2 milliárdot hozhat az AstraZeneca és a Bristol-Myers Squibb közös antidiabetikus gyógyszere

Európában és az Egyesült Államokban is beadta kérelmét az AstraZeneca (AZ) és a Bristol-Myers Squibb (BMS) közösen kifejlesztett Onglyza (saxagliptin) nevű gyógyszerük törzskönyvezésére. A két gyógyszergyár azt reméli a terméktől, hogy piacra kerülése esetén megfelelő versenytársa lehet a Merck & Co nagy sikerű, hasonló hatású gyógyszerének.

Az új hatóanyag - a Merck által gyártott termékhez hasonlóan - a dipeptidil peptidáz-4 (DPP-4) enzim gátlásán keresztül fejti ki hatását. Ennek eredményeként a beteg szervezete képes lesz a korábbinál nagyobb mértékben csökkenteni saját megemelkedett vércukorszintet. A forgalombahozatali engedélyért folyamodó kérelmet a két vállalat hat, összesen több mint 4000 beteg részvételével végzett III. fázisú klinikai vizsgálat eredményeivel támasztotta alá. A vizsgálatok során 4000 páciens közül 3000-et kezeltek saxagliptinnel, részben önálló terápia formájában, részben pedig egy másik jól bevált antidiabetikummmal, metforminnal kombinálva. A fentieken kívül az év folyamán további klinikai adatok közzététele várható szulfanilurea, illetve tiazolidindion típusú hatóanyagokkal történő kombinációs kezelések eredményeivel.

Egyes elemzők szerint törzskönyvezése esetén az Onglyza akár 2 milliárd dolláros forgalmat is produkálhat. Ugyanakkor olyan híreket is hallani, hogy az engedélyezés esetleg akadályokba ütközhet. A hónap elején egy szakértői csoport azt javasolta az USA Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalának (FDA), ragaszkodjon ahhoz a követeléshez, mely szerint az új diabétesz elleni szerekkel kapcsolatos tanulmányoknak sokkal több adatot kell tartalmazniuk az említett gyógyszerek potenciális szív-érrendszeri kockázatairól. Mindez azt jelenti, hogy a jövőben már nem lesz elegendő pusztán a vércukorszint-csökkentő hatás bizonyítása, ami persze további vizsgálatokat, megnövekedett költségeket és valószínűleg a forgalombahozatali engedélyek kiadásának késlekedését vonja maga után. A BMS és az AZ mindenesetre reméli, hogy 2009 folyamán piacra dobhatja termékét. Ha mégsem így lesz, az egyértelműen a Merck malmára hajtja a vizet. Az USA-ban például jelenleg utóbbi gyógyszergyár terméke az egyetlen DPP-4 gátló a piacon, és jelenleg igen nehéz feladatnak tűnik megtörni ezt a monopóliumot.

Értékelje a cikket!

Hogy érzed magad? Országos eredmény megtekintése >>
Hogy érzed magad?
Kirobbanó formában vagy? Válaszd ki a lelki- és testi állapotodhoz illő emojit és nézd meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Milyen most a lelkiállapotod?
Letargikus vagyok
Kissé magam alatt vagyok
Kiegyensúlyozott vagyok
Jókedvű vagyok
Majd kiugrom a bőrömből
Hogy érzed magad?
Kirobbanó formában vagy? Válaszd ki a lelki- és testi állapotodhoz illő emojit és nézd meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Hogy érzed most magad fizikailag?
Teljesen hulla vagyok
Voltam már jobban is
Átlagos formában vagyok
Jól vagyok
Kirobbanó formában vagyok
Hogy érzed magad?
Lelkiállapot
Fizikai állapot
Legjobban:
Legrosszabbul:
További cikkek
Szóljon hozzá Ön is és olvassa el mások hozzászólásait

Influenzatérkép

december 02. - december 08.
Influenzás tünetekkel
orvoshoz fordulók száma:
7 680
  • 0-14 évesek
  • 15-34 évesek
  • 35-59 évesek
  • 60 év felettiek

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+6, +11 °C
Minimum:
-3, +2 °C

Hazánkban vasárnap délelőtt az ország északi részein közepesen felhős, másutt gyengén felhős lesz az ég, csapadék nem alakul ki.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!

Kövesse a Házipatikát:

GyógyszerekGyógyszerkereső
GyógyszerHatóanyag