Gyógyszerkereső

SUPREFACT oldatos injekció

Kiszerelés: 1x5,5 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-4400/05

SUPREFACT oldatos injekció

Gyártó: sanofi-aventis

Hatóanyag: buserelin

ATC: Buserelin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

8880 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 2x5,5 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-4400/03

SUPREFACT oldatos injekció

Gyártó: sanofi-aventis

Hatóanyag: buserelin

ATC: Buserelin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

14589 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Suprefact injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Suprefact injekció hatóanyaga (buszerelin) az LHRH analógnak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik, amelyek a nemi hormonok termelődésének csökkentésével fejtik ki a hatásukat (LHRH = az agyalapi mirigyben a nemi hormonok termelődéséért felelős hormon).
A Suprefact injekciót a prosztatadaganat kezelésére használják, amit a tesztoszteron (férfi nemi hormon) szintjének csökkentésével ér el. Kizárólag azon férfiak esetében használható, akiknek a daganata hormonfüggő.
2. Tudnivalók a Suprefact injekció
Nem alkalmazható a Suprefact injekció
- ha allergiás a buszerelinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - különösen a benzil-alkoholra, illetve egyéb ún. LHRH analóg gyógyszerre;
- ha sebészeti úton eltávolították a heréit;
- ha nem hormonfüggő daganata van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- cukorbeteg, illetve cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelést kap;
- magas a vérnyomása; szív-és érrendszeri betegsége van;
- korábban depressziótól szenvedett.
- egyéb, a hormonális aktivitások csökkentésére szolgáló készítménnyel (GnRH gátló) kezelik (pl. goszerelin, leuprolid).
Az orvosa általában egy másik gyógyszert (ún. antiandrogén szert) ad Önnek öt nappal az első injekció beadása előtt. Ezt a kiegészítő gyógyszert az injekcióval történő kezelés megkezdése utáni első 3 - 4 héten át is folytatják.
Ez segít majd kontrollálni betegségét a Suprefact injekcióval történő kezelés kezdeti szakaszában, mivel eleinte előfordulhat a betegséggel kapcsolatos tünetek átmeneti fellángolása (részletesen lásd a 4. Lehetséges mellékhatások pontot).
Ezek a tünetek a kezelés folytatásával rendszerint enyhülnek vagy megszűnnek. Amennyiben a panaszok nem enyhülnek, tájékoztassa kezelőorvosát.
Egyes esetekben a Suprefact injekciót kapó betegeknél depresszió kialakulását jelentették, mely akár súlyos is lehet. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben a Suprefact injekció alkalmazása során depresszív hangulat alakul ki Önnél.
Egyéb gyógyszerek és a Suprefact oldatos injekció
A Suprefact injekció-kezelés alatt a cukorbetegség elleni gyógyszerek hatása csökkenhet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Miközben ezt a gyógyszert kapja, bizonyos nem kívánt hatások (pl. szédülés) fordulhatnak elő, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a koncentráló- és a reagáló képességet. Ezek jelentkezése esetén ne vezessen gépjárművet, illetve ne végezzen baleseti veszéllyel járó munkát!
A Suprefact oldatos injekció 10 mg/ml benzilalkoholt tartalmaz.
3. Hogyan kell alkalmazni a Suprefact injekciót?
Orvosa dönti el, hogy mikor és hogyan kapja a Suprefact injekciót. Ezt az injekciót orvosa vagy a nővér adja be Önnek.
A hormontermelés csökkentéséhez szükséges adag általában 0,5 ml injekció bőr alá (szubkután) fecskendezve naponta háromszor, 8 órás időközönként, hét napon át.
A 8. naptól a kezelés Suprefact orrspray alkalmazásával folytatódik.
Annak érdekében, hogy hormonszintje alacsony maradjon, nagyon fontos, hogy minden nap szabályszerűen, valamennyi Suprefact injekció-adagját megkapja.
Ha kimaradt egy adag Suprefact injekció, vagy ha túl sok Suprefact injekciót kapott, akkor tájékoztassa a kezelőorvosát!
A kezelés megkezdése után az orvosa rendszeresen ellenőrzi majd a vérének tesztoszteron (férfi nemi hormon), PSA (prosztata specifikus antigén) vagy savanyú foszfatáz szintjét.
Ebből meg tudja majd mondani, hogy van-e hatása a Suprefact injekció-kezelésnek, mivel egyes betegeknek olyan daganatuk van, amely nem reagál erre a hormonkezelésre.
Ha az előírtnál több Suprefact injekciót kapott
Túladagolás esetén gyengeség, fejfájás, idegesség, hőhullámok, szédülés, hányinger, hasi fájdalom, az alsó végtagok duzzadása, valamint emlőfájdalom jelentkezhet
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Kipirulást, fájdalmat, duzzanatot vagy viszketést észlelhet az injekció helyén.
Ritkán, illetve egyedi esetben előfordulhat allergiás (anafilaxiás) sokk, ami mindig akut életveszélyt jelent. Már az első tünetek (csalánkiütés, verejtékezés, émelygés, a bőr kékes elszíneződése) jelentkezésekor haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
A kezelés elején megemelkedhet a nemi hormonok mennyisége, és Ön átmenetileg a tünetek rosszabbodását tapasztalhatja, mint például:
- azon betegek esetében, akiknek csontáttéteik vannak, a csontfájdalom fellépését, illetve felerősödését figyelték meg.
- előfordulhat izomgyengeség a lábakban,
- nehezített vizeletürítés, folyadék-visszatartás
- vérrögképződés a tüdőben.
Ezen tünetek megelőzésére adják Önnek a kezelés kezdete előtt 5 nappal és még 3-4 héten át a másik ún. antiandrogén gyógyszert (lásd a 2. pontot).
A legtöbb beteg a következő tüneteket észleli: hőhullámok, verejtékezés, a nemi érdeklődés és képesség csökkenése. A mellek megnagyobbodását is tapasztalhatja magán, de ez rendszerint fájdalmatlan. Alkalmanként előfordulhat a testsúly vagy a szőrzet megváltozása, alvászavarok, illetve hangulatváltozások, a boka és a lábszár enyhe duzzanata. Ezek a tünetek csak több héttel a kezelés megkezdése után szűnhetnek meg. Szóljon az orvosának vagy a szakszemélyzetnek, ha ezek súlyosak, vagy sokáig tartanak.
Mozgásszervi (izom, csont) zavarok és fájdalmak, hosszabb kezelés esetén pedig csontritkulás, ill. a csonttörések gyakoriságának fokozódása jelentkezhet.
A készítmény tartós alkalmazása az agyalapi mirigy (jóindulatú) daganatos jellegű megnagyobbodásához vezethet. Ez általában nem okoz gondot, de ha tartós fejfájásai lennének, vagy valamilyen változást észlelne látásában, akkor szóljon kezelőorvosának.
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint
gyakori 100-ből 1-10 beteget érint
nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint
ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint
nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Gyakori:
- fejfájás.
- hőhullámok.
- fájdalom, vagy egyéb reakciók az injekció beadási helyén.
- impotencia, herék sorvadása,
- libidó csökkenése,
- hangulatváltozások, depresszió (vagy a korábban fennálló depresszió súlyosbodása).
Nem gyakori:
- egyes májenzim szintek, pl. transzaminázok emelkedése,
- fogyás vagy hízás.
- zavartság, szédülés.
- székrekedés.
- boka-, illetve lábszárduzzanat, fáradtság.
- allergiás reakciók, pl. bőrvörösség, viszketés, kiütések
- emlők megnagyobbodása.
Ritka:
- a vér lipidszintek emelkedése vagy csökkenése, a bilirubin szint emelkedése.
- Szívdobogás-érzés.
- álmatlanság, memória-, illetve koncentrációzavarok.
- hányinger, hányás, hasmenés.
- a haj és a testszőrzet változásai (növekedés vagy hullás).
- magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomásának fokozódása.
- súlyos allergiás reakciók hörgőgörccsel és légszomjjal.
- ingerlékenység, szorongás
Nagyon ritka:
- vérlemezkeszám és fehérvérsejtszám csökkenés.
- Látászavarok (pl. homályos látás), nyomásérzés a szemben.
- fülcsengés, hallászavarok.
- mozgásszervi fájdalmak..
- fokozott szomjúságérzet, az étvágy fokozódása vagy csökkenése.
- cukorbetegek esetében a glükóz-tolerancia romlása.
- a daganatos fájdalom enyhe, átmeneti fokozódása.
- a beteg általános állapotának romlása.
Nem ismert:
- egyedi esetekben fonákérzés is előfordult.
- allergiás reakció súlyos sokkal.
Ha a fenti tünetek bármelyikétől szenved, nem érzi jól magát az injekció után, vagy bármi más szokatlan, illetve váratlan tünetet észlel, akkor tájékoztassa az orvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Suprefact injekciót tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható!
Az első felbontás után 14 napig használható fel, legfeljebb 25 °C-on tárolva.
A címkén feltüntetett lejárati idő után nem alkalmazható a gyógyszer. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Suprefact oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 1 mg buszerelin (1,05 mg buszerelin-acetát formájában) ml-enként.
- Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.
Milyen a Suprefact oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
5,5 ml tiszta, színtelen steril oldat szürke, klór-butil gumidugóval, alumínium kupakkal és szürke, PP lepattintható védőkoronggal lezárt színtelen, átlátszó injekciós üvegben.
Csomagolás: 2 x 5,5 ml színtelen injekciós üveg dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( tumoros megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár