Gyógyszerkereső

TAFLOTAN 15 µg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

TAFLOTAN 15 µg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

Hatóanyag:
tafluprost

ATC:
Tafluprost

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 418 Ft
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
30x0,3ml egyadagos tartályban


Kedvezményes árak:

4177 Ft

4177 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21851/01
Gyártó: Santen Oy

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Taflotan, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú ez a gyógyszer, és hogyan fejti ki a hatását?

A Taflotan szemcsepp tafluprosztot tartalmaz, amely a prosztaglandin analógok elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik. A Taflotan csökkenti a szem nyomását. A készítmény akkor alkalmazható, ha a szemben uralkodó nyomás megemelkedett.

Milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Taflotan a zöldhályog (glaukóma) egyik típusa, az úgynevezett nyílt zugú glaukóma kezelésére, valamint az emelkedett szemnyomás (okuláris hipertenzió) kezelésére alkalmazható felnőtteknél. Mindkét állapot a szemben uralkodó nyomás megemelkedésével függ össze, amely végső soron befolyásolhatja látását.
2. Tudnivalók a Taflotan alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a
Taflotant
- ha allergiás a tafluprosztra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Taflotan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel.

- Felhívjuk figyelmét, hogy a Taflotannak az alábbi hatásai lehetnek, amelyek egyes esetekben tartósan megmaradhatnak:
- A Taflotan megnövelheti szempillái hosszát, vastagságát és/vagy számát, módosíthatja a színét, illetve szokatlan szőrnövekedést okozhat a szemhéjakon.
- A Taflotan a szem körüli bőr színének besötétedését okozhatja. A felesleges oldatot törölje le a bőrről. Ez csökkenti a bőr besötétedésének kockázatát.
- A Taflotan megváltoztathatja a szeme szivárványhártyájának (írisz) színét. Ha a Taflotant csak az egyik szemben alkalmazzák, akkor a kezelt szem színe tartósan eltérővé válhat a másik szem színétől.
- Tájékoztassa kezelőorvosát
- ha veseproblémája van,
- ha májproblémája van,
- ha asztmája van,
- ha egyéb szembetegsége van.
Gyermekek és serdülők
A Taflotan nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Taflotan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha más szemészeti gyógyszert is használ, akkor a Taflotan és a másik gyógyszer alkalmazása között hagyjon legalább 5 percet.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha fennáll a lehetősége annak, hogy teherbe eshet, akkor a Taflotan-terápia ideje alatt hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ne alkalmazza a Taflotant, ha terhes. Ne alkalmazza a Taflotant, ha szoptat. Kérje ki a kezelőorvosa tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Taflotan a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja. Közvetlenül a Taflotan szembe történő becseppentése után homályos látás alakulhat ki. Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg a látása ki nem tisztul.
3. Hogyan kell alkalmazni a Taflotant?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta 1 x 1 csepp Taflotan este az érintett szembe vagy szemekbe. Ne alkalmazzon az orvos által előírtnál több cseppet, illetve ne használja a gyógyszert gyakrabban. Ez csökkentheti a Taflotan hatásosságát.
A Taflotant csak akkor alkalmazza mindkét szemben, ha kezelőorvosa erre utasította.

Kizárólag szemcseppként alkalmazható. Ne nyelje le!
Használati utasítás:

Új tasak felbontásakor:
Ne használja fel az egyadagos tartályt, ha a tasak sérült. Nyissa ki a tasakot a szaggatott vonal mentén. A tasak erre a célra szolgáló helyére jegyezze fel, hogy mikor nyitotta ki tasakot.
A Taflotan használatakor minden alkalommal:
1. Mosson kezet.
2. Vegye ki a tartályokat tartalmazó szalagot a tasakból.
3. Törjön le egy egyadagos tartályt a szalagról.
4. A fennmaradó szalagot tegye vissza a tasakba, és a széle visszahajtásával zárja le a tasakot.

ttaaTAFLOTAN15-oszcs1t1.tab
Ha a csepp a szeme mellé megy,
próbáljon újra cseppenteni.
Ha orvosa arra utasította, hogy mindkét szemében alkalmazza a szemcseppet, akkor a 7-12. lépéseket ismételje meg a másik szeménél is.
Egyetlen egyadagos tartály tartalma mindkét szemhez elegendő. A felbontott tartályt és a benne maradó oldatot használat után azonnal dobja ki.
Ha más szemészeti gyógyszert is használ, akkor a Taflotan és a másik gyógyszer alkalmazása között hagyjon legalább 5 percet.
Ha az előírtnál több Taflotant alkalmazott, ez nagy valószínűséggel nem okoz semmilyen súlyos károsodást. A szokásos időben alkalmazza a következő adagot.
Ha véletlenül lenyeli a gyógyszert, kérjük, forduljon orvoshoz tanácsért.
Ha elfelejtette alkalmazni a Taflotant, akkor amint észreveszi a kihagyást, cseppentsen a szemébe, majd folytassa az alkalmazást a szokásos rend szerint. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ne hagyja abba a Taflotan alkalmazását orvosa megkérdezése nélkül. Ha abbahagyja a Taflotan alkalmazását, a szem belső nyomása ismét megemelkedhet. Ez maradandó szemkárosodást okozhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások többsége nem súlyos.
Gyakori mellékhatások
A következő mellékhatások 10 emberből legfeljebb 1 embert érintenek:
Idegrendszeri hatások:
- fejfájás.
Szemre gyakorolt hatások:
- szemviszketés,
- szemirritáció,
- szemfájdalom,
- szemvörösség
- a szempillák hosszának, vastagságának és számának változása,
- szemszárazság,
- idegentest-érzés a szemben,
- a szempillák elszíneződése,
- a szemhéjak vörösödése,
- apró pontszerű gyulladások a szem felszínén
- fényérzékenység,
- fokozott könnyezés,
- homályos látás,
- csökkent éleslátás,
- az írisz színének változása (ez állandósulhat).
- Nem gyakori mellékhatások
- A következő mellékhatások 100 emberből legfeljebb 1 embert érintenek:
Szemre gyakorolt hatások:
- a szem körüli bőr elszíneződése,
- a szemhéjak felpuffadása,
- szemfáradtság,
- a szemet borító hártyák duzzanata,
- a szem váladékozása,
- a szemhéjak gyulladása,
- gyulladásos tünetek a szem belsejében,
- kellemetlen érzés a szemben,
- a szemet borító hártyák elszíneződése,
- tüszők megjelenése a szemet borító hártyákon,
- allergiás gyulladás,
- szokatlan érzés a szemben.
- A bőrre és a bőr alatti szövetekre gyakorolt hatások:
- szokatlan szőrnövekedés a szemhéjakon.
- Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Szemre gyakorolt hatások:
- szivárványhártya / uvea (a szem középső rétege) gyulladása,
- beesettnek tűnő szem.
Légzőrendszerre gyakorolt hatások:
- az aszthma súlyosbodása, légszomj
Nagyon ritka esetekben néhány betegnél, akiknek a szem elülső tiszta rétege (cornea) súlyosan károsodott, homályos foltot fedeztek fel a corneán a kezelés ideje alatt történő kalcium képződés miatt.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Taflotant tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az egyadagos tartályon, a tasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A bontatlan fóliatasak hűtőszekrényben (2- 8 °C) tárolandó.
A fóliatasakot addig ne bontsa ki, amíg nem akarja elkezdeni a szemcsepp alkalmazását, mert a bontott tasakban lévő fel nem használt tartályokat a felbontástól számított 28 nap után ki kell dobni.
- Az egyadagos tartályok az eredeti fóliatasakban tárolandók.
- Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.
- A fóliatasak első felbontása után 28 nap elteltével dobja ki a fel nem használt egyadagos tartályokat.
- A felbontott egyadagos tartályt és a benne maradó oldatot használat után azonnal semmisítse meg.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Taflotan
- A készítmény hatóanyaga a tafluproszt. 15 mikrogramm tafluprosztot tartalmaz milliliterenként. Egyetlen egyadagos tartály (0,3 ml) 4,5 mikrogramm tafluprosztot tartalmaz. Egy csepp (megközelítőleg 30 µl) körülbelül 0,45 mikrogramm tafluprosztot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: glicerin, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-edetát, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz. Sósav és/vagy nátrium-hidroxid a pH beállításához.
Milyen a Taflotan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Taflotan tiszta, színtelen folyadék (oldat), 0,3 ml oldatot tartalmazó egyadagos műanyag tartályban. Egy tasakban 10 darab egyadagos tartály van.
A Taflotan 30 vagy 90 db egyadagos tartályt tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( tüdő- és légúti megbetegedések, szemészeti problémák )