Gyógyszerkereső

XEFO 4 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz

Kiszerelés: 1 poramp. + 1 old.szer amp.

Törzskönyvi szám: OGYI-T-8545/13

XEFO 4 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz

Gyártó: Takeda Austria

Hatóanyag: lornoxicam

ATC: Lornoxicam

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

965 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Xefo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Xefo az oxikámok csoportjába tartozó nem szteroid gyulladásgátló (angol rövidítése NSAID) és reuma-ellenes gyógyszer. Enyhe vagy közepesen erős, heveny fájdalom rövidtávú enyhítésére javallott, amennyiben a szájon át történő kezelés nem megfelelő.
2. Tudanivalók a Xefo alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Xefot
- ha allergiás a lornoxikámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha más nem szteroid gyulladásgátlót, pl. acetilszalicilsavat, ibuprofént vagy COX-2 gátlókat szed,
- ha túlérzékeny más nem szteroid gyulladásgátlókra, köztük az acetilszalicilsavra,
- ha alacsony a vérlemezkeszáma (trombocitopénia), ez a vérzés vagy bevérzés kockázatát fokozza),
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
- ha gyomor- és/vagy bélrendszeri vérzése, agyi ér repedése vagy vérzése van, illetve egyéb, vérzéssel járó megbetegedésben szenved,
- ha korábban előfordult Önnél nem szteroid gyulladásgátló kezeléssel összefüggő emésztőrendszeri vérzés vagy átfúródás,
- ha jelenleg peptikus fekélyben szenved, vagy kórelőzményében visszatérő peptikus fekély szerepel,
- ha súlyos májbetegségben szenved,
- ha súlyos vesebetegségben szenved,
- ha terhességének utolsó három hónapjában van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Xefo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez különösen fontos, ha a veseműködése csökkent,
- ha kórelőzményében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel,
- ha fekélyes vastagbélgyulladásban vagy Crohn-betegségben szenved,
- ha kórtörténetében fokozott vérzékenység szerepel,
- ha kórtörténetében asztma szerepel,
- ha bőrfarkasban (SLE: szisztémés lupusz eritematózusz, egy ritka, a szervezet védekezőrendszerét érintő betegségben) szenved.
Orvosa rendszeresen laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el az Ön állapotának követésére, ha
- véralvadási zavara van,
- májkárosodása van,
- időskorú,
- vagy 3 hónapnál hosszabb ideig kezelik Xefoval.
Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha heparin- vagy takrolimusz-kezelést fog kapni a Xefoval egyidejűleg.
Ha bármilyen, szokatlan hasi tünetet, például gyomor-bélrendszeri vérzést; bőrreakciókat, például kiütést; sérüléseket az orr-, a száj-, a szemhéj-, a fül-, a nemi szervek- vagy a végbél belső hártyáján, vagy a túlérzékenység egyéb jeleit észleli, hagyja abba a Xefo alkalmazását és azonnal forduljon kezelőorvosához.
A Xefohoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus (miokardiális infarktus) és az agyi érkatasztrófa (sztrók) kialakulásának kockázata. A kockázat valószínűbb nagy adagok és tartós kezelés esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot és a kezelési időtartamot!
Beszélje meg a kezelését orvosával vagy gyógyszerészével, ha
- szívproblémái vannak,
- előzőleg volt agyi érkatasztrófája,
- vagy úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, vagy ha dohányzik).
Bárányhimlő megbetegedés alatt a Xefo alkalmazása kerülendő.
Egyéb gyógyszerek és a Xefo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Xefot nem szabad más nem szteroid gyulladásgátlókkal, például acetilszalicilsavval, ibuprofénnel és COX-2 gátlókkal együtt alkalmazni. Amennyiben bizonytalan ebben a kérdésben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Xefo befolyásolhatja más gyógyszerek hatásait. Különös óvatossággal kell eljárni, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
- cimetidin - gyomorégés és peptikus fekély kezelésére,
- véralvadásgátlók, pl. heparin, fenprokumon - vérrögök kialakulása ellen alkalmazzák,
- kortikoszteroidok,
- metotrexát - daganatos és védekezőrendszeri (immun) betegségek kezelésére,
- lítium,
- immunrendszert gátló szerek, pl. ciklosporin vagy takrolimusz,
- szívgyógyszerek, pl. digoxin, ACE-gátlók, béta-blokkolók,
- vizelethajtók,
- kinolon antibiotikumok,
- vérhígítók - szívroham és agyi érkatasztrófa megelőzésére használt gyógyszerek,
- szelektív szerotonin-visszavétel gátlók - depresszió kezelésére,
- szulfonilureák pl. glibenklamid - cukorbetegség kezelésére,
- a CYP2C9 izoenzimek serkentői és gátlói (pl. a rifampicin antibiotikum vagy a gombaellenes flukonazol), mivel esetleg a Xefo lebomlását befolyásolhatják az Ön szervezetében,
- angiotenzin II receptor gátlók - magasvérnyomás illetve cukorbetegség és pangásos szívelégtelenség miatti vesekárosodás kezelésére,
- pemetrexed - bizonyos tüdődaganatok kezelésére.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Termékenység
A Xefo alkalmazása csökkentheti a termékenységet és nem ajánlott olyan nők kezelésére, akik teherbe kívánnak esni. Forduljanak orvoshoz és vegyék fontolóra a Xefo kezelés elhagyását olyan nők, akik sikertelenül próbálnak teherbe esni, illetve akik terméketlenség miatti kivizsgáláson esnek át.
Terhesség
A terhesség első 6 hónapjában a Xefo kezelés nem ajánlott, kivéve, ha orvosa kifejezetten javasolja.
Tilos a Xefo alkalmazása a terhesség utolsó három hónapjában.
Szoptatás
Ha Ön szoptat, Xefo kezelése nem ajánlott, kivéve, ha orvosa kifejezetten javasolja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Xefo csak elhanyagolható mértékben vagy egyáltalán nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Xefot?
A Xefot mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek 8 mg izomba (intramuszkulárisan - im.) vagy vénába (intravénásan - iv.) adva. Napi 16 mg-nál többet nem kaphat. A kezelés első napján azonban orvosa rendelhet Önnek további 8 mg-nyi Xefo oldatos injekciót.
Használat előtt a Xefo 4 mg/ml oldatos injekcióhoz való port fel kell oldani a mellékelt 2 ml injekcióhoz való oldószerben.
A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót intramuszkuláris (im.) vagy intravénás (iv.) injekció formájában kell alkalmazni. Az injekciót lassan kell beadni nem kevesebb, mint 15 másodperc alatt iv. injekcióként és nem kevesebb, mint 5 másodperc alatt im. injekcióként.
A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót ne keverje össze más gyógyszerekkel, hacsak összeférhetősége nem bizonyított. A lornoxikám összeférhetőséget mutat 0,9%-os nátrium-klorid, 5%-os glükóz és Ringer oldatokkal. Ha az összeférhetőség egyértelműen nem bizonyított, a Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót mindig külön kell beadni.
Ha az előírtnál több Xefot alkalmaztak Önnél
Ha az előírtnál több Xefot kapott, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Túladagolás esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, központi idegrendszeri tünetek (pl. szédülés, látászavarok).
Ha elfelejtették alkalmazni Önnél a Xefot
Ne kérjen kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Xefohoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus vagy az agyi érkatasztrófa kockázata.
Ha bármilyen, szokatlan hasi tünetet, például gyomor-bélrendszeri vérzést; bőrreakciókat, például kiütést; az orr-, a száj-, a szemhéj-, a fül-, a nemi szervek- vagy a végbél belső hártyáján sérüléseket vagy a túlérzékenység egyéb jeleit észleli, hagyja abba a Xefo alkalmazását és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Amennyiben a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal tájékoztassa orvosát, vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával:
- légszomj, mellkasi fájdalom vagy a bokák megduzzadása jelentkezik, vagy ezek súlyosbodnak,
- erős vagy állandó gyomorfájdalom vagy fekete, szurokszerű széklet jelentkezése,
- a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság) - ezek májbetegségre utaló tünetek,
- allergiás reakció, melynek során bőrelváltozások, pl. fekély- vagy hólyagképződés arc-, ajak-, nyelv- vagy torokduzzanat jelentkezhet, ami miatt nehezebbé válhat a légzés,
- láz és hólyagos kiütés vagy gyulladás főként a kezeken és a lábakon vagy a száj körül (Stevens-Johnson tünetegyüttes),
- kivételes esetekben súlyos bőrfertőzés, ha a beteg bárányhimlős.
A Xefo alkalmazásával járó nemkívánatos hatások az alábbiakban vannak felsorolva.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- enyhe és múló fejfájás, szédülés,
- hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés és hányás.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- fogyás (étvágytalanság), álmatlanság, depresszió,
- kötőhártya-gyulladás,
- szédülés, fülcsengés,
- szívelégtelenség, szabálytalan szívverés, túlságosan szapora szívdobogás, kivörösödés,
- székrekedés, fokozott bélgáz képződés, felböfögés, szájszárazság, gyomornyálkahártya gyulladás, peptikus fekély, felhasi fájdalom, nyombélfekély, szájnyálkahártya-fekélyek,
- a májműködést jellemző (vérvizsgálati) eredmények emelkedése és rossz közérzet,
- bőrkiütés, viszketés, túlzott izzadás, bőrvörösödés, angioödéma (a bőr - gyakran az arcon - mélyebb rétegeinek gyors felduzzadása), csalánkiütés, vizenyő, orrnyálkahártya-duzzanat allergia következtében,
- hajhullás,
- ízületi fájdalom.
- Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- torokgyulladás,
- vérszegénység, vérsejtszám csökkenés (a vérlemezkék és a fehérvérsejtek számának csökkenése), gyengeség,
- túlérzékenység, túlérzékenységhez hasonló reakció és anafilaxia (a szervezet reakciója, melyet általában arcduzzanat, kivörösödés, légzési nehézség és szédülékenység jellemez),
- zavartság, idegesség, izgatottság, aluszékonyság, fonákérzés (bizsergő érzés), ízérzési zavar, remegés, migrén, látászavarok,
- emelkedett vérnyomás, hőhullám,
- vérzés, vérömleny (véraláfutás), megnyúlt vérzési idő,
- nehézlégzés, köhögés, hörgőgörcs,
- átfúródott fekély, vérhányás, gyomor-bélrendszeri vérzés, szurokszéklet,
- szájnyálkahártya gyulladás, nyelőcsőgyulladás, gasztro-özofageális reflux, nyelési nehézség, aftás szájnyálkahártya-gyulladás (fekély), nyelvgyulladás,
- kóros májműködés,
- bőrproblémák, pl. ekcéma, bőrkiütés,
- csontfájdalom, izomgörcs, izomfájdalom,
- vizeletürítési zavarok pl. éjszakai vizelés, emelkedett karbamid- és kreatininszint.
- Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- májkárosodás, májgyulladás, sárgaság, epepangás (gátolt epeürülés a májból),
- bevérzés, vizenyő és súlyos bőrbetegség (Stevens-Johnson tünetegyüttes, lemezes bőrleválás),
- nem fertőzés eredetű agyhártya-gyulladás,
- a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszercsoportra jellemző hatások: a neutrofilek alacsony száma, a granulociták hiánya, a csontvelőműködés hiánya miatti vérszegénység, vérzéses vérszegénység, vesekárosodás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Xefot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg eredeti csomagolásban tárolandó.
Feloldást követő eltarthatóság: 24 óra 21 °C-on (± 2 °C).
Ha a bomlás látható jeleit tapasztalja a gyógyszeren, a terméket meg kell semmisíteni a helyi előírásoknak megfelelően.
Felhasználáskor a kémiai és fizikai stabilitást 21 °C-on (± 2 °C) 24 óráig igazolták.
Az elkészített oldatot mikrobiológiai szempontból azonnal fel kell használni. Ha az oldat nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás előtti tárolási idő és körülmény a felhasználó felelőssége és általában nem több mint 24 óra 2-8 °C között, amennyiben az elkészítés és hígítás kontrollált és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Xefo 4 mg/ml oldatos injekció?
Injekciós üveg:
- A hatóanyag lornoxikám.
8 mg lornoxikámot tartalmaz injekciós üvegenként.
Elkészített oldat: 4 mg lornoxikámot tartalmaz milliliterenként.
- Egyéb összetevők: mannit, trometamol, dinátrium-edetát.
Porampulla:
- Az oldószer injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Milyen a Xefo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A por sárga, szilárd anyag, az oldószer tiszta folyadék.
Elkészítés után az oldatos injekció sárga, tiszta folyadék.
A Xefo készletben kerül forgalomba, mely az oldatos injekcióhoz való por 1 injekciós üvegét és az oldatos injekcióhoz való oldószer 1 porampulláját tartalmazza.
Kiszerelések: 1, 5, 6 vagy 10 db készlet dobozonként. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár