Gyógyszerkereső

TERBIGEN 250 mg tabletta

Kiszerelés: 28x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10544/01

TERBIGEN 250 mg tabletta

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mylan Ireland

Hatóanyag: terbinafine

ATC: Terbinafine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 4533 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 4533 Ft *

Eü. emelt támogatott ár:  

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 30x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10544/02

TERBIGEN 250 mg tabletta

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mylan Ireland

Hatóanyag: terbinafine

ATC: Terbinafine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 0 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: -

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Terbigen és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Terbigen terbinafint tartalmaz, ez egy olyan anyag, mely a gombaellenes (antifungális) gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatékony bizonyos bőr-, haj-, vagy körömgombák, valamint egyes sarjadzógombák ellen. A Terbigen tablettát orvosa bizonyos gombás fertőzések kezelésére írhatja fel Önnek: - a bőr gombás fertőzése a lábon vagy a lágyékon, a talpon vagy a lábujjak között, - ha a helyi kezelés (pl. krémek) alkalmazása nem elég hatékony, - a köröm gombás fertőzése, - a fejbőr gombás fertőzése 2. Tudnivalók a Terbigen szedése előtt Ne szedje a Terbigen tablettát - ha allergiás a terbinafinra vagy a Terbigen (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha súlyos veseproblémája van, - ha súlyos májproblémája van, Figyelmeztetések és óvintézkedések: - ha a kezelés során olyan tünetek - így állandó émelygés, hasfájás, étvágytalanság (anorexia), fáradtság, hányás, sárgaság, sötét vizelet, világos széklet - lépnek fel, melyek májműködési zavarra utalnak. A kezelést azonnal abba kell hagynia és tájékoztatni kell orvosát (lásd. 4. pont); - ha májbetegségben szenved; ilyen esetben a Terbigen tabletta szedése nem ajánlott; - ha veseműködése csökkent, ilyen esetben a Terbigen tabletta szedése nem ajánlott; - ha a Terbigen kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik Önnél: - magas láz, torokfájás, súlyos viszketés, súlyos bőrbetegségek vagy a nyálkahártyát érintő bőrbetegség - allergia, mely ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okoz Hagyja abba a Terbigen szedését és forduljon kezelőorvosához (lásd még 4. pont) - amennyiben pszoriázisban (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség) szenved, úgy nagyon ritkán bőrbetegsége rosszabbodhat (lásd még 4. pont) - ha vérképzőszervi betegségére utaló tüneteket észlel (úgymint szokásosnál gyakrabban jelentkezik önnél vérzés vagy véraláfutás, érzékenyebb a fertőzésekre) értesítse kezelőorvosát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre vagy a múltban vonatkozott Önre! Egyéb gyógyszerek és a TerbigenFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről vagy a következők bármelyikéről: - cimetidin, gyomorfekély kezelésére használt gyógyszer, - flukonazol, ketokonazol, gombafertőzések kezelésére használt gyógyszerek, - rifampicin, fertőzések kezelésére, - koffein, - a terbinafin negatívan befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását, és szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa módosítja ezen gyógyszerek adagját - egyes depresszióellenes készítmények (triciklusos antidepresszánsok, mint a desipramin, amitriptilin és szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k), mint a citalopram, fluoxetin) - egyes, a magas vérnyomás csökkentésére, bizonyos szívbetegségekre vagy emelkedett szemnyomásra adott gyógyszerek (béta-blokkolók, mint az atenolol, propanolol és szívritmus szabályzó szerek, mint az amiodaron, flecainid) - bizonyos Parkinson-kór kezelésére adott szerek (B-típusú monoamin-oxidáz gátlók) - szájon át szedhető fogamzásgátló tabletták, mivel néhány esetben menstruációs zavarok és/vagy áttöréses vérzés fordulhat elő - ciklosporin, amely a szervezet immunrendszerére hat a szervátültetés utáni kilökődés megelőzése érdekében - warfarin, amely véralvadást gátló szer A Terbigen egyidejű bevétele étellel és itallal Az egyidejűleg bevett ételnek és italnak nincs hatása erre a gyógyszerre. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Termékenység Állatokon végzett termékenységi vizsgálatokban mellékhatás nem jelentkezett. Terhesség A terbinafin hatása a terhesség alatt nem ismert, ezért a Terbigen terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha orvosa másképp nem rendelkezik. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Szoptatás A terbinafin bejut az anyatejbe, ezért tilos a Terbigen tablettát szoptatás alatt szedni. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha a Terbigen tabletta szedésekor szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket. 3. Hogyan kell szedni a Terbigen-t? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Felnőttek(beleértve az időskorúakat) A szokásos adag naponta egy 250 mg-os tabletta. 2 évesnél idősebb gyermekek 15 és 20 kg közötti testtömeg Naponta 62,5 mg. Ez az adag a Terbigen 250 mg tablettával nem biztosítható. Ehhez az adagoláshoz más terbinafin tartalmú készítmény található a kereskedelmi forgalomban. 20 és 40 kg közötti testtömeg Naponta 125 mg (a 250 mg-os tabletta fele) 40 kg feletti testtömeg Naponta 250 mg (egy 250 mg-os tabletta). Csökkent vese- vagy májműködésű betegek A Terbigen 250 mg tabletta alkalmazása nem javasolt. Tartsa be a fenti útmutatást, kivéve, ha orvosa másként nem rendelkezik. Ha Ön úgy érzi, hogy a Terbigen hatása túl erős, vagy túl gyenge, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. Adagolás és/vagy alkalmazás módjaA tablettát a nyelvhátra helyezze, majd megfelelő mennyiségű vízzel nyelje le. Az alkalmazás gyakorisága Annak érdekében, hogy a kórokozó gombák teljesen elpusztuljanak, ne felejtse el rendszeresen szedni a gyógyszerét és ne hagyja abba idő előtt a kezelést. A legjobb, ha minden nap ugyanabban az időpontban veszi be a tablettákat. Ez segít abban, hogy emlékezzen rá, mikor kell bevennie a tablettákat. Az alkalmazás időtartama A Terbigen kezelés hossza a fertőzés jellegétől és súlyosságától függ. A bőrfertőzések kezelése általában 2-6 hétig tart. A haj és a fejbőr fertőzéseit általában 4 hétig kezelik. A körömfertőzések kezelése általában 6-12 hétig tart. Ha az előírtnál több Terbigen tablettát vett be Ha többet vett be, mint amennyit kellett volna, azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy gyógyszerészével. 5 gramm adagig a túladagolás leggyakoribb tünete a fejfájás, hányinger, hasfájás és szédülés. Ha elfelejtette bevenni a Terbigen tablettát Vegye be a kihagyott adagot, amennyiben még van idő a következő esedékes adag bevételéig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A terbinafint csak naponta egyszer lehet bevenni. Ha idő előtt abbahagyja a Terbigen tabletta szedését Orvosa el fogja mondani, mennyi ideig kell szedje a Terbigen tablettát. Ha túl hamar abbahagyja a kezelést, a fertőzést okozó gombák nem pusztulnak el. Ilyen esetben tünetei nem fognak megszűnni. A gyógyulást követően néhány hét is lehet, mire a tünetek és a panaszok teljesen megszűnnek. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha az alábbi tünetek bármelyik észleli, hagyja abba a Terbigen tabletta szedését és azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. - májbetegség tünetei, mely sötét vizelet, világos széklet, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, bőrviszketés és általános rossz közérzet formájában jelentkezhet - súlyos allergiás reakciók, úgymint szédülés, bőrduzzanat, az arc, az ajakak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, mely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat - súlyos bőrreakciók, amelyek a bőr, a száj, a szemek és a nemi szervek hólyagosodását okozhatják - rendellenes izomelhalás (izomgyengeség és izomfájdalom), mely veseproblémákhoz vezethet - túlérzékenységi reakció, amely lázat, duzzanatot, bőrkiütést és a nyirokcsomók megnagyobbodását okozhatja - hasnyálmirigy gyulladás, amely súlyos hasi és hátfájdalmat okoz Ezek a mellékhatások súlyosak és orvosi ellátásra lehet szüksége. Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint egynél fordul elő): - étvágytalanság - teltségérzés a gyomorban - émelygés, - emésztési zavar - hasfájás - hasmenés - bőr- vagy csalánkiütés - izom-, ízületi fájdalom Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint egynél, de 100 betegből több mint egynél fordul elő): - fejfájás - fáradtság, hányinger érzés (rossz közérzet) Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint egynél, de 1 000 betegből több mint egynél fordul elő): - ízérzési zavarok, beleértve az ízérzés csökkenését vagy elvesztését is, mely általában rendeződik a kezelés abbahagyását követően Ritka mellékhatások (1 000 betegből kevesebb mint egynél, de 10 000 betegből több mint egynél fordul elő): - vérképzési zavarok, melyekhez fertőzésekkel szembeni fokozott érzékenység (neutropenia), illetve csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia) (mely növeli a vérzés vagy véraláfutás kialakulásnak kockázatát) társul - szédülés - bizsergő érzés, csökkent érzékelés (hipesztézia) - súlyos bőrtünetek - súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, szérumbetegség jellegű reakciók) Nagyon ritka mellékhatások (de 10 000 betegből kevesebb mint egynél fordul elő): - magas lázzal, súlyos torokfájással és szájfekéllyel járó súlyos vérkép-eltérések (agranulocitózis). - a vérsejtek számának súlyos csökkenése, amely gyengeséget, véraláfutást vagy fokozott fertőzéshajlamot okozhat - szorongás - depresszió - pszoriázis súlyosbodása (bőrvörösséggel és ezüstös szélű, a bőr megvastagodásával járó bőrkiütések) - a szisztémás lupusz eritematózusz súlyosbodása (allergiás reakció, mely ízületi fájdalmat, bőrkiütéseket és lázat okoz) - hajhullás - rendszertelen menstruáció, vérzés a normál menstruációs időszakok között Egyéb mellékhatások (a gyakoriság nem ismert) - vörösvértestek számának csökkenése, amely a bőr sápadtságát, gyengeséget és légszomjat okozhat (vérszegénység) - szaglás elvesztése - halláscsökkenés, halláskárosodás - fülcsengés (tinnitusz) - vérerek gyulladása, gyakran bőrkiütéssel együtt (vaszkulitisz) - influenza szerű tünetek, láz - testtömeg csökkenés - izom enzimek (kreatin-foszfokináz) szintjének emelkedése a vérben (vérvizsgálat során állapítható meg) - a bőr fokozott fényérzékenysége (fotodermatózis) - hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz) - sárgaság - izomelhalás (rabdomiolízis). Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! 5. Hogyan kell a Terbigen-t tárolni A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az eredeti csomagolásban tárolandó. A címkén vagy dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Terbigen tabletta - A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 250 mg terbinafint (terbinafin-hidroklorid formájában) tartalmaz. - Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát (E 470b), mikrokristályos cellulóz (E 460), povidon, talkum (E 553b). Milyen a Terbigentabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Terbigen fehér vagy csaknem fehér, kerek, bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán \"TF/250\" a másik oldalán \"G\" jelöléssel. 6 db, 7 db, 8 db, 14 db, 28 db, 30 db, 42 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db, 98 db, 100 db, 250 db és 500 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban, vagy 6 db, 7 db, 8 db, 14 db, 28 db, 30 db, 42 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db, 98 db, 100 db, 250 db vagy 500 db tablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( bőr- és nemi betegségek )