FDA: még ne akarják beoltatni a 12 évnél fiatalabbakat

HáziPatika

Senki ne kérjen még koronavírus elleni oltást 12 év alatti gyermekének, mert azt még nem hagyták jóvá - erre figyelmeztette az Egyesült Államokban élőket az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal.

A napokban közleményben hívta fel rá a figyelmet az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA), hogy az Egyesült Államokban egyelőre nem lehetséges a 12 év alattiak koronavírus elleni vakcinával való oltása - írja a WebMD. Erre azért volt szükség, mert egyre több szülő fejezte ki aggodalmát amiatt, hogy fiatal gyermekei közösségbe járnak, és oltatlanul fokozottan ki vannak téve a megfertőződés veszélyének. Ami a delta variáns rohamos terjedése miatt világszerte exponenciálisan növeli az új koronavírusos esetek számát. Az FDA biztosa, Janet Woodcock elmondta: remélik, hogy a közeljövőben sor kerülhet a 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára szánt vakcinák engedélyezésére. Ám hogy ez pontosan mikor következik be, arról egyelőre nem tudni semmi biztosat: egyelőre még zajlik a különböző életkorú gyerekek humán klinikai vizsgálata.

gyerekek oltása
Hamarosan engedélyezhetik a legfiatalabbak oltását is. Fotó: Getty Images

Ezek az oltóanyagok jöhetnek először

A Pfizer/BioNTech fiatalabb korosztályokban - 5-11 éves, 2-5 éves, valamint 6 hónap és 2 év közöttiek körében - folytatott fázis hármas klinikai vizsgálata már a finisben jár. A Moderna és az egydózisos vektorvakcinát gyártó Johnson&Johnson (Janssen) is gőzerővel teszteli oltóanyagát, utóbbi már hat hónapos résztvevőkön is. Azért van szükség a korosztályos bontásra a tesztelésnél, mert ahogy Woodcock fogalmazott: "a gyermekek nem kis felnőttek," és a vakcinázásukkal kapcsolatos vizsgálatok során megnyugtatóan tisztázni kell, hogy - a felnőttekétől eltérően - esetükben pontosan mennyi hatóanyagra és hány dózisra van szükség a biztonságos és hatékony immunizáláshoz. Ezek ugyanis - ahogy arról korábban már írtunk - korosztályonként eltérőek lehetnek. "Minden életkort külön-külön kell vizsgálni és eszerint értékelni a vakcinákat" - nyilatkozta nemrégiben a CNN-nek Chip Walter, a Pfizer kísérleteinek egyik irányítója.

Közben a vakcinagyártókra és az FDA-ra is egyre nagyobb nyomás nehezedik, hogy felgyorsítsák a gyermekoltások fejlesztését és engedélyezését, mert egyre több a delta variánsos eset az Egyesült Államokban. Az új fertőzöttek többsége oltatlan, közülük sok a 12 év alatti gyermek. És ugyan ők az eddigi eredmények alapján nem kerülnek olyan súlyos állapotba a koronavírus-fertőzés miatt, mint az idősebb korosztályba tartozók, az alacsony átoltottságú államokban mégis egyre több gyerek kerül kórházba a brit variánsnál gyorsabban terjedő, és becslések szerint legalább kétszer fertőzőképesebb delta variáns miatt

Az elmúlt tanévben rendkívül megviselte a diákokat az iskolák koronavírus-járvány miatti hosszabb idejű bezárása. Szakértők szerint azzal, hogy a 12-15 éves korosztály számára is elérhetővé vált a COVID-19 elleni védőoltás, az új tanév már sokkal kevesebb bizonytalansággal és szorongással telhet majd. Mindez pedig kétségtelenül egy megfontolandó érv, amikor a szülők gyermekük beoltatásáról döntenek.

A BioNTech bizakodik  

A BioNTech várhatóan még szeptemberben megteszi a döntő lépést ezügyben. "A következő hetekben benyújtjuk az 5 és 11 év közötti korosztályra vonatkozó vizsgálati eredményeket a szabályozó hatóságoknak világszerte, és kérelmezni fogjuk a vakcina engedélyezését e korcsoport számára" - nyilatkozta a Spiegel című német lapnak Özlem Türeci, a BioNTech társalapítója és vezető orvosigazgatója. Ahogy arról a CNBC is beszámolt: terveik szerint még idén sor kerülhet ugyanerre a legfiatalabbak, vagyis a 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekek esetében is. 


Hol, mivel oltják a gyerekeket? 

Kínában az egészségügyi hatóságok már júniusban engedélyezték a Sinovac-vakcina sürgősségi alkalmazását hároméves, vagy annál idősebb gyermekeknél. Ezt a gyakorlatot követte Chile is - ahol ezidáig nagy mennyiségű Sinovac-vakcinát oltottak el -, itt e hónapban engedélyezték a kínai oltóanyag használatát 6 évesnél idősebb gyermekeknél.

Szlovákiában már 5 éves kortól oltanak: a szülők kérése és a gyermekorvos jóváhagyása szükséges ehhez. (Szlovákiában szeptember elsejétől a Pfizer-BioNTech a Moderna, az AstraZeneca, és a Johnson&Johnson vakcinája hozzáférhető a felnőtt lakosság számára.)

Izraelben is lehetőség van rá, hogy a gyerekek már 5 éves kortól megkaphassák a Pfizer-BioNTech-oltást, amennyiben egészségi állapotuk ezt indokolttá teszi: vagyis olyan betegségben szenvednek, ami miatt veszélyeztetettnek számítanak.

Hirdetés

Hogy érzi magát? Országos eredmény megtekintése >>
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Milyen most a lelkiállapota?
Letargikus vagyok
Kissé magam alatt vagyok
Kiegyensúlyozott vagyok
Jókedvű vagyok
Majd kiugrom a bőrömből
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Hogy érzi most magát fizikailag?
Teljesen hulla vagyok
Voltam már jobban is
Átlagos formában vagyok
Jól vagyok
Kirobbanó formában vagyok
Hogy érzi magát?
Lelkiállapot
Fizikai állapot
Legjobban:
Legrosszabbul:
További cikkek
Szóljon hozzá Ön is és olvassa el mások hozzászólásait

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+21, +26 °C
Minimum:
+10, +16 °C

Hazánkban kedden délelőtt fokozatosan vékonyodik, szakadozik a felhőzet, de néhol még kisebb eső előfordul.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!

Kövesse a Házipatikát:

GyógyszerekGyógyszerkereső
GyógyszerHatóanyag