SUPRADYN PLUS pezsgőtabletta betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Supradyn Plus pezsgőtabletta és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Supradyn Plus pezsgőtabletta arányos mennyiségben tartalmazza az
összes fontos vitamint, szükséges ásványi anyagot és
nyomelemet.
A vitaminok olyan létfontosságú anyagok, amelyek a táplálékkal
kerülnek be a szervezetbe. Az ásványi anyagok nélkülözhetetlenek az
anyagcserében és a növekedésben, valamint a szervezet
regenerációjához (például a csontok, vér, stb.). A nyomelemek olyan
létfontosságú anyagok, amelyekre a szervezetnek csak parányi
mennyiségben van szüksége, de a napi táplálkozással nem mindig
kerülnek be megfelelő mennyiségben a szervezetbe.
A Supradyn Plus pezsgőtablettát az általános vitaminhiány
megelőzésére és kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 12 éven
felüli gyermekeknél és serdülőknél. A Supradyn Plus pezsgőtablettát
fokozott vitamin- és ásványianyag-szükséglet idején, különösen
betegségek, megnövekedett igénybevétel alatt kell szedni.
A Supradyn Plus pezsgőtabletta szedése ajánlott, ha vitamin- és
ásványianyag-hiány kialakulásának kockázata áll fenn: növekedés,
terhesség, szoptatás, időskor, betegség vagy betegséget követő
lábadozás alatt, krónikus fáradtság, antibiotikum szedésénél,
illetve más gyógyszeres kezelés esetén továbbá speciális vagy
súlycsökkentő diéta és evészavarok, fizikai igénybevétel, krónikus
alkoholizmus, dohányzás, bizonyos gyomor- és bélrendellenességek
esetén.
2. Tudnivalók a Supradyn Plus pezsgőtabletta szedése
előtt
Ne szedje a Supradyn Plus pezsgőtablettát
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha már túl sok az A-vitamin a szervezetében (A-hipervitaminózis,
tüneteit lásd a \"Ha az előírtnál több Supradyn Plus
pezsgőtablettát vett be\" szakaszban);
- ha már túl sok a D-vitamin a szervezetében (D-hipervitaminózis,
tüneteit lásd a \"Ha az előírtnál több Supradyn Plus
pezsgőtablettát vett be\" szakaszban);
- ha magas a vér kalciumszintje;
- túlzott kalciumürítéssel járó betegségekben;
- vesekárosodás esetén;
- vas- és/vagy rézanyagcsere-zavar esetén (fokozott vastárolással
járó kórfolyamatok, Wilson-kór);
- pajzsmirigy-túlműködés, annak kezelése esetén;
- radiojód-kezelés esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Supradyn Plus pezsgőtabletta alkalmazása előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni, mert túladagolás esetén a
készítmény egyes alkotórészeinek nagyon nagy mennyisége (pl.
A-vitamin, D-vitamin, vas és réz) az egészségre káros lehet.
Tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha más gyógyszereket, vitamin- és multivitamin-készítményeket
szed (túl sok A- vagy D-vitamin, vas és réz kerül a szervezetébe.
Supradyn szedése esetében ez csak akkor fordulhat elő, ha az
ajánlott adag többszörösét hosszabb ideig szedi).
- ha ún. K-vitamin antagonistát (pl. kumarin) és/vagy más
véralvadásgátló készítményt szed.
- ha L-tiroxint tartalmazó készítményt szed.
- ha máj- és epeúti megbetegedése van.
Ez a gyógyszer csak különleges odafigyeléssel szedhető együtt
A-vitamint, izotretinoin és etretinát szintetikus izomerjeit vagy
béta-karotinokat tartalmazó készítményekkel, mivel az A-vitamin
nagy adagban és/vagy az előbb felsorolt összetevőkkel alkalmazva az
A-vitamin túladagolásához vezethet.
Ez a gyógyszer csak különleges odafigyeléssel szedhető együtt más,
D-vitamint és/vagy kalciumot tartalmazó gyógyszerekkel, mivel ez a
D-vitamin túladagolásához és magas vér-kalciumszinthez vezethet.
Ilyen esetekben kezelőorvosa a vérben, valamint a vizeletben
mérhető kalciumszintet rendszeres ellenőrizni fogja.
A kalcium, az aszkorbinsav, valamint a D-vitamin hatással van a
kőképződésre. Amennyiben Ön vese- vagy húgykőbetegségben szenved,
kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mivel ez a gyógyszer ezekben az
esetekben csak körültekintéssel alkalmazható.
A gyógyszer szedésekor a vizelet sárgás elszíneződése jelentkezhet.
Ez teljesen ártalmatlan, a készítmény B2-vitamin
tartalmának köszönhető.
Egyéb gyógyszerek és a Supradyn Plus pezsgőtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett
egyéb gyógyszereiről.
A K-vitamin-tartalmú készítményeket óvatosan kell alkalmazni, ha
véralvadásgátló vagy vérlemezke-összecsapzódást gátló készítményt
szed. Ezért ezek a gyógyszerek és a Supradyn Plus pezsgőtabletta
csak a kezelőorvos javaslatára adható együtt.
A kalcium-, magnézium-, vas-, réz- és cinktartalmú készítmények
kölcsönhatásba léphetnek a szájon át adagolt gyomorsav-csökkentő
gyógyszerekkel, antibiotikumokkal, levodopával, levotiroxinnal,
tiroxinnal, biszfoszfonátokkal, penicillaminokkal, trinetinnel,
digitálisszal, vírusellenes-szerekkel és a tiazid vízhajtókkal.
Amennyiben ezeket a gyógyszereket szedi, a Supradyn Plus
pezsgőtablettát 2 óra eltelte után vegye be.
Hashajtókkal (pl. paraffin olaj) történő egyidejű alkalmazása
csökkentheti a D-vitamin gyomor-bélrendszeri felszívódását.
A B6-vitamin már alacsony dózisban is fokozza a levodopa
(Parkinson betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer)
lebontását, ezért a levodopával együtt történő alkalmazása nem
javasolt. Ún. dekarboxiláz-gátlóval történő együttadáskor ez a
hatás ellensúlyozható.
L-tiroxin-kezelés, valamint radiojód-terápia alatt csak a
kezelőorvos javaslatára alkalmazható, mivel 0,075 mg kálium-jodidot
tartalmaz.
Azok a betegek, akik más gyógyszereket szednek vagy orvosi gondozás
alatt állnak, beszéljék meg kezelőorvosukkal a készítmény
alkalmazását.
A Supradyn Plus pezsgőtabletta egyidejű alkalmazása étellel és
itallal
Az oxálsavat (spenótban és rebarbarában található) és fitinsavat
(pl. gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér,
búzakorpa) tartalmazó élelmiszerek a Supradyn Plus
pezsgőtablettában lévő kalcium felszívódását csökkenthetik, ezért
nem javasolt a készítmény bevétele az oxálsavban és fitinsavban
gazdag élelmiszerek elfogyasztásától számított 2 órán belül.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség
lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ajánlott adagban (napi 1 pezsgőtabletta) szedheti a Supradyn
Plus pezsgőtablettát terhesség és szoptatás alatt, de az ajánlott
adagot ne lépje túl.
A Supradyn Plus pezsgőtabletta alkalmazása mellett nem szedhető más
A-vitamint vagy annak származékait (szintetikus izomerjei
(izotretinoin és etretinát)), illetve béta-karotint tartalmazó
készítmények, mert ezek nagy adagja káros lehet a magzatra. Terhes
nőkre vonatkozóan a tolerálható felső beviteli határérték naponta
10 000 NE.
A folyamatos D-vitamin-túladagolás károsíthatja a magzatot. Terhes
nőkre vonatkozóan a tolerálható felső beviteli határérték naponta
4000 NE.
A készítmény vitaminjai és ásványi anyagai kiválasztódnak az
anyatejbe, de terápiás adagok alkalmazásakor káros hatásokat nem
tapasztaltak a szoptatott gyermekeknél.
Azonban, ezt figyelembe kell venni, ha a gyermek bármilyen más
táplálékkiegészítést kap.
A folyamatos D-vitamin-túladagolás káros lehet a magzatra,
újszülöttre. Ezt figyelembe kell venni, amikor az újszülött
D-vitamin-pótlást kap.
A retinol kiválasztódik az anyatejbe, ezért nagy dózisú A-vitamin
alkalmazása szoptatás idején nem javasolt. Az ajánlott napi adag
4000 NE.
Nem áll rendelkezésre adat a gyógyszer termékenységre gyakorolt
hatásáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Supradyn Plus pezsgőtabletta nem befolyásolja a
gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességeket.
A Supradyn Plus pezsgőtabletta nátriumot, aszpartámot és
szorbitot tartalmaz.
Ez a gyógyszer 301 mg nátriumot tartalmaz pezsgőtablettánként, ami
megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 15%-ának
felnőtteknél.
Ez a gyógyszer 40 mg aszpartámot tartalmaz
pezsgőtablettánként.
Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a
fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben
szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet
nem tudja megfelelően eltávolítani.
Ez a gyógyszer 255 mg szorbitot tartalmaz pezsgőtablettánként. A
szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már
figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny,
vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai
betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során
szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen
kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél
(vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
A Supradyn Plus pezsgőtabletta nem jelent számottevő
kalóriabevitelt, így cukorbetegek is alkalmazhatják.
3. Hogyan kell szedni a Supradyn Plus pezsgőtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak,
vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak
megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek és serdülőknek, ha az
orvos másképp nem rendeli, naponta 1 pezsgőtabletta.
Az alkalmazás módja
A pezsgőtablettát egy pohár (200 ml) vízben kell feloldani, és
szájon át kell bevenni.
Ha az orvos másképp nem rendeli, soha ne szedjen többet az ajánlott
napi adagnál.
Alkalmazása gyermekeknél
12 évesnél fiatalabb gyermekeknél a készítmény alkalmazása nem
javasolt.
Milyen hosszú ideig javasolt a Supradyn Plus pezsgőtabletta
alkalmazása?
A Supradyn Plus pezsgőtabletta szedhető rövidebb vagy hosszabb
ideig (1 vagy több hónapig) folyamatosan is.
A Supradyn Plus pezsgőtabletta jótékony hatását hosszabb szedés
után fejti ki, ezért az adag csökkentésekor vagy növelésekor nem
jelentkezik azonnal jelentős változás.
Ha a Supradyn Plus pezsgőtabletta alkalmazása során annak hatását
túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához
vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Supradyn Plus pezsgőtablettát vett
be
A megadott adagolással (napi 1 pezsgőtabletta) a Supradyn Plus
pezsgőtablettában lévő vitamin- és ásványi anyag adagoknál
túladagolás veszélye nem áll fenn.
Ha az ajánlott adag többszörösét hosszabb ideig szedi, vagy más
multivitamin-készítménnyel egyidejűleg szedi a Supradyn Plus
pezsgőtablettát, fennáll annak a veszélye, hogy túl sok A- vagy
D-vitamin, kalcium, vas vagy réz kerülhet a szervezetébe, amely
toxikus tüneteket okozhat. Az A-vitamin-túladagolás jellegzetes
tünetei: a fáradékonyság, ingerlékenység, étvágytalanság
gyomor-bélrendszeri tünetek, bőr- és haj-elváltozások (pl. az ajkak
és a bőr kiszáradása és megrepedezése, hajhullás, a bőr sárgulása).
A D-vitamin-túladagolás jellegzetes tünetei: hányinger, hányás,
fáradékonyság, erőteljes szomjúságérzet, nagy mennyiségű vizelet
ürítése, székrekedés. Nagyobb E-vitamin adagok hosszú időn
keresztül történő bevitele gyomor-bélrendszeri tüneteket,
fáradtságot és gyengeséget okozhat.
Vitaminnal és ásványi anyaggal összefüggő túladagolás kezdetben
jelentkező általános tünetei: hirtelen fellépő fejfájás, zavartság,
gyomor- és bélrendszeri tünetek, mint székrekedés, hasmenés,
hányinger, hányás.
A C-vitamin túladagolása (több mint 15 g bevétele) hemolitikus
anémiát (vörösvértestek pusztulásából származó vérszegénység)
okozhat a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenvedő
betegeknél.
Ha elfelejtette bevenni a Supradyn Plus
pezsgőtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott pezsgőtabletta
pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A gyógyszer forgalomba hozatalát követő használat során a következő
mellékhatásokat azonosították. Mivel a spontán
mellékhatás-bejelentések a populáció egy nem meghatározható
részéből érkeztek, így a mellékhatások gyakoriságát nem mindig
lehet megbízhatóan megállapítani.
Hagyja abba a Supradyn filmtabletta alkalmazását és azonnal
forduljon orvoshoz, ha túlérzékenységi reakció (anafilaxiás
reakció vagy anafilaxiás sokk) tüneteit észleli, mint
csalánütések, allergiás asztma, allergiás vizenyős duzzanat, és
bőr- és nyálkahártya duzzanat (angioödéma), bőrpír, kiütések,
hólyagok, viszketés, mely hatással lehet a légző-,
emésztőrendszerre, valamint a szív- és érrendszerre, és szív- és
légzőszervi elégtelenség kialakulásához vezethet.
Egyéb mellékhatások:
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre
álló adatokból nem állapítható meg):
- allergiás reakciók. A tünetek a következők lehetnek:
csalánkiütés, arcduzzanat, reszketés, bőrpír, kiütés, hólyagok és
sokk kialakulása.
- fejfájás, szédülés, álmatlanság, idegesség
- emésztőrendszeri és hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés,
hányinger, hányás
- a vizelet sárgás elszíneződése. Ez a jelenség teljesen
ártalmatlan, a készítmény B2-vitamin tartalmának
köszönhető.
- túlzott kalciumürítés a vizelettel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy
minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos
alkalmazásával kapcsolatban
5. Hogyan kell a Supradyn Plus pezsgőtablettát
tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban
tárolandó.
A tartályt tartsa jól lezárva.
A gyermekeket nem szabad engedni az üres csomagolással játszani,
mivel lenyelhetik a nedvesség-megkötő betétet.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő
(Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási
hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem
használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a
környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Supradyn Plus pezsgőtabletta?
- A készítmény hatóanyagai:
13 féle vitamin
A-vitamin 2666 NE
B1-vitamin 4,2 mg
B2-vitamin 4,8 mg
B3-vitamin (nikotinamid) 54 mg
B5-vitamin (kalcium-pantotenát) 18 mg
B6-vitamin 6 mg
B7/H-vitamin (biotin) 0,45 mg
B9-vitamin (folsav) 0,6 mg
B12-vitamin 0,003 mg
C-vitamin 180 mg
D3-vitamin 200 NE
E-vitamin 10 mg
K-vitamin 0,03 mg
12 féle ásványi anyag és nyomelem
Kalcium 120 mg
Foszfor 126,3 mg
Magnézium 45 mg
Fluor 1,5 mg
Jód 0,075 mg
Szelén 0,055 mg
Vas 8 mg
Réz 0,9 mg
Cink 8 mg
Króm 0,025 mg
Mangán 1,8 mg
Molibdén 0,045 mg
- Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát,
vízmentes nátrium-karbonát, mannit, szorbit, povidon K30,
kroszpovidon, zsírsavak szacharóz észterei, nátrium-klorid,
aszpartám, kálium-aceszulfám, narancs aroma, citrom aroma,
béta-karotin (1%).
Milyen a Supradyn Plus pezsgőtabletta külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Halvány narancssárga színű, kerek, lapos felületű, metszett élű,
narancs illatú pezsgőtabletta.
10 db, 15 db, 20 db vagy 30 db papír/Al fóliába csomagolt
pezsgőtabletta PP tartályban, nedvesség-megkötő betétet tartalmazó,
biztonsági kupakkal lezárva, dobozban.