A magyar gyógyszergyártás jelene
1-1,2 milliárd dollár: becslések szerint ennyibe kerül egy eredeti, originális gyógyszer kifejlesztése. Könnyen belátható, miért koncentrál a magyarországi gyógyszergyártás főleg a generikumok előállítására.
h i r d e t é s
A rendszerváltással kezdődött a hazai gyógyszeripar. Megváltoztak a piaci viszonyok, a termékpaletta szélesebb lett: egyrészt az importkészítmények, másrészt a privatizációval megjelenő külföldi vállalatok magyarországi gyártású termékei miatt a hazai gyártók belföldi értékesítése összességében csökken.
Drága az új hatóanyag
Évtizedek óta megfigyelhető az a tendencia, hogy folyamatosan csökken a gyógyításba bevezetett, innovatívnak számító, azaz új hatóanyagok száma: míg az 1960-as években még száz ilyen új gyógyszer is piacra került évente, most jóval alacsonyabb, körülbelül tizenöt körül van ez a szám. Ha egy cég úgy dönt, hogy kutatásfejlesztésre is áldoz, mindenképpen olyan betegségterületet érdemes választania, ahol még nincs megfelelő hatóanyag. 10-15 éves munka, és nagyon sok pénz: ezek alapvetőek egy eredeti molekula kifejlesztéséhez, amivel ráadásul a védettségi idő - ez általában 20 év - alatt kell visszahoznia a befektetett összegnél jóval többet. Ráadásul mindezt addig, amíg védettséget élvez a szer, mert utána rögtön megjelennek a másolatok, azaz a generikus gyógyszerek. A hazai gyógyszergyártók számára ezek az olcsóbban gyártott készítmények jelentik az igazi esélyt a piacon: valamennyien állítanak elő ilyen termékeket.
Generikumok
Kifejlesztésük az eredeti szer töredékébe kerül, hiszen az innovatív gyógyszercég már elvégezte a szükséges állatkísérleteket, humán kipróbálást is. A generikumok gyártóinak csak azt kell bizonyítaniuk, hogy a generikus szer egyezik az eredetivel a felállított követelmények szempontjából. A "másolt" gyógyszereket az engedélyező hatóságok ellenőrzik, és csak olyannak engednek zöld utat, amely bioekvivalens, azaz ugyanazt tudja, mint az originális szer.A jövő útja
A közeljövőt minden bizonnyal a biológiai gyógyszerek jelenthetik: ez a terület számos új hatóanyagot ígér. (Terápiás kezelésekben használnak már jó néhány ilyen típusú gyógyszert, ám az áruk meglehetősen magas.) A célzottan ható biológiai gyógyszermolekulák hatóanyaga biológiai forrásból - például baktériumtenyészetből, szövettenyészetből - kivont termék. E szerek nagy része az immunrendszerre hat, ezért eredményesen alkalmazzák például a belgyógyászatban; például gyulladásos bélbetegségeknél - az onkológiában, reumatológiában, a bőrgyógyászatban. A biológiai gyógyszereknek is vannak "replikánsai", azaz hasonló biológiai gyógyszerek, a biosimilarnek, amelyek a lejárt szabadalmi idejű, biológiai hatóanyagú szerek hasonló molekulái.A biológiai gyógyszerek nagy előnye az lehet, hogy rövidebb lesz az új hatóanyagok fejlesztési ideje, vagyis rövidebb ideig kell várni egy új szerre. Az árat azonban itt is meg kell fizetni: a technológia költsége a biológia gyógyszerek előállításánál jóval magasabb, mint a hagyományos medicinák esetén.
h i r d e t é s
Értékelje a cikket!