Gyógyszerkereső

TREXAN 10 mg tabletta

Kiszerelés: 100x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-4761/02

TREXAN 10 mg tabletta

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Orion Corporation

Hatóanyag: methotrexate

ATC: Methotrexate

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatásra adható:

Fogyasztói ár: 10701 Ft *

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Trexan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Trexan hatóanyaga a metotrexát egy antimetabolit és immunszuppresszív hatású szer (befolyásolja a szervezet sejtjeinek a szaporodását és csökkenti az immunrendszer aktivitását).
A Trexan-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
- felnőttek aktív reumatoid artritisze;
- súlyos, makacs és rokkantságot okozó pikkelysömör, mely más gyógymódokra, így a fototerápiára, PUVA- és retinoid-kezelésre nem reagál megfelelően;
- pikkelysömör okozta ízületi gyulladás felnőtt betegekben.
Kezelőorvosa elmondja majd Önnek, hogy a Trexan tabletta miként javíthatja az Ön állapotát.
2. Tudnivalók a Trexan szedése előtt
Ne szedje a Trexant, ha:
- súlyos májbetegségben szenved (kezelőorvosa eldönti a betegségének súlyossági fokát);
- súlyos vesebetegségben szenved (kezelőorvosa eldönti a betegségének súlyossági fokát);
- valamilyen csontvelő-betegsége, vagy súlyos vérképzőszervi megbetegedése van vagy volt;
- allergiás a metotrexátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- terhes, vagy szoptat (lásd még a "Terhesség, szoptatás és termékenység" című pontot");
- az immunrendszere legyengült;
- súlyos akut vagy fennálló fertőzésben, pl. tuberkulózisban vagy HIV-fertőzésben szenved;
- sok alkoholt fogyaszt;
- szájgyulladása vagy szájüregi fekélyei vannak
- aktív fázisú emésztőrendszeri fekélyei vannak (pl. peptikus fekély vagy fekélyes vastagbélgyulladás)
- A metotrexát-kezelés ideje alatt tilos az egyidejű oltás élő vakcinákkal.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Fontos figyelmeztetés a a Trexan adagjára vonatkozóan:

A Trexant hetente csak egyszer alkalmazza reumás ízületi gyulladás, a pikkelysömör vagy az ízületi gyulladással járó pikkelysömör kezelésére.
Ha túl sok Trexant (metotrexátot) alkalmaz, az halálos kimenetelű lehet.
Kérjük, nagyon figyelmesen olvassa el a betegtájékoztató 3. pontját.
Ha bármilyen kérdése van, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
A metotrexát alkalmazásakor az eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél heveny tüdővérzést jelentettek. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha olyan tüneteket észlel, mint a véres köpet vagy vér felköhögése.
Kérjük, mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi állapotokok közül valamelyik fennáll:
- Inzulinnal kezelt cukorbetegség;
- Bármilyen védőoltást kapott mostanában vagy fog kapni a közeljövőben;
- Bármilyen egyéb gyógyszert, vagy vitamint szed (Lásd "Egyéb gyógyszerek és a Trexan"),
- Inaktív, tartósan fennálló fertőzése (pl. tuberkulózis, hepatitisz B vagy C, övsömör (herpes zoster)) van;
- Korábban a gyomrát, vagy a beleit érintő fekélye volt (peptikus fekély, colitisz ulceróza);
- Ön legyengült állapotban van;
- Máj-, vagy vesebetegsége van vagy volt;
- Légzésfunkciós panaszai vannak
- Kifejezetten túlsúlyos
- Kóros folyadék-felhalmozódás van a hasüregében vagy a tüdők és a mellkasfal közötti üregben (aszcitesz, mellkasi folyadékgyülem)
- Ki van száradva vagy olyan betegségben szenved, amely kiszáradáshoz vezet (pl. hányás, hasmenés vagy a száj és az ajkak gyulladása következtében kialakuló kiszáradás).
Ha Önnek a sugárkezelést követően (sugárkezelés okozta bőrgyulladás) vagy napozás után bőrpanaszai voltak, ezen tünetek újra megjelenhetnek a metotrexát alkalmazása során.
A hasmenés a Trexan egyik mellékhatása lehet és a terápia megszakítását igényli. Ha hasmenése van, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Különleges óvintézkedések a Trexan-kezelés során
hatással van az ondósejtek és a petesejtek képződésére, ami a legtöbb esetben visszafordítható. A metotrexát vetélést és súlyos születési rendellenességeket okozhat A metotrexát alkalmazása során és a kezelés befejezése után legalább 6 hónapig ne essen teherbe. Lásd még a "Terhesség, szoptatás és termékenység" " című pontot.
A pikkelysömör okozta bőrelváltozások a metotrexát-kezelés során súlyosbodhatnak, ha azokat ultraibolya sugárzás éri.
A kezelés megkezdése előtt végzendő és javasolt utánkövető vizsgálatok és óvintézkedések
Mielőtt a kezelést elkezdenék, kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet, illetve megvizsgálhatja, hogy veséi, illetve a mája jól működnek-e. Lehetséges, hogy mellkasröntgent végeznek Önnél. A kezelés alatt, illetve azt követően valószínűleg más teszteket is elvégeznek majd. Soha ne hagyja ki a vérvizsgálati időpontokat.
Ha ezen vizsgálatok bármelyikének eredménye kóros, a kezelés csak akkor folytatható, ha valamennyi érték visszatér a normális tartományba.
A metotrexát még kis adagban alkalmazva is súlyos mellékhatásokat okozhat. Ahhoz, hogy a mellékhatásokat hamar felismerje, kezelőorvosa vér- és vizeletvizsgálatokat fog végezni Önnél.
Agyat érintő betegségek (enkefalopátia/leukoenkefalopátia) előfordulásáról számoltak be mellékhatásként olyan betegek esetében, akik daganatos betegség kezelésére kaptak metotrexátot; nem zárható ki, hogy ez akkor is előfordulhat, amikor a metotrexát tablettát reumás ízületi gyulladás vagy pikkelysömör kezelésére szedi.
Egyéb gyógyszerek és a Trexan
Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ennek a gyógyszernek a hatásosságát és biztonságosságát. A Trexan is befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatásosságát és biztonságosságát.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a növényi- és természetes keszítményeket is. Ne feledkezzen el kezelőorvosának megemlíteni, hogy Trexan-t szed, ha a kezelés ideje alatt valamilyen egyéb gyógyszert írnak fel Önnek. Különösen fontos, hogy kezelőorvosának elmondja, ha:
- bizonyos antibiotikumokat (mint a penicillin, glikopeptidek, ciprofloxacin, cefalotin, szulfonamid, trimetoprim/szulfametoxazol, tetraciklin vagy kloramfenikol) szed;
- olyan gyógyszereket szed, melyek a veséket és a májat károsítják (például szulfaszalazin és leflunomid (a reuma kezelésére alkalmazott gyógyszerek), alkohol);
- daganatellenes szereket (például doxorubicin, ciszplatin, merkaptopurin) szed;
- görcsgátló gyógyszereket, például fenitoint vagy levetiracetámot szed (az epilepszia kezelésében gyakran alkalmazott gyógyszerek);
- az epesavat megkötő gyógyszert szed, amely pl. a koleszterinszint csökkentésére alkalmazható (kolesztiramin);
- fájdalom- és/vagy gyulladáscsökkentő gyógyszereket, más néven nemszteroid gyulladáscsökkentőket szed (pl. diklofenák és ibuprofén, szalicilátok, például az acetilszalicilsav (aszpirin) és pirazolok, mint például a metamizol);
- omeprazolt vagy pantoprazolt szed (gyomorsavtermelést csökkentő gyógyszerek);
- vizelethajtókat, trimaterent szed (diuretikum);
- vércukorszint-csökkentő gyógyszereket, pl. metformint szed;
- probenicidet szed (a köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- teofillint szed (légzőrendszeri betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- ciklosporint szed (az immunválasz elnyomására vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer);
- barbiturátokat (altató injekciót) kap;
- nyugtatókat szed;
- szájon át alkalmazott fogamzásgátlót szed;
- reumás ízületi gyulladás vagy pikkelysömör kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszereket, például azatioprint, leflunomidot, szulfaszalazint (egy gyógyszer, amelyet az ízületi gyulladás és a pikkelysömör mellett a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére is alkalmaznak), fenilbutazont vagy amidopirint szed;
- retinoidokat szed (a pikkelysömör és más bőrbetegségek kezelésére);
- pirimetamint szed (a malária megelőzésére és kezelésére);
- folsavat tartalmazó vitaminkészítményeket szed;
- bármilyen élő kórokozót tartalmazó oltóanyag (kerülni kell őket), például a kanyaró, a mumpsz, az influenza és a sárgaláz elleni oltóanyagok.
Kezelőorvosának a következő látogatás alkalmával is számoljon be a Trexan szedéséről.
A Trexan egyidejű alkalmazása ételellel, itallal és alkohollal
A metotrexát-terápia ideje alatt tartózkodjék az alkoholfogyasztástól és kerülje a túlzott mennyiségű kávé, a koffeintartalmú üdítőitalok és a feketetea fogyasztását is, mert ezek fokozhatják a mellékhatásokat, és csökkenthetik a metotrexát hatásosságát. Ezen kívül, ügyeljen arra, hogy a metotrexát-kezelés alatt sok folyadékot fogyasszon, mert a kiszáradás (a test víztartalmának csökkenése) fokozza a metotrexát toxicitását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Ne szedje a Trexan tablettát ha Ön terhes, vagy teherbe kíván esni. A metotrexát születési rendellenességet, magzati károsodást vagy vetélést okozhat. Ehhez a koponya, az arc, a szív és a vérerek, az agy és a végtagok fejlődési rendellenességei társulhatnak. Ezért nagyon fontos, hogy ne adjanak metotrexátot terhes nőknek vagy terhességet tervező betegeknek. Fogamzóképes nőknél a terhesség bármilyen lehetőségét a kezelés megkezdése előtt, megfelelő intézkedésekkel, például terhességi teszttel, ki kell zárni. A metotrexát alkalmazása során és a kezelés befejezése után legalább 6 hónapig megbízható fogamzásgátlás alkalmazásával el kell kerülni a teherbe esést (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontot is).
A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával, ha a kezelés ideje alatt mégis teherbe esik, vagy azt gyanítja, hogy terhes. Tanácsot kell kapnia a kezelés miatt a gyermeket érő káros hatások kockázatáról.
Ha teherbe szeretne esni, egyeztessen kezelőorvosával, aki a kezelés tervezett megkezdése előtt szaktanácsadásra küldheti Önt.
Szoptatás
Ne szoptasson a kezelés alatt, mert a metotrexát kiválasztódik az anyatejbe. Amennyiben a kezelőorvosa a szoptatási időszakban mindenképpen szükségesnek tartja a metotrexát-kezelést, a szoptatást abba kell hagynia.
Férfi termékenység
A rendelkezésre álló bizonyítékok nem utalnak a fejlődési rendellenességek vagy a vetélések kockázatának növekedésére, ha az apa heti 30 mg-nál kevesebb metotrexátot szed. A kockázat azonban, teljes mértékben nem zárható ki.
A metotrexát genotoxikus hatású lehet, ami azt jelenti, hogy ez a gyógyszer genetikai mutációt okozhat. A metotrexát befolyásolhatja a hímivarsejtek (spermium) képződését, így születési rendellenességeket okozhat. Ezért a metotrexát-kezelés ideje alatt és a kezelés leállítása után még legalább 6 hónapig ne ejtse teherbe partnerét, illetve ne adományozzon spermát.
Kérje ki kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze tanácsát mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Trexan szedése alatt fáradtság és szédülés fordulhat elő. Ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket, ha Önnél ilyen tünetek lépnek fel.
A Trexan laktózt tartalmaz
A tabletták laktózt (tejcukrot) tartalmaznak. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszertt.
3. Hogyan kell szedni a Trexan-t?
A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Reumatoid artritiszben, pikkelysömörben vagy pikkelysömör okozta ízületi gyulladásban szenvedő betegek szájon át, egyszer egy héten, a hétnek ugyanazon napján veszik be a tablettát.
- Ne vegye be a gyógyszert többször, mint azt kezelőorvosa javasolta Önnek.
- Ha a gyógyszert naponta szedi, súlyos mérgezési (toxikus) tünetek - a halált is beleértve - alakulhatnak ki.
- A tablettát egyenesen ülve vagy állva, egy pohár vízzel vegye be.
Ajánlott adag:
Adag reumatoid artritiszben, pikkelysömörben és súlyos pikkelysömör okozta ízületi gyulladásban:
A Trexant hetente egyszer kell szedni.
Az ajánlott dózis 7,5-15 mg szájon át, hetente egyszer.
A dózist a kezelésre adott válasz és a mellékhatások kialakulásának függvényében kell változtatni. Kezelőorvosa utasíthatja Önt, hogy a heti adagot három részre elosztva, 24 óra alatt vegye be.
A citotoxikus szerek biztonságos kezelésére vonatkozó megfelelő eljárásokat kell alkalmazni. A metotrexáttal dolgozó személyeknek a dózis beadása után kezet kell mosniuk. A metotrexát tabletták kezelése során eldobható kesztyűt kell viselni. Terhes, terhességet tervező vagy szoptató nők nem dolgozhatnak metotrexáttal.
Ha az előírtnál több Trexan-t vett be
Ha Ön (vagy valaki más) az előírtnál több Trexant vett be, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.
A metotrexát-túladagolás súlyos mérgezési reakciókat okozhat. A túladagolás tünetei: egyszerű véraláfutás vagy vérzés, szokatlan gyengeség, szájüregi fekély, hányinger, hányás, fekete, vagy véres széklet, vér felköhögése, vagy a kávézaccra emlékeztető hányadék és csökkent vizeletürítés. (Lásd a 4. pont " Lehetséges mellékhatások").
Ha orvoshoz vagy kórházba megy, vigye magával a gyógyszer csomagolását.
Ha elfelejtette bevenni a Trexant
Ha két napon belül eszébe jut, azonnal vegye be a kimaradt dózist. Ha több mint két nap telt el, kérjen tanácsot kezezlőorvosától a további teendőkre vonatkozóan. Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott dózis pótlására.
Mielőtt nyaralni megy vagy elutazik, ellenőrizze, hogy elegendő mennyiségű gyógyszere van-e.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Általánosságban a mellékhatások előfordulása és súlyossága függ az alkalmazott gyógyszerdózis nagyságától és az alkalmazás gyakoriságától. A legtöbb melllékhatás visszafordítható, ha korán észreveszik őket.
Súlyos mellékhatások
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, vagy a kórház sürgősségi osztályával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
- Sűrű nyákos köhögés, légzési nehezítettség, láz vagy a légszomj. Lehetséges, hogy Ön tüdőgyulladásban, tüdőfibrózisban szenved. (Nem gyakori:100 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- Véres köpet vagy vér felköhögése
- Mellkasi szorító érzés, légzési nehezítettség, az arc, a torok vagy a kezek duzzanata, szédülésérzés vagy ájulás. Ezek egy súlyos allargiás reakció tünetei lehetnek. (Nem gyakori:100 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- Súlyos bőrreakciók, beleértve a bőr, a száj, a szemek és a nemi szervek hámlását, hólyagosodását és lázzal járó gennyes hólyagokat. Lehetséges, hogy Önnek Stevens-Johnson-szindrómája, vagy toxikus epidermális nekrolízise van. (Nem gyakori:100 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- Láz és az Ön általános állapotának romlása, vagy a torok vagy a száj lázzal kísért, helyi fertőzése. Csökkenhet a fehérvérsejtszám (valószínűleg a csontvelő csökkent működése miatt) és csökkenhet a fertőzésekkel szembeni ellenállóképessége. (Nem gyakori:100 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- Az étvágy elvesztése, hányinger, bőrviszketés, a bőr vagy a szem sárgasága, láz, a gyomor puffadása vagy érzékenysége. Lehet, hogy májgyulladása, vagy májkárosodása van. (Ritka:1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- Vérhányás, fekete, kátrányszerű széklet és a gyomor fájdalma. Önnek gyomorfekélye, vagy gyomorvérzése lehet. (Ritka:1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- Görcsös fájdalom, erős fájdalom vagy duzzanat a lábban, kivörösödés, légszomj, mellkasi fájdalom vagy hirtelen ájulás. Lehet, hogy Önnél vérrög alakult ki. (Ritka:1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- Vér a vizeletben,(Nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet), fájdalmas vagy nehezített vizeletürítés (Nem gyakori: 100 emberből legfeljebb 1-et érinthet), a vizelettermelődés csökkenése vagy megszűnése (Ritka: 1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet).. Lehet, hogy vesekárosodása van. (Nem gyakori: 100 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- Magas testhőmérséklet, reszketés, hidegrázás , gyors szívverés,szapora légzés, zavartság vagy szédülés. Elképzelhető, hogy egy fertőzés okozta vérmégezése (szepszis) van. (Ritka: 1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet).
- Beszéd vagy kommunikációs nehézség. (Nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet).
- Görcsrohamok (Nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet) vagy bizonyos agyi betegségek (enkefalopátia/leukoenkefalopátia) (Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthet):
Torokgyulladás vagy gyulladás a szájüregben és az ajkakon, emésztési zavar, étvágycsökkenés, hányinger, hányás, gyomorfájdalom és a májenzimszintek emelkedése.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
Fertőzések, hasmenés, kimerültség, fáradtság, fejfájás, szédülés, álmosság, exantéma, kiütés vagy nagy vörös foltok a bőrön, hajhullás, szájüregi fekélyek.
Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
Forgó jellegű szédülés, csökkent véralvadás, a vérlemezkék számának változása, vérszegénység, a szérum albuminszint csökkenése, zsírmáj, viszketés, herpesz-szerű elváltozások a bőrön, a bőr fokozott pigmentációja, csontritkulás, ízületi vagy izomfájdalom, lokális szövetszaporulatok jelentkezése, húgyhólyag-fekély, hüvelyi gyulladás és fekélyek, nyirokcsomó-duzzanat (a nyirokrendszer daganatos megbetegedésének (limfóma) jele lehet), hidegrázás.
Ritka mellékhatások (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
Nagyon nagy vörösvértestek megjelenésével jellemezhető vérrendellenesség (megaloblasztos anémia), depresszió, zavartság, hangulatzavarok, mozgás során jelentkező gyengeség, kizárólag a jobb vagy a bal testfélre korlátozódva, cukorbetegség, alacsony vérnyomás, a szívburok gyulladása, folyadék felhalmozódása a szívburokban, légszomj, légzésleállás, ínygyulladás, vékonybél-gyulladás, véres széklet, pattanás, a bőr kifehéredése, kiemelkedő, viszkető kiütések, fényérzékenység, égő érzés a bőr pikkelysömörös elváltozásaiban, bőrfekélyek, övsömör vagy fájdalmas bőrkiütés, a körmök leválása, sötét területek kialakulása a körmökön, vörös vagy lila foltok a vérerek vérzése következtében, napégésre vagy besugárzás okozta bőrgyulladásra emlékeztető bőrelváltozások, terheléses csonttörés, kóros elektrolitszintek a vérben, menstruációs zavarok, merevedési zavar, csökkent szexuális késztetés, fizikai gyengeség, láz, lassú sebgyógyulás.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
Súlyos csontvelő-rendellenesség, a fertőzésekre való fokozott hajlam, limfoproliferatív betegségek (a fehérvérsejtek fokozott termelődése), álmatlanság, pszichózisok, az antitestek csökkent szintje, ingerlékenység érzése, energiahiány, az intellektuális funkciók enyhe átmeneti zavara ("az agy elködösödése"), szokatlan érzés a fejben, agyduzzanat, fülcsengés, fájdalom, izomgyengeség, bizsergő érzés, megváltozott ízérzés (fémes íz), agyhártyagyulladás, bénulás, homályos látás, szemfertőzés, mellhártyagyulladás, folyadék-felhalmozódás a tüdő körül, májelégtelenség, a vérerek gyulladása, idült, légúti szűkülettel járó tüdőbetegség, száraz köhögés, vérhányás, kelések, a horzsolásszerű bevérzés vagy kis vérerek a bőr felszínén, az izzadtságmirigyek gyulladása, körömfertőzések, fogamzási problémák, a hímivarsejtek alacsony száma, meddőség, hüvelyi vérzés vagy folyás, a férfi emlőszövet felszaporodása.
A következő, szintén jelentett mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert
A vérsejtek kórosan alacsony száma, halált okozó vérmérgezés, inaktív krónikus fertőzés kiújulása, látásromlás, a retina károsodása, a vastagbél megnagyobbodása gyulladás/fertőzés következtében, hasnyálmirigy-gyulladás, az állkapocscsont károsodása (a fehérvérsejtek túlzott felszaporodásának következtében másodlagosan alakul ki), az agy fehérállományának kóros változása (leukoenkefalopátia), orrvérzés, asztma, fehérje a vizeletben, vetélés, magzati károsodások, a toxikus reakciók fokozott kockázata a sugárterápia alatt, a fehérvérsejtek számának növekedése, a tüdőszövet gyulladása, tüdővérzés. A pszoriázishoz társuló pikkelyes, vörös bőrelváltozások metotrexát és ultraibolya sugárzás (napfény) együttes hatására rosszabbodhatnak.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Trexan-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva, lehetőleg zárt szekrényben tartandó! A véletlen lenyelés a gyermekek számára halálos lehet.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében a tablettatartály az eredeti csomagolásban tárolandó!!
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a citotoxikus gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Trexan?
- A készítmény hatóanyaga a metotrexát, valamennyi tabletta 10 mg-ot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó keményítő, poliszorbát 80, cellulóz, mikrokristályos- és magnézium-sztearát, tisztított víz.
Milyen a Trexan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tabletta: sárga színű, domború, kapszula alakú tabletta, bemetszéssel és M10 bevéséssel az egyik oldalán. A tabletta hossza 8 mm, szélessége 4,5 mm. A tabletta két egyenlő részre osztható.
Kiszerelés: 10, 16, 24, 25, 30 és 100 db tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések, bőr- és nemi betegségek, ideggyógyászati megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár