VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta
VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Vildagliptin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vildagliptin Teva hatóanyaga a vildagliptin, ami az "orális antidiabetikumokhoz" (szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszerek) csoportjába tartozik.
A Vildagliptin Teva a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgál. Akkor alkalmazzák, ha a cukorbetegséget csak diétával és testmozgással nem lehet beállítani. A Vildagliptin Teva segít szabályozni a betegek vércukorszintjét. Kezelőorvosa a Vildagliptin Teva-t önmagában vagy bizonyos más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja Önnek rendelni, amelyeket esetleg már szed, de ezek nem bizonyultak kellően hatásosnak a cukorbetegség (diabétesz) kezelésében.
A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elég inzulint, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem fejt ki kellő hatást. Akkor is kialakulhat, ha a szervezet túl sok glukagont termel.
Az inzulin segít lecsökkenteni a vércukorszintet, főként étkezéseket követően. A glukagon a cukor termelődését serkenti a májban, ami a vércukorszint emelkedését eredményezi. Mindkét vegyületet a hasnyálmirigy termeli.
Hogyan hat a Vildagliptin Teva?
A Vildagliptin Teva a hasnyálmirigyre hatva fejti ki a hatását, ahol így több inzulin és kevesebb glukagon termelődik. Ez segít a vércukorszint szabályozásában. Ez a gyógyszer bizonyítottan csökkenti a vércukorszintet, ami segíthet a cukorbetegség szövődményeinek megelőzésében. Annak ellenére, hogy Ön most kezd meg egy, a diabétesz elleni gyógyszeres kezelést, fontos, hogy továbbra is kövesse az Önnek rendelt étrendet és/vagy előírt testmozgást.
2. Tudnivalók a Vildagliptin Teva szedése előtt
Ne szedje a Vildagliptin Teva-t
- ha allergiás a vildagliptinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet a vildagliptinre vagy a Vildagliptin Teva egyéb összetevőjére, ne vegyen be ebből a gyógyszerből, és beszéljek kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vildagliptin Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel
- ha 1-es típusú diabéteszben (azaz a szervezete nem termel inzulint) vagy diabéteszes ketoacidózisnak nevezett állapotban szenved.
- ha egy szulfonilureának nevezett, cukorbetegség-elleni gyógyszert szed (az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) elkerülése érdekében lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni fogja az Ön szulfonilurea adagját, ha azt Vildagliptin Teva-val együtt szedi).
- ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenved (kisebb Vildagliptin Teva adagot kell majd szednie).
- ha művese-kezelés alatt áll.
- ha májbetegségben szenved.
- ha szívelégtelenségben szenved.
- ha hasnyálmirigy betegsége van, vagy valaha volt.
Ha Ön korábban már szedett vildagliptint, de májbetegség miatt abba kellett hagynia, akkor nem szedheti ezt a gyógyszert.
A cukorbetegséghez társuló bőrelváltozások gyakori szövődményei a cukorbetegségnek. Ajánlatos betartania az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által adott bőr- és lábápolási tanácsokat. A Vildagliptin Teva szedése alatt tanácsos különös figyelmet fordítania az újonnan megjelenő hólyagokra és fekélyekre. Amennyiben ilyenek alakulnak ki, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
A Vildagliptin Teva-kezelés megkezdése előtt egy májműködést meghatározó vizsgálatot végeznek Önnél, melyet a kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően rendszeresen fognak megismételni Önnél. Erre azért van szükség, hogy a májenzimek szintjének emelkedését a lehető legkorábban észlelhessék.
Gyermekek és serdülők
A Vildagliptin Teva alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Vildagliptin Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Kezelőorvosa megváltoztathatja a Vildagliptin Teva adagját, ha Ön olyan más gyógyszereket is szed, mint például:
- tiazidok vagy egyéb diuretikumok (ezeket vízhajtónak is nevezik);
- kortikoszteroidok (általában gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- pajzsmirigyre ható gyógyszerek;
- idegrendszerre ható bizonyos gyógyszerek.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt nem szabad alkalmaznia a Vildagliptin Teva-t. Nem ismert, hogy a Vildagliptin Teva bejut-e az anyatejbe. Nem szabad alkalmaznia a Vildagliptin Teva-t, ha szoptat vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a Vildagliptin Teva-kezelés ideje alatt szédülést tapasztal, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
A Vildagliptin Teva laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Vildagliptin Teva nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer tablettánként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, tehát gyakorlatilag "nátriummentesnek" mondható.
3. Hogyan kell szedni a Vildagliptin Teva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyi Vildagliptin Teva-t kell bevenni és mikor?
A Vildagliptin Teva adagja a beteg állapotától függően változhat. Kezelőorvosa mondja meg Önnek, hogy pontosan hány tabletta Vildagliptin Teva-t kell bevennie. A maximális napi adag 100 mg.
A Vildagliptin Teva szokásos adagja:
- naponta 50 mg, amit reggel, egy adagban kell bevenni, ha a Vildagliptin Teva-t egy másik, szulfonilureának nevezett gyógyszerrel együtt szedi.
- naponta 100 mg, 50 mg-ot reggel és 50 mg-ot este bevéve, ha a Vildagliptin Teva-t önmagában, metformin- vagy glitazon-tartalmú egyéb gyógyszerrel, illetve metforminnal és egy szulfonilureával vagy inzulinnal együtt szedi.
- naponta 50 mg reggel, ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegsége van, vagy ha művese-kezelést kap.
Hogyan kell bevenni a Vildagliptin Teva-t?
- A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le.
Mennyi ideig kell szedni a Vildagliptin Teva-t?
- Minden nap vegye be a Vildagliptin Teva-t, amíg az orvosa ezt javasolja. Lehet, hogy a kezelést hosszú időn keresztül kell folytatnia.
- Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, hogy meggyőződjön róla, a kezelés kifejti a kívánt hatást.
Ha az előírtnál több Vildagliptin Teva-t vett be
Ha az előírtnál több Vildagliptin Teva tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön gyógyszerét, haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával. Orvosi megfigyelésre lehet szüksége. Amennyiben orvoshoz vagy egy kórházba kell mennie, vigye magával a gyógyszer dobozát.
Ha elfelejtette bevenni a Vildagliptin Teva-t
Ha elfelejt bevenni egy adagot a gyógyszerből, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Vildagliptin Teva szedését
Kizárólag a kezelőorvos javaslatára hagyja abba a Vildagliptin Teva szedését. Ha kérdései vannak azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig kell szednie ezt a gyógyszert, beszéljen a kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány tünet, ami azonnali orvosi elátást igényel
Hagyja abba a Vildagliptin Teva szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
- Angioödéma (ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): a tünetek közé tartozik az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nyelési nehézség, nehézlégzés, csalánkiütések vagy bőrkiütések hirtelen megjelenése, amelyek az "angioödémának" nevezett reakcióra utalhatnak.
- Májbetegség (májgyulladás) (ritka): a tünetek közé tartozik a bőr és a szemek sárgás elszíneződése, hányinger, étvágytalanság vagy sötét színű vizelet, amelyek májbetegségre (májgyulladás) utalhatnak.
- Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) (gyakorisága nem ismert): a tünetek közé tartozik az erős és tartós hasi (gyomortáji) fájdalom, ami a hátába sugározhat, valamint a hányinger és a hányás.
Egyéb mellékhatások
Néhány betegnél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Vildagliptin Teva-t (vildagliptin) és metformint szedtek egyidejűleg:
- Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): remegés, fejfájás, szédülés, hányinger, alacsony vércukorszint;
- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): fáradtság.
Néhány betegnél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Vildagliptin Teva-t (vildagliptin) és egy szulfonilureát szedtek egyidejűleg:
- Gyakori: remegés, fejfájás, szédülés, gyengeség, alacsony vércukorszint;
- Nem gyakori: székrekedés;
- Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): torokfájás, orrfolyás.
Néhány betegnél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Vildagliptin Teva-t (vildagliptin) és egy glitazont szedtek egyidejűleg:
- Gyakori: testtömeg-növekedés, a kezek, a bokák vagy a lábak megdagadása (ödéma);
- Nem gyakori: fejfájás, gyengeség, alacsony vércukorszint.
Néhány betegnél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Vildagliptin Teva-t (vildagliptin) önmagában szedték:
- Gyakori: szédülés,
- Nem gyakori: fejfájás, székrekedés, a kezek, a bokák vagy a lábak megdagadása (ödéma), ízületi fájdalom, alacsony vércukorszint,
- Nagyon ritka: torokfájás, orrfolyás, láz.
