Gyógyszerkereső

TERBIGEN 250 mg tabletta

Kiszerelés: 28x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10544/01

TERBIGEN 250 mg tabletta

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mylan Ireland

Hatóanyag: terbinafine

ATC: Terbinafine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatásra adható:

Üzemi baleset jogcím:

Fogyasztói ár: 4533 Ft *

Normatív támogatott ár: 3448 Ft 

Eü. emelt támogatott ár: 627 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 30x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10544/02

TERBIGEN 250 mg tabletta

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mylan Ireland

Hatóanyag: terbinafine

ATC: Terbinafine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatásra adható:

Fogyasztói ár:  Ft *

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Terbigen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Terbigen egy terbinafin nevű hatóanyagot tartalmaz, ami a gombaellenes (antifungális) gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatékony bizonyos bőr-, haj-, vagy körömgombák, valamint egyes sarjadzógombák ellen.
A Terbigen tablettát orvosa bizonyos gombás fertőzések kezelésére írhatja fel Önnek:
- a bőr gombás fertőzése a lábon vagy a lágyékon, a talpon vagy a lábujjak között, ha a helyi kezelés (pl. krémek) alkalmazása nem elég hatékony,
- a köröm gombás fertőzése,
- a fejbőr gombás fertőzése.
2. Tudnivalók a Terbigen szedése előtt
Ne szedje a Terbigen tablettát
- ha allergiás a terbinafinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha súlyos májproblémája van,
- ha súlyos veseproblémája van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A Terbigen tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha egyéb (nem súlyos) májproblémája van: előfordulhat, hogy az orvos nem ajánlja Önnek a terbinafin szedését.
Önnél vérvizsgálatot kell végezni a terbinafin-kezelés megkezdése előtt és végig a kezelés során, hogy ellenőrizhessék a máj működését.
- ha veseműködése csökkent, ilyen esetben előfordulhat, hogy az orvos nem ajánlja Önnek a terbinafin szedését.
- ha pszoriázisban (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség) szenved: nagyon ritkán ez a betegsége rosszabbodhat ennek a gyógyszernek a hatására (lásd még 4. pont).
- ha egy szisztémás lupusz eritematózusz (SLE, avagy bőrfarkas) nevű betegségben szenved.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti figyelmeztetések bármelyike vonatkozik vagy a múltban vonatkozott Önre.
A kezelés során:
Ha a Terbigen tablettával történő kezelés során Ön az alábbiak bármelyikét észleli:
- olyan tüneteket, melyek májproblémára utalhatnak, pl. tartós émelygés, gyomorfájás, étvágytalanság. fáradtság, hányás, a bőr vagy a szemfehérje sárgasága, sötét színű vizelet vagy világos színű széklet.
- magas lázat vagy torokfájást, súlyos viszketést, súlyos bőrbetegséget, illetve súlyos hólyagosodással és bőrhámlással járó bőrbetegséget, valamint az ajkak, a szem, a szájüreg, az orr és a nemi szervek vérzését.
- olyan tüneteket, melyek ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat kiváltó allergiás állapotra utalnak.
- olyan tüneteket, melyek vérképzőszervi betegségre utalhatnak, ilyen például, ha az eddigieknél könnyebben alakul ki Önnél vérzés vagy véraláfutás, vagy, ha hajlamosabbá vált a fertőzésekre.
A fenti esetek bármelyikében azonnal hagyja abba a Terbigen szedését és forduljon kezelőorvosához (lásd még 4. pont)
Egyéb gyógyszerek és a Terbigen
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, illetve az alább felsorolt gyógyszereket is:
- cimetidin, amely gyomorfekély kezelésére használt gyógyszer
- gombafertőzések kezelésére használt egyéb gyógyszerek, pl. flukonazol, ketokonazol
- rifampicin, fertőzések kezelésére
- koffein
- egyes depresszióellenes készítmények, pl. triciklusos antidepresszánsok (mint a dezipramin, amitriptilin) és szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k) (mint a citaloprám, fluoxetin)
- egyes, a magas vérnyomás csökkentésére, bizonyos szívbetegségekre, beleértve a szívritmuszavart, vagy emelkedett szembelnyomásra adott gyógyszerek, pl. béta-blokkolók (mint az atenolol, propranolol) és szívritmus szabályzó szerek (mint az amiodaron, flekainid)
- bizonyos Parkinson-kór kezelésére adott szerek, pl. B-típusú monoamin-oxidáz gátlók (pl. szelegilin)
- szájon át szedhető fogamzásgátló tabletták, mivel egyes nőknél menstruációs zavarok és/vagy áttöréses vérzés fordulhat elő
- ciklosporin, amely a szervezet immunrendszerére hat a szervátültetés utáni kilökődés megelőzése érdekében
- warfarin, amely véralvadást gátló szer
- dextrometorfán, amely köhögés csillapítására alkalmazott gyógyszer
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, illetve, ha terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség
A terhesség ideje alatt szedett terbinafin hatása nem ismert, ezért a Terbigen terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha orvosa másképp nem rendelkezik.
Szoptatás
A terbinafin bejut az anyatejbe, ezért szoptatás alatt ne szedjen Terbigen tablettát.
Termékenység
Állatokon végzett termékenységi vizsgálatok nem utalnak nemkívánatos hatásokra.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a Terbigen tabletta szedésekor szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni a Terbigen-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
Felnőttek (beleértve az időseket is)
A szokásos adag naponta egy 250 mg-os tabletta.
2 évesnél idősebb gyermekek
E gyógyszer más gyógyszerformái megfelelőbbek lehetnek a gyermekek számára: forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
15 és 20 kg közötti testtömeg
Az ajánlott adag naponta 62,5 mg. Ez az adag a Terbigen 250 mg tablettával nem biztosítható. Ehhez az adagoláshoz más terbinafin tartalmú készítményt kell alkalmazni.
20 és 40 kg közötti testtömeg
Az ajánlott adag naponta 125 mg (a 250 mg-os tabletta fele)
40 kg feletti testtömeg
Az ajánlott adag naponta 250 mg (egy 250 mg-os tabletta).
Csökkent vese- vagy májműködésű betegek
A terbinafin alkalmazása nem javasolt.
Tartsa be a fenti útmutatást, kivéve, ha orvosa másként nem rendelkezik.
Az alkalmazás módja
A tablettát helyezze a nyelve tövére, majd bőséges mennyiségű vízzel nyelje le. A Terbigen tabletta étkezéstől függetlenül szedhető.
Az alkalmazás gyakorisága
Annak érdekében, hogy a kórokozó gombák teljesen elpusztuljanak, ne felejtse el rendszeresen szedni a gyógyszerét és ne hagyja abba idő előtt a kezelést. A legjobb, ha minden nap ugyanabban az időpontban veszi be a tablettákat. Ez segít abban, hogy emlékezzen rá, mikor kell bevennie a tablettákat.
A kezelés időtartama
A terbinafin-kezelés hossza a gombás fertőzés jellegétől és súlyosságától függ. A bőrfertőzések kezelése általában 2-6 hétig tart. A haj és a fejbőr fertőzéseit általában 4 hétig kezelik. A körömfertőzések kezelése általában 6-12 hétig tart. Egyes betegeknél a lábujj körömgomba-fertőzését hat hónapig vagy annál hosszabb ideig kell kezelni.
A gyógyulást követően néhány hét is lehet, mire a tünetek és a panaszok teljesen megszűnnek.
Ha az előírtnál több Terbigen tablettát vett be
Ha több tablettát vett be, mint amennyit kellett volna, azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy gyógyszerészével. 5 gramm adagig a túladagolás leggyakoribb tünete a fejfájás, hányinger, gyomorfájás és szédülés.
Ha elfelejtette bevenni a Terbigen tablettát
Vegye be a kihagyott adagot, amennyiben még van idő a következő esedékes adag bevételéig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A Terbigen-t csak naponta egyszer lehet bevenni.
Ha idő előtt abbahagyja a Terbigen tabletta szedését
Orvosa el fogja mondani, mennyi ideig kell szedje a Terbigen tablettát. Ha túl hamar abbahagyja a kezelést, előfordulhat, hogy a fertőzést okozó gombák még nem pusztultak el teljesen. Ilyen esetben tünetei nem fognak megszűnni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek bármelyik észleli, hagyja abba a Terbigen tabletta szedését és azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb egynél fordulnak elő):
- a vörösvértestszám csökkenése, amely sápadtságot, gyengeséget és légszomjat okozhat (vérszegénység avagy anémia)
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb egynél fordulnak elő):
- súlyos májproblémák, amelyek olyan tüneteket okozhatnak, mint a tartós hányinger, gyomorfájás, étvágytalanság, fáradtság, hányás, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, sötét színű vizelet vagy világos színű széklet, bőrviszketés, általános rossz közérzet.
- súlyos bőrbetegség, amely súlyos hólyagosodással és az ajkak, a szem, a szájüreg, az orr és a nemi szervek vérzésével járhat (Stevens-Johnson-szindróma), vagy amely fájdalmas, vörös bőrterületek kialakulásával kezdődik, amit nagy hólyagok megjelenése követ és végül a bőrrétegek hámlásával végződik (toxikus epidermális nekrolízis)
- vérképzőszervi rendellenességek, melyek következtében a fertőzésekkel szembeni fogékonyság nő (neutropénia), a vérlemezkeszám csökken (trombocitopénia), ami fokozza a vérzések és a véraláfutások kockázatát.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb egynél fordulnak elő):
- súlyos bőrbetegség, ami érintheti a szájüreget és a test más részeit (eritéma multiforme)
- hólyagos bőrgyulladás (bullózus dermatitisz), illetve pikkelyes bőrrel vagy hámlással járó bőrgyulladás (exfoliatív dermatitisz)
- súlyos allergiás reakciók, pl. szédülés, a bőr vagy az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely nehézlégzést vagy nyelési nehézséget okozhat
- ízületi fájdalmat, bőrkiütéseket és lázat okozó allergiás reakció, a szisztémás lupusz eritematózusz (SLE) kialakulása vagy súlyosbodása.
- magas láz, erős torokfájdalom és szájüregi fekélyesedés (agranulocitózis), valamint a vörösvértestek számának súlyos mértékű csökkenése, amely gyengeséget, véraláfutást és fokozott fertőződési hajlamot idézhet elő (pancitopénia).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- az izomszövet kóros lebomlása (gyengeség vagy fájdalom), amely veseproblémákat okozhat (rabdomiolízis)
- hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasi és hátfájdalmakat okozhat (pankreatitisz)
- súlyos allergiás reakció, amely lázat, duzzanatot, bőrkiütést és a nyirokcsomók megnagyobbodását idézheti elő (eozinofíliával és általános tünetekkel járó gyógyszer-reakció).
Ezek a mellékhatások súlyosak és orvosi ellátásra lehet szüksége.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint egynél fordul elő):
- fejfájás;
- étvágytalanság;
- teltségérzés a gyomorban;
- émelygés;
- emésztési zavar;
- hasfájás;
- hasmenés;
- bőr- vagy csalánkiütés;
- izom-, ízületi fájdalom.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb egynél fordul elő):
- fáradtság, általános rossz közérzet;
- depresszió;
- látáscsökkenés;
- ízérzési zavarok, beleértve az ízérzés csökkenését vagy elvesztését is, mely általában rendeződik a kezelés abbahagyását követően;
- szédülés.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb egynél fordul elő):
- tűszurkálásszerű érzés (fonákérzés avagy paraesztézia), csökkent érzékelés (hipesztézia);
- szorongás;
- fülcsengés (tinnitusz);
- a bőr fokozott fényérzékenysége, akár bőrkiütés formájában;
- láz;
- fogyás, ami az ízérzékelési zavar következménye.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb egynél fordul elő):
- a májenzimek vérszintjének emelkedése (amely vérvizsgálattal mutatható ki)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb egynél fordul elő):
- akut generalizált exantémás pusztulózis (tünetei közé tartozik a bőr vörös, duzzadt területein megjelenő gennyes pattanások);
- pszoriázis-szerű bőrkiütés vagy a pikkelysömör (pszoriázis) súlyosbodása (egy gyakran ezüstös szélű, a vörös bőr megvastagodásával járó kiütés);
- hajhullás;
- rendszertelen menstruáció, néhány nő esetében a normál menstruációs időszakok között megjelenő vérzés;
- az ízérzészavar következtében kialakuló depresszió.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- a szaglóképesség csökkenése vagy elvesztése, amely néhány esetben végleges;
- hallásvesztés vagy a hallóképesség csökkenése;
- homályos látás;
- a vérerek gyulladása, gyakran bőrkiütésekkel kísérve (vaszkulitisz);
- influenzaszerű tünetek;
- az izmokban található, kreatin-foszfokináz nevű enzim vérszintjének emelkedése (amely vérvizsgálattal mutatható ki).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Terbigen-t tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén vagy dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Terbigen tabletta
- A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 250 mg terbinafint (terbinafin-hidroklorid formájában) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, povidon, talkum.
Milyen a Terbigentabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Terbigen fehér vagy csaknem fehér, kerek, bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán "TF/250" a másik oldalán "G" jelöléssel.
6 db, 7 db, 8 db, 14 db, 28 db, 30 db, 42 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db, 98 db, 100 db, 250 db és 500 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban,
vagy
6 db, 7 db, 8 db, 14 db, 28 db, 30 db, 42 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db, 98 db, 100 db, 250 db vagy 500 db tablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( bőr- és nemi betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár