Betiltottak egy influenzavakcinát

A Swissmedic svájci gyógyszerügynökség csütörtökön azonnali hatállyal betiltotta a Novartis svájci gyógyszergyártó cég néhány influenzaellenes oltóanyagának további forgalmazását az ország területén, miután ugyanezt tették az olasz, az osztrák és a német hatóságok is. Az intézkedés az Agrippal és a Fluad nevű készítményeket érinti, illetve Olaszországban az Influpozzi nevű vakcina felhasználását tiltották le. A német egészségügyi hatóságok a Begripal nevű vakcinából négy, a Fluadból pedig egy szállítmányt vontak ki a forgalomból.

Mindegyik országban hangsúlyozták, hogy pusztán óvatosságból hozott, megelőző intézkedésről van szó. Az oltóanyagban ugyanis "fehér részecskéket" találtak, amelyek nem kívánt mellékhatásokkal járhatnak - írja az MTI.

A HáziPatika.com megkeresésére az ÁNTSZ Kommunikációs Főosztálya hangsúlyozta: Magyarországra nem került az Agrippal nevű influenza oltóanyag minőségi hibás gyártási tételeiből. A Novartis vakcináinak minőségi hibájáról és a hibával érintett tételek kivonásáról a GYEMSZI OGYI (Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet) a nemzetközi riadórendszeren keresztül értesült, és azonnal kivizsgálta, érinthet-e a hiba Magyarországon forgalomban lévő terméket.



Bár az Agrippal nevű készítménynek van forgalomba hozatali engedélye Magyarországon, az éves törzsváltásra irányuló törzskönyvi módosítási eljárás még nem zárult le, és az Országos Epidemiológiai Központtól (OEK) kapott információ szerint, a vakcina hazai forgalmazására szánt gyártási tétel hatósági felszabadítása sem történt még meg. Így ez a készítmény Magyarországon az idei szezonban nem került forgalomba.

Más készítményekre viszont a GYEMSZI OGYI kiadta a szükséges engedélyeket, és az OEK általi hatósági gyártási tétel felszabadításuk is megtörtént, így a hazai szükséglet kielégítése (mind a térítésmentes, mind a receptre kiváltható vakcina tekintetében) biztosítva van. A GYEMSZI OGYI, az Országos Epidemiológiai Központ, és az ÁNTSZ folyamatosan együttműködik annak érdekében, hogy a lakosság számára garantálja az oltásokkal kapcsolatos lehető legmagasabb biztonságot. Az OEK tájékoztatása szerint az ügy a hazai influenzajárvány elleni felkészülést nem érinti.