Néhány betegnél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Vildagliptin Teva-t, metformint és egy szulfonilureát szedtek egyidejűleg:
- Gyakori: szédülés, remegés, gyengeség, alacsony vércukorszint, fokozott verejtékezés.
Néhány betegnél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Vildagliptin Teva-t szedtek és inzulint kaptak (metforminnal vagy anélkül):
- Gyakori: fejfájás, hidegrázás, hányinger, alacsony vércukorszint, gyomorégés;
- Nem gyakori: hasmenés, szélgörcs.
A készítmény forgalomba hozatala óta az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:
- Gyakoriságuk nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): viszkető bőrkiütés, hasnyálmirigy-gyulladás, a test egyes területein kialakuló bőrhámlás vagy hólyagok, izomfájdalom.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vildagliptin Teva-t tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
- A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vildagliptin Teva?
- A készítmény hatóanyaga a vildagliptin.
50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz, karboximetil-keményítő-nátrium (A típusú), és magnézium-sztearát.
Milyen a Vildagliptin Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Vildagliptin Teva 50 mg tabletta fehér, kerek, lapos, metszett élű, 8,5 mm átmérőjű tabletta egyik oldalán "A013" mélynyomású jelöléssel.
A Vildagliptin Teva 50 mg tabletta 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 és 180 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1, 30 × 1, 56 × 1 és 60 × 1 db tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Vildagliptin Teva hatóanyaga a vildagliptin, ami az "orális antidiabetikumokhoz" (szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszerek) csoportjába tartozik.
A Vildagliptin Teva a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgál. Akkor alkalmazzák, ha a cukorbetegséget csak diétával és testmozgással nem lehet beállítani. A Vildagliptin Teva segít szabályozni a betegek vércukorszintjét. Kezelőorvosa a Vildagliptin Teva-t önmagában vagy bizonyos más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja Önnek rendelni, amelyeket esetleg már szed, de ezek nem bizonyultak kellően hatásosnak a cukorbetegség (diabétesz) kezelésében.
A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elég inzulint, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem fejt ki kellő hatást. Akkor is kialakulhat, ha a szervezet túl sok glukagont termel.
Az inzulin segít lecsökkenteni a vércukorszintet, főként étkezéseket követően. A glukagon a cukor termelődését serkenti a májban, ami a vércukorszint emelkedését eredményezi. Mindkét vegyületet a hasnyálmirigy termeli.
Hogyan hat a Vildagliptin Teva?
A Vildagliptin Teva a hasnyálmirigyre hatva fejti ki a hatását, ahol így több inzulin és kevesebb glukagon termelődik. Ez segít a vércukorszint szabályozásában. Ez a gyógyszer bizonyítottan csökkenti a vércukorszintet, ami segíthet a cukorbetegség szövődményeinek megelőzésében. Annak ellenére, hogy Ön most kezd meg egy, a diabétesz elleni gyógyszeres kezelést, fontos, hogy továbbra is kövesse az Önnek rendelt étrendet és/vagy előírt testmozgást.
2. Tudnivalók a Vildagliptin Teva szedése előtt
Ne szedje a Vildagliptin Teva-t
- ha allergiás a vildagliptinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet a vildagliptinre vagy a Vildagliptin Teva egyéb összetevőjére, ne vegyen be ebből a gyógyszerből, és beszéljek kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vildagliptin Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel
- ha 1-es típusú diabéteszben (azaz a szervezete nem termel inzulint) vagy diabéteszes ketoacidózisnak nevezett állapotban szenved.
- ha egy szulfonilureának nevezett, cukorbetegség-elleni gyógyszert szed (az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) elkerülése érdekében lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni fogja az Ön szulfonilurea adagját, ha azt Vildagliptin Teva-val együtt szedi).
- ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenved (kisebb Vildagliptin Teva adagot kell majd szednie).
- ha művese-kezelés alatt áll.
- ha májbetegségben szenved.
- ha szívelégtelenségben szenved.
- ha hasnyálmirigy betegsége van, vagy valaha volt.
Ha Ön korábban már szedett vildagliptint, de májbetegség miatt abba kellett hagynia, akkor nem szedheti ezt a gyógyszert.
A cukorbetegséghez társuló bőrelváltozások gyakori szövődményei a cukorbetegségnek. Ajánlatos betartania az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által adott bőr- és lábápolási tanácsokat. A Vildagliptin Teva szedése alatt tanácsos különös figyelmet fordítania az újonnan megjelenő hólyagokra és fekélyekre. Amennyiben ilyenek alakulnak ki, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
A Vildagliptin Teva-kezelés megkezdése előtt egy májműködést meghatározó vizsgálatot végeznek Önnél, melyet a kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően rendszeresen fognak megismételni Önnél. Erre azért van szükség, hogy a májenzimek szintjének emelkedését a lehető legkorábban észlelhessék.
Gyermekek és serdülők
A Vildagliptin Teva alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Vildagliptin Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Kezelőorvosa megváltoztathatja a Vildagliptin Teva adagját, ha Ön olyan más gyógyszereket is szed, mint például:
- tiazidok vagy egyéb diuretikumok (ezeket vízhajtónak is nevezik);
- kortikoszteroidok (általában gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- pajzsmirigyre ható gyógyszerek;
- idegrendszerre ható bizonyos gyógyszerek.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt nem szabad alkalmaznia a Vildagliptin Teva-t. Nem ismert, hogy a Vildagliptin Teva bejut-e az anyatejbe. Nem szabad alkalmaznia a Vildagliptin Teva-t, ha szoptat vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a Vildagliptin Teva-kezelés ideje alatt szédülést tapasztal, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
A Vildagliptin Teva laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Vildagliptin Teva nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer tablettánként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, tehát gyakorlatilag "nátriummentesnek" mondható.
3. Hogyan kell szedni a Vildagliptin Teva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyi Vildagliptin Teva-t kell bevenni és mikor?
A Vildagliptin Teva adagja a beteg állapotától függően változhat. Kezelőorvosa mondja meg Önnek, hogy pontosan hány tabletta Vildagliptin Teva-t kell bevennie. A maximális napi adag 100 mg.
A Vildagliptin Teva szokásos adagja:
- naponta 50 mg, amit reggel, egy adagban kell bevenni, ha a Vildagliptin Teva-t egy másik, szulfonilureának nevezett gyógyszerrel együtt szedi.
- naponta 100 mg, 50 mg-ot reggel és 50 mg-ot este bevéve, ha a Vildagliptin Teva-t önmagában, metformin- vagy glitazon-tartalmú egyéb gyógyszerrel, illetve metforminnal és egy szulfonilureával vagy inzulinnal együtt szedi.
- naponta 50 mg reggel, ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegsége van, vagy ha művese-kezelést kap.
Hogyan kell bevenni a Vildagliptin Teva-t?
- A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le.
Mennyi ideig kell szedni a Vildagliptin Teva-t?
- Minden nap vegye be a Vildagliptin Teva-t, amíg az orvosa ezt javasolja. Lehet, hogy a kezelést hosszú időn keresztül kell folytatnia.
- Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, hogy meggyőződjön róla, a kezelés kifejti a kívánt hatást.
Ha az előírtnál több Vildagliptin Teva-t vett be
Ha az előírtnál több Vildagliptin Teva tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön gyógyszerét, haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával. Orvosi megfigyelésre lehet szüksége. Amennyiben orvoshoz vagy egy kórházba kell mennie, vigye magával a gyógyszer dobozát.
Ha elfelejtette bevenni a Vildagliptin Teva-t
Ha elfelejt bevenni egy adagot a gyógyszerből, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Vildagliptin Teva szedését
Kizárólag a kezelőorvos javaslatára hagyja abba a Vildagliptin Teva szedését. Ha kérdései vannak azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig kell szednie ezt a gyógyszert, beszéljen a kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány tünet, ami azonnali orvosi elátást igényel
Hagyja abba a Vildagliptin Teva szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
- Angioödéma (ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): a tünetek közé tartozik az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nyelési nehézség, nehézlégzés, csalánkiütések vagy bőrkiütések hirtelen megjelenése, amelyek az "angioödémának" nevezett reakcióra utalhatnak.
- Májbetegség (májgyulladás) (ritka): a tünetek közé tartozik a bőr és a szemek sárgás elszíneződése, hányinger, étvágytalanság vagy sötét színű vizelet, amelyek májbetegségre (májgyulladás) utalhatnak.
- Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) (gyakorisága nem ismert): a tünetek közé tartozik az erős és tartós hasi (gyomortáji) fájdalom, ami a hátába sugározhat, valamint a hányinger és a hányás.
Egyéb mellékhatások
Néhány betegnél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Vildagliptin Teva-t (vildagliptin) és metformint szedtek egyidejűleg:
- Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): remegés, fejfájás, szédülés, hányinger, alacsony vércukorszint;
- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): fáradtság.
Néhány betegnél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Vildagliptin Teva-t (vildagliptin) és egy szulfonilureát szedtek egyidejűleg:
- Gyakori: remegés, fejfájás, szédülés, gyengeség, alacsony vércukorszint;
- Nem gyakori: székrekedés;
- Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): torokfájás, orrfolyás.
Néhány betegnél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Vildagliptin Teva-t (vildagliptin) és egy glitazont szedtek egyidejűleg:
- Gyakori: testtömeg-növekedés, a kezek, a bokák vagy a lábak megdagadása (ödéma);
- Nem gyakori: fejfájás, gyengeség, alacsony vércukorszint.
Néhány betegnél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Vildagliptin Teva-t (vildagliptin) önmagában szedték:
- Gyakori: szédülés,
- Nem gyakori: fejfájás, székrekedés, a kezek, a bokák vagy a lábak megdagadása (ödéma), ízületi fájdalom, alacsony vércukorszint,
- Nagyon ritka: torokfájás, orrfolyás, láz.
Néhány betegnél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Vildagliptin Teva-t, metformint és egy szulfonilureát szedtek egyidejűleg:
- Gyakori: szédülés, remegés, gyengeség, alacsony vércukorszint, fokozott verejtékezés.
Néhány betegnél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Vildagliptin Teva-t szedtek és inzulint kaptak (metforminnal vagy anélkül):
- Gyakori: fejfájás, hidegrázás, hányinger, alacsony vércukorszint, gyomorégés;
- Nem gyakori: hasmenés, szélgörcs.
A készítmény forgalomba hozatala óta az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:
- Gyakoriságuk nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): viszkető bőrkiütés, hasnyálmirigy-gyulladás, a test egyes területein kialakuló bőrhámlás vagy hólyagok, izomfájdalom.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vildagliptin Teva-t tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
- A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vildagliptin Teva?
- A készítmény hatóanyaga a vildagliptin.
50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz, karboximetil-keményítő-nátrium (A típusú), és magnézium-sztearát.
Milyen a Vildagliptin Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Vildagliptin Teva 50 mg tabletta fehér, kerek, lapos, metszett élű, 8,5 mm átmérőjű tabletta egyik oldalán "A013" mélynyomású jelöléssel.
A Vildagliptin Teva 50 mg tabletta 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 és 180 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1, 30 × 1, 56 × 1 és 60 × 1 db tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 28x buborékcsomagolásban
Törzskönyvi szám: OGYI-T-23496/01
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva B.V.
- Hatóanyag: vildagliptin
- ATC: Vildagliptin
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Fogyasztói ár:
3094Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.
Emelt támogatás esetén térítési díj: 1815 Ft
Normatív támogatás esetén téritési díj: 3094 Ft
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvassa el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Kettős front
Maximum:
+13 °C
Minimum:
+3 °C
Délelőtt nagyrészt erősen vagy közepesen felhős idő várható, majd délutánra egyre nagyobb területen szakadozik, gomolyosodik a felhőzet. Az ország délnyugati és középső harmadán zártabb maradhat a felhőtakaró, ott valószínű a legkevesebb napsütés. Elszórtan - főként hazánk északnyugati kétharmadán - valószínű kisebb eső, zápor, néhol zivatar sem kizárt. A Dunántúlon az északnyugati, az északkeleti megyékben a délnyugati szél megélénkül, helyenként - záporok, zivatarok nyomán is - megerősödik. A legmagasabb nappali hőmérséklet 11 és 17 fok között alakul. Az orvosmeteorológia terén kettősfronti hatásra kell készülni.