Hamarosan az orosz vakcina sorsáról is dönt az EMA

A tájékoztatás szerint kedden az Európai Gyógyszerügynökséget (EMA) képviselő szakértők tudományos felülvizsgálat (scientific review) elnevezéssel konzultációt tartottak a Szputnyik V nevű koronavírus -vakcina kifejlesztőivel. A nemzetközi tanácskozáson több mint 20 tudós vett részt. A Szputnyik V kidolgozói a tanácskozást követően, 7-10 napon belül ajánlásokat kapnak majd a tanácskozás alapján.

Februárban indulhat a szakvizsgálat

Az RFPI a Szputnyik V nyilvántartását kérte és arra számít, hogy a fokozatos szakvizsgálat (rolling review) folyamata februárban megkezdődik. Az EMA a szakvizsgálatok sorozatának eredménye alapján dönt majd az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett első orosz vakcina bejegyzésről. Az orosz szuverén alap azt is közölte, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) pénteken megkezdi a Szputnyik V bejegyzési kérelem előtti szakvizsgálatát (pre-submission review).

Koronavírus: szigorítás és vakcinahiány Európában - részletek itt .

Az RFPI vezérigazgatója, Kirill Dmitrijev egyébként január 13-án azt nyilatkozta, hogy a tudományos felülvizsgálat a Szputnyik V uniós engedélyeztetésének első lépése. Az RFPI még december 22-én folyamodott engedélyért az első orosz COVID-19 -oltóanyag rendkívüli esetben történő alkalmazására (Emergency Use Authorization, EUA), de orosz részről az engedélyeztetést már október végén kezdeményezték az EMA-nál.

Ez is érdekelheti

Megfázás

WHO: fontos oltások maradtak el a pandémia miatt

agyi köd

Megelőzhető lesz a Covid utáni agyi köd

Egészség és gasztronómia

Semlegesíti a koronavírusokat a szájban ez a tea

koronavírus

Egy újonnan megjelent koronavírus lett mostanra a legerősebb

Ígéretes az oroszok 2. koronavírus-vakcinája. A részletekért olvassa el cikkünket!