Gyógyszerkereső

TRIODENA bevont tabletta

TRIODENA bevont tabletta

Hatóanyag:
gestodene, ethinylestradiol

ATC:
Gestodene és ethinylestradiol

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x21


Kedvezményes árak:

2724 Ft *

2724 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5465/01
Gyártó: Bayer AG

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

TRIODENA bevont tabletta

Hatóanyag:
gestodene, ethinylestradiol

ATC:
Gestodene és ethinylestradiol

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
3x21


Kedvezményes árak:

7149 Ft *

7149 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5465/02
Gyártó: Bayer AG

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Triodena bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- A Triodena egy fogamzásgátló tabletta, amely a terhesség megelőzésére szolgál.
- Minden tabletta kétféle női nemi hormont, nevezetesen a gesztodént (progesztint) és az etinilösztradiolt (ösztrogént) tartalmaz kis mennyiségben.
- A két hormont tartalmazó fogamzásgátló tablettákat \"kombinált\" fogamzásgátló tablettáknak hívják.
- A hormonok csekély mennyisége miatt a Triodena alacsony adagú szájon át szedhető
- A Triodena buborékfólia csomagolása 3 különböző típusú tablettát tartalmaz, amelyekben a kétféle hormon eltérő mennyiségben van jelen. A Triodena tablettát ezért nevezik háromfázisú fogamzásgátlónak.
Az orális fogamzásgátlók a születésszabályozás rendkívül hatékony eszközei. A pontosan az előírásoknak megfelelően (kihagyások nélkül) szedett gyógyszer csaknem teljes védelmet nyújt a nem kívánt terhességgel szemben.
2. Tudnivalók a Triodena bevont tabletta alkalmazása előtt
Általános megjegyzések
A Triodena alkalmazásának megkezdése előtt olvassa el a 2. pontban található, vérrögökkel kapcsolatos információt. Különösen fontos elolvasnia a vérrögök képződésre utaló tüneteket - lásd 2. pont, \"Vérrögök\").
Ebben a tájékoztatóban több olyan helyzetet is bemutatunk, amelyekben abba kell hagynia a Triodena szedését, illetve amikor csökkenhet a tabletta hatékonysága. Ezekben az esetekben nem szabad nemi életet élnie, vagy pedig más, nem hormonális eljáráshoz kell folyamodnia, pl. óvszert vagy más védekezési forma. Ne hagyatkozzon azonban a naptár-módszerre, és az ébredési testhőmérséklet mérésre, mert a fogamzásgátlók ezeket a módszereket megbízhatatlanná teszik.
A Triodena szedése előtt és bizonyos eseteken a gyógyszer szedésének ideje alatt kezelőorvosa fel fog tenni néhány személyes és közeli rokonai betegségére vonatkozó kérdéseket. A kezelőorvos megméri a vérnyomását, és személyes állapotától függően további vizsgálatokat is végezhet.
A többi fogamzásgátlókhoz hasonlóan a Triodena sem nyújt védelmet a HIV fertőzéssel (AIDS), és a többi, nemi úton terjedő betegséggel szemben.
Ne szedje a Triodena-t
Nem szabad szednie a Triodena-t
, ha az alább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél. Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél. Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy melyik születésszabályozó módszer lenne megfelelőbb az Ön számára.
- Ha Ön allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha Önnek vérrög van (vagy valaha volt) a lábszárának (mélyvénás trombózis, MVT), tüdejének (tüdőembólia, TE) vagy más szervének vérerében;
- Ha tudomása van arról, hogy véralvadási zavarban szenved - például protein C-hiány, protein S-hiány, antithrombin III-hiány, Faktor V Leiden mutáció vagy antifoszfolipid antitestek;
- Ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a \"Vérrögök\" pontot)
- Ha valaha volt szívrohama vagy szélütése (sztrók);
- Ha Önnek angina pektórisza (ez egy olyan állapot, ami súlyos mellkasi fájdalommal jár, és a szívroham első jele lehet) vagy átmeneti iszkémiás rohama (TIA - tranziens ischaemiás attak) van (vagy valaha volt);
- ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved, amelyek fokozhatják az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát: súlyos cukorbetegség, amely érkárosodással jár
- nagyon magas vérnyomás
- nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy triglicerid)
- hiperhomociszteinémia néven ismert állapot
- Ha Önnek \"aurával járó migrén\" típusú migrénje van (vagy valaha volt);
- Ha olyan cukorbetegsége van, amely érkárosodást okoz.
- Ha sárgaságban (a bőr sárgás elszíneződése) vagy súlyos májbetegségben szenved vagy szenvedett korábban.
- Ha olyan daganata van vagy volt, ami nemi hormonok hatására nő (például emlőrák, vagy a nemi szervek daganatai).
- Ha jó- vagy rosszindulatú májdaganata van vagy volt.
- Ha tisztázatlan eredetű hüvelyvérzést észlel.
Speciális betegcsoportok
Gyermekek és serdülők
A Triodena tabletta alkalmazása nem javallt, azoknál, akiknél az első menstruáció még nem kezdődött el.
Időskorú nők
A Triodena tabletta nem javallt a menopauza után.
Nők májkárosodással
Ne szedje a Triodena tablettát, ha májmegbetegedésben szendved. Lásd még a 2.pontban \"Ne szedje a Triodenat\" és a \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\" részeket.
Nők vesekárosodással
Kérdezze meg a kezelőorvosát. Az elérhető adatok alapján nem szükséges a Triodena alkalmazásának megváltoztatása.
Abban az esetben, ha a fogamzásgátló készítmény szedésének ideje alatt betegszik meg a felsorolt kórképekben, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához. Ezzel egy időben térjen át más, nem-hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazására.
Mikor kell fokozott elővigyázatossággal alkalmazni a Triodena-t?
ttaaTriodena-dr1.tab
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike érvényes Önre.
Ha ez az állapot a Triodena alkalmazása során kialakul, vagy súlyosbodik, akkor erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát:
- ha dohányzik;
- ha cukorbeteg;
- ha testsúlyfelesleggel küszködik;
- ha magas a vérnyomása;
- ha szívbillentyű-betegségben, vagy szívritmus-zavarban szenved;
- ha legközelebbi rokonai közül bárki trombózisban betegedett meg, netán szívrohamot, vagy szélütést szenvedett;
- ha migrénes fejfájások gyötrik;
- ha epilepsziában szenved;
- ha legközelebbi rokonai közül valakinek már volt mellrákja
- ha máj- vagy epebetegségben szenved;
- ha Ön Crohn-betegségben vagy kólitisz ulcerózában szenved (idült gyulladásos bélbetegség);
- ha Ön szisztémás lupusz eritematózuszban szenved (SLE - egy olyan betegség, ami a természetes védekezőképességét befolyásolja);
- ha Ön hemolitikus urémiás szindrómában szenved (HUS - egy olyan véralvadási zavar, ami veseelégtelenséget okoz);
- ha Ön sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvérsejtek örökletes betegsége);
- ha emelkedett az Ön vérzsírszintje (hipertrigliceridémia), vagy a családi kórtörténetében szerepel ilyen állapot. A hipertrigliceridémiát összefüggésbe hozták a pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás) kialakulásának emelkedett kockázatával;
- ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a \"Vérrögök \" pontot);
- ha Ön nemrégiben szült, akkor Önnél fokozott a vérrögök kialakulásának kockázata. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idő elteltével kezdheti meg a Triodena szedését;
- Ha Önnél a bőr alatt lévő vénák gyulladása áll fent (felszínes tromboflebitisz);
- Ha Önnek visszértágulatai vannak.
- ha olyan betegsége van, ami a korábbi terhesség vagy nemi hormonok alkalmazása alatt jelentkezett: például hallásvesztés, porfíria (a vörös pigment termelés zavara a vérben, amikor, többek között, a bőr érzékeny lehet fényre), terhességi herpesz (hólyagos bőrkiütés a terhesség alatt), Sydenham-féle chorea (az idegek olyan betegsége, ami a test hirtelen mozgásaival jár)
- ha májfoltja van, vagy erre hajlamos (a bőr, különösen az arcbőr sárgásbarna, foltos elszíneződése); ebben az esetben ne vigye túlzásba a napozást, és kerülje az ultraibolya sugárzást (szolárium, kvarcolás, stb.).
- ha örökletes angioödémában szenved, az exogén ösztrogének kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit. Feltétlenül keresse fel orvosát, amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja, úgymint duzzadt arc, nyelv és/vagy garat és/vagy nyelési nehézségek és csalánkiütéshez társuló légzési nehézségek.
Abban az esetben, ha a gyógyszer szedésének ideje alatt fordulnak elő / alakulnak ki a felsorolt állapotok, forduljon orvosához.
Gyermekek és serdülők
A Triodena tabletta alkalmazása nem javallt, azoknál, akiknél az első menstruáció még nem kezdődött el.
VÉRRÖGÖK
A kombinált hormonális fogamzásgátlók, mint például a Triodena alkalmazása növeli a vérrögök kialakulásának kockázatát ahhoz képest, mintha nem használna ilyen készítményt. Ritka esetben egy vérrög elzárhat egyes vérereket, és ez súlyos problémákhoz vezethet.
A vérrögök az alábbi helyeken alakulhatnak ki:
- vénákban (erre \"vénás trombózisként\", \"vénás tromboembóliaként\" vagy VTE-ként hivatkoznak)
- artériákban (erre \"artériás trombózisként\", \"artériás tromboembóliaként\" vagy ATE-ként hivatkoznak).
A vérrögök által okozott problémákból történő felépülés nem mindig teljes. Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Nem szabad elfelejteni, hogy Triodena alkalmazása következtében kialakuló, ártalmas vérrögök előfordulásának összesített kockázata alacsony.
HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG
Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli.
ttaaTriodena-dr2.tab
VÉNÁS VÉRRÖGÖK
Milyen következményekkel járhat, ha vérrög alakul ki valamelyik vénában?
- A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazását összefüggésbe hozták a vénákban kialakuló vérrögök (vénás trombózis) emelkedett kockázatával. Ugyanakkor ezek a mellékhatások ritkák. Leggyakrabban a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásának első évében alakulnak ki.
- Ha a lábszár vagy láb valamely vénájában vérrög alakul ki, akkor az mélyvénás trombózist (MVT) okozhat.
- Ha lábszárban kialakult vérrög a tüdőbe sodródik és ott elakad, akkor az tüdőembóliát okozhat.
- Nagyon ritkán vérrögök más szervek vénáiban, mint például a szemben (retinális véna trombózisa) is kialakulhatnak.
Mikor a legnagyobb a vérrögök kialakulásának kockázata?
A vénás vérrögök kialakulásának kockázata a kombinált hormonális fogamzásgátló legelső alkalmazásának első évében a legmagasabb. A kockázat akkor is magasabb lehet, ha egy 4 hetes vagy hosszabb szünet után újrakezdi a kombinált hormonális fogamzásgátló (akár ugyanazon készítmény, akár másik) alkalmazását.
Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mint ha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Amikor abbahagyja a Triodena szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.
Mi a kockázata a vérrögök kialakulásának?
Ez a kockázat az Ön VTE-vel kapcsolatos természetes kockázatától, valamint az Ön által alkalmazott kombinált hormonális fogamzásgátló típusától függ.
A Triodena alkalmazása mellett a lábszárban vagy tüdőben (MVT vagy TE) kialakuló vérrögök összesített kockázata alacsony.
- Semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátló nem alkalmazó, illetve nem terhes 10 000 nő közül hozzávetőlegesen 2 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
- Levonorgesztrelt vagy noretiszteront, illetve norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő 10 000 nő közül hozzávetőlegesen 5 7 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
- gesztodént tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót, úgymint a Triodena alkalmazó 10 000 nő közül hozzávetőlegesen 9-12 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
- A vérrögök kialakulásának kockázata az Ön személyes kórtörténetének függvényében változhat (lásd alább, \"A vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők\"pontot)
ttaaTriodena-dr3.tab
A vénás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők
A Triodena alkalmazása mellett kialakuló vérrögök kockázata alacsony, de bizonyos állapotok emelik ezt a kockázatot. Az Ön kockázata magasabb:
- ha Ön nagyon túlsúlyos (a testtömegindexe, avagy a BMI-je 30 kg/m2 felett van);
- ha valamelyik közvetlen családtagjának fiatal korában (pl. 50 éves életkor előtt) vérrög alakult ki a lábszárában, tüdejében vagy más szervében. Ebben az esetben Önnek örökletes véralvadási zavara lehet;
- ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy valamilyen sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg, illetve ha a lábszára gipszkötésben van. Lehet, hogy abba kell hagyni a Triodena alkalmazását a műtét előtt néhány héttel vagy amíg kevésbé mozgékony. Ha abba kell hagynia a Triodena alkalmazását, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.
- az életkor előrehaladtával (különösen 35 éves életkor felett);
- ha néhány héten belül gyermeket szült
A vérrögök kialakulásának kockázata annál jobban emelkedik, minél több ilyen állapottal rendelkezik.
A repülőút (>4 órás) átmenetileg fokozhatja a vérrögképződés kockázatát, különösen akkor, ha a felsorolt tényezőkből néhány fennáll Önnél.
Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvosát az Önre vonatkozó fenti állapotokról, még akkor is, ha nem biztos bennük. Kezelőorvosa eldöntheti, hogy abba kell-e hagyni a Triodena alkalmazását.
Ha a fenti állapotok bármelyike változik a Triodena alkalmazása során, például egy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki, vagy Ön sokat hízik, tájékoztassa a kezelőorvosát.
ARTÉRIÁS VÉRRÖGÖK
Milyen következményekkel járhat, ha vérrög alakul ki valamelyik artériában?
Csakúgy mint a vénás vérrögök, az artériás vérrögök is súlyos problémákat okozhatnak. Például szívrohamhoz vagy szélütéshez (sztrók) vezethetnek.
Az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők
Fontos megjegyezni, hogy a Triodena alkalmazása mellett kialakuló szívroham vagy szélütés kockázata nagyon alacsony, de emelkedhet:
- az életkor előrehaladtával (35 éves életkor felett);
- ha dohányzik. Ha kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmaz, mint például a(z) (fantázianév), javasolt, hogy szokjon le a dohányzásról. Ha nem tud leszokni a dohányzásról és 35 évesnél idősebb, akkor kezelőorvosa más típusú fogamzásgátló alkalmazását is javasolhatja;
- ha túlsúlyos;
- ha magas vérnyomásban szenved;
- ha valamelyik közvetlen családtagjának fiatal életkorban (körülbelül 50 éves kora előtt) szívrohama vagy szélütése volt. Ebben az esetben Önnél is magasabb lehet a szívroham vagy a szélütés kockázata;
- ha Önnek, vagy valamelyik közvetlen családtagjának magas a vérzsírszintje (koleszterin vagy triglicerid);
- ha migrénes fejfájása szokott lenni, különösen akkor, ha aurával járó migrénről van szó;
- ha valamilyen szívproblémája van (szívbillentyű-rendellenesség, pitvarremegésnek nevezett ritmuszavar)
- ha cukorbetegségben szenved.
Ha a fenti állapotok közül Önnél egynél több áll fenn, vagy ha ezek közül valamelyik nagyon súlyos, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata még magasabb.
Ha a Triodena alkalmazása során a fenti állapotok bármelyike változik, például ha dohányozni kezd, vagy egy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki, illetve Ön sokat hízik, tájékoztassa a kezelőorvosát.
A Triodena és a rákbetegség veszélye
Fogamzásgátlót szedő nőknél valamivel gyakrabban észlelnek emlőrákot, mint tablettát nem szedő kortársaiknál. A fogamzásgátló szedésének abbahagyása után 10 év alatt megszűnik ez a csekély különbség. Nem ismert, hogy valóban a készítmény okozza-e az emlőrák gyakoriságának kismértékű növekedését. A fogamzásgátlót szedő nők egészségi állapotát gyakrabban ellenőrzik, ezért ebben a csoportban többek között az emlőrákot is korábbi stádiumban ismerik fel. Fontos a mell rendszeres vizsgálata, és amennyiben bármilyen csomót érez, keresse fel orvosát.
Fogamzásgátlót szedő nőknél olykor jóindulatú májtumor, sőt esetekben rosszindulatú daganat kialakulásáról számoltak be. Ezek a daganatok belső (hasüregi) vérzést okozhatnak.
Haladéktalanul forduljon orvosához, ha erős hasi fájdalmat észlel!
Néhány vizsgálat arra utal, hogy a fogamzásgátló tabletta hosszantartó szedése fokozza a méhnyakrák kialakulásának kockázatát. Az azonban nem egyértelmű, hogy ebben a szexuális viselkedés vagy más tényezők, mint például a humán papilloma vírus (HPV) milyen mértékben növelik a kockázatot.
Az említett rákbetegségek életveszélyesek és halálosak lehetnek.
Egyéb gyógyszerek és a Triodena
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Mindenképpen említse meg orvosának, ha növényi alapanyagú készítményeket szed. Ha kezelőorvosán kívül más orvos vagy fogorvos ír Önnek gyógyszert, mondja el nekik és a gyógyszert kiadó gyógyszerésznek is, hogy Triodena tablettát szed. Ők meg tudják mondani, hogy szükséges-e más fogamzásgátló módszert (pl. gumióvszert) alkalmaznia és meddig, vagy másik gyógyszert kell-e szednie.
Egyes gyógyszerek hatással lehetnek a Triodena vérszintjére és csökkenthetik hatékonyságát a terhesség kialakulásának megakadályozásában vagy váratlan vérzést okozhatnak. Ezek közé tartoznak az alábbi betegségekben szedett gyógyszerek:
- az epilepszia gyógyszerei (pl. primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát),
- a tuberkulózis kezelésére használatos szerek (pl. rifampicin),
- a HIV és a Hepatitis C Vírus fertőzések elleni szerek (az úgy nevezett proteáz gátlók és nem-nukleozid tranzszkriptáz gátlók), egyéb fertőzések elleni szerek (grizeofulvin),
- a közönséges orbáncfű gyógynövény.
- A Triodena más gyógyszerekkel is kölcsönhatásba léphet, pl.
- Lamotrigin,
- Ciklosporin.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az orvosa vagy a gyógyszerésze kiegészítő óvintézkedéseket javasolhat a Triodena tablettával együtt szedett gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban.
Laboratóriumi vizsgálatok
Ha Önnél laboratóriumi vizsgálatra van szükség, közölje orvosával vagy a laboratóriumi szakemberekkel, hogy fogamzásgátló készítményt szed, mivel a szájon át alkalmazott fogamzásgátló gyógyszerek néhány vizsgálat eredményét befolyásolhatják.
Terhesség és szoptatás
- Terhesség ideje alatt, sőt terhesség gyanúja esetén a Triodena nem szedhető.
- Ha az a gyanúja, hogy a Triodena szedése alatt terhes lett, azonnal hagyja abba a tabletta szedését és forduljon kezelőorvosához.
- Amennyiben Ön terhességet tervez, bármikor abbahagyhatja a Triodena szedését.(lásd még, \"Ha abba akarja hagyni a Triodena szedését\")
- A szoptatás időszakában általában nem javallt a Triodena alkalmazása. Mindazonáltal, ha ezt szükségesnek tartja, kérje ki orvosa tanácsát.
Kérdezze meg az orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt beveszi bármely gyógyszerét, amennyiben terhes vagy szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra utaló adat, hogy a Triodena befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket.
A Triodena tejcukrot és szacharózt tartalmaz
A készítmény bevont tablettánként 37 mg tejcukrot és 19 mg szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Triodena tablettát?
A kombinált orális fogamzásgátló gyógyszerek helyes szedése mellett kb. évi 1%-os a hibaarány. A hibaarány nagyobb lehet, ha kimarad egy tabletta vagy ha helytelenül alkalmazzák.
Mikor és hogyan kell bevenni a gyógyszert?
A buborékcsomag előkésztése
- A naptárcsomagolás 21 tablettát tartalmaz.
- A csomagolás speciális jelzéseket tartalmaz, hogy emlékeztesse Önt a gyógyszerszedésre.
- Minden egyes tabletta a saját számozott buborékjában van.
- Rögzítse a kezdő napot és így meg tudja állapítani, hogy az adott napon Ön bevette-e a gyógyszerét.
A készítmény ajánlott adagja
Nagyon fontos tudnia, hogy a tabletták nem ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák és ezért a megfelelő sorrendben kell azokat beszednie.
- Minden nap vegyen be egy tablettát, szükség esetén egy kevés vízzel megkönnyítve a tabletta lenyelését. Igyekezzen minden nap hozzávetőleg ugyanabban az időpontban bevenni a gyógyszert.
- Az 1-es számú tablettát kell elsőként bevennie. Az 1-es számú tabletta a buborékcsomagoláson \"start\" jelzéssel van ellátva.
- A hét azon napját, amikor az első tablettát bevette, jelölje meg a buborékfólián: az első tabletta beszedésének napja résznél. Ezt a buborékfólia megfelelő napjának átszúrásával teheti meg. Ez emlékezteti Önt, hogy melyik napon kezdte el szedni a tablettát. Például ha Ön szerdán kezdi el szedni a tablettát, a Sz alatt szúrja át a csomagolást.
- Miután bevette az első tablettát, a csomagolásra nyomtatott nyíl irányát követve naponta egy tablettát kell bevennie, amíg ki nem ürül a 21 darab tablettát tartalmazó csomag.
- Ha így kezdi el a tabletta alkalmazását, akkor a fogamzásgátló hatás azonnal érvényesül.
- Miután bevette a 21 darab tablettát (egy csomag), ezt követően 7 napon keresztül ne szedjen tablettát.
- A gyógyszerszünet rendszerint 2. vagy 3. napján menstruációs (megvonásos) vérzés jelentkezik. A legutóbbi gyógyszer bevétele utáni 8. napon kezdje újra a tabletta szedését, ne törődjön vele, ha vérzése ekkora még nem szűnt meg. Ily módon a hétnek mindig ugyanazon a napján kezdheti meg az újabb csomagot, és a havi vérzés is a hónapnak mindig ugyanazon napjain jelentkezik.
Az alkalmazás módja
- Szájon át történő alkalmazásra.
Amennyiben megfelelően szedi a kombinált fogamzásgátlót, megközelítőleg 1% a teherbeesési arány.
Ez a hiba arány növekedhet, ha elfelejti vagy nem megfelelően alkalmazza a gyógyszert.
Mikor kezdje el az első csomag Triodena szedését?
- Ha a megelőző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót:
A menstruációs ciklus (vagyis a havi vérzés) első napján kezdje el a Triodena szedését (ez lesz az első napja az Ön tabletta szedési periódusának). A Triodena azonnal kifejti hatását, nem szükséges más fogamzásgátló használata.
- Ha más, kombinált fogamzásgátlóról, kombinált fogamzásgátló hüvelyi gyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról tér át Triodena alkalmazására:
A Triodena szedését a korábbi fogamzásgátló utolsó aktív (az utolsó hatóanyagot tartalmazó tabletta) tablettájának bevétele utáni napon megkezdheti. (Ha nem biztos benne, hogy melyik a hormont tartalmazó, illetve a hormont nem tartalmazó tabletta, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.) Későbbre is halaszthatja a Triodena tablettára való áttérést, azonban legkésőbb az előző készítmény alkalmazása során előírt gyógyszerszünet befejeződése utáni (vagy az utolsó hormont nem tartalmazó tabletta bevételét követő) napon kezdheti el alkalmazását. Abban az esetben, ha hüvelyi gyűrűről vagy transzdermális tapaszról tér át a Triodena tablettára, az alkalmazását lehetőleg az utolsó gyűrű vagy cikluscsomag utolsó tapaszának eltávolításának napján kell elkezdeni, de legkésőbb akkor, amikor a következő felhelyezés esedékes lenne.
Ha követi ezeket az utasításokat nem szükséges kiegészítő fogamzásgátlást alkalmaznia.
- Ha csak progesztogént tartalmazó készítményről tér át a Triodena szedésére:
- Bármikor abbahagyhatja a progesztogént tartalmazó tabletta szedését, és a következő napon (a megszokott időpontban) már Triodenat vehet be. Mindazonáltal, ha a Triodena szedésének első 7 napján nemi együttlétre kerül sor, kiegészítő (barrier-elvű) fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.
- Ha korábban injekciós készítményt kapott, vagy implantátumot ültettek be vagy levonorgesztrel tartalmú méhen belüli un. intrauterin rendszer (IUS) alkalmazásáról tér át az Triodena szedésére:
A következő esedékes injekció beadásának időpontjában, vagy az implantátum vagy az intrauterin eszköz eltávolításának napján kezdje el a Triodena szedését. Mindazonáltal, ha a gyógyszer szedésének első 7 napján nemi együttlétre kerül sor, kiegészítő (pl. óvszer) fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.
- Szülés után:
Ha Ön röviddel ezelőtt szült, orvosa azt tanácsolhatja, hogy várja meg az első, normális lefolyású havi vérzést, és csak akkor kezdje el a gyógyszer szedését. Olykor azonban korábban is elkezdhető a hormonális fogamzásgátlás; erről orvosának kell döntenie.
Ha a szülést követően élt nemi életet a Triodena szedésének megkezdése előtt, először meg kell bizonyosodnia, hogy nem terhes, vagy meg kell várni a következő menstruációs vérzést.
Ha a szülést követően szoptat, és el akarja kezdeni a Triodena szedését, kérjen tanácsot orvosától.
Kérjen tanácsot orvosától, ha nem biztos benne, hogy mikor kezdje el a gyógyszer szedését.
- Vetélés, vagy terhesség-megszakítás után:
Kövesse pontosan orvosa utasításait!
Ha az előírtnál több tablettát vett be (túladagolta a Triodena tablettát):
- Ha túl sok Triodena tablettát vett be, vagy tudomására jut, hogy gyermek vett be néhányat, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
- Nincs arra vonatkozó adat, hogy túl sok Triodena bevétele súlyos károsodást okozna, azonban ha egyszerre több hatóanyagot tartalmazó tablettát vett be, hányingere lehet, vagy hányhat. Fiatal lányoknál hüvelyvérzés jelentkezhet.
- Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha gyermek vett be Triodena tablettát!
Ha abba akarja hagyni a Triodena szedését:
Bármikor abbahagyhatja a Triodena szedését. Ha továbbra is el akarja kerülni a terhességet, kérje orvosa tanácsát a fogamzásgátlás Ön számára legmegfelelőbb módjával kapcsolatban.
Ha azért hagyja abba a gyógyszer szedését, mert gyermeket szeretne, a fogamzást általában célszerű az első, természetes havi vérzés utánra halasztani. Ily módon ugyanis könnyebb kiszámítani a szülés várható időpontját.
ttaaTriodena-dr4.tab
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha Ön bármilyen mellékhatást tapasztal, különösen ha az súlyos vagy tartós, illetve bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, amiről úgy véli, hogy az a Triodena következménye, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő minden nőnél emelkedett a kockázata a vénákban (vénás tromboembólia (VTE)) és az artériákban (arteriás tromboembólia (ATE)) előforduló vérrögök kialakulásának. A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásával járó különböző kockázatokkal kapcsolatos, részletesebb információért kérjük, olvassa el a \"Tudnivalók a Triodena alkalmazása előtt\" című 2. pontot.
Súlyos mellékhatások
Lásd:
- \"Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike érvényes Önre\".
- \"Vérrögök\",
- \"A Triodena és a rák veszélye\" című szakaszokban.
Olvassa végig figyelmesen ezeket a szakaszokat, és ha szükséges, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Gyakori mellékhatások (100 gyógyszerszedő nő közül 1-10 lehet érintett):
- hányinger
- hasi fájdalom
- testsúlygyarapodás
- fejfájás
- depressziós hangulat, hangulati változások
- emlőfájdalom, emlőérzékenység
Nem gyakori mellékhatások (1000 gyógyszerszedő nő közül 1-10 lehet érintett):
- hányás
- hasmenés
- folyadék visszatartás
- migrén
- csökkent nemi vágy
- emlő megnagyobbodás
- bőrkiütés
- csalánkiütés
Ritka mellékhatások (10 000 gyógyszerszedő nő közül 1-10 lehet érintett):
- kontaktlencse intolerancia
- immunrendszeri túlérzékenység
- testsúlycsökkenés
- emelkedett nemi vágy
- hüvelyi folyás
- emlőváladékozás
- eritéma multiforme vagy nodózum (bőrbetegségek)
- a vénákban vagy artériákban kialakuló ártalmas vérrögök, mint például:
- a lábszárban vagy a lábban (azaz MVT- mélyvénás trombózis)
- a tüdőben (azaz TE - tüdő embólia)
- szívroham
- szélütés (sztrók)
- mini-szélütés vagy átmeneti, szélütésszerű tünetek, amely átmeneti iszkémiás rohamként (TIA - tranziens ischaemiás attak) ismert
- a májban, hasban/belekben, vesében vagy a szemben kialakuló vérrögök.
Nagyobb lehet a vérrögök kialakulásának valószínűsége, ha fennáll bármilyen más állapot, ami növeli ezt a kockázatot (a vérrögök kockázatát növelő állapotokkal valamint a vérrögök tüneteivel kapcsolatos bővebb információért lásd a 2. pontot)
Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit (lásd még a 2. pont \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\").
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Triodena bevont tablettát tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Triodena?
A készítmény hatóanyaga:
Egy krém színű tabletta tartalmaz:
0,03 mg etinilösztradiol, mikronizált
0,05 mg gesztodén, mikronizált
Egy sötétbarna tabletta tartalmaz:
0,04 mg etinilösztradiol, mikronizált
0,07 mg gesztodén, mikronizált
Egy fehér tabletta tartalmaz:
0,03 mg etinilösztradiol, mikronizált
0,10 mg gesztodén, mikronizált
Egyéb összetevők:
Krém színű tabletta:
Kalcium-nátrium-edetát, magnézium-sztearát, povidon 25000, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, sárga vas-oxid, montánglikol viasz, 85%-os glicerin, povidon 700 000, titán-dioxid, makrogol 6000, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz.
Sötétbarna tabletta:
Kalcium-nátrium-edetát, magnézium-sztearát, povidon 25000, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, barna vasoxid, montánglikol viasz, 85%-os glicerin, povidon 700 000, titán-dioxid, makrogol 6000, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz.
Fehér tabletta:
Kalcium-nátrium-edetát, magnézium-sztearát, povidon 25000, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, montánglikol viasz, povidon 700.000, makrogol 6000, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Minden buborékcsomagolás (21 db bevont tabletta) az alábbi sorrendben tartalmazza a tablettákat:
Krémszínű, sötétbarna vagy fehér, mindkét oldalán domború, kerek bevont tabletta
6 db krémszínű; 5 db sötétbarna színű; 10 db fehér színű bevont tabletta téglalap alakú, naptáros buborékcsomagolásban.
1 téglalap alakú buborékcsomagolás (1 x 21 db) vagy 3 téglalap alakú buborékcsomagolás (3 x 21 db), dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( nőgyógyászat )