 1000 közül egynél több kezelt betegen észlelt mellékhatások)
- hajhullás
- menstruációs ciklus megváltozása
- égető érzés az injekció beadásának helyén.
Ritka mellékhatások
(1000 közül egynél kevesebb, azonban 10 000 közül egynél több kezelt betegen észlelt mellékhatások)
- nehézlégzés,
- vesebetegségek, többek közt csökkent veseműködést előidéző hegesedés.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét vagy az összes tünetet észleli:
-- habzó vizelet
-- fáradtság
-- elsősorban a bokát és a szemhéjat érintő duzzanat, valamint testsúlygyarapodás.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ugyanis ezek a tünetek lehetséges vesebetegségre utalhatnak.
- A kiserekben keletkezett vérrögök, melyek hatással lehetnek a veséire (trombotikus trombocitopéniás purpura vagy hemolítikus urémiás szindróma). A tünetek között előfordulhat a véraláfutások gyakoribb megjelenése, vérzés, láz, rendkívüli gyengeség, fejfájás, szédülés vagy kábultság. Kezelőorvosa eltéréseket észlelhet vérképében és vesefunkciós értékeiben.
Ha a fenti mellékhatások bármelyike zavarja Önt, beszéljen kezelőorvosával.
Egyéb mellékhatások

(Megjegyzések az információkhoz)
Ezeket a mellékhatásokat észlelték Avonex-et alkalmazó betegeknél, de nem ismert, hogy előfordulásuknak mekkora a valószínűsége.
Ha úgy érzi, hogy szédül, ne vezessen.
- csökkent vagy fokozott pajzsmirigyműködés,
- idegesség vagy szorongás, érzelmi labilitás, irracionális gondolatok vagy hallucinációk (amikor az ember olyan dolgokat lát vagy hall, amelyek nem léteznek), zavarodottság vagy öngyilkosság
- zsibbadtságérzés, szédülés, görcsroham vagy görcsök és migrén
- szívdobogásérzés (a szívverés érzékelése), gyors vagy rendszertelen szívverés, vagy szívproblémák, amelyek a következő tünetekkel járnak: csökkent fizikai terhelhetőség, vízszintes fekvés képtelensége, légszomj vagy bokadagadás
- fent említett májproblémák
- csalánkiütés vagy hólyagos kiütés, viszketés, a fennálló pikkelysömör (psoriasis) súlyosbodása
- duzzanat vagy vérzés az injekció beadási helyén, vagy mellkasi fájdalom az injekció beadása után
- hízás vagy fogyás
- laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek megváltozása, ideértve a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek megváltozását is.
Ha a fenti mellékhatások bármelyike zavarja Önt, beszéljen kezelőorvosával.
Az injekció beadásának hatásai

- Ájulás érzése. Az első Avonex injekciót valószínűleg kezelőorvosa fogja beadni Önnek. Ettől olyan érzése lehet, hogy mindjárt elájul. Lehet, hogy ténylegesen el is fog ájulni. Ez nagy valószínűséggel még egyszer nem fog előfordulni.
- Az injekció beadását követően lehet, hogy az izmait feszültnek vagy nagyon gyengének érzi - olyan, mintha visszaesés (relapszus) következne be. Ez nagyon ritkán fordul elő. Csak akkor alakul ki, amikor beadja az injekciót, és az érzet hamarosan elmúlik. Ez a hatás az Avonex kezelés elkezdése után bármikor megjelenhet.
- Ha bármilyen irritációt vagy bőrproblémát észlel az injekció beadása után, beszéljen kezelőorvosával.
Influenzaszerű tünetek
(Megjegyzések az információkhoz)
Három egyszerű módszer az influenzaszerű tünetek hatásának csökkentésére:
1. Közvetlenül lefekvés előtt alkalmazza az Avonex Pen-t. Ezáltal átalussza a hatásokat.
2. Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával az Avonex Pen alkalmazása előtt, és folytassa ezek szedését legfeljebb egy napig. A megfelelő adagolással kapcsolatban beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
3. Ha láza van, igyon bőségesen vizet a kiszáradás megelőzésére.
- Néhány beteg úgy érzi magát az Avonex Pen alkalmazását követően, mintha influenzája lenne. Ennek tünetei:
- fejfájás
- izomfájdalom
- hidegrázás vagy láz.
Ezek a tünetek nem valódi influenzára utalnak.
Ezt nem kaphatja el Öntől senki. A tünetek gyakoribbak az Avonex alkalmazásának kezdetén. A kezelés folyamán az influenzaszerű tünetek fokozatosan mérséklődnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az AVONEX PEN-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz. Eredeti csomagolásban fénytől védve tárolandó.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C-8 °C). Nem fagyasztható!
Az Avonex Pen szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
Ne alkalmazza az Avonex pen-t, ha az alábbiakat észleli:
- Eltörött az injekciós toll.
- Az oldat elszíneződött vagy látható részecskék úsznak benne.
- Eltörött a garanciazáras kupak.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az AVONEX PEN
A készítmény hatóanyaga: 30 mikrogramm/0,5 ml béta-1a interferon
Egyéb összetevő(k): Nátrium-acetát trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, Poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Milyen az AVONEX PEN külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Minden csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz. Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz, és csak megfelelő oktatást követően szabad alkalmazni. Az Avonex Pen négy vagy tizenkét injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba, amely egy vagy három havi kezelésre elegendő készítményt tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, Nagy-Britannia.
Gyártó:
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerod, Dánia
A betegtájékoztatót nagyobb betűméretben kinyomtatva megkaphatja a helyi képviselettől. (lásd jobbra)
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez. (lásd jobbra)
Magyarország
Biogen Idec Hungary Kft.
(telefon ábra) +36 1 899 9883
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
(http://www.ema.europa.eu/) található.
A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
7. Hogyan kell injekciót beadni az AVONEX PEN-nel?
Avonex Pen (egyszeri alkalmazásra)
A csomag tartalma: Avonex Pen, tű és tollsapka Avonex Pen-hez

Avonex Pen - az injekció beadására kész állapotban

Avonex Pen - az injekció beadása után (hulladékba dobható állapotban)

Önt bizonyára megtanították arra, hogyan kell használni az Avonex Pen-t.
Ezek a jegyzetek csak emlékeztetőül szolgálnak. Ha valamiben nem biztos vagy valamivel gondja akad, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Hova kell beadni az injekciót?

(Megjegyzések az információkhoz)
Minden héten más helyre adja be az injekciót
A legalkalmasabb hely a combizom felső, külső része. Felváltva injekciózzon a bal és a jobb combjába.
Jegyezze fel, melyik héten melyik combjába adta az injekciót.

- Az Avonex-et izomba kell beadni, amire a legalkalmasabb hely a combizom felső, külső része, amint azt a szemközti ábra mutatja. Az injekciót nem javasolt a farizomba beadni.
- Minden héten más helyre adja be az injekciót. Ezzel biztosítható, hogy kisebb irritáció éri az Ön bőrét és izmát.
- Ne adja be az injekciót olyan területre, ahol a bőr horzsolásos, sebes, fertőzött vagy ahol nyílt seb van.
(Megjegyzések az információkhoz)
Lapozzon
A. Előkészületek
1. Vegyen ki egy Avonex Pen-t a hűtőszekrényből
Ellenőrizze, hogy a csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz-e. Ne rázza fel az Avonex Pen-t.
Ellenőrizze a lejárati időt az Avonex Pen címkéjén.
Ne használja fel a készítményt, ha már lejárt a szavatossága.
2. Hagyja felmelegedni az Avonex Pen-t
Hagyja szobahőmérsékleten fél órára.
Így kellemesebb beadni az injekciót, mintha rögtön a hűtőszekrényből való kivétel után alkalmazná.
Javaslat: Ne használjon külső hőforrást, pl. forró vizet az Avonex Pen megmelegítéséhez.
3. Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel, majd szárítsa meg a kezét.
4. Szükség esetén készítsen elő alkoholos törlőt és ragtapaszt (ezeket nem tartalmazza a csomag)
5. Tiszta, kemény felületre helyezze el az injekcióhoz szükséges tárgyakat.
(Megjegyzések az információkhoz)
Hajtsa ki
B. Az Avonex Pen előkészítése





C. Az Avonex Pen alkalmazása





Published date:2014.12.11.

Kapcsolódó betegségek ( emésztőrendszeri megbetegedések, tumoros megbetegedések, felnőttkori fertőző betegségek, ideggyógyászati megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Kettős front

Maximum:
+13, +19 °C
Minimum:
+8, +13 °C

Hazánkban vasárnap délelőtt többnyire erősen felhős lesz az ég, csak kisebb esőre, záporra számíthatunk.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!