Gyógyszerkereső

XOMOLIX 2,5 mg/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 10x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20538/01

XOMOLIX 2,5 mg/ml oldatos injekció

Gyártó: Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Hatóanyag: droperidol

ATC: Droperidol

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

20771 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Xomolix és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Xomolix egy droperidol nevű hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció, amelyet a hányinger (émelygés) vagy hányás megelőzésére alkalmaznak műtét utáni ébredéskor, illetve ha morfium-alapú fájdalomcsillapítókat kap a műtét után.
A gyógyszer hatóanyaga a droperidol. A droperidol butirofenon-származékok csoportjába tartozó antipszichotikum.
2. Tudnivalók a Xomolix alkalmazása előtt

A Xomolix nem alkalmazható az alábbi esetekben:
- ha allergiás (túlérzékeny) a droperidol hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás a pszichiátriai rendellenességek kezelésére alkalmazott, butirofenon gyűjtőnevű gyógyszerekre (pl. haloperidol, triperidol, benperidol, melperon, domperidon),
- valamelyik családtagjának rendellenes az elektrokardiogrammja (EKG).
- ha a vérében alacsony a kálium- vagy magnéziumszint
- ha a pulzusa alacsonyabb, mint 55/perc (az orvos vagy ápoló ezt ellenőrizni fogja), illetve olyan gyógyszereket kap, amelyek ezt eredményezhetik
- ha mellékvese-daganata van (feokromocitóma)
- ha kómában van
- ha Parkinson-kórban szenved
- ha súlyos depresszióban szenved.
Figyelmeztetések és óvíntézkedések
A Xomolix injekció alkalmazása előtt közölje kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha epilepsziás, vagy kórelőzményében epilepsziás rosszullét szerepel,
- ha szívproblémái vannak, vagy korábban szívproblémái voltak,
- ha a családjában előfordult hirtelen halálozás,
- ha vese-problémái vannak (különösen, ha hosszantartó dialízis-kezelésen van),
- ha tüdő-problémái vagy légzési nehézségei vannak,
- ha hosszantartó émelygésben vagy hasmenésben szenved,
- ha inzulint kap,
- ha kálium-ürítő vízhajtókat kap (pl. furoszemid vagy bendroflumetiazid),
- ha hashajtót kap,
- ha glükokortikoidot (egyfajta szteroid hormon) kap,
- Önnél vagy családjában bárkinél korábban előfordult vérrögök kialakulása, mivel az antipszichotikumok alkalmazása már társult vérrögök képződésével.
Egyéb gyógyszerek és a Xomolix
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel számos olyan gyógyszer létezik, amely nem alkalmazható a droperidollal egy időben.
Ne alkalmazza a Xomolix-ot, ha az alábbi hatóanyagú gyógyszerek bármelyikével kezelik:

A Xomolix-kezelés alatt a metoklopramid és más neuroleptikumok alkalmazását el kell kerülni,
mivel ezen gyógyszerek által kiváltott mozgási rendellenességek kockázata fokozott.
A Xomolix aktív hatóanyaga, a droperidol felerősítheti az olyan nyugtatók hatását, mint a barbiturátok, benzodiazepinek és a morfium-alapú gyógyszerek. Felerősítheti ugyanakkor a vérnyomáscsökkentésre alkalmazott gyógyszerek, valamint számos egyéb gyógyszer, pl. bizonyos gombaölő, vírusölő készítmények és antibiotikumok hatását. Egyes gyógyszerek felerősíthetik ugyanakkor a droperidol hatását. Ilyenek a cimetidin (gyomorfekély esetén rendeli az orvos), tiklopidin (véralvadásgátló) és mibefradil (mellkasi szorító fájdalom - angina pektorisz - megelőzésére).
Amennyiben kételyei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Xomolix egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Xomolix alkalmazása előtt és után 24 órával kerülje az alkoholfogyasztást.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes, közölje ezt a kezelőorvosával, aki dönt a Xomolix alkalmazhatóságáról.
Ha szoptat és Xomolixot fog kapni, ajánlatos, hogy azt csak egy alkalommal kapja. A műtétből való felébredést követően folytatható a szoptatás.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg azt kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A droperidol erősen befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Xomolix alkalmazása után legalább 24 óráig ne vezessen járművet, és ne kezeljen gépeket.
A Xomolix nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) / 1 ml nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

3. Hogyan kell alkalmaznia Xomolix-ot?

A Xomolix-ot az orvosa vénába adott injekció formájában fogja Önnél alkalmazni.
A Xomolix mennyisége, illetve alkalmazási módja az aktuális állapotától függ. Az orvosa olyan tényezők alapján határozza meg, hogy mennyi Xomolixra van szüksége, mint az Ön súlya, kora, egészségi állapota stb.
A felnőttek szokásos adagja 0,625 - 1.25 mg, időseknél (65 éves kor fölött) és máj-és vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot 0,625 mg-ra kell csökkenteni. Gyermekek (2 - 11 éves kor között) és serdülők (12 - 18 éves kor között) adagja testtömegük alapján kerül meghatározásra (20 - 50 mikrogramm/ttkg), de legfeljebb 1,25 mg. A Xomolix alkalmazása gyermekeknél, 2 éves kor alatt nem javasolt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges melléhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha a gyógyszer alkalmazását követően hőemelkedést, izommerevséget, remegést, az arc vagy torok hirtelen megduzzadását, illetve mellkasi fájdalmat tapasztal.

További lehetséges mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-et érint)
- Álmosság
- Alacsony vérnyomás
- Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-et érint)
- Szorongás
- Szemtekerezgés
- Szapora szívverés (pulzus ≥ 100 / perc)
- Szédülés
- Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10-et érint)
- Anafilaxia vagy anafilaxiás sokk néven ismert súlyos allergiás reakció
- Zavartság
- Zaklatottság
- Rendszertelen szívverés
- Bőrkiütés
- Neuroleptikus malignus szindróma, amelynek tünetei többek között a láz, izzadás, fokozott nyálképződés, izommerevség és remegés
- Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint-1-et érint)
- Vérkép-rendellenességek (általában a vörösvértesteket vagy trombocitákat érintő betegségek) Orvosa tanácsot tud adni Önnek.
- Hangulatváltozások, úm. szomorúság, szorongás, depresszió és ingerlékenység
- Akaratlan izommozgások
- Görcsök vagy remegés
- Szívroham
- Torsades de pointes (életveszélyes kamrai ritmuszavar)
- QT intervallum megnyúlása az EKG-n (a szívritmust befolyásoló szívprobléma)
- Hirtelen halál
- Egyéb, ismeretlen gyakorissággal jelentkező mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
- SIADH (nem megfelelő antidiuretikus hormon kiválasztás) - túl sok olyan hormon választódik ki, amely következtében fokozott a víz-visszatartás a szervezetben, és ez vizesedéshez, illetve alacsony nátrium-szinthez vezet
- Hallucinációk
- Epilepsziás rohamok
- Parkinson-kór
- Pszichomotoros hiperaktivitás
- Kóma
- Ájulás
- Légzési nehézségek
- A vénákban, különösen a lábakban vérrögök kialakulására utaló tüneteket (ezek közé tartozik a láb duzzanata, fájdalma és vörössége) tapasztal. A vérrögök a véredényeken keresztül a tüdőbe juthatnak mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva. Ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Xomolix-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Xomolixot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után azonnal felhasználandó.
Műanyag fecskendőkben bizonyították a droperidol kompatibilitását a morfium-szulfáttal 0,9%-os nátrium-kloridban (szobahőmérsékleten 14 nap). Mikrobiológiai szempontból a felhígított terméket azonnal fel kell használni. Amennyiben a szert nem használják fel azonnal, a tárolás ideje és a felhasználást megelőző feltételek a felhasználó felelősségét képezik, és a tárolás általában nem tarthat 24 óránál tovább 2-8 oC-on, hacsak az oldatot nem ellenőrzött és jóváhagyott aszeptikus feltételek között készítették.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás jeleit észleli. A terméket a felhasználás előtt meg kell vizsgálni, és csak a tiszta, gyakorlatilag részecske-mentes oldatot szabad felhasználni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Xomolix
A készítmény hatóanyaga: droperidol. 2,5 mg droperidol milliliterenként.
Egyéb összetevők: mannitol, borkősav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Xomolix külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Xomolix tiszta, színtelen oldatos injekció.
Az oldat barna színű I-es tipusú, fehér törőponttal ellátott üvegampullában található. Minden ampulla 1 milliliter oldatot tartalmaz, a gyógyszer 5 vagy 10 ampullás kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár