Gyógyszerkereső
BROMOCRIPTIN-RICHTER 2,5 mg tabletta
Hatóanyag: Bromocriptine
Kiszerelés: 30x
- vényköteles
Fogyasztói ár:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ 100 támogatásra adható:
Törzskönyvi szám: OGYI-T-3720/01
gyártó: Richter Gedeon
Betegtájékoztató
A Bromocriptin-Richter tablettát olyan betegek kezelésére használják, akiknek a vérében megemelkedett a prolaktin (a sárgatestre és a tejelválasztásra hat) és/vagy a növekedési hormon szint. Ezt a két hormont az agyban elhelyezkedő agyalapi mirigy termeli. A magas prolaktin szint kialakulhat bizonyos gyógyszerek hatására, az agyalapi mirigyben jelentkező betegség esetén, vagy akár kimutatható ok nélkül is.
A Bromocriptin-Richter tablettát a következő esetekben alkalmazzák:
- A tejelválasztás megelőzése és megszüntetése orvosi indok alapján (pl. szülés után az anya betegsége miatt; vagy vetélés esetén)
- A magas prolaktin szint következtében a hormont termelő nemi mirigyek működésének csökkenése, amely tejcsorgással is együtt járhat (a folyamat terméketlenséghez vezethet).
- Abban az esetben is adható, ha a terméketlenség egyik oka nem a magas prolaktin szint.
- Bizonyítottan jóindulatú daganatok kezelése, amelyek prolaktint termelnek (agyalapi mirigy daganatok)
- Akromegália kezelése. Az akromegália olyan állapot, amelyben a növekedési hormon szint emelkedik meg a vérben. Ennek következménye gyermekkorban az óriásnövés, felnőtt korban a kéz, láb növekedése, az arc elváltozása.
- Parkinson-kór (mozgásszegénységgel, az izomfeszültség fokozódásával és a nyugalomban lévő végtagok remegésével járó kórkép) kezelése. A Parkinson betegség oka az agyban a dopamin szint csökkenése. Mivel a Bromocriptin-Richter tabletta fokozza az agyban a dopamin termelődést, ezért javítja a Parkinson betegség tüneteit.
2. TUDNIVALÓK A BROMOCRIPTIN-RICHTER TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Bromocriptin-Richter tablettát
- Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Bromocriptin-Richter tabletta egyéb összetevőjére.
- Ha Önnek súlyos szív- érrendszeri és keringéssel összefüggő betegsége van.
- Ha jelenleg pszichés betegsége van.
- Ha viselkedés és gondolkodás zavara (pszichózis) van.
- Ha érzelmi hatásra fellépő vagy öröklött kéz és fej reszketése van.
- Ha bizonyos mozgászavarral járó genetikailag meghatározott betegsége van (Huntington chorea).
- Ha magas vérnyomás- betegsége van.
- Ha menstruációs ciklushoz kapcsolódó emlőfájdalma van.
- Ha Ön terhes, és terhessége idején súlyos anyagcserezavar (terhességi toxémia) lép fel.
- Ha tudja, hogy a Bromocriptin-Richter tablettára vagy annak bármely alkotórészére érzékeny.
- Ha az Ön életkora 15 év alatt van.
- Ha hosszú időn át fogják a Bromocriptin-Richter tablettával kezelni, és a szívét érintő fibrotikus reakciói (hegesedése) vannak vagy voltak.
A Bromocriptin-Richter tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha Ön terhes vagy szoptat.
- Ha tervezi a terhességet.
- Ha nem tervezi a terhességet (fogamzásgátlásra, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia).
- Ha szülést követően súlyos szívbetegség, agyi történés vagy pszichés zavar lépett fel
- Ha májbetegsége van
- Ha ismert tüdő, szív és vese eredetű betegsége van
- Ha hideg hatására elfehérednek az ujjai (Reynaud szindróma)
- Ha Ön akromegáliára kapja a készítményt és volt illetve van gyomorfekélye
- Ha cukor felszívódási zavara van
- A Bromocriptin-Richter kezelés előtt Parkinson betegek esetén tisztázni kell a következő tünetek eredetét: tartós köhögés, légszomj, mellkasi fájdalom (mellhártya és tüdő megbetegedésre utaló jelek), veseelégtelenség lágyéki/oldaltáji fájdalom, továbbá bármilyen hasi panasz vagy érzékenység
- Ha Önnek a szívét, tüdejét vagy hasát érintő fibrotikus reakciói (hegesedése) vannak vagy voltak. Ha Önt hosszú ideig kezelik Bromocriptin-Richter tablettával, orvosa a kezelés megkezdése előtt ellenőrizni fogja, hogy szíve, tüdeje és veséje jó állapotban van-e. A kezelés megkezdése előtt echokardiogramot (szív ultrahang vizsgálatot) is csináltat. A kezelés alatt orvosa különösen figyel majd minden olyan jelre, amely fibrotikus reakciókkal függhet össze. Szükség esetén echokardiogramot csináltat. Fibrotikus reakciók előfordulása esetén a kezelést meg kell szakítani.
A Bromocriptin-Richter tablettával folytatott kezelés alatt kezelő orvosa az alábbi ellenőrző vizsgálatokat végzi el:
- A vérnyomás rendszeres ellenőrzése, különösen a kezelés első napjaiban.
- Tartós adagolás során fogamzóképes nőknek évente, változó korban lévőknek 6 havonta nőgyógyászati vizsgálat szükséges.
- Ha az agyalapi mirigy jóindulatú daganata miatt szedi a gyógyszert a látását és a tumor méretének változását folyamatosan ellenőrizni kell.
- Parkinson betegeknél vérképzőszervi, érrendszeri, tüdő és légzőszervi állapot, továbbá máj és vesefunkció időszakos ellenőrzése szükséges.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztatassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, ha Ön bármelyiket is szedi az alább felsorolt gyógyszerek közül, mert ezekben az esetekben a Bromocriptin-Richter tabletta hatása erősödhet vagy gyengülhet:
- eritromicin vagy más ún. makrolid antibiotikum
- octreotid (növekedésre ható szer)
- metoclopramid vagy domperidon (hányáscsillapítók)
- butirofenonok, fenotiazinok (antipszichotikumok))
- fenilpropanolamin, isometepten (vérnyomásra és migrénes fejfájásra ható szerek)
- ergot alkaloidot (pl. ergotamin tartarátot) tartalmazó gyógyszert
- bizonyos májenzimre (CYP3A4) ható szerek pl. azol származékú gomba ellenes szerek, HIV proteáz inhibitorok
A Bromocriptin-Richter tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A gyógyszert mindig étkezés közben kell bevenni.
Alkoholt tartalmazó ital fogyasztását a gyógyszeres kezelés ideje alatt kerülni kell, mert az alkohol csökkenti a Bromocriptin-Richter tablettával szembeni tűrőképességet és a mellékhatások fokozottabban jelentkezhetnek.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert el kezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség esetén (ajánlatos az első elmaradt menstruáció után) a gyógyszer adását fel kell függeszteni.
Ha a terhesség az agyalapi mirigy jóindulatú daganata esetén következik be, és a kezelést felfüggesztették, a terhesség egész időtartama alatt szigorú ellenőrzés szükséges, amely kiterjed a látótér rendszeres vizsgálatára is.
A prolaktinóma kifejezett növekedése esetén a kezelést ismét meg kell kezdeni. Több mint 2,000 terhesen szerzett tapasztalat alapján nem növekedett az abortuszok, a koraszülések és a rendellenességek száma. Az adatok alapján magzatkárosító hatása nincs.
Szoptatás:
Mivel a bromokriptin gátolja a tejelválasztást és kiválasztódik az anyatejbe, szoptató anyák részére nem adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer a munkavégző képességet és a közlekedésben való biztonságos részvételt hátrányosan befolyásolhatja. Különösen a kezelés kezdetén látászavar, vérnyomásesés, hányinger előfordulhat. Nagyon ritkán napközben hirtelen elalvást okozhat. Ezért, ha a gyógyszer szedése alatt nagyfokú aluszékonyságot és hirtelen elalvást tapasztal, kérje ki orvosa tanácsát és tartózkodjon az autóvezetéstől és a gépek kezelésétől, mert ezzel veszélyt jelent másokra is.
Fontos információk a Bromocriptin-Richter tabletta egyes összetevőiről
A Bromocriptin-Richter kis mennyiségben tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A BROMOCRIPTIN-RICHTER TABLETTÁT?
A Bromocriptin-Richter tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tejelválasztás megelőzése
A szülés napján 2,5 mg, majd napi 2x2,5 mg, 14 napon át. Fokozatos dózisemelés nem szükséges.
A tejelválasztás visszaszorítása
2,5 mg az első napon, a 2. és 3. napon 2x2,5 mg-ra emelve az adagot. A kezelést 14 napig kell folytatni. Lépcsőzetes dózisemelés nem szükséges.
A kezelést követően 2-3 nap múlva tejcsorgás következhet be. Ha ezt észleli, tájékoztassa kezelő orvosát.
Egyéb betegségek kezelése esetén
A kezdő adag általában fél tabletta (1,25 mg), amelyet lefekvéskor ajánlott bevenni. Kezelőorvosa lépcsőzetesen 2-3 naponként 1,25-2,5 mg-mal emeli az adagot, a napi 2x2,5 mg eléréséig. Az Ön betegségétől, az elért hatástól és az Ön gyógyszer-tűrő képességétől függően tovább növelheti az adagot kezelőorvosa az előbb megadott módon, maximum napi 30 mg-ig. A Bromocriptin-Richter tablettát több részletre elosztva ajánlott bevennie. Az utolsó adag bevétele lehetőleg mindig a lefekvés előtt történjen.
Ha az előírtnál több Bromocriptin-Richter tablettát vett be
Ha valaki túl sok Bromocriptin-Richter tablettát vett be azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy gyógyszerészével. Ha lehet, mutassa meg neki a Bromocriptin-Richter tabletta dobozát.
Ilyen esetben a túladagolás tünetei, hányás, zavartság, hallucináció és vérnyomáscsökkenés léphetnek fel.
Ha elfelejtette bevenni a Bromocriptin-Richter tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Amint eszébe jut, pótolja, kivéve akkor, ha a következő bevétel időpontja már közel van. Ekkor vegye be a soron következő mennyiséget.
Ha idő előtt abbahagyja a Bromocriptin-Richter tabletta szedését
A készítmény szedésének hirtelen abbahagyása neuroleptikus malignus szindróma tüneteihez hasonló állapotot idézhet elő. Ezek a tünetek a következők: magas láz, idegrendszeri zavarok, fokozott izomtónus (rigiditás).
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Bromocriptin-Richter tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény étkezés utáni bevétele és az adagolás lépcsőzetes emelésének betartása csökkenti a mellékhatások előfordulását.
A kezelés első napjaiban hányinger, hányás, étvágytalanság, fejfájás, szédülés, fáradtság, vérnyomáscsökkenés jelentkezhet, amelyek általában nem indokolják a kezelés megszakítását. Ha szükséges, a napi adagot csökkenteni kell és néhány napig a csökkentett adagot kell alkalmazni. A mellékhatások megszűnése után a dózis ismét emelhető.
Hirtelen felálláskor vérnyomásesést okozhat, ezért ajánlatos ambuláns betegek vérnyomását álló helyzetben rendszeresen ellenőrizni.
Nagy adagok alkalmazásakor, Parkinsonos betegeken aluszékonyság, hallucináció, zavartság, látási zavar, szájszárazság, lábikragörcs, mellhártyával kapcsolatos elváltozás (retroperitoneális fibrosis) jelentkezhet.
Ezek a mellékhatások dózis függőek.
Hosszabb ideig tartó kezelés alatt ritkán a kéz- és lábujjakon, különösen olyan betegeken, akiken előzőleg Raynaud-féle tünetek fordultak elő, hideg hatására visszafordítható elfehéredések jönnek létre. Nagyon ritkán, szülés után a laktáció megelőzésre történt adagolás során magas vérnyomás, szívinfarktus, agyi történés (stroke) fordulhat elő. Az oki összefüggés nem bizonyított. Néhány esetben az agyvérzést vagy a stroke fellépését súlyos fejfájás és/vagy átmeneti látászavar előzte meg.
Nagyon ritka mellékhatás (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegben fordul elő): a szívbillentyű betegségei és az ezekhez kapcsolódó egyéb betegségek, pl. a szívburok gyulladása (perikarditisz) vagy folyadékgyülem a szívburokban (perikardiális izzadmány).
Korai tünetként egy vagy akár több is előfordulhat a következők közül: nehézlégzés, légszomj, mellkasi fájdalom vagy hátfájás és lábdagadás. Ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket is észleli, azonnal mondja el kezelőorvosának.
A mellékhatások gyakoriság szerinti felsorolása:
Gyakori (ezek 10 kezelt betegből kevesebb, mint 1, de 100 kezelt betegből több mint 1 esetén jelentkezhetnek):
- Hányinger
- Étvágytalanság
- Fejfájás
- Székrekedés
- Orrdugulás
- Álmosság
Nem gyakori (ezek 100 kezelt betegből kevesebb, mint 1, de 1000 kezelt betegből több mint 1 esetében jelentkezhetnek):
- Hallucináció
- Szédülés
- Mozgászavar
- Vérnyomásesés hirtelen felálláskor (ortosztatikus hipotenzió)
- Hányás
- Szájszárazság
- Fáradtság
- Allergiás bőrrekakció
- Hajhullás
- Lábikragörcs
Ritka (ezek 1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1, de 10 000 kezelt betegből több mint 1 esetében jelentkezhetnek):
- Pszichés zavarok
- Álmatlanság
- Bőrérzékenység
- Kóros aluszékonyság
- Érzékszervek érzékelési zavara
- Szívritmus zavarok
- Szívburokgyulladás
- Mellhártyagyulladás és kötőszövetes megvastagodás
- Nehézlégzés
- Gyomor-bél eredetű vérzés, fekély
- A hashártya kötőszövetes megvastagodása
- Ödéma
- Fülcsengés
Nagyon ritka (ezek 10 000-ből kezelt betegből kevesebb, mint 1 esetében jelentkezhetnek):
- A vér nátrium tartalmának csökkenése
- Magas vérnyomás
- Elfehéredés a kéz- és a lábujjakon
- Hiperszexualitás
- Nemi vágy növekedése
- Kóros játékszenvedély
- Agyi történések (agyvérzés, agyérgörcs)
- Hirtelen elalvás
- Orrfolyás
- Homályos látás
- Látászavar
- Szívinfarktus
- Szívbillentyű károsodás
- A kezelés abbahagyásakor fellépő elvonási tünetek
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, amennyiben kiütést, ödémát (vizenyőt) észlel feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BROMOCRIPTIN-RICHTER TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Bromocriptin-Richter tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Bromocriptin-Richter tabletta
A készítmény hatóanyaga a bromokriptin. Minden egyes tabletta 2,5 mg bromokriptint tartalmaz 2,87 mg bromokriptin-mezilát formájában.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (41 mg).
Milyen a Bromocriptin-Richter tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A tabletta csaknem fehér színű, lapos, metszett élű, felezővonallal ellátott, egyik oldalán "2,5" bevésés látható. 30 db Bromocriptin-Richter tabletta található a garanciazáras kupakkal és mozgáscsillapító betéttel ellátott, dobozba csomagolt üvegben.
Kapcsolódó betegségcsoportok
Hol van a legközelebbi kórház? Keresse meg!
Hol van a legközelebbi patika? Keresse meg!
Az adatbázis utolsó frissítése: 2013. 03. 29.
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© UBM Medica Magyarország Kft. 2013
