A magyar gyógyszergyártás jelene

A rendszerváltással kezdődött a hazai gyógyszeripar. Megváltoztak a piaci viszonyok, a termékpaletta szélesebb lett: egyrészt az importkészítmények, másrészt a privatizációval megjelenő külföldi vállalatok magyarországi gyártású termékei miatt a hazai gyártók belföldi értékesítése összességében csökken.

Drága az új hatóanyag

Évtizedek óta megfigyelhető az a tendencia, hogy folyamatosan csökken a gyógyításba bevezetett, innovatívnak számító, azaz új hatóanyagok száma: míg az 1960-as években még száz ilyen új gyógyszer is piacra került évente, most jóval alacsonyabb, körülbelül tizenöt körül van ez a szám. Ha egy cég úgy dönt, hogy kutatásfejlesztésre is áldoz, mindenképpen olyan betegségterületet érdemes választania, ahol még nincs megfelelő hatóanyag. 10-15 éves munka, és nagyon sok pénz: ezek alapvetőek egy eredeti molekula kifejlesztéséhez, amivel ráadásul a védettségi idő - ez általában 20 év - alatt kell visszahoznia a befektetett összegnél jóval többet. Ráadásul mindezt addig, amíg védettséget élvez a szer, mert utána rögtön megjelennek a másolatok, azaz a generikus gyógyszerek. A hazai gyógyszergyártók számára ezek az olcsóbban gyártott készítmények jelentik az igazi esélyt a piacon: valamennyien állítanak elő ilyen termékeket.

Generikumok

Kifejlesztésük az eredeti szer töredékébe kerül, hiszen az innovatív gyógyszercég már elvégezte a szükséges állatkísérleteket, humán kipróbálást is. A generikumok gyártóinak csak azt kell bizonyítaniuk, hogy a generikus szer egyezik az eredetivel a felállított követelmények szempontjából. A "másolt" gyógyszereket az engedélyező hatóságok ellenőrzik, és csak olyannak engednek zöld utat, amely bioekvivalens, azaz ugyanazt tudja, mint az originális szer.

A jövő útja

A közeljövőt minden bizonnyal a biológiai gyógyszerek jelenthetik: ez a terület számos új hatóanyagot ígér. (Terápiás kezelésekben használnak már jó néhány ilyen típusú gyógyszert, ám az áruk meglehetősen magas.) A célzottan ható biológiai gyógyszermolekulák hatóanyaga biológiai forrásból - például baktériumtenyészetből, szövettenyészetből - kivont termék. E szerek nagy része az immunrendszerre hat, ezért eredményesen alkalmazzák például a belgyógyászatban; például gyulladásos bélbetegségeknél - az onkológiában, reumatológiában, a bőrgyógyászatban. A biológiai gyógyszereknek is vannak "replikánsai", azaz hasonló biológiai gyógyszerek, a biosimilarnek, amelyek a lejárt szabadalmi idejű, biológiai hatóanyagú szerek hasonló molekulái.

A biológiai gyógyszerek nagy előnye az lehet, hogy rövidebb lesz az új hatóanyagok fejlesztési ideje, vagyis rövidebb ideig kell várni egy új szerre. Az árat azonban itt is meg kell fizetni: a technológia költsége a biológia gyógyszerek előállításánál jóval magasabb, mint a hagyományos medicinák esetén.