Az EPO visszavonta az AstraZeneca egyik szabadalmát

EU: kombinált asztmaszer szabadalmi védettsége szűnt meg - az inhaler-változat továbbra is az eredeti tulajdonosé.

Az Európai Szabadalmi Hivatal (European Patent Office, EPO) technikai fellebbviteli bizottsága visszavonta az AstraZeneca Symbicortjának (formoterol + budesonide) kombinációs szabadalmát. Az oltalmat, amelyet először 2002-ben ítéltek meg, az Astellas, a Miat, a Liconsa, a Chiesi, a Zambon, a generics Limited és a Northern Healthcare is megtámadta. Amikor az EPO 2005 márciusában bejelentette, hogy a szabadalom érvényes, a döntést azonnal megfellebbezték.

A bizottság legújabb, immár végérvényes határozatának indokait - mint az EPO közölte - "megfelelő időben" közzé teszik. A szabadalom, amely a formoterol-budesonide kombinációt és asztma elleni alkalmazását védi Ausztriában, Belgiumban, Dániában, Franciaországban, Németországban, Görögországban, Írországban, Olaszországban, Liechtensteinben, Luxemburgban, Monacóban, Hollandiában, Portugáliában, Spanyolországban, Svédországban, Svájcban és az Egyesült Királyságban, 2012-ben járt volna le. (Hatályát kiegészítő védelmi okirattal számos uniós országban 2015-ig kiterjesztették: ez szintén érvényét vesztette.)

Különböző szabadalmak azonban, amelyek a terméknek egészen 2019-ig oltalmat biztosítanak, az új döntés ellenére is érvényben maradnak - ilyen például az, amely az inhaler-kiszerelésű Symbicort Smart állapotfenntartó és -javító asztmagyógyszerként való alkalmazását védi (az indikációt az Unió tavaly engedélyezte). A Symbicort a legtöbb nagy európai országban 2010-ig adatkizárólagosságot élvez.

"Nem hisszük, hogy az EPO döntése közvetlen következményekkel járna az EU-ban, vagy bármiféle hatással volna az amerikai vagy japán szabadalmakra" - jelentette ki David Brennan , az AstraZeneca vezérigazgatója.

A termék 2006-os globális forgalma elérte az 1,18 miliárd USD-t. A Symbicortot az Egyesült Államokban az idén júniusban, csaknem egy évvel az engedélyezés után hozták forgalomba - ehhez meg kellett várni, hogy megkapja az engedélyt a Schering-Plough által Foradil Aerolizer néven forgalmazott formoterol-komponens is.

A legfrissebb tartalmainkért kövess minket a Google Hírekben, Facebookon, Instagramon, Viberen vagy YouTube-on!

Olvassa el aktuális cikkeinket!

Orvosmeteorológia
Fronthatás: Hidegfront
Maximum: +18 °C
Minimum: +9 °C

Délnyugat felől tovább folytatódik a felhősödés, ezzel együtt a csapadékhajlam is fokozatosan növekszik. A délnyugati szelet országszerte erős, több helyen viharos lökések kísérik. Késő estére 9 és 15 fok közé hűl le a levegő. Az időjárás most a hidegfrontra érzékenyeket érinti különösképpen rosszul.

Hogy érzed magad?

Kirobbanó formában vagy? Válaszd ki a lelki- és testi állapotodhoz illő emojit és nézd meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!


Hogy érzed most magad fizikailag?

Hogy érzed magad?

Kirobbanó formában vagy? Válaszd ki a lelki- és testi állapotodhoz illő emojit és nézd meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!


Milyen most a lelkiállapotod?

Hogy érzed magad?

Legjobban:
Legrosszabbul:
Kezdjük újra