Gyógyszerkereső

VENOFER 20 mg/ml oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Kiszerelés: 5x5 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-6362/01

VENOFER 20 mg/ml oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Gyártó: Vifor

Hatóanyag: ferrous hydroxyde

ATC:

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

29209 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

▼ Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást.
1. Milyen típusú gyógyszer a Venofer és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Vashiány kezelésére olyan betegeknél, akiknél a szájon át alkalmazott vasterápia nem kellően hatásos, hatástalan vagy nem alkalmazható.
2. Tudnivalók a Venofer alkalmazása előtt
Nem alkalmazhatják Önnél a Venofert:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók jelentkeztek Önnél más vastartalmú injekciók alkalmazása során
- ha ismert túlérzékenysége van vas mono- és diszacharid komplexekkel szemben,
- bármilyen bizonyított vashiány nélküli anémia (pl. hemolitikus anémia, B12 vitaminhiány következtében fellépő megablasztikus anémia, vörösvérsejtképzés rendellenesség, csontvelő hiperplázia),
- vastúlterheléses állapot,
- a vas felhasználásának rendellenessége
- fertőző hepatitisz, dekompenzált májcirrózis.
Tapasztalat hiányában alkalmazása 3 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem javallott.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt beadják Önnek a Venofert, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha kórtörténetében gyógyszerallergia szerepel
- ha súlyos szisztémás lupusz eritematózusban szenved
- ha reumatoid artritiszben szenved
- ha súlyos asztmája, ekcémája vagy más allergiája van
Azon betegek esetében, akik májfunkció zavaraiban, reumatoid artritiszben, Rendu-Osler-Weber szindrómában, krónikus sokízületi gyulladás akut rohamaiban, fertőző vesebetegségek akut szakaszában, ellenőrizetlen mellékpajzsmirigy túlműködésben, dekompenzált májcirrózisban és fertőző hepatitiszben szenvednek.
Kardiovaszkuláris betegségekben szenvedő betegeknél a nemkívánt hatások előfordulása kiválthatja az ezekkel járó kardiovaszkuláris szövődményeket.
Azoknál a betegeknél (felnőtt és gyermek), akiknek ferritin szintje akut vagy krónikus fertőzés miatt jelentősen emelkedett, a Venofer óvatosan alkalmazandó, mivel a parenterális vas negatívan befolyásolhat egy bakteriális vagy vírusos fertőzést.
Egyéb gyógyszerek és a Venofer
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Venofer nem adható egyidejűleg más vaskészítményekkel. A szájon át alkalmazott vasterápia csak 5 nappal az utolsó injekció után kezdhető el. Egyes vérnyomáscsökkentők pl. ACE gátlók egyidejű alkalmazása fokozhatja az injekciós vaskészítmények szervezetre gyakorolt hatásait
Terhesség és szoptatás
A Venoferrel nem végeztek vizsgálatokat terhes nők esetében. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Amennyiben a kezelés alatt esik teherbe, feltétlenül kérje kezelőorvosa tanácsát.
Kezelőorvosa dönt arról, hogy a továbbiakban alkalmazzák-e Önnél ezt a gyógyszerkészítményt.
Ha Ön szoptat, a Venofer alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
3. Hogyan kell alkalmazni a Venofert?
Az Ön kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Venofert három lehetséges módon adhatja be Önnek: hígítás nélkül, lassú intravénás injekcióban, hígítás után cseppinfúzióban, illetve dialízis közben. A Venofert olyan egészségügyi környezetben adja be Önnek, ahol az immunoallergiás eseményeket azonnal és megfelelő módon tudják kezelni.
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember minden egyes injekció beadása után legalább 30 percig megfigyelés alatt fogja Önt tartani.
Ha az előírtnál több Venofer injekciót alkalmazott
A túladagolás vas túlterheléshez vezethet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori: 10 kezelt betegből több mint 1
Gyakori: 100 kezelt betegből 1-10
Nem gyakori: 1000 kezelt betegből 1-10
Ritka: 10 000 kezelt betegből 1-10
Nagyon ritka: 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1
Nem ismert: A hozzáférhető adatokból a gyakoriság nem határozható meg
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori ízérzet átmeneti zavara (főleg fémes íz).
Nem gyakori: fejfájás, szédülés.
Ritka: álérzékelés, ájulás, eszméletvesztés, égető érzés.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Nem gyakori: alacsony vérnyomás és ájulás, szapora szívverés, szívdobogásérzés.
Ritka: magas vérnyomás.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Nem gyakori: hörgőszűkület, nehézlégzés.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Nem gyakori: viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés, bőrpír.
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Nem gyakori: izomgörcsök, izomfájdalom.
Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók
Nem gyakori: láz, remegés, pirosodás, mellkasi fájdalom és szorítás. Az injekció helyén rendellenességek jelentkezhetnek, például felületi visszérgyulladás, égés vagy duzzanat.
Ritka: ízületi fájdalom, perifériás ödéma, fáradtság, izomérzékenység, rossz közérzet, forróságérzet, ödéma.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Ritka: anafilaktoid reakciók.
Ezen felül spontán bejelentések során a következő mellékhatásokról számoltak be:
Izolált esetek: csökkent öntudat, bizonytalanság, zavartság, angioödéma és ízület-duzzadás, hiperhidrózis, hátfájás, lassú szívverés, rendellenes színű vizelet ürítése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Venofert tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható!
A megbontott oldatot a mikrobiológiai szennyeződés veszélye miatt azonnal fel kell használni.
A 0,9%-os nátrium-kloriddal hígított oldatot szobahőmérsékleten 3 órán belül fel kell használni, kivéve, ha a felbontás aszeptikus körülmények között történt, ilyenkor a fizikai stabilitás ideje 12 óra.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Venofer
A készítmény hatóanyaga: 100 mg vas(III) (ferrum), 2700 mg vas-hidroxid-szacharóz komplex formájában.
Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz: barna színű, üledéktől mentes, steril vizes oldat. 5 ml oldat lila és zöld színű kódgyűrűvel ellátott, színtelen ampullába töltve.
Csomagolás: 5 x 5 ml ampulla műanyag tálcában, dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( hematológia )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár