2 milliárdot hozhat az AstraZeneca és a Bristol-Myers Squibb közös antidiabetikus gyógyszere

Kövessen minket!

Európában és az Egyesült Államokban is beadta kérelmét az AstraZeneca (AZ) és a Bristol-Myers Squibb (BMS) közösen kifejlesztett Onglyza (saxagliptin) nevű gyógyszerük törzskönyvezésére. A két gyógyszergyár azt reméli a terméktől, hogy piacra kerülése esetén megfelelő versenytársa lehet a Merck & Co nagy sikerű, hasonló hatású gyógyszerének.

Az új hatóanyag - a Merck által gyártott termékhez hasonlóan - a dipeptidil peptidáz-4 (DPP-4) enzim gátlásán keresztül fejti ki hatását. Ennek eredményeként a beteg szervezete képes lesz a korábbinál nagyobb mértékben csökkenteni saját megemelkedett vércukorszintet. A forgalombahozatali engedélyért folyamodó kérelmet a két vállalat hat, összesen több mint 4000 beteg részvételével végzett III. fázisú klinikai vizsgálat eredményeivel támasztotta alá. A vizsgálatok során 4000 páciens közül 3000-et kezeltek saxagliptinnel, részben önálló terápia formájában, részben pedig egy másik jól bevált antidiabetikummmal, metforminnal kombinálva. A fentieken kívül az év folyamán további klinikai adatok közzététele várható szulfanilurea, illetve tiazolidindion típusú hatóanyagokkal történő kombinációs kezelések eredményeivel.

Egyes elemzők szerint törzskönyvezése esetén az Onglyza akár 2 milliárd dolláros forgalmat is produkálhat. Ugyanakkor olyan híreket is hallani, hogy az engedélyezés esetleg akadályokba ütközhet. A hónap elején egy szakértői csoport azt javasolta az USA Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalának (FDA), ragaszkodjon ahhoz a követeléshez, mely szerint az új diabétesz elleni szerekkel kapcsolatos tanulmányoknak sokkal több adatot kell tartalmazniuk az említett gyógyszerek potenciális szív-érrendszeri kockázatairól. Mindez azt jelenti, hogy a jövőben már nem lesz elegendő pusztán a vércukorszint-csökkentő hatás bizonyítása, ami persze további vizsgálatokat, megnövekedett költségeket és valószínűleg a forgalombahozatali engedélyek kiadásának késlekedését vonja maga után. A BMS és az AZ mindenesetre reméli, hogy 2009 folyamán piacra dobhatja termékét. Ha mégsem így lesz, az egyértelműen a Merck malmára hajtja a vizet. Az USA-ban például jelenleg utóbbi gyógyszergyár terméke az egyetlen DPP-4 gátló a piacon, és jelenleg igen nehéz feladatnak tűnik megtörni ezt a monopóliumot.

Nézze meg Ön is: Aranyértippek a szakorvostól

További cikkek
Kapcsoldó és aktuális cikkek
Olvassa el aktuális cikkeinket
A rák tünetei, amikre nem figyelünk odaDaganatos betegségek

A rák tünetei, amikre nem figyelünk odaJó néhány testi tünetnek nem tanúsítunk túl nagy jelentőséget

Az alvással így manipulálhatnak minketAlvás

Az alvással így manipulálhatnak minketMi történik velünk, ha nem alszunk?

A szemszárazság enyhítéseSzemszárazság

A szemszárazság enyhítéseMilyen kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre?

Kegel-gyakorlat férfiaknak: lépésről lépésreKegel-gyakorlat

Kegel-gyakorlat férfiaknak: lépésről lépésreLássuk, hogyan végezhetik el a férfiak a hasznos tréninget!

Ételek nátha és megfázás ellenNátha

Ételek nátha és megfázás ellenAz ősz és a tél hagyományosan a megfázás és nátha időszaka is

Olvassa el kapcsolódó cikkeinket

Szóljon hozzá Ön is és olvassa el mások hozzászólásait

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Kettős front

Maximum:
0, +6 °C
Minimum:
-3, +2 °C

Hazánkban vasárnap délelőtt erősen felhős, borult lesz az ég, többfelé várható csapadék.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!

Kövesse a Házipatikát:

GyógyszerekGyógyszerkereső
GyógyszerHatóanyag