Egy dán biofarmakológiai cégnek köszönhetően hamarosan új gyógyszer kerülhet forgalomba a súlyos neurodegeneratív tünetekkel járó, örökletes, genetikai eredetű Huntington-kór kezelésére. Engedélyezése esetén a Huntexil nevű gyógyszer lehetne a Neurosearch vállalat első törzskönyvezett terméke.
A gyógyszert egy 473 betegen végzett, hat hónapig tartó fázis-III klinikai vizsgálat keretében tesztelték. A Neurosearch közlése alapján a Huntexil "jelentősen javította a Huntington-kóros betegek motoros funkcióit." A cég állítása szerint ráadásul a mellékhatásprofil is igen kedvező volt, mivel nem különbözött szignifikánsan a placebóétól.
A kedvező eredményeknek megfelelően a dán vállalat most azt tűzte ki célként, hogy még idén elküldi a forgalomba hozatali engedélyezéshez szükséges dokumentumokat, és az illetékes hatóságokhoz gyorsított eljárásért folyamodik. Flemming Pedersen vezérigazgató szerint a Neurosearch optimális esetben 2011 végére megkaphatja a hatósági jóváhagyást, és 2012-ben piacra dobhatja a terméket. Pedersen ugyanakkor egy Reutersnek adott interjúban elmondta, a meglehetősen sok bizonytalan tényező miatt egyelőre semmilyen konkrét határidőt nem kívánnak bejelenteni.
A Neurosearch mindenesetre megkezdte a klinikai vizsgálatok eredményeinek megvitatását a megfelelő európai és amerikai hatóságokkal, amelyekkel a Huntexil törzskönyvezésének előkészítéséről is egyeztetést folytat. Frank Andersen, a Jyske Bank elemzője szerint valószínű, hogy a gyógyszer először Európában kerülhet forgalomba, mivel a fázis-III vizsgálatokat ezen a kontinensen végezték.
Kínos gondok végbéltájékon: mennyit tudunk róluk?
Hotel Caramell Premium Resort****superior nyereményjáték
Legjobban: