Gyógyszerkereső

TROSICAM 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Kiszerelés: 20x buborékcsomagolásban

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21525/06

TROSICAM 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Gyártó: Alpex Pharma

Hatóanyag: meloxicam

ATC: Meloxicam

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

751 Ft *

644 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TROSICAM 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tabletta az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID) csoportjába tartozik, melyet az ízületek és izmok gyulladásának és fájdalmának csillapítására, illetve csökkentésére használnak. (A szájban diszpergálódó tabletta a szájban könnyen feloldódó tabletta.)
A Trosicam tablettát az alábbi esetekben alkalmazzák:
- csont- és ízületi gyulladás (oszteoartritisz) fellángolásainak rövidtávú kezelésére
- reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) hosszú távú kezelésére
- a csigolyaízületek nem gyulladásos eredetű, merevséggel járó megbetegedésének hosszú távú kezelésére (a hátgerinc megbetegedése, spondilartrózis ankilopoetika).
Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy érzi, hogy állapota nem javul, vagy ha egy rövidtávú kezelés esetén 20 nap után tünetei tovább súlyosbodnak!
2. TUDNIVALÓK A TROSICAM 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tablettát, ha:
- allergiás a meloxikámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- terhes, gyermekvállalást tervez vagy szoptat;
- allergiás az acetilszalicilsavra vagy más gyulladásgátló gyógyszerekre (NSAID);
- acetilszalicilsav vagy más gyulladásgátló készítmény valaha asztmás tüneteket (légzési nehézséget), orrfolyással járó orrpolipot, bőrduzzanatot vagy csalánkiütést okozott Önnél;
- jelenleg fennálló gyomor- vagy bélfekélye van, vagy korábban volt;
- vérzési rendellenessége van, gyomor-, emésztőrendszeri vérzése van, vagy az agy ereiből történő vérzése van, illetve ezek szerepelnek a kórelőzményében;
- súlyos májbetegségben szenved;
- súlyos veseelégtelenségben szenved és nem áll művese-kezelés alatt;
- súlyos szívelégtelenségben szenved;
- Crohn betegségben szenved;
- fekélyes vastagbélgyulladásban szenved (kolitisz ulceróza);
- koronáriaszűkület-műtét után fájdalmai vannak!
Amennyiben a fentiek valamelyike érvényes Önre, akkor ne kezdje el szedni a Trosicam tablettát!
Konzultáljon az orvosával és fogadja meg a tanácsát!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tabletta szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- Önnek magas a vérnyomása;
- Ön szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved;
- Ön cukorbeteg;
- Ön időskorú beteg (65 éves vagy annál idősebb);
- Ön egy bizonyos örökletes betegségben, úgynevezett fenilketonuriában szenved, mivel a készítmény aszpartámot (E951) tartalmaz;
- korábban már figyelmeztették Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, mivel ez a gyógyszer szorbitot (E420), egy cukorfélét tartalmaz;
- az Ön szervezetében lecsökkent a keringő vér mennyisége, ami súlyos vérveszteség, égés, sebészeti beavatkozás vagy nem megfelelő mennyiségű folyadékbevitel miatt jöhetett létre;
- Önnél korábban magas káliumszintet diagnosztizáltak a vérében!
Tájékoztassa az orvosát, amennyiben úgy gondolja, hogy a fentiek valamelyike érvényes Önre!
Figyelem!
A Trosicam tablettához hasonló gyógyszerek kis mértékben megnövelhetik a szívinfarktus vagy a sztrók kockázatát. A kockázat a magasabb dózisokkal és a kezelés időtartamával arányosan nő. Ne lépje túl az előírt dózist és a terápiás időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy ítéli meg, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik) a kezelést beszélje meg orvosával, gyógyszerészével!
Gyermekek és serdülők
Ennek a gyógyszernek az alkalmazása tilos 16 év alatti gyermekek esetében.
Egyéb gyógyszerek és a Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!
Trosicam tabletta szedésekor ne szedjen más gyógyszert - beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is - az orvosával vagy gyógyszerészével történő előzetes egyeztetés nélkül!
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg az alább felsorolt készítmények bármelyikét szedi:
- egyéb nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID), beleértve az acetilszalicilsavat;
- vérrögképződés kialakulását megakadályozó szerek (pl. warfarin);
- a vérrögök feloldását elősegítő szerek;
- magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek;
- szájon át alkalmazandó kortikoszteroidok;
- ciklosporin;
- vízhajtó gyógyszerek (ha vízhajtót szed, az orvosa ellenőrizheti a veseműködését);
- lítium, mely kedélyjavító gyógyszer;
- szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (a depresszió kezelésére alkalmazzák);
- metotrexát;
- kolesztiramin;
- ha méhen belüli fogamzásgátló eszközt (IUD), úgynevezett spirált használ!
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A Trosicam tabletta használata nem javasolt terhes vagy szoptató nők esetében.
Haladéktalanul tájékoztassa az orvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet vagy szoptat!
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg nem győződik meg a Trosicam tabletta Önre kifejtett hatásáról! Amennyiben kábaság, szédülés, álmosság vagy látászavar jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet!
A Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz
- mannitot, ami enyhe hasmenést okozhat.
- Ez a gyógyszer 8 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának (PKU) nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani. A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa orvosát, ha örökletes fenilketonúriában szenved!
- Ez a gyógyszer 40 mg szorbitot tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TROSICAM 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTÁT?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos utasításainak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A gyógyszer alkalmazása
- Vegye be a tablettát a szájába és helyezze a nyelvére!
- Hagyja, hogy a tabletta lassan feloldódjon 5 percig (tilos a tablettát megrágni vagy feloldatlan állapotban lenyelni)!
- Nyelje le 2,4 dl (1 pohár) vízzel!
- Ha ki van száradva a szája, először pár korty vízzel nedvesítse meg!
- Soha ne vegyen be többet a javasolt napi maximális 15 mg adagnál (egy tabletta)!
Adagolás
Az adag a kezelt beteg állapotától függ. Az orvos tájékoztatni fogja a megfelelő dózisról.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Csont- és ízületi gyulladás (oszteoartritisz) fellángolásának kezelésére:
A javasolt napi adag 7,5 mg (fél tabletta). Az orvosa szükség esetén napi 15 mg-ra (1 tabletta) emelheti az adagot.
Reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) és a hátgerinc bizonyos megbetegedése (spondilartrózis ankilopoetika) kezelésére:
A javasolt napi adag 15 mg (egy tabletta). Szükség esetén az orvos 7,5 mg-ra (fél tabletta) csökkentheti a napi adagot.
Amennyiben Ön 65 éves vagy idősebb, a reumás ízületi gyulladás és a hátgerinc bizonyos megbetegedése (spondilartrózis ankilopoetika) hosszú távú kezelésére javasolt napi adag 7,5 mg (fél tabletta).
Amennyiben a 2. fejezetben "A Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" részben felsorolt állapotok valamelyike Önre érvényes, az orvosa 7,5 mg-ra (fél tabletta) csökkentheti a napi adagját.
Ha úgy érzi, hogy a Trosicam tabletta hatása túl erős vagy túl gyenge, illetve több nap után sem érez javulást az állapotát illetően, akkor beszélje meg az orvosával vagy gyógyszerészével!
Ha az előírtnál több Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tablettát vett be:
Haladéktalanul
tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, vagy haladéktalanul keresse fel a legközelebbi kórház baleseti vagy sürgősségi osztályát és vigye magával a betegtájékoztatót és a tablettákat!
Ha elfelejtette bevenni a Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tablettát (vagy fél tablettát):
Soha ne vegyen be két adagot az elfelejtett adag pótlására!
Vegye be a szokásos adagját a következő napon!
Ha idő előtt abbahagyja a Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tabletta szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Amennyiben a kórelőzményében gyulladásgátlók szedése alatt gyomor-bélrendszeri panaszok léptek fel, akkor az orvosa figyelemmel kísérheti a javulását a kezelés során.
Klinikai vizsgálatok és tudományos adatok arra utalnak, hogy bizonyos gyulladásgátlók (NSAID) szedése alatt (különösen magasabb dózis és hosszantartó kezelés esetén) kis mértékben megnőhet az artériákban kialakuló vérrögök kialakulásának kockázata (melyek később például szívinfarktushoz vagy sztrókhoz vezethetnek).
Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, vagy azonnal keresse fel a legközelebbi kórház baleseti vagy sürgősségi osztályát (és vigye magával a betegtájékoztatót és a tablettákat), ha az alábbi súlyos tünetek bármelyikét tapasztalja:
- súlyos allergiás reakciók, beleértve az ájulást, nehézlégzést, bőrreakciókat vagy asztmás rohamot (gyakori mellékhatás, mely 100 betegből 1-10-nél jelentkezhet);
- gyomor-, bélvérzés, gyomorfekély, a száj érzékenysége, gyulladása, garat-nyelőcső-gyulladás (nem gyakori mellékhatás, mely 1000 betegből 1-10-nél jelentkezhet);
- a bőr súlyos felhólyagzása vagy lehámlása, szem, száj körüli duzzanatok, arcduzzanat, a napfény okozta kiütés (ritka mellékhatás, mely 10 000 betegből 1-10-nél jelentkezhet)!
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi mellékhatások lépnek fel:
- Pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás).
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-nél jelentkezhetnek):
- emésztési zavarok, hányinger, hányás, hasfájás, székrekedés, bélgázképződés, hasmenés; bőrkiütés vagy viszketés;
- szédülés, fejfájás;
- a boka és láb duzzanata;
- vérszegénység!
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-nél jelentkezhetnek):
- túlérzékenység;
- csalánkiütés vagy bőrkiütés;
- szédülés, fülcsengés, álmosság;
- szabálytalan szívritmus, megnövekedett vérnyomás, hőhullám;
- a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék számának a normál értéktől való eltérése;
- májfunkciós értékek megváltozása;
- só- és vízvisszatartás, túl magas kálium-szint, a veseműködés megváltozása!
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10-nél jelentkezhetnek):
- a belek falának kilyukadása, a gyomor vagy bélrendszer gyulladása, fájdalma (a gyomor vagy belek fekélye, a gyomor és bélrendszer vérzése vagy perforációja bármikor előfordulhat és néha, különösen időskorú betegek esetében súlyos lehet, és nagyon ritkán, 10 000 betegből 1-nél kevesebb esetében halálos kimenetelű is lehet);
- zavartság, hangulatzavarok, álmatlanság és rémálmok;
- látászavar, mint pl. homályos látás;
- májgyulladás (hepatitisz);
- veseelégtelenség!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A TROSICAM 15 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
- Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Ne tegye át a tablettákat más tartályba!
- Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást az EU tagországaiban.
- A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tabletta?
A készítmény hatóanyaga a meloxikám. Minden tabletta 15 mg meloxikámot tartalmaz.
Egyéb összetevők: mannit (E421), aszpartám (E951), szorbit (E420), vízmentes citromsav (E330), joghurt aroma (természetazonos aromaanyagok, aromakészítmények, természetes aromák, kukorica maltodextrin, glicerin-triacetát EP), erdei gyümölcs aroma (természetazonos aromaanyagok, aromakészítmények, természetes aromák, kukorica maltodextrin, glicerin-triacetát EP, módosított keményítő), povidon K30 (E1201), kroszpovidon (E1201), talkum (E553b), nátrium-lauril-szulfát és magnézium-sztearát (E572).
Milyen a Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Trosicam 15 mg tabletta: kerek, halványsárga, lapos, törővonallal ellátott (400 mg össztömegű, 12 mm átmérőjű) tabletta, AX5 dombornyomással az egyik oldalon. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A tabletták csomagolása:
- 2 db, egyenként 10 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.
- 3 db, egyenként 10 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.
- 30 db tablettát tartalmazó polietilén flakon polipropilén gyermekbiztonsági kupakkal és nedvességmegkötő betéttel, dobozban.
- 200 db tablettát tartalmazó polietilén flakon polipropilén gyermekbiztonsági kupakkal és nedvességmegkötő betéttel, dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